المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
خطر العيوب الخلقية الشديدة التي تهدد الحياة والتي تسببها الليناليدوميد:
لجميع المرضى:
يجب ألا يؤخذ ليناليدوميد بواسطة مرضى حاملين أو قد يصبحن حوامل. هناك خطر كبير في أن يتسبب الليناليدوميد في تشوهات خلقية حادة (مشاكل موجودة عند الولادة) أو وفاة الطفل الذي لم يولد بعد.
برنامج يسمى REVLIMID REMSTM (المعروف سابقًا باسم RevAssist®) تم إعدادها للتأكد من أن النساء الحوامل لا يتناولن الليناليدوميد وأن النساء لا يصبحن حوامل أثناء تناول الليناليدوميد. يمكن لجميع المرضى ، بمن فيهم النساء اللائي لا يمكن أن يصبحن حوامل والرجال ، الحصول على الليناليدوميد فقط إذا كانوا مسجلين لدى REVLIMID REMS ، ولديهم وصفة طبية من طبيب مسجل لدى REVLIMID REMS ، وملء الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى REVLIMID REMS .
سوف تتلقى معلومات حول مخاطر تناول الليناليدوميد ويجب عليك التوقيع على ورقة موافقة مستنيرة تفيد أنك تفهم هذه المعلومات قبل أن تتمكن من تلقي الدواء. إذا كان عمرك أقل من 18 عامًا ، فيجب على ولي الأمر أو الوصي التوقيع على ورقة الموافقة والموافقة على التأكد من استيفائك لهذه المتطلبات. ستحتاج إلى زيارة طبيبك أثناء علاجك للتحدث عن حالتك والآثار الجانبية التي تعاني منها أو لإجراء اختبارات الحمل على النحو الموصى به في البرنامج. قد تحتاج إلى إكمال مسح سري في بداية علاجك وفي أوقات معينة أثناء علاجك لتتأكد من أنك قد تلقيت هذه المعلومات وفهمتها وأنه يمكنك اتباع الإرشادات لمنع المخاطر الخطيرة على الأطفال الذين لم يولدوا بعد.
أخبر طبيبك إذا كنت لا تفهم كل ما قيل لك عن الليناليدوميد وبرنامج REVLIMID REMS وكيفية استخدام وسائل تحديد النسل التي تمت مناقشتها مع طبيبك ، أو إذا كنت لا تعتقد أنك ستتمكن من الحفاظ على مواعيدك.
لا تتبرع بالدم أثناء تناول الليناليدوميد ، خلال أي فترات راحة في علاجك ، ولمدة 4 أسابيع بعد الجرعة النهائية.
لا تشارك lenalidomide مع أي شخص آخر ، حتى مع شخص لديه نفس الأعراض التي لديك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالجهة المصنعة (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام الليناليدوميد وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs) أو موقع الويب الخاص بالشركة المُصنّعة أو موقع برنامج REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) للحصول على دليل الدواء.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول الليناليدوميد.
للمرضى الإناث:
إذا أصبحت حاملاً ، فستحتاج إلى تلبية بعض المتطلبات أثناء العلاج باستخدام الليناليدوميد. يجب عليك استخدام شكلين مقبولين من وسائل تحديد النسل لمدة 4 أسابيع قبل البدء في تناول الليناليدوميد ، خلال فترة العلاج ، بما في ذلك في بعض الأحيان عندما يطلب منك طبيبك التوقف مؤقتًا عن تناول الليناليدوميد ، ولمدة 4 أسابيع بعد الجرعة النهائية. سيخبرك طبيبك بأي أشكال تحديد النسل مقبولة وسيعطيك معلومات مكتوبة حول تحديد النسل. يجب عليك استخدام هذين الشكلين من وسائل تحديد النسل في جميع الأوقات ما لم يكن بإمكانك ضمان عدم وجود أي اتصال جنسي مع الذكر لمدة 4 أسابيع قبل العلاج ، وأثناء علاجك ، وأثناء أي انقطاع في علاجك ، ولمدة 4 أسابيع بعد الجرعة النهائية الخاصة بك.
إذا اخترت تناول ليناليدوميد ، فمن مسؤوليتك تجنب الحمل لمدة 4 أسابيع قبل الجرعة النهائية وأثناءها ولمدة 4 أسابيع. يجب أن تفهم أن أي شكل من أشكال تحديد النسل يمكن أن تفشل. لذلك ، من المهم للغاية تقليل خطر الحمل العرضي باستخدام شكلين من أشكال تحديد النسل. أخبر طبيبك إذا كنت لا تفهم كل ما قيل لك حول تحديد النسل أو لا تعتقد أنك سوف تكون قادرة على استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل في جميع الأوقات.
يجب أن يكون لديك اختبارين سلبيين للحمل قبل أن تتمكن من البدء في تناول الليناليدوميد. ستحتاج أيضًا إلى اختبار الحمل في المختبر في أوقات معينة أثناء علاجك. سيخبرك طبيبك بموعد ومكان إجراء هذه الاختبارات.
توقف عن تناول الليناليدوميد واتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك حامل ، أو فاتتك فترة الحيض ، أو كنت تعاني من نزيف حيض غير عادي ، أو مارس الجنس دون استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل. إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج أو خلال 30 يومًا بعد العلاج ، فسوف يتصل طبيبك ببرنامج REVLIMID REMS ، الشركة المصنعة لليناليدوميد ، وإدارة الأغذية والعقاقير (FDA). سوف تتحدث أيضًا مع طبيب متخصص في المشكلات أثناء الحمل يمكنه مساعدتك في اتخاذ الخيارات الأفضل لك ولطفلك. سيتم استخدام المعلومات المتعلقة بصحتك وصحة طفلك لمساعدة الأطباء على معرفة المزيد عن آثار الليناليدوميد على الأطفال الذين لم يولدوا بعد.
للمرضى الذكور:
يناليدوميد موجود في السائل المنوي عندما تتناول هذا الدواء. يجب عليك دائمًا استخدام الواقي الذكري اللاتكس ، حتى لو أجريت لك عملية لاستئصال الأسهر (عملية جراحية تمنع الرجل من التسبب في الحمل) ، في كل مرة يكون لديك اتصال جنسي مع أنثى حامل أو قادرة على الحمل أثناء تناول الليناليدوميد ، خلال أي فترات راحة في علاجك ، ولمدة 4 أسابيع بعد الجرعة النهائية. أخبر طبيبك إذا كان لديك اتصال جنسي مع أنثى دون استخدام الواقي الذكري أو إذا كان شريك حياتك يعتقد أنها قد تكون حاملاً أثناء العلاج باستخدام الليناليدوميد.
لا تتبرع بالحيوانات المنوية أثناء تناول الليناليدوميد ، وأثناء أي فترات راحة في علاجك ، ولمدة 4 أسابيع بعد الجرعة النهائية.
المخاطر الأخرى لاتخاذ ليناليدوميد:
قد يؤدي ليناليدوميد إلى انخفاض في عدد أنواع معينة من خلايا الدم في الجسم. سيطلب طبيبك الفحوصات المخبرية بانتظام خلال فترة العلاج لمعرفة مدى انخفاض عدد خلايا الدم. قد يقلل طبيبك من جرعتك ، أو يوقف علاجك ، أو يعالجك بأدوية أو علاجات أخرى إذا كان الانخفاض في خلايا الدم لديك شديدًا. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أخبر طبيبك على الفور: التهاب الحلق ، والحمى ، والقشعريرة ، وغيرها من علامات العدوى ؛ من السهل كدمات أو نزيف. نزيف اللثة. أو نزيف في الأنف.
إذا كنت تتناول ليناليدوميد مع ديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة ، فهناك خطر متزايد بأن تصاب بتجلط دموي في ساقك قد ينتقل عبر مجرى الدم إلى رئتيك ، أو يصاب بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. قد يصف طبيبك أدوية أخرى تؤخذ مع الليناليدوميد لتقليل هذا الخطر. أخبر طبيبك إذا كنت تدخن ، أو إذا كنت قد أصبت بجلطة دموية خطيرة ، أو إذا كنت تعاني من ارتفاع في ضغط الدم أو في نسبة عالية من الدهون في دمك. أخبر طبيبك أيضًا عن جميع الأدوية التي تتناولها لأن بعض الأدوية قد تزيد من خطر الإصابة بتجلط دموي أثناء تناول الليناليدوميد مع الديكساميثازون بما في ذلك darbepoetin (Aranesp) ، epoetin alfa (Epogen ، Procrit) ، والأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين العلاج بالهرمونات البديلة أو وسائل منع الحمل الهرمونية (حبوب منع الحمل أو الرقع أو الحلقات أو الزرع أو الحقن). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أخبر طبيبك على الفور: ضيق التنفس ؛ ألم في الصدر قد ينتشر إلى الذراعين أو الرقبة أو الظهر أو الفك أو المعدة ؛ سعال؛ احمرار أو تورم في الذراع أو الساق ؛ التعرق. غثيان؛ القيء. ضعف مفاجئ أو خدر ، خاصة على جانب واحد من الجسم ؛ صداع الراس؛ الارتباك. أو صعوبة في الرؤية أو الكلام أو التوازن.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم ليناليدوميد لعلاج نوع معين من متلازمة خلل التنسج النخاعي (مجموعة من الحالات التي ينتج فيها النخاع العظمي خلايا دموية غير مشوهة ولا تنتج ما يكفي من خلايا الدم السليمة). يستخدم ليناليدوميد أيضًا مع ديكساميثازون لعلاج مرضى المايلوما المتعددة (نوع من سرطان نخاع العظم). كما أنه يستخدم لعلاج الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT ، الإجراء الذي تتم فيه إزالة بعض خلايا الدم من الجسم ومن ثم إعادتها إلى الجسم). يستخدم ليناليدوميد أيضًا في علاج الأشخاص الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا الوعائية (سرطان سريع النمو يبدأ في خلايا الجهاز المناعي) والذين عولجوا بورتيزوميب (Velcade) ودواء آخر على الأقل. لا ينبغي أن يستخدم ليناليدوميد لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (نوع من سرطان خلايا الدم البيضاء يزداد سوءًا بمرور الوقت) ما لم يشاركوا في تجربة سريرية (دراسة بحثية لمعرفة ما إذا كان يمكن استخدام دواء بأمان أم لا بفعالية لعلاج حالة معينة). يناليدوميد في فئة من الأدوية تسمى عوامل المناعة. وهو يعمل عن طريق مساعدة نخاع العظم لإنتاج خلايا الدم الطبيعية وعن طريق قتل خلايا غير طبيعية في نخاع العظام.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يناليدوميد يأتي كبسولة ليأخذها عن طريق الفم. عند استخدام ليناليدوميد لعلاج متلازمة خلل التنسج النخاعي ، عادة ما يتم تناوله مع أو بدون طعام مرة واحدة يوميًا. عند استخدام الليناليدوميد لعلاج المايلوما المتعددة أو ليمفوما خلية الوشاح ، فإنه عادة ما يؤخذ مع أو بدون طعام مرة واحدة يوميًا خلال الـ 21 يومًا الأولى من دورة مدتها 28 يومًا. عند استخدام الليناليدوميد لعلاج المايلوما المتعددة بعد HSCT ، فإنه يؤخذ عادة مع أو بدون طعام مرة واحدة يوميًا لمدة 28 يومًا من دورة 28 يومًا. قد يتكرر نظام الدورة لمدة 28 يومًا كما أوصى به طبيبك بناءً على استجابة جسمك لهذا الدواء. خذ الليناليدوميد في نفس الوقت تقريبًا من اليوم الذي تتناوله. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ lenalidomide بالضبط حسب التوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
ابتلاع الكبسولات كلها مع الكثير من الماء. لا تكسرها أو تمضغها أو تفتحها. التعامل مع كبسولات أقل قدر ممكن. إذا قمت بلمس كبسولة ليناليدوميد المكسورة أو الدواء الموجود في الكبسولة ، اغسل تلك المنطقة من الجسم بالصابون والماء. إذا وصل الدواء الموجود في الكبسولة إلى فمك أو أنفك أو عينيك ، اغسله كثيرًا بالماء.
قد يحتاج طبيبك إلى مقاطعة علاجك أو تقليل الجرعة إذا واجهت بعض الآثار الجانبية. تأكد من إخبار طبيبك عن شعورك أثناء العلاج بالليناليدوميد.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ ليناليدوميد ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ليناليدوميد أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات كبسولات ليناليدوميد. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم تحذير مهم والديجوكسين (لانوكسين). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من عدم تحمل اللاكتوز وإذا كنت تعاني من مرض الكلى أو الغدة الدرقية أو الكبد. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قد تناولت تاليدوميد (Thalomid) من أي وقت مضى وأصيبت بطفح جلدي أثناء علاجك.
- أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك أو تخططين للرضاعة الطبيعية.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا كانت أقل من 12 ساعة منذ أن كان من المقرر أن تأخذ الجرعة ، فاخذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. إذا كان أكثر من 12 ساعة ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
ليناليدوميد قد يسبب آثارًا جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- إسهال
- الإمساك
- آلام في المعدة
- فقدان الشهية
- فقدان الوزن
- ضعف
- دوخة
- تغيير في القدرة على الذوق
- ألم أو حرق اللسان أو الفم أو الحلق
- انخفاض الشعور باللمس
- حرق أو وخز في اليدين أو القدمين
- صعوبة في النوم أو النوم
- كآبة
- آلام المفاصل ، العضلات ، العظام ، أو الظهر
- تبول مؤلم أو متكرر أو عاجل
- تعرق
- جلد جاف
- نمو الشعر غير الطبيعي في النساء
- تهتز لا يمكن السيطرة عليها من جزء من الجسم
- انخفاض في الرغبة الجنسية أو القدرة
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين أو الذراعين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية.
- صعوبة في التنفس أو البلع
- بحة في الصوت
- سريع ، بطيء ، قصف ، أو عدم انتظام ضربات القلب
- النوبات
- طفح جلدي
- ألم الجلد
- تقرحات ، تقشير ، أو سفك الجلد
- تورم الغدد في الرقبة
- تشنجات العضلات
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة
- اصفرار الجلد أو العينين
- البول الداكن اللون
- تعب
إذا كنت تتناول الليناليدوميد لعلاج المايلوما المتعددة وتلقيت أيضًا الميللفان (Alkeran) أو زرع خلايا جذعية في الدم ، فقد يكون لديك خطر أكبر للإصابة بسرطانات جديدة. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول الليناليدوميد. سيقوم طبيبك بالتحقق من وجود أنواع جديدة من السرطان خلال فترة العلاج باستخدام الليناليدوميد.
ليناليدوميد قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام). أعد أي دواء قديم أو لم يعد بحاجة إلى طبيبك أو الصيدلية التي أعطيت لك الدواء أو الشركة المصنعة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- متلهف، متشوق
- قشعريرة
- طفح جلدي
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب. قد يطلب الطبيب اختبارات معينة قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك للليناليدوميد.
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Revlimid®