المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يتسبب Nilotinib في إطالة كيو تي (إيقاع قلب غير منتظم يمكن أن يؤدي إلى الإغماء أو فقدان الوعي أو النوبات أو الوفاة المفاجئة). أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك يعاني من متلازمة كيو تي الطويلة أو كان يعاني من أي وقت مضى (وهي حالة وراثية يكون فيها الشخص أكثر عرضة لإطالة كيو تي) أو لديك أو كان لديك أي وقت مضى مستويات منخفضة من البوتاسيوم أو المغنيسيوم في دمك ، عدم انتظام ضربات القلب ، أو أمراض الكبد. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول الأميودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ مضادات الفطريات مثل الكيتوكونازول ، إيتراكونازول (Onmel ، Sporanox) ، أو voriconazole (Vfend) ؛ الكلوروكين (البلاكيل) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفباك) ؛ ديسوبيراميد (نورباس) ؛ erythromycin (E.E.S. Eryc، PCE)؛ بعض الأدوية لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) مثل atazanavir (Reyataz) ، و indinavir (Crixivan) ، و nelfinavir (Viracept) ، وريتونافير (Norvir ، في Kaletra) ، و saquinavir (Invirase) ؛ هالوبيريدول (هالدول) ؛ الميثادون (الدلافين ، الميثادوز) ؛ موكسيفلوكساسين (أفيلوكس) ؛ نيفازودون. بيموزيد (أوراب) ؛ بروكاييناميد. الكينيدين (في Nuedexta) ؛ sotalol (Betapace، Betapace AF، others)؛ telithromycin (Ketek) ؛ وثيوريدازين. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن تناول nilotinib واتصل بطبيبك على الفور: نبضة سريعة أو قاسية أو غير منتظمة ؛ إغماء؛ فقدان الوعي؛ أو نوبات.
لا تأكل أي طعام لمدة ساعتين على الأقل قبل تناول nilotinib ولمدة ساعة بعد تناول هذا الدواء.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك إجراء اختبارات معينة ، مثل فحوصات الدم والرسم الكهربائي (EKGs) ، الاختبارات التي تسجل النشاط الكهربائي للقلب) قبل وأثناء العلاج للتأكد من أنه من الآمن لك أخذ nilotinib.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام nilotinib وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول nilotinib.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Nilotinib لعلاج أنواع معينة من سرطان الدم النخاعي المزمن (CML ، وهو نوع من سرطان خلايا الدم البيضاء) الذين وجدوا مؤخرًا أن لديهم هذه الحالة لدى البالغين والأطفال في عمر سنة وما فوق. يستخدم أيضًا لعلاج أنواع معينة من CML التي لا يمكن علاج مرضها بنجاح باستخدام imatinib (Gleevec) أو البالغين الذين لا يستطيعون تناول imatinib. يستخدم Nilotinib أيضًا لعلاج أنواع معينة من CML لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 1 عامًا أو أكبر والذين لا يمكن علاج مرضهم بنجاح باستخدام علاجات مثبطات التيروزين كيناز الأخرى. Nilotinib هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات كيناز. وهو يعمل عن طريق عرقلة عمل البروتين الشاذ الذي يشير إلى الخلايا السرطانية للتكاثر. هذا يساعد على وقف أو إبطاء انتشار الخلايا السرطانية.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Nilotinib يأتي كبسولة لتأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة دون طعام مرتين في اليوم. يجب أن يؤخذ نيلوتينيب على معدة فارغة ، قبل ساعتين على الأقل أو 1 ساعة بعد تناول أي طعام. خذ nilotinib في نفس الوقت تقريبا كل يوم. حاول تفريغ جرعاتك حوالي 12 ساعة. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ nilotinib بالضبط حسب توجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
ابتلع الكبسولات بالكامل مع كوب من الماء. لا تفصلهم أو تمضغهم أو تسحقهم. إذا لم تكن قادرًا على بلع الكبسولات بالكامل ، فمزج محتويات الكبسولة في ملعقة صغيرة من التفاح. ابتلع الخليط فورًا (خلال 15 دقيقة). لا تقم بتخزين الخليط للاستخدام في المستقبل.
قد يخفض طبيبك جرعة nilotinib أو يوقف علاجك اعتمادًا على مدى جودة الدواء بالنسبة لك وإذا واجهت أي آثار جانبية. استمر في تناول nilotinib حتى إذا كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن تناول nilotinib دون التحدث إلى طبيبك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل أخذ nilotinib ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه nilotinib أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات كبسولات nilotinib. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" وأي من الأمور التالية: بعض حاصرات مستقبلات أنجيوتنسين مثل إربيسارتان (Avapro ، في Avalide) ولوزارتان (Cozaar ، في Hyzaar) ؛ مضادات التخثر ('' سيولة الدم '') مثل الوارفارين (Coumadin ، Jantoven) ؛ أريبيبرازول (Abilify) ؛ بعض البنزوديازيبينات مثل ألبرازولام (زاناكس) وديازيبام (فاليوم) وميدازولام وتريازولام (هالسيون) ؛ بوسبيرون (بوسبار) ؛ بعض حاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين (نورفاسك) ، ديلتيازيم (كارديزيم ، كارتيا ، تيازاك ، آخرون) ، فيلوديبين ، نيكارديبين (كاردين) ، نيفيديبين (أدالات ، بروكارديا) ، نيسولديبين (سولار) ، وفيرابيليل . بعض أدوية خفض الكوليسترول (الستاتين) بما في ذلك أتورفاستاتين (ليبيتور) ، فلوفاستاتين (Lescol XL) ، لوفاستاتين (ألتوبريف) ، وسيمفاستاتين (زوكور) ؛ الكلورفينيرامين (كلور تريميتون ، السعال وغيرها من المنتجات الباردة) ؛ ديكساميثازون. dihydroergotamine (D.H.E. 45، Migranal)؛ ergotamine (في Cafergot ، في Ergomar) ؛ fentanyl (Actiq ، Duragesic ، Subsys) ؛ فليكاينيد (تامبوكور) ؛ بعض الأدوية لعلاج الاكتئاب مثل أميتريبتيلين ، ديسيبرامين (نوربرين) ؛ دولوكستين (Cymbalta) ؛ إيميبرامين (Tofranil) ؛ باروكستين (بريسديل ، باكسيل ، بيكسيفا) ؛ والفينلافاكسين (Effexor) ؛ بعض الأدوية عن طريق الفم لمرض السكري مثل glipizide (Glucotrol) و tolbutamide ؛ بعض الأدوية التي تثبط الجهاز المناعي مثل السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، sirolimus (Rapamune) ، tacrolimus (Prograf) ؛ بعض الأدوية للنوبات مثل كاربامازيبين (Equetro ، Tegretol ، Teril) ، الفينوباربيتال ، والفينيتوين (Dilantin ، Phenytek) ؛ mexiletine. بعض الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مثل السيليكوكسيب (Celebrex) ، ديكلوفيناك (Voltaren) ، ibuprofen (Advil ، Motrin) ، naproxen (Aleve ، Naprosyn) ، و piroxicam (Feldene) ؛ ondansetron (Zofran) ؛ بروبافنونون (ريثمول) ؛ مثبطات مضخة البروتون مثل esomeprazole (Nexium) ، lansoprazole (Prevacid) ، omeprazole (Prilosec) ، pantoprazole (Protonix) ، و rabeprazole (AcipHex) ؛ الكينين (Qualaquin) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ريفامبين (ريفادن) ؛ ريفابنتين (بريفتين) ؛ ريسبيريدون (Risperdal) ؛ sildenafil (الفياجرا ، Revatio) ؛ تاموكسيفين. التستوستيرون (Androderm ، Androgel ، Striant ، آخرون) ؛ تيمولول. توراسيميد. ترامادول (Ultram ، في Ultracet) ؛ ترازودون. وفينكريستين. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع nilotinib ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- إذا كنت تتناول مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألمنيوم (Maalox ، Mylanta ، Tums ، وغيرها) ، أو سيميثيكون ، خذ مضاد الحموضة قبل ساعتين أو ساعتين على الأقل من تناولك nilotinib.
- إذا كنت تتناول دواء لعلاج عسر الهضم أو حرقة في المعدة أو قرحة مثل السيميتيدين (Tagamet) أو فاموتيدين (Pepcid أو Duexis) أو nizatidine (Axid) أو رانيتيدين (Zantac) ، فعليك تناوله قبل 10 ساعات على الأقل بعد ساعات من أخذ nilotinib.
- أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك سكتة دماغية أو عملية جراحية لإزالة المعدة بأكملها (استئصال المعدة الكلي). أيضًا ، أخبر طبيبك إذا كان لديك تدفق دم في ساقيك أو أي وقت مضى ، أو أي مشاكل في القلب ، أو مشاكل في النزيف ، أو التهاب البنكرياس (تورم في البنكرياس ، أو غدة خلف المواد التي تنتج مواد تساعد على الهضم) ، أو أي حالة تؤدي إلى هضم الدم. يجعل من الصعب عليك هضم اللاكتوز (سكر الحليب) أو السكريات الأخرى.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. لا يجب أن تصبحي حاملًا أثناء تناولك للنيلوتينيب. يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل خلال فترة العلاج بالنيلوتينيب ولمدة 14 يومًا بعد الجرعة النهائية. تحدث إلى طبيبك حول طرق تحديد النسل التي يمكنك استخدامها أثناء العلاج. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول nilotinib ، فاتصل بطبيبك على الفور. النيلوتين قد يضر الجنين.
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية. يجب ألا ترضع طفلك أثناء تناولك للنويلوتيب ولمدة 14 يومًا بعد الجرعة النهائية.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتناول nilotinib.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
لا تأكل الجريب فروت أو تشرب عصير الجريب فروت أو تأخذ أي مكملات تحتوي على خلاصة الجريب فروت أثناء تناول هذا الدواء.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات العادية. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Nilotinib قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- طفح جلدي
- متلهف، متشوق
- غثيان
- قيء
- إسهال
- الإمساك
- حرقة من المعدة
- غاز
- فقدان الشهية
- صداع الراس
- دوخة
- تعب
- صعوبة في النوم أو النوم
- تعرق ليلي
- تشنجات العضلات
- آلام الظهر أو العظام أو المفاصل أو الأطراف أو العضلات
- تساقط الشعر
- بشرة جافة أو حمراء
- خدر أو حرق أو وخز في اليدين أو القدمين
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- نزيف غير عادي أو كدمات
- دم في البول
- دموية أو سوداء ، براز tarry
- صداع مفاجئ أو ارتباك أو تغيرات في الرؤية
- التعب غير العادي أو الضعف
- ألم في الصدر أو عدم الراحة
- مشاكل في المشي أو التحدث
- خدر
- تغيير في لون بشرة الساق
- ألم أو الإحساس بالبرد في الساقين
- آلام في المعدة مع الغثيان والقيء
- حمى ، قشعريرة ، التهاب الحلق ، السعال المستمر والازدحام ، أو غيرها من علامات العدوى
- جلد شاحب
- ضيق في التنفس
- زيادة الوزن
- تورم اليدين والكاحلين والقدمين أو الوجه
- ألم أو عدم الراحة في منطقة المعدة العلوية اليمنى
- اصفرار الجلد والعينين
- البول الداكن
- التبول في كثير من الأحيان أقل من المعتاد
قد يؤدي نيلوتينيب إلى نمو الأطفال ببطء أكثر. سيراقب طبيب طفلك نمو طفلك بعناية بينما يتناول طفلك nilotinib. تحدث إلى طبيب طفلك حول مخاطر إعطاء هذا الدواء لطفلك.
Nilotinib قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة:
- حمى ، التهاب الحلق ، قشعريرة ، أو غيرها من علامات العدوى
- قيء
- نعاس
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Tasigna®