المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
- اسماء اخرى
تحذير هام:
يتم إعطاء OnabotulinumtoxinA injection كعدد من الحقن الصغيرة التي تهدف إلى التأثير فقط على المنطقة المحددة التي يتم فيها الحقن. ومع ذلك ، فمن الممكن أن ينتشر الدواء من منطقة الحقن ويؤثر على العضلات في مناطق أخرى من الجسم. إذا تأثرت العضلات التي تتحكم في التنفس والبلع ، فقد تواجه مشاكل شديدة في التنفس أو البلع قد تستمر لعدة أشهر وقد تسبب الوفاة.إذا كنت تواجه صعوبة في البلع ، فقد تحتاج إلى التغذية من خلال أنبوب التغذية لتجنب الحصول على الطعام أو الشراب في رئتيك.
قد ينتشر حقن OnabotulinumtoxinA ويسبب أعراضًا لدى الأشخاص من جميع الأعمار الذين يتم علاجهم لأي حالة ، على الرغم من أنه لم يصاب أحد بعد بهذه الأعراض بعد تلقيه الدواء بجرعات موصى بها لعلاج التجاعيد أو مشاكل في العين أو الصداع أو التعرق الشديد في الإبط. من المحتمل أن يكون خطر انتشار الدواء خارج منطقة الحقن أعلى عند الأطفال الذين يعالجون من التشنج (تصلب العضلات وضيق) وفي الأشخاص الذين عانوا من مشاكل في البلع أو في أي وقت مضى ، أو مشاكل في التنفس ، مثل الربو أو انتفاخ الرئة ؛ أو أي حالة تؤثر على العضلات أو الأعصاب مثل مرض التصلب الوحشي الضموري (ALS ، مرض لو جيريج ؛ حالة تموت فيها الأعصاب التي تتحكم في حركة العضلات ببطء ، مما يؤدي إلى تقلص العضلات وإضعافها) ، اعتلال عصبي حركي (حالة تضعف فيها العضلات) مع مرور الوقت) ، الوهن العضلي الوبيل (الحالة التي تسبب إضعاف بعض العضلات ، وخاصة بعد النشاط) ، أو متلازمة لامبرت إيتون (الحالة التي تسبب ضعف العضلات التي قد تتحسن مع النشاط). أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من هذه الحالات أو سبق لك أن تعرضت لها.
قد يؤدي انتشار حقن onabotulinumtoxinA إلى المناطق غير المعالجة إلى ظهور أعراض أخرى بالإضافة إلى صعوبة في التنفس أو البلع. قد تحدث الأعراض في غضون ساعات من الحقن أو في وقت متأخر عدة أسابيع بعد العلاج. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ: فقدان القوة أو ضعف العضلات في جميع أنحاء الجسم ؛ رؤية مزدوجة أو غير واضحة ؛ تدلى الجفون أو الحاجب. صعوبة في البلع أو التنفس ؛ بحة في الصوت أو تغيير أو فقدان الصوت ؛ صعوبة في التحدث أو قول الكلمات بوضوح ؛ أو عدم القدرة على السيطرة على التبول.
سوف يعطيك طبيبك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الأدوية) عندما تبدأ العلاج بحقن onabotulinumtoxinA وفي كل مرة تتلقى فيها العلاج. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم OnabotulinumtoxinA injection (البوتوكس ، البوتوكس التجميل) لعلاج عدد من الحالات.
يستخدم OnabotulinumtoxinA injection (البوتوكس) في و
- تخفيف أعراض خلل التوتر العضلي العنقي (الصعر التشنجي ؛ تشديد عضلات الرقبة الذي لا يمكن السيطرة عليه والذي قد يسبب آلام الرقبة ومواقع الرأس غير الطبيعية) لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر ؛
- تخفيف أعراض الحول (مشكلة في عضلة العين تؤدي إلى تحول العين إلى الداخل أو الخارج) وتشنج الجفن (تشديد عضلات الجفن بشكل لا يمكن السيطرة عليه والذي قد يتسبب في حركات الجفن غير الشفوية والالتواء والحلق غير الطبيعي) عند الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر ؛
- منع الصداع لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من الصداع النصفي المزمن (الصداع الشديد الخفقان الذي يصاحبه أحيانًا غثيان وحساسية للصوت أو الضوء) الذين يعانون من 15 يومًا أو أكثر كل شهر مع صداع يستمر 4 ساعات في اليوم أو أكثر ؛
- علاج المثانة المفرطة النشاط (وهي حالة تتقلص فيها عضلات المثانة بشكل لا يمكن السيطرة عليه وتتسبب في كثرة التبول ، والحاجة الملحة للتبول ، وعدم القدرة على التحكم في التبول) لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر عندما لا تعمل الأدوية الأخرى بشكل جيد بما فيه الكفاية أو لا يمكن تناولها ؛
- علاج سلس البول (تسرب البول) في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق مع فرط نشاط المثانة (الحالة التي تكون فيها عضلات المثانة تشنجات لا يمكن السيطرة عليها) بسبب مشاكل الأعصاب مثل إصابة النخاع الشوكي أو التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد) ؛ مرض يصيب فيه الأعصاب لا تعمل بشكل صحيح وقد يتعرض الأشخاص للضعف ، والتنميل ، وفقدان التنسيق العضلي ، ومشاكل في الرؤية والكلام والسيطرة على المثانة) ، الذين لا يمكن علاجهم بالأدوية عن طريق الفم ؛
- علاج التشنج (تصلب العضلات وضيق) العضلات في الذراعين والساقين عند الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.
- علاج التعرق الشديد للإبط لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر والذين لا يمكن علاجهم بمنتجات مطبقة على الجلد ؛
OnabotulinumtoxinA injection (Botox Cosmetic) يستخدم ل
- قم بتنعيم خطوط التجهم بشكل مؤقت (التجاعيد بين الحواجب) لدى البالغين من العمر 18 عامًا فما فوق ،
- قم بتلميع خطوط أقدام الغراب بشكل مؤقت (التجاعيد بالقرب من الزاوية الخارجية للعين) عند البالغين 18 عامًا أو أكبر ،
- ولتلطيف خطوط الجبين مؤقتًا عند البالغين من العمر 18 عامًا فما فوق.
حقن OnabotulinumtoxinA هو في فئة من الأدوية تسمى السموم العصبية. عندما يتم حقن onabotulinumtoxinA في العضلات ، فإنه يحجب الإشارات العصبية التي تسبب تشديد وحركة العضلات بشكل لا يمكن السيطرة عليه. عندما يتم حقن onabotulinumtoxinA في غدة العرق ، فإنه يقلل من نشاط الغدة لتقليل التعرق. عندما يتم حقن onabotulinumtoxinA في المثانة ، فإنه يقلل من تقلصات المثانة ويمنع الإشارات التي تخبر الجهاز العصبي بأن المثانة ممتلئة.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن OnabotulinumtoxinA كمسحوق ليتم خلطه مع سائل وحقنه في العضلات أو في الجلد أو في جدار المثانة من قبل الطبيب. سيختار طبيبك أفضل مكان لحقن الدواء لعلاج حالتك. إذا كنت تتلقى onabotulinumtoxinA لعلاج خطوط التجهم ، خطوط الجبين ، خطوط قدم الغراب ، خلل التوتر العصبي ، تشنج الجفن ، الحول ، التشنج ، سلس البول ، المثانة المفرطة ، أو الصداع النصفي المزمن ، قد تتلقى حقنًا إضافيًا كل 3 إلى 4 أشهر حالة ومدة آثار العلاج الماضي. إذا كنت تتلقى حقن onabotulinumtoxinA لعلاج التعرق الشديد في الإبط ، فقد تحتاج إلى تلقي حقن إضافية مرة كل 6 إلى 7 أشهر أو عند عودة الأعراض.
إذا كنت تتلقى حقن onabotulinumtoxinA لعلاج التعرق الشديد في الإبط ، فمن المحتمل أن يقوم طبيبك بإجراء اختبار للعثور على المناطق التي تحتاج إلى علاج. سيخبرك طبيبك بكيفية الاستعداد لهذا الاختبار. من المحتمل أن يُطلب منك حلاقة الإبطين وعدم استخدام مزيلات الروائح غير الموصوفة أو مضادات التعرق لمدة 24 ساعة قبل الاختبار.
إذا كنت تتلقى حقن onabotulinumtoxinA لعلاج سلس البول ، فقد يصف لك الطبيب المضادات الحيوية لكي تأخذها لمدة 1-3 أيام قبل العلاج ، في يوم العلاج ، ولمدة تتراوح من يوم إلى 3 أيام بعد العلاج.
قد يغير طبيبك جرعة حقن onabotulinumtoxinA للعثور على الجرعة التي تناسبك.
قد يستخدم طبيبك كريمًا مخدرًا أو عبوة باردة لتخدير بشرتك أو قطرات للعين لتخدير عينيك قبل حقن onabotulinumtoxinA.
لا يمكن استبدال علامة تجارية أو نوع من توكسين البوتولينوم بآخر.
قد يساعد حقن OnabotulinumtoxinA على التحكم في حالتك ولكنه لن يعالجها. قد يستغرق الأمر بضعة أيام أو ما يصل إلى عدة أسابيع قبل أن تشعر بالاستفادة الكاملة من حقن onabotulinumtoxinA. اسأل طبيبك عن الموعد الذي يمكن أن تتوقع حدوث تحسن فيه ، واتصل بطبيبك إذا لم تتحسن الأعراض خلال الوقت المتوقع.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يستخدم OnabotulinumtoxinA injection أحيانًا لعلاج الحالات الأخرى التي يسبب فيها شد العضلات غير الطبيعي الألم أو الحركات غير الطبيعية أو غيرها من الأعراض. يستخدم OnabotulinumtoxinA injection أحيانًا لعلاج التعرق الزائد في اليدين والتعرق الزائد الذي يحدث أثناء أو بعد الأكل والعديد من أنواع تجاعيد الوجه والارتعاش (الهز غير المتحكم فيه لجزء من الجسم) والتشققات الشرجية (انقسام أو المسيل للدموع في الأنسجة بالقرب من منطقة المستقيم). يستخدم الدواء أيضًا أحيانًا لتحسين القدرة على الحركة عند الأطفال المصابين بالشلل الدماغي (الحالة التي تسبب صعوبة في الحركة والتوازن) أو البالغين الذين أصيبوا بجلطة دماغية. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام هذا الدواء لحالتك.
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن onabotulinumtoxinA ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه onabotulinumtoxinA أو abobotulinumtoxinA (Dysport) أو incobotulinumtoxinA (Xeomin) أو rimabotulinumtoxinB (Myobloc). أيضًا ، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن onabotulinumtoxinA. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: بعض المضادات الحيوية مثل الأميكاسين ، الكليندامايسين (كليوسين) ، كوليستيميث (كولي-ميسين) ، جنتاميسين ، كانامايسين ، لينكومايسين (لينسوسين) ، نيومايسين (نيو فرادين ، نيو-آر إكس) ، بوليميكسين والتوبراميسين (توبي) ؛ مضادات التخثر ('سيولة الدم') مثل الوارفارين (Coumadin، Jantoven)؛ مضادات الهيستامين. الأسبرين والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مثل إيبوبروفين (أدفيل ، موترين) ونابروكسين (أليف ، نابروسين) ؛ مثبطات الكولينستراز مثل أمبينونيوم (ميتيليز) ، دوبيبيزيل (أريكت) ، جالانتامين (رزاديين) ، نيوستيغمين (بروستيجمين) ، فيزوستيغمين ، بيريدوستيغمين (ميستيونون ، ريجونول) ، ريفاستيجمين (إكسيلون) ، وتاكرين الهيبارين. ipratropium (Atrovent) ؛ كبريتات الماغنيسيوم؛ أدوية للحساسية ونزلات البرد أو النوم ؛ أدوية الجلوكوما أو مرض التهاب الأمعاء أو دوار الحركة أو مرض باركنسون أو قرحة أو مشاكل في المسالك البولية ؛ مرخيات العضلات مثبطات الصفائح الدموية مثل كلوبيدوقرل (بلافيكس). ديبيريدامول (الفارسين ، في Aggrenox) ، prasugrel (Effient) ، و ticlopidine (Ticlid) ؛ وكينيدين. أخبر طبيبك أيضًا إذا تلقيت الحقن لأي منتج من توكسين البوتولينوم بما في ذلك abobotulinumtoxinA (Dysport) أو incobotulinumtoxinA (Xeomin) أو rimabotulinumtoxinB (Myobloc) خلال الأشهر الأربعة الماضية. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير الجرعات أو جدول الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك تورم أو علامات أخرى للعدوى أو الضعف في المنطقة حيث سيتم حقن onabotulinumtoxinA. لن يقوم طبيبك بحقن الدواء في منطقة مصابة أو ضعيفة.
- إذا كنت ستحصل على حقن onabotulinumtoxinA لعلاج سلس البول ، فأخبر طبيبك إذا كنت تعاني من التهاب المسالك البولية (UTI) ، والذي قد يتضمن أعراضًا مثل الألم أو الحرق عند التبول أو التبول المتكرر أو الحمى ؛ أو إذا كنت تعاني من احتباس البول (عدم القدرة على إفراغ المثانة بشكل كامل) ولا تفريغ المثانة بانتظام مع قسطرة. طبيبك قد لا يعاملك مع حقن onabotulinumtoxinA.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أي أثر جانبي من أي منتج توكسين البوتولينوم ، أو جراحة العين أو الوجه ، إذا كنت قد عانيت من مشاكل نزيف ؛ النوبات؛ فرط نشاط الغدة الدرقية (حالة تحدث عندما تنتج الغدة الدرقية الكثير من هرمون الغدة الدرقية) أو مرض السكري أو أمراض الرئة أو القلب.
- إذا كنت ستتلقى حقن onabotulinumtoxinA لعلاج التجاعيد ، فسوف يقوم طبيبك بفحصك لمعرفة ما إذا كان الدواء من المحتمل أن يعمل من أجلك. قد لا يؤدي حقن OnabotulinumtoxinA إلى سلاسة تجاعيدك أو قد يسبب مشاكل أخرى إذا كنت تعاني من الجفون ؛ مشكلة في رفع حاجبيك ؛ أو أي تغيير آخر في طريقة وجهك بشكل طبيعي.
- إذا كنت تبلغ من العمر 65 عامًا أو أكبر وستحصل على حقن onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) لتنعيم قدم الغراب أو خطوط الجبين أو خطوط التجاعيد مؤقتًا ، يجب أن تعلم أن هذا العلاج لم ينجح أيضًا مع البالغين الأكبر سنًا مقارنةً بالبالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا سنوات من العمر.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تلقيك حقنة onabotulinumtoxinA ، اتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتلقى حقن onabotulinumtoxinA.
- يجب أن تعلم أن حقن onabotulinumtoxinA قد يسبب فقدان القوة أو ضعف العضلات في جميع أنحاء الجسم أو ضعف البصر. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض ، فلا تقود سيارة أو تشغل الآلات أو تقوم بأي أنشطة خطيرة أخرى.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
OnabotulinumtoxinA injection قد يسبب آثار جانبية. اسأل طبيبك عن الآثار الجانبية التي من المرجح أن تواجهها ، لأن بعض الآثار الجانبية قد تحدث في كثير من الأحيان في جزء من الجسم حيث تلقيت الحقن. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- ألم أو حنان أو تورم أو احمرار أو نزيف أو كدمات في المكان الذي تلقيت فيه الحقنة
- تعب
- الم الرقبة
- صداع الراس
- نعاس
- ألم العضلات ، تصلب ، ضيق ، ضعف ، أو تشنج
- ألم أو ضيق في الوجه أو الرقبة
- فم جاف
- غثيان
- الإمساك
- القلق
- عيون جافة أو متهيجة
- صعوبة في النوم أو النوم
- التعرق من أجزاء الجسم غير الإبط
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، أو تلك المذكورة في قسم "تحذير مهم" ، في أي وقت خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد العلاج ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- ضعف أو عدم وضوح الرؤية
- التهاب المسالك البولية
- تورم الجفن
- تغيرات الرؤية (مثل جفاف العين ، تهيج ، حساسية الضوء ، أو عدم وضوح الرؤية)
- عيون جافة أو متهيجة أو مؤلمة
- صعوبة في تحريك الوجه
- النوبات
- عدم انتظام ضربات القلب
- ألم في الصدر
- ألم في الذراعين أو الظهر أو الرقبة أو الفك
- ضيق في التنفس
- إغماء
- دوخة
- طفح جلدي
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
- تورم في اليدين والقدمين والكاحلين أو أسفل الساقين
- السعال ، والسعال المخاط ، والحمى ، أو قشعريرة
- عدم القدرة على تفريغ المثانة الخاصة بك
- ألم أو حرقان عند التبول أو التبول المتكرر
- دم في البول
- حمة
OnabotulinumtoxinA injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
أعراض الجرعة الزائدة عادة لا تظهر مباشرة بعد تلقي الحقن. إذا تلقيت الكثير من onabotulinumtoxinA أو إذا ابتلعت الدواء ، أخبر طبيبك على الفور وأخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تواجه أيًا من الأعراض التالية خلال الأسابيع القليلة التالية:
- ضعف
- صعوبة في تحريك أي جزء من جسمك
- صعوبة في التنفس
- صعوبة في البلع
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب.
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول حقن onabotulinumtoxinA.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- البوتوكس®
- البوتوكس® تجميلي
اسماء اخرى
- بونت-A
- BTA
- توكسين البوتولينوم نوع أ