المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يقلل حقن Certolizumab من قدرتك على مكافحة العدوى ويزيد من خطر تعرضك لعدوى خطيرة أو تهدد الحياة بما في ذلك الالتهابات الفطرية والبكتيرية والفيروسية التي قد تنتشر في الجسم. قد تحتاج هذه العدوى إلى العلاج في المستشفى وقد تسبب الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان من أي نوع من أنواع العدوى أو إذا كنت تعاني من أي نوع من العدوى أو تعتقد أنه قد يكون لديك الآن. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) ، والالتهابات المزمنة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت مصابًا أو مصابًا بمرض السكري ، التهاب الكبد B (عدوى فيروسية تصيب الكبد) ، أو فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، أو أي حالة تؤثر على الجهاز المناعي ، وإذا كنت تعيش أو عشت في مناطق مثل وديان أوهايو ونهر المسيسيبي حيث تعد الالتهابات الفطرية الشديدة أكثر شيوعًا. اسأل طبيبك إذا كنت لا تعرف ما إذا كانت هذه العدوى شائعة في منطقتك.أخبر طبيبك إذا كنت تتناول الأدوية التي تبطئ نشاط الجهاز المناعي مثل abatacept (Orencia) ، adalimumab (Humira) ، anakinra (Kineret) ، etanercept (Enbrel) ، golimumab (Simponi) ، infliximab (Remicade) ، methotrexate ( Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) ، natalizumab (Tysabri) ، ريتوكسيماب (Rituxan) ، المنشطات بما في ذلك ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (Medrol) ، بريدنيزولون (بريلون) ، وبريدنيزون (رايوس) ، وتوسيلزوماب (أكتيرا).
سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن علامات العدوى أثناء وبعد العلاج. إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية قبل أن تبدأ علاجك أو إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة ، فاتصل بطبيبك على الفور: التهاب الحلق ؛ سعال؛ السعال المخاط الدموي. حمة؛ آلام في المعدة. إسهال؛ باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛ جروح مفتوحة أو قروح فقدان الوزن؛ ضعف؛ التعرق. صعوبة في التنفس. التبول الصعب أو المتكرر أو المؤلم ؛ أو علامات أخرى للعدوى.
قد تكون مصابًا بالفعل بالسل (مرض السل ، التهاب رئوي خطير) أو التهاب الكبد B (فيروس يصيب الكبد) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يؤدي استخدام حقن certolizumab إلى جعل العدوى أكثر خطورة ويسبب لك ظهور الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى غير نشطة من السل وقد يطلب فحص الدم لمعرفة ما إذا كان لديك التهاب الكبد B غير نشط. إذا لزم الأمر ، سوف يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل البدء في استخدام certolizumab. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو سبق لك إصابته بمرض السل ، أو إذا كنت تعيش أو تزور بلدًا ينتشر فيه مرض السل ، أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو فقدان الوزن أو فقدان قوة العضلات أو الحمى. اتصل أيضا بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من التهاب الكبد B أو إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض أثناء أو بعد العلاج: التعب الشديد ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان أو القيء ، آلام العضلات ، البول الداكن ، حركات الأمعاء بلون الطين ، الحمى ، قشعريرة ، آلام في المعدة ، أو طفح.
أصيب بعض الأطفال والمراهقين الذين تلقوا أدوية مشابهة لحقن سيرتوليزوماب بسرطانات شديدة أو تهدد حياتهم ، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان يبدأ في الخلايا التي تكافح العدوى). لا ينبغي أن يتلقى الأطفال والمراهقون عادة حقنة سيرتوليزوماب ، ولكن في بعض الحالات ، قد يقرر الطبيب أن حقن سيرتوليزوماب هو أفضل دواء لعلاج حالة الطفل. إذا تم إعطاء حقن certolizumab لطفلك ، فيجب عليك التحدث مع طبيب طفلك حول مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء. إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض أثناء علاجه ، فاتصل بطبيبه على الفور: فقدان الوزن غير المبرر ؛ تورم الغدد في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ أو كدمات أو نزيف سهل.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج بحقن certolizumab وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن certolizumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Certolizumab injection لتخفيف أعراض بعض اضطرابات المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والأضرار) بما في ذلك ما يلي: حقن Certolizumab هو في فئة من الأدوية تسمى عامل نخر الورم مثبطات (TNF). وهو يعمل عن طريق منع نشاط TNF ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهابات.
- مرض كرون (وهو حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى) التي لم تتحسن عند علاجها بأدوية أخرى ،
- التهاب المفاصل الروماتويدي (حالة يهاجم فيها الجسم المفاصل الخاصة به ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) ،
- التهاب المفاصل الصدفي (حالة تسبب آلام المفاصل وتورم ومقاييس على الجلد) ،
- التهاب الفقار اللاصق النشط (حالة يهاجم فيها الجسم مفاصل العمود الفقري والمناطق الأخرى التي تسبب الألم وتلف المفاصل) ،
- الصدفية البلاكية (مرض جلدي تتشكل فيه بقع حمراء متقشرة في بعض مناطق الجسم) عند الأشخاص الذين قد يستفيدون من الأدوية أو العلاج بالضوء (وهو علاج ينطوي على تعريض الجلد للضوء فوق البنفسجي).
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Certolizumab كمسحوق يتم خلطه بالماء المعقم وحقنه تحت الجلد (مباشرة تحت الجلد) من قبل طبيب أو ممرض في مكتب طبي وكحقنة مملوءة مسبقًا يمكنك حقنها تحت الجلد في المنزل. عند استخدام حقن certolizumab لعلاج مرض كرون ، فإنه عادة ما يعطى كل أسبوعين للجرعات الثلاث الأولى ثم كل أربعة أسابيع طالما استمر العلاج. عند استخدام حقن certolizumab لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، فإنه يعطى عادة كل أسبوعين وقد يعطى مرة واحدة كل أسبوعين إلى 4 أسابيع عندما يتم التحكم في الأعراض. عند استخدام حقن certolizumab لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ، فإنه عادة ما يعطى كل أسبوعين للجرعات الثلاث الأولى ثم كل أسبوعين إلى 4 أسابيع طالما استمر العلاج. عند استخدام حقن certolizumab لعلاج التهاب الفقار اللاصق ، فإنه عادة ما يعطى كل أسبوعين للجرعات الثلاث الأولى ثم كل أسبوعين إلى 4 أسابيع طالما استمر العلاج. عند استخدام حقن certolizumab لعلاج الصدفية البلاكية ، يتم إعطاؤه عادة كل أسبوعين. إذا كنت تقوم بحقن حقن سيرتوليزوماب بنفسك ، فاتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية. لا تحقن أكثر أو أقل من سيرتوليزوماب مما يصفه طبيبك.
إذا كنت ستحقن حقن certolizumab بنفسك في المنزل أو لديك صديق أو قريب يضخ الدواء لك ، فاطلب من طبيبك أن يريك أو الشخص الذي سيحقن الدواء عن طريق الحقن. يجب عليك أنت والشخص الذي سيحقن الدواء أيضًا قراءة التعليمات المكتوبة للاستخدام مع الدواء.
قبل أن تفتح العبوة التي تحتوي على الدواء الخاص بك ، تحقق للتأكد من أن الحزمة ليست ممزقة ، وأن الأختام واضحة العبث في أعلى وأسفل الحزمة ليست مفقودة أو مكسورة وأن تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة لم يتم مرت. بعد فتح العبوة ، انظر بعناية إلى السائل في المحقنة. يجب أن يكون السائل واضحًا أو أصفر باهتًا ويجب ألا يحتوي على جزيئات كبيرة ملونة. اتصل بالصيدلي ، إذا كان هناك أي مشكلة في العبوة أو المحقنة. لا تحقن الدواء.
يمكنك حقن حقن certolizumab في أي مكان على معدتك أو الفخذين باستثناء السرة (زر البطن) والمنطقة 2 بوصة من حوله. لا تقم بحقن الدواء في الجلد الذي يكون رقيقًا أو كدمات أو أحمر أو صلبًا أو به ندوب أو علامات تمدد. لا تحقن الدواء في نفس المكان أكثر من مرة. اختر مكانًا جديدًا لا يقل عن 1 بوصة عن مكان استخدمته قبل كل مرة تقوم فيها بحقن الدواء. إذا طلب منك طبيبك حقن حقنتين من سيرتوليزوماب لكل جرعة ، فاختر مكانًا مختلفًا لكل حقنة.
لا تعيد استخدام محاقن سيرتوليزوماب المملوءة مسبقًا ولا تلخص المحاقن بعد الاستخدام. تجاهل المحاقن المستخدمة في وعاء مقاومة للثقب. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الحاوية.
قد يساعد حقن Certolizumab في السيطرة على الأعراض ، لكنه لن يعالج حالتك. لا تتوقف عن استخدام حقن certolizumab دون التحدث إلى طبيبك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن certolizumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من حقن certolizumab ؛ أي أدوية أخرى ، مطاط أو مطاط ، أو أي من المكونات الموجودة في حقن certolizumab. اسأل الصيدلي أو راجع دليل الدواء للحصول على قائمة بالمكونات. إذا كنت ستستخدم حقنة مملوءة مسبقًا ، أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو الشخص الذي سيحقن الدواء مصابًا بحساسية من مادة اللاتكس.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "تحذير هام". قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض يصيب جهازك العصبي ، أو كنت تعاني منه على الإطلاق ، مثل مرض التصلب العصبي المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد) ؛ وهو مرض لا تعمل فيه الأعصاب بشكل صحيح مما يؤدي إلى الضعف والخدر وفقدان تنسيق العضلات ومشاكل في الرؤية والكلام ، والسيطرة على المثانة) متلازمة غيلان باري (الضعف ، وخز ، والشلل المحتمل بسبب تلف الأعصاب المفاجئ) أو التهاب العصب البصري (التهاب العصب الذي يرسل رسائل من العين إلى المخ) ؛ خدر أو حرق أو وخز في أي جزء من الجسم ؛ النوبات؛ فشل القلب؛ أي نوع من السرطان. أو مشاكل النزيف أو الأمراض التي تؤثر على دمك.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن certolizumab ، فاتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم حقن certolizumab.
- لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، تابع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
حقن الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
حقن Certolizumab قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- احمرار ، حكة ، ألم ، أو تورم في موقع الحقن
- صداع الراس
- ألم في الظهر
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة:
- تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين.
- بحة في الصوت
- ضيق في التنفس
- صعوبة في البلع أو التنفس
- ألم في الصدر
- زيادة الوزن المفاجئ
- قشعريرة
- الهبات الساخنة
- الدوخة أو الإغماء
- طفح جلدي ، خاصة على الخدين أو الذراعين التي تزداد سوءًا في الشمس
- كدمات غير عادية أو نزيف
- جلد شاحب
- تقرحات الجلد
- التعب الشديد
- خدر أو وخز
- مشاكل في الرؤية
- ضعف في الذراعين أو الساقين
- الم المفاصل
- فقدان الشهية
- بقع متقشرة حمراء و / أو نتوءات مملوءة بالقيح على الجلد
البالغين الذين يتلقون حقن سوكوليزوماب قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بسرطان الجلد والأورام اللمفاوية وأنواع أخرى من السرطان أكثر من الأشخاص الذين لا يتلقون حقن سوكوليزوماب. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي هذا الدواء.
Certolizumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع القنينات والمحاقن المملوءة مسبقًا في الكارتون الأصلي الذي جاء به لحمايتهم من الضوء وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزين حقن certolizumab في الثلاجة ولا تجمد.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية للتحقق من استجابة جسمك لحقن سيرتوليزوماب.
قبل إجراء أي اختبار معمل ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تستخدم حقن certolizumab.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Cimzia®