المحتوى
- تنويه:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تنويه:
[تم نشره بتاريخ 21/11/2019]
الحضور: الصحة المهنية ، المريض ، الصيدلة
القضية: خلصت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى زيادة خطر الوفاة مع febuxostat (Uloric®) مقارنة مع دواء النقرس آخر ، الوبيورينول. يستند هذا الاستنتاج إلى مراجعتنا المتعمقة لنتائج التجارب السريرية الآمنة التي وجدت خطرًا متزايدًا في حدوث الوفاة المرتبطة بالقلب والوفاة من جميع الأسباب الناجمة عن فيبوكسوستات.
خلفية:حصلت شركة Febuxostat على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2009 لعلاج نوع من التهاب المفاصل يسمى النقرس لدى البالغين. يحدث النقرس عندما تتراكم مادة طبيعية تحدث في الجسم تسمى حمض اليوريك وتتسبب في حدوث هجمات مفاجئة من احمرار وتورم وألم في واحد أو أكثر من المفاصل. Febuxostat يعمل عن طريق خفض مستويات حمض اليوريك في الدم. النقرس هو مرض مزمن يصيب حوالي 8.3 مليون من البالغين في الولايات المتحدة. عدد الأدوية لعلاج النقرس محدود وهناك حاجة غير ملباة لعلاج هذا المرض.
توصية:
المرضى يجب أن تخبر أخصائي الرعاية الصحية إذا كان لديك تاريخ من مشاكل القلب أو السكتة الدماغية ومناقشة فوائد ومخاطر استخدام febuxostat لعلاج النقرس. لا تتوقف عن تناول febuxostat دون أن تتحدث أولاً مع أخصائي الرعاية الصحية ، لأن القيام بذلك قد يؤدي إلى تفاقم النقرس. اطلب العناية الطبية الطارئة على الفور إذا كنت تعاني من الأعراض التالية أثناء تناولك febuxostat:
- ألم في الصدر
- ضيق في التنفس
- نبضات سريعة أو غير منتظمة
- خدر أو ضعف على جانب واحد من جسمك
- دوخة
- مشكلة في الكلام
- صداع شديد مفاجئ
متخصصو الرعاية الصحية يجب حجز febuxostat للاستخدام فقط في المرضى الذين فشلوا أو لا يتسامحون مع الوبيورينول. استشر المرضى حول مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام febuxostat ونصحهم بالتماس العناية الطبية على الفور إذا عانوا من الأعراض المذكورة أعلاه.
لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation و http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Febuxostat لعلاج النقرس. النقرس هو نوع من التهاب المفاصل حيث يتراكم حمض اليوريك ، وهو مادة تحدث بشكل طبيعي في الجسم ، في المفاصل ويسبب نوبات مفاجئة من الاحمرار والتورم والألم والحرارة في مفصل واحد أو أكثر. Febuxostat هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات أوكسيديز الزانثين. وهو يعمل عن طريق تقليل كمية حمض اليوريك التي يتم تصنيعها في الجسم. يستخدم Febuxostat لمنع نوبات النقرس ولكن ليس لمعالجتها بمجرد حدوثها.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Febuxostat يأتي بمثابة قرص لاتخاذ عن طريق الفم. وعادة ما تؤخذ مرة واحدة في اليوم مع أو بدون طعام. تأخذ febuxostat في نفس الوقت تقريبا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ febuxostat بالضبط وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
قد يزيد طبيبك جرعة من febuxostat بعد أسبوعين إذا أظهر اختبار مخبري أنه لا يزال لديك الكثير من حمض اليوريك في دمك.
قد يستغرق الأمر عدة أشهر قبل أن يبدأ febuxostat في منع هجمات النقرس. قد تزيد فيكستوستات عدد نوبات النقرس خلال الأشهر القليلة الأولى من علاجك. قد يصف طبيبك دواء آخر مثل الكولشيسين (Colcyrs ، Mitigare) أو دواء مضاد للالتهابات (NSAID) لمنع نوبات النقرس خلال الستة أشهر الأولى من العلاج. استمر في تناول febuxostat حتى إذا كنت تعاني من نوبات النقرس أثناء العلاج المبكر.
يتحكم Febuxostat في النقرس ولكنه لا يشفيه. استمر في تناول febuxostat حتى إذا كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن تناول febuxostat دون التحدث إلى طبيبك.
اطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على نسخة من معلومات الشركة المصنعة للمريض.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ febuxostat ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية فيبوكستات أو ألوبورينول (ألوبريم أو لوبورين أو زيلوبريم) أو أي أدوية أخرى أو أي من المكونات الموجودة في أقراص فيبوكسوستات. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
- أخبر طبيبك إذا كنت تتناول آزوثيوبرين (آزاسان ، إيموران) أو ميركابتوبورين (بوريثول ، بوريكسان). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول عقار febuxostat إذا كنت تتناول واحدًا أو أكثر من هذه الأدوية.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الثيوفيلين (Elixophyllin ، Theo-24 ، وغيرها) أو أدوية العلاج الكيميائي للسرطان. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو كنت تعاني منه ؛ زرع الأعضاء ؛ سرطان؛ سكتة دماغية متلازمة ليش-نيهان (مرض وراثي يسبب مستويات عالية من حمض اليوريك في الدم وآلام المفاصل ومشاكل في الحركة والسلوك) ؛ أو أمراض القلب أو الكلى أو الكبد.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناولك للفيبوكسوستات ، فاتصل بطبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Febuxostat قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض شديدًا أو لا يزول:
- غثيان
- الم المفاصل
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- طفح جلدي. احمرار أو ألم الجلد ؛ تورم أو ظهور تقرحات في الشفاه أو العينين أو الفم ؛ تقشير الجلد. أو الحمى وغيرها من أعراض تشبه الانفلونزا
- ألم في الصدر
- ضيق في التنفس
- خطاب بطيء أو صعب
- الدوخة أو الإغماء
- ضعف أو خدر في الذراع أو الساق
- عيون صفراء أو الجلد. البول الداكن؛ أو ألم أو عدم الراحة في منطقة المعدة العلوية اليمنى
Febuxostat قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة ، بعيدا عن الضوء ، وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للفيبوكسوستات.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Uloric®