المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
Tolvaptan (Samsca) قد يتسبب في زيادة مستوى الصوديوم في الدم بسرعة كبيرة. قد يتسبب هذا في متلازمة إزالة الميالين التناضحية (ODS ؛ تلف الأعصاب الخطير الذي قد ينجم عن الزيادات السريعة في مستويات الصوديوم). أخبر طبيبك إذا كنت تشرب أو شربت كميات كبيرة من الكحول في أي وقت ، وإذا كنت تعاني من سوء التغذية (يفتقر الجسم إلى العناصر الغذائية اللازمة لصحة جيدة) ، وإذا كنت تعاني من مرض الكبد أو كنت تعاني من مستويات منخفضة جدًا من الصوديوم في دمك. .
ستتخذ أنت وطبيبك احتياطات معينة لمحاولة منع المواد المستنفدة للأوزون. ستبدأ علاجك باستخدام tolvaptan (Samsca) في المستشفى حتى يتمكن طبيبك من مراقبتك عن كثب. إذا طلب منك طبيبك الاستمرار في تناول tovaptan (Samsca) بعد مغادرتك المستشفى ، فلا يجب عليك التوقف وإعادة بدء العلاج بمفردك. ستحتاج إلى العودة إلى المستشفى عند إعادة تشغيل الدواء.
ستحتاج إلى شرب الماء كلما شعرت بالعطش للمساعدة في منع المواد المستنفدة للأوزون أثناء علاجك باستخدام التولفابتان (Samsca). لن يصف طبيبك tolvaptan (Samsca) إذا كنت غير قادر على الشعور بأنك عطشان. يجب أن يكون لديك مياه شرب متوفرة في جميع الأوقات أثناء علاجك.
إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية لـ ODS ، أخبر طبيبك على الفور: صعوبة في التحدث ، صعوبة في البلع ، الشعور بأن الطعام أو المشروبات تتعثر في حلقك ، النعاس ، الارتباك ، تغيرات المزاج ، حركات الجسم التي يصعب التحكم فيها ، الضعف من الذراعين أو الساقين ، أو النوبات.
يجب أن تعلم أن تولفابتان متاح أيضًا كجهاز لوحي (جينارك) لإبطاء تفاقم وظائف الكلى لدى البالغين المصابين بنوع معين من أمراض الكلى الموروثة. إذا كنت تعاني من مرض الكلى هذا ، فيجب ألا تتناول tolvaptan (Samsca). نظرًا لخطر حدوث مشاكل في الكبد مع tolvaptan ، يتوفر Jynarque فقط من خلال برنامج توزيع مقيد خاص. تقدم هذه الدراسة فقط معلومات حول أقراص التولفابتان (Samsca) لعلاج انخفاض مستويات الصوديوم في الدم. إذا كنت تستخدم هذا الدواء لإبطاء تفاقم وظائف الكلى لديك ، فاقرأ الدراسة التي تحمل عنوان tolvaptan (مرض الكلى).
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام التولابتان وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول خطر تناول tolvaptan (Samsca).
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Tolvaptan (Samsca) لعلاج نقص صوديوم الدم (انخفاض مستويات الصوديوم في الدم) في الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب (حالة لا يستطيع القلب فيها ضخ ما يكفي من الدم لجميع أجزاء الجسم) ، متلازمة هرمون مضاد لإدرار البول غير المناسب (SIADH ؛ حالة ينتج فيها الجسم الكثير من مادة طبيعية معينة تؤدي إلى احتفاظ الجسم بالماء) أو حالات أخرى. تولفابتان في فئة من الأدوية تسمى فاسوبريسين الخامس2 مضادات مستقبلات. إنه يعمل عن طريق زيادة كمية الماء المنبعثة من الجسم كبول. تساعد إزالة السوائل من الجسم على زيادة مستوى الصوديوم في الدم.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Tolvaptan (Samsca) يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مرة واحدة في اليوم مع أو بدون طعام لمدة لا تزيد عن 30 يومًا. في بداية علاجك ، سيتم إعطاؤك التولفابتان (Samsca) في الوقت المحدد بانتظام في المستشفى. إذا طُلب منك أخذ tolvaptan (Samsca) في المنزل بعد خروجك ، فيجب أن تتناوله في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ tolvaptan (Samsca) تمامًا وفقًا للتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
من المحتمل أن يبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من عقار التولفابتان (Samsca) ويزيد تدريجياً من الجرعة ، وليس أكثر من مرة واحدة كل 24 ساعة.
تحدث إلى طبيبك حول ما يجب عليك فعله بعد التوقف عن تناول tovvan (Samsca). ستحتاج على الأرجح إلى الحد من كمية السوائل التي تشربها ، وسيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية خلال هذا الوقت.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ tolvaptan (Samsca) ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه التولفابتان (Samsca ، Jynarque) ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الموجودة في أقراص tolvaptan. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك إذا كنت تتناول بعض الأدوية المضادة للفطريات مثل الكيتوكونازول (نيزورال) أو إيتراكونازول (سبورانوكس) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين) ؛ بعض الأدوية لفيروس نقص المناعة البشرية مثل إندينافير (كريكسيفان) ، نلفينافير (فيراسبت) ، ريتونافير (نورفير) ، أو ساكوينافير (Invirase) ؛ ديزموبريسين (dDAVP ، Stimate) ؛ نيفازودون. أو telithromycin (Ketek). قد يخبرك طبيبك بعدم تناول tolvaptan (Samsca) إذا كنت تتناول واحدًا أو أكثر من هذه الأدوية.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) مثل benazepril (Lotensin، in Lotrel)، captopril، enalapril (Vasotec، in Vaseretic)، fosinopril، lisinopril (Prinivil، Zestril) ، perindopril ، (quinapril (Accupril ، في Accuretic ، في Quinaretic) ، ramipril (Altace) ، و trandolapril (Tarka) ؛ حاصرات مستقبلات أنجيوتنسين II مثل candesartan (Atacand) ، eprosartan ، irbesartan ، في Hyzaar) ، olmesartan (Benicar ، في Benicar HCT ، في Tribenzor) ، telmisartan (Micardis ، في Twynsta) ، و valsartan (Diovan ، Prexxartan ، في Entresto ، في Exforge) ؛ aprepitant (Emend) ؛ barbiturates مثل phenobarbital ؛ carbamazine (Carbatrol ، Equetro ، Tegretol) ؛ السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ؛ desmopressin (dDAVP ، Minirin ، Noctiva) ، الديجوكسين (Lanoxin) ؛ الديلتيازيم (Cardizem ، Diltzac ، Tiazac) ؛ مدرات البول (الإريثرات) ERYC ، الإريثروسين ، PCE) ، الفلوكونازول (الديفلوكان) ؛ الفينيتوين (Dilant) في)؛ مكملات البوتاسيوم ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ريفامبين (ريماكتان ، ريفادين ، في ريفاتير ، في ريفامات) ؛ ريفابنتين (بريفتين) ؛ وفيراباميل (كالان ، فيريلان ، في تاركا). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع tolvaptan (Samsca) ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض في الكلى ولا تنتج البول ، أو إذا كنت تعاني من القيء الشديد أو الإسهال ، أو إذا فقدت الكثير من السوائل من جسمك وتشعر بالدوار أو الإغماء. من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول التولابتان (Samsca). قد لا يصف طبيبك أيضًا التولابتان (Samsca) إذا كان يجب زيادة مستوى الصوديوم بسرعة كبيرة.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو كان لديك أي وقت مضى مستوى عال من البوتاسيوم في دمك.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناولك لتولفابتان (Samsca) ، اتصل بطبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
لا تأكل الجريب فروت أو تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذا الدواء.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Tolvaptan (Samsca) قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- عطش
- فم جاف
- كثرة التبول
- الإمساك
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- فقدان الشهية
- غثيان
- قيء
- حمة
- شعور بتوعك
- التعب أو الضعف غير العادي
- متلهف، متشوق
- اصفرار الجلد أو العينين
- البول الداكن
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة
- إسهال
- عدم القدرة على شرب عادة
- دوخة
- الضعف
- القيء الذي هو دموي أو يشبه القهوة
- دموية أو سوداء وقطرية البراز
- تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين.
- بحة في الصوت
- قشعريرة
- طفح جلدي
Tolvaptan (Samsca) قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- التبول المفرط
- العطش الشديد
- دوخة
- الضعف
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك فحوصات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للتولفابتان (Samsca).
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Samsca®