المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يؤدي استخدام حقن golimumab إلى تقليل قدرتك على مكافحة العدوى وزيادة خطر تعرضك لعدوى خطيرة ، بما في ذلك الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية الشديدة التي تنتشر عبر الجسم. قد تحتاج هذه العدوى إلى العلاج في المستشفى وقد تسبب الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان أي نوع من العدوى أو إذا كنت تعتقد أنك قد يكون لديك أي نوع من العدوى الآن. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) والالتهابات المزمنة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت مصابًا بمرض السكر أو بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) أو أي حالة أخرى تؤثر على جهاز المناعة لديك. يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تعيش أو سبق لك أن عشت في مناطق مثل أودية نهر أوهايو أو ميسيسيبي حيث تنتشر العدوى الفطرية الشديدة. اسأل طبيبك إذا كنت غير متأكد من أن هذه العدوى شائعة في منطقتك. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية تقلل من نشاط الجهاز المناعي مثل ما يلي: abatacept (Orencia)؛ أناكينرا (Kineret) ؛ الميثوتريكسيت (الروماتيزم) ؛ ريتوكسيماب (ريتوكسان) ؛ المنشطات بما في ذلك ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (ميدول) ، بريدنيزولون (بريلون) وبريدنيزون ؛ tocilizumab (Actemra) ؛ وغيرها من حاصرات TNF مثل adalimumab (Humira) ، و certolizumab (Cimzia) ، etanercept (Enbrel) ، و infliximab (Remicade).
سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن علامات العدوى أثناء وبعد العلاج. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية قبل أن تبدأ علاجك أو إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة ، فاتصل بطبيبك على الفور: الضعف ؛ التعرق. إلتهاب الحلق؛ سعال؛ السعال المخاط الدموي. حمة؛ فقدان الوزن؛ التعب الشديد. إسهال؛ آلام في المعدة. بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ القروح على الجلد. تبول مؤلم أو صعب أو متكرر ؛ أو علامات أخرى للعدوى.
قد تكون مصابًا بالسل (السل ، وهو نوع من التهاب الرئة) أو التهاب الكبد B (وهو نوع من أمراض الكبد) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يزيد حقن golimumab من خطر أن تصبح العدوى أكثر خطورة وسوف تظهر عليك الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى غير نشطة من السل وقد يطلب اختبارات دم لمعرفة ما إذا كان لديك التهاب الكبد B غير نشط. إذا لزم الأمر ، سوف يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل البدء في استخدام حقن golimumab. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو التهاب الكبد الوبائي (ب) ، أو إذا كنت قد زرت أي بلد ينتشر فيه مرض السل أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو فقدان الوزن أو فقدان قوة العضلات أو الحمى. اتصل أيضا بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من التهاب الكبد B أو إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض أثناء أو بعد العلاج: التعب الشديد ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان أو القيء ، آلام العضلات ، البول الداكن ، حركات الأمعاء بلون الطين ، الحمى ، قشعريرة ، آلام في المعدة ، أو طفح.
بعض الأطفال والمراهقين والشباب الذين تلقوا الحقن golimumab وأدوية مماثلة وضعت سرطانات شديدة أو تهدد الحياة بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان يبدأ في الخلايا التي تكافح العدوى). قام بعض الذكور البالغين والمراهقين الذين تناولوا golimumab أو أدوية مماثلة بتطوير سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدي (HSTCL) ، وهو شكل خطير جدًا من أشكال السرطان وغالبًا ما يسبب الوفاة خلال فترة قصيرة من الزمن. معظم الأشخاص الذين طوروا HSTCL يعالجون من مرض كرون (وهي حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى) أو التهاب القولون التقرحي (وهي حالة تؤدي إلى تورم وتقرحات) في بطانة القولون [الأمعاء الغليظة والمستقيم) مع golimumab أو دواء مماثل جنبا إلى جنب مع دواء آخر يسمى الآزوثيوبرين (Imuran) أو 6-ميركابتوبورين (بوريينول). لا ينبغي أن يتلقى الأطفال والمراهقون عادة حقن golimumab ، ولكن في بعض الحالات ، قد يقرر الطبيب أن حقن golimumab هو أفضل دواء لعلاج حالة الطفل. إذا تم وصف حقن golimumab لطفلك ، فيجب عليك التحدث مع طبيب طفلك حول مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء. إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض أثناء علاجه ، فاتصل بطبيبه على الفور: فقدان الوزن غير المبرر ؛ تورم الغدد في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ أو كدمات أو نزيف سهل.
سوف يمنحك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج بحقن golimumab وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع الويب الخاص بإدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي حقن golimumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Golimumab injection بمفرده أو مع أدوية أخرى لتخفيف أعراض بعض اضطرابات المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والأضرار) بما في ذلك:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (الحالة التي يهاجم فيها الجسم مفاصله مسببة الألم والتورم وفقدان الوظيفة) ،
- التهاب الفقار اللاصق (الحالة التي يهاجم فيها الجسم مفاصل العمود الفقري وغيرها من المناطق التي تسبب الألم وتلف المفاصل) ،
- التهاب المفاصل الصدفي (الحالة التي تسبب آلام المفاصل وتورم وقشور على الجلد).
- التهاب القولون التقرحي (حالة تؤدي إلى تورم وتقرحات في بطانة القولون والمستقيم) عندما لا تساعد الأدوية والعلاجات الأخرى أو لا يمكن تحملها.
Golimumab هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات عامل نخر الورم (TNF). وهو يعمل عن طريق منع عمل TNF ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهابات.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Golimumab كمحلول (سائل) للحقن تحت الجلد (تحت الجلد) أو عن طريق الوريد (في الوريد). وعادة ما يتم حقنه تحت الجلد مرة واحدة كل شهر. ومع ذلك ، إذا كنت تستخدم حقن golimumab لعلاج التهاب القولون التقرحي (وهي حالة تسبب تورم وتقرحات في بطانة القولون والمستقيم) ، فسوف يخبرك طبيبك بحقن الدواء مرة كل أسبوع للمرة الأولى. جرعتين (في الأسبوع 0 والأسبوع 2) ثم مرة واحدة كل 4 أسابيع بعد ذلك. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدام حقن golimumab تماما وفقا لتوجيهات. لا تحقن أكثر أو أقل منه أو لا تضخه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
إذا تم استخدام golimumab injection لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، فقد يتم حقنه أيضًا عن طريق الوريد (في الوريد) على مدار 30 دقيقة من قبل الطبيب أو الممرضة في مركز رعاية صحية مرة واحدة كل 4 أسابيع لأول جرعتين (في الأسبوع 0 والأسبوع 4 ) ثم مرة واحدة كل 8 أسابيع بعد ذلك.
سوف تتلقى أول جرعة تحت الجلد من حقن golimumab في مكتب طبيبك. بعد ذلك ، قد يسمح لك طبيبك بحقن golimumab بنفسك أو لديك صديق أو قريب يؤدي الحقن. قبل استخدام حقن golimumab بنفسك في المرة الأولى ، اقرأ التعليمات المكتوبة المرفقة به. اطلب من طبيبك أو الصيدلي أن يوضح لك أو للشخص الذي سيحقن الدواء طريقة الحقن فيه.
يأتي حقن Golimumab في محاقن مُعدة مسبقًا وأجهزة حقن ذاتي للحقن تحت الجلد. استخدم كل حقنة أو جهاز مرة واحدة فقط وحقن كل المحلول في المحقنة أو الجهاز. حتى لو بقي هناك بعض المحلول في الحقنة أو القلم بعد الحقن ، لا تقم بالحقن مرة أخرى. تخلص من المحاقن والأجهزة المستخدمة في وعاء مقاوم للثقب. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حول كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.
قبل مرور ثلاثين دقيقة على استعدادك لحقن حقن golimumab ، ستحتاج إلى إزالة الدواء من الثلاجة ، ثم أخرجه من العلبة ، والسماح لها بالراحة على سطح مستوٍ حتى تتمكن من التسخين إلى درجة حرارة الغرفة. لا تحاول تسخين الدواء عن طريق تسخينه في الميكروويف أو وضعه في ماء ساخن أو من خلال أي طريقة أخرى.
لا تقم بإزالة الغطاء من جهاز الحقن التلقائي أو الغطاء من الحقنة المملوءة مسبقًا أثناء ارتفاع درجة حرارة الدواء. يجب عليك إزالة الغطاء أو الغطاء قبل أكثر من 5 دقائق من حقن الدواء. لا تستبدل الغطاء أو الغطاء بعد إزالته. لا تستخدم المحقنة أو الجهاز إذا قمت بإسقاطه على الأرض أثناء عدم تثبيته أو كشفه.
لا تهز أبدًا جهاز الحقن التلقائي أو الحقنة المملوءة مسبقًا. هذا قد يضر الدواء.
انظر دائمًا إلى حقن golimumab قبل حقنه. تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على جهاز الحقن التلقائي أو الكرتون ولا تستخدم الدواء في حالة انقضاء تاريخ انتهاء الصلاحية. لا تستخدم حقنة مملوءة مسبقًا أو جهاز حقن تلقائي يظهر تالفًا ، ولا تستخدم جهاز الحقن التلقائي في حالة كسر ختم الأمان. انظر من خلال نافذة العرض على حقنة مملوءة مسبقًا أو جهاز الحقن التلقائي. يجب أن يكون السائل الموجود في الداخل واضحًا وعديم اللون أو أصفر قليلاً ، ولكنه قد يحتوي على بعض الجزيئات البيضاء الصغيرة أو فقاعة هواء. لا تستخدم المحقنة أو الجهاز إذا كان الدواء غائما أو تغير لونه أو يحتوي على جزيئات كبيرة.
أفضل مكان لحقن golimumab هو مقدمة الفخذين الأوسطين. ومع ذلك ، يمكنك أيضًا حقن golimumab في بطنك السفلي أسفل السرة ، باستثناء المنطقة 2 بوصة (5 سم) حول السرة. إذا أعطاك شخص آخر الحقن ، فيمكن لهذا الشخص أيضًا حقن الدواء في ذراعيك العلويين. اختر مكانًا مختلفًا لحقن الدواء كل يوم. لا تحقن في منطقة تكون بشرتك حمراء أو كدمة أو رقيقة أو متقشرة ، أو حيث لديك ندوب أو علامات تمدد.
قد يساعد حقن Golimumab في السيطرة على حالتك ولكنه لن يعالجها. استمر في استخدام حقن golimumab حتى إذا كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن استخدام حقن golimumab دون التحدث إلى طبيبك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن golimumab ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك حساسية من حقن golimumab ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن golimumab. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت أنت أو الشخص الذي سيساعدك على حقن حقن golimumab مصابًا بحساسية من المطاط أو المطاط.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" وأي من الأدوية التالية: مضادات التخثر ('مضادات تخثر الدم') مثل الوارفارين (الكومادين) ، السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، والثيوفيلين (Theochron ، Theolair ، Uniphyline) ). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت مصابة أو مصابة بالسرطان أو مرض الصدفية (مرض جلدي تتشكل فيه بقع متقشرة حمراء على الجلد) ، أي حالة تصيب الجهاز العصبي مثل التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد ، مرض لا تصاب به الأعصاب) تعمل بشكل صحيح مما يؤدي إلى الضعف ، والتنميل ، وفقدان التنسيق العضلي ومشاكل في الرؤية والكلام والسيطرة على المثانة) أو متلازمة غيلين بار (الضعف ، وخز ، والشلل المحتمل بسبب تلف الأعصاب المفاجئ) ، عدد قليل من أي نوع من خلايا الدم أو أمراض القلب.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن golimumab ، فاتصل بطبيبك. إذا كنت تستخدم حقن golimumab أثناء الحمل ، فتأكد من التحدث إلى طبيب طفلك حول هذا بعد ولادة طفلك. قد يحتاج طفلك إلى تلقي لقاحات معينة في وقت متأخر عن المعتاد.
- لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
قم بحقن الجرعة الفائتة بمجرد تذكرها ، ثم قم بحقن الجرعة التالية في الوقت المحدد المعتاد. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة. اتصل بطبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تعرف متى يحقن حقن golimumab.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Golimumab injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض شديدًا أو لا يزول:
- احمرار ، حكة ، كدمات ، ألم ، أو تورم في المكان الذي تم فيه حقن golimumab
- دوخة
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة:
- ألم في الصدر
- ضيق في التنفس
- تورم الكاحلين أو أسفل الساقين
- التغييرات الرؤية
- ضعف أو تنميل أو وخز الذراعين أو الساقين
- بقع متقشرة حمراء أو نتوءات مملوءة بالقيح على الجلد
- بثور
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة
- من السهل كدمات أو نزيف
- جلد شاحب
- طفح جلدي على الخدين أو أي جزء آخر من الجسم
- حساسية للشمس
- الم المفاصل
- قشعريرة
- تورم في العينين أو الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الفم أو الحلق
- صعوبة في التنفس أو البلع
قد يتعرض البالغين الذين يتلقون حقن golimumab لخطر الإصابة بسرطان الجلد (نوع من سرطان الجلد) ، سرطان الغدد الليمفاوية ، سرطان الدم (سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء) ، وأنواع أخرى من السرطان أكثر من الأشخاص الذين لا يتلقون الدواء. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي حقن golimumab.
Golimumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. احفظها في الثلاجة ولكن لا تجمدها. الحفاظ على الدواء في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Simponi®
- Simponi® نغم