المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
يمكن أن يسبب Vigabatrin ضررًا دائمًا في الرؤية ، بما في ذلك فقدان الرؤية المحيطية ورؤية ضبابية. على الرغم من أن فقدان البصر ممكن مع أي كمية من vigabatrin ، إلا أن خطرتك قد تكون أكبر مع زيادة عدد vigabatrin الذي تتناوله يوميًا وطول فترة تناوله. يمكن أن يحدث فقدان البصر في أي وقت أثناء العلاج باستخدام vigabatrin. من غير المحتمل أن يتم ملاحظة فقدان الرؤية قبل أن تكون شديدة. أخبر طبيبك إذا كان لديك أو واجهت أي مشاكل في الرؤية. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: أعتقد أنك لا تراه أيضًا قبل تناول vigabatrin ؛ ابدأ في الرحلة أو تصطدم بالأشياء أو أكثر خبثًا من المعتاد ؛ يفاجأ الناس أو الأشياء القادمة أمامك والتي يبدو أنها تأتي من العدم ؛ رؤية ضبابية؛ رؤية مزدوجة؛ حركات العين لا يمكنك التحكم ؛ ألم في العين؛ والصداع.
بسبب خطر فقدان البصر الدائم مع هذا الدواء ، فإن vigabatrin متاح فقط من خلال برنامج خاص يسمى Sabril REMS®. يجب أن تكون مسجلاً أنت وطبيبك وصيدلي في هذا البرنامج قبل أن تتمكن من الحصول على vigabatrin. يجب على جميع الأشخاص الموصوفين بالفيجاباترين الحصول على وصفة من فيجاباترين من طبيب مسجل لدى Sabril REMS® وتملأ الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى Sabril REMS® من أجل الحصول على هذا الدواء. اسأل طبيبك لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج وكيف ستتلقى الدواء الخاص بك.
سيقوم طبيب العيون باختبار رؤيتك في غضون 4 أسابيع من بدء vigabatrin ، على الأقل كل 3 أشهر أثناء العلاج ، و 3-6 أشهر بعد التوقف عن العلاج. اختبار الرؤية صعب عند الرضع وقد لا يجد فقد البصر قبل أن يكون شديدًا. تأكد من الاتصال بطبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أن طفلك لا يرى ذلك جيدًا قبل تناول vigabatrin أو يتصرف بطريقة مختلفة عن المعتاد. اختبارات الرؤية لا يمكن أن تمنع تلف الرؤية ولكنها مهمة لتقليل حدوث مزيد من الضرر عن طريق إيقاف vigabatrin في حالة وجود تغييرات في الرؤية. بمجرد اكتشافه ، فقد الرؤية غير قابل للعكس. من الممكن أن يحدث مزيد من الضرر بعد إيقاف vigabatrin.
سيقوم الطبيب بتقييم ردك على vigabatrin والحاجة المستمرة له.يتم ذلك في غضون 2-4 أسابيع من بدء العلاج عند الرضع والأطفال ، وخلال 3 أشهر من بدء العلاج في البالغين ، ثم بشكل منتظم حسب الحاجة لجميع المرضى. إذا قرر طبيبك أن vigabatrin لا يعمل من أجلك ، فينبغي إيقاف علاجك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام vigabatrin وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول vigabatrin.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يتم استخدام أقراص Vigabatrin بالاشتراك مع أدوية أخرى للتحكم في أنواع معينة من النوبات لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات أو أكبر والذين لم يتم التحكم في نوباتهم بواسطة العديد من الأدوية الأخرى. يستخدم مسحوق Vigabatrin للتحكم في التشنجات الطفولية (نوع من النوبات التي يمكن أن يصاب بها الأطفال الرضع) في الأطفال من عمر شهر إلى عامين. Vigabatrin هو في فئة من الأدوية تسمى مضادات الاختلاج. وهو يعمل عن طريق تقليل النشاط الكهربائي غير الطبيعي في الدماغ.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Vigabatrin يأتي كمسحوق ليتم خلطه بالماء وكتاب لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مرتين في اليوم مع أو بدون طعام. تناول vigabatrin في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ vigabatrin تماما حسب توجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
من المحتمل أن يبدأ طبيبك في تناول جرعة منخفضة من vigabatrin ويزيد جرعتك تدريجياً ، وليس أكثر من مرة واحدة كل 3 أيام للأطفال الذين يتلقون المسحوق المخلوط بالماء ومرة واحدة في الأسبوع للبالغين الذين يتناولون أقراص.
Vigabatrin قد تساعد في السيطرة على حالتك ولكن لن علاجه. استمر في تناول vigabatrin حتى لو شعرت بصحة جيدة. لا تتوقف عن تناول vigabatrin دون التحدث إلى طبيبك. إذا توقفت فجأة عن تناول vigabatrin ، فقد تحدث نوبات الصرع في كثير من الأحيان. من المحتمل أن يقوم طبيبك بتقليل الجرعة تدريجياً ، وليس أكثر من مرة واحدة كل 3-4 أيام للأطفال الذين يتلقون المسحوق المخلوط بالماء ومرة واحدة في الأسبوع للبالغين الذين يتناولون أقراص. أخبر طبيبك على الفور ما إذا كانت نوباتك تحدث في كثير من الأحيان أثناء التوقف عن vigabatrin.
إذا كنت تأخذ المسحوق ، فيجب خلطه بالماء البارد أو في درجة حرارة الغرفة مباشرة قبل تناوله. لا تخلط المسحوق مع أي سائل أو طعام آخر. سيخبرك الطبيب بعدد الرزم التي يمكن استعمالها من مسحوق vigabatrin ومساحتها. سيخبرك الطبيب أيضًا مقدار الخليط الذي يجب تناوله لكل جرعة. لا تستخدم ملعقة منزلية لقياس الجرعة. استخدم المحقنة الفموية التي جاءت مع الدواء. اقرأ بعناية إرشادات الشركة المصنعة التي تصف كيفية خلط وأخذ جرعة من vigabatrin. تأكد من سؤال الصيدلي أو الطبيب إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية خلط هذا الدواء أو تناوله.
تحدث إلى الطبيب حول ما يجب فعله إذا تقيأ طفلك ، أو بصق ، أو أخذ جزءًا فقط من جرعة vigabatrin.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ vigabatrin ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك حساسية من فيجاباترين ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الموجودة في أقراص أو مسحوق فيجاباترين. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: كلونازيبام (كلونوبين) أو فينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع vigabatrin ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر هنا.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بأمراض الكلى.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تناولك vigabatrin ، فاتصل بطبيبك.
- يجب أن تعلم أن vigabatrin قد يجعلك تشعر بالنعاس أو التعب. لا تقود السيارة أو تشغل الآلات حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك. في حالة تلف رؤيتك بسبب vigabatrin ، تحدث إلى طبيبك حول ما إذا كان يمكنك القيادة بأمان أم لا.
- يجب أن تعلم أن صحتك العقلية قد تتغير بطرق غير متوقعة وقد تتحول إلى حالة انتحارية (التفكير في إيذاء نفسك أو قتله أو التخطيط له أو محاولة القيام بذلك) أثناء تناولك vigabatrin. أصبح عدد صغير من البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فما فوق (حوالي 1 من كل 500 شخص) الذين تناولوا مضادات الاختلاج مثل vigabatrin لعلاج الحالات المختلفة خلال الدراسات السريرية عملية انتحارية أثناء علاجهم. طور بعض هؤلاء الأشخاص أفكارًا وسلوكيات انتحارية منذ أسبوع واحد بعد بدء تناول الدواء. هناك خطر من أنك قد تواجه تغييرات في صحتك العقلية إذا كنت تتناول دواءًا مضادًا للمضادات مثل vigabatrin ، ولكن قد يكون هناك أيضًا خطر من أنك ستواجه تغييرات في صحتك العقلية إذا لم يتم علاج حالتك. ستقرر أنت وطبيبك ما إذا كانت مخاطر تناول الأدوية المضادة للمضادات أكبر من مخاطر عدم تناول الدواء. يجب عليك أنت أو عائلتك أو مقدم الرعاية الاتصال بطبيبك على الفور إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: نوبات الهلع ؛ التحريض أو الأرق. تهيج أو قلق أو اكتئاب جديد أو متفاقم ؛ العمل على نبضات خطيرة ؛ صعوبة في النوم أو النوم ؛ السلوك العدواني أو الغاضب أو العنيف ؛ هوس (مزعج ، مزاج متحمس بشكل غير طبيعي) ؛ التفكير أو محاولة إيذاء نفسك أو إنهاء حياتك ؛ أو أي تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو الحالة المزاجية. تأكد من أن عائلتك أو مقدم الرعاية يعرف أي الأعراض قد تكون خطيرة حتى يتمكنوا من الاتصال بالطبيب إذا كنت غير قادر على طلب العلاج بنفسك.
- يجب أن تعلم أنه في بعض الأطفال الذين تناولوا vigabatrin كانت هناك تغييرات في صور الدماغ التي التقطت بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI). لم يتم رؤية هذه التغييرات في الأطفال الأكبر سنًا أو البالغين. عادة ما تختفي هذه التغييرات عندما توقف العلاج. من غير المعروف ما إذا كانت هذه التغييرات ضارة.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Vigabatrin قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- نعاس
- دوخة
- تهتز لا يمكن السيطرة عليها من جزء من الجسم
- ضعف
- آلام المفاصل أو العضلات
- مشاكل في المشي أو الشعور بعدم التنسيق
- مشاكل الذاكرة وعدم التفكير بوضوح
- زيادة الوزن
- تورم في اليدين والقدمين والكاحلين أو أسفل الساقين
- ألم ، حرقان ، أو وخز في اليدين أو القدمين
- حمة
- التهيج
- إسهال
- غثيان
- قيء
- الإمساك
- آلام في المعدة
- حرقة من المعدة
- تشنجات مؤلمة للغاية خلال فترة الحيض
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم الإنذار الهام أو الاحتياطات الخاصة ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- ارتباك
- تعب
- جلد شاحب
- نبضات سريعة
- صعوبة في التنفس
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
Vigabatrin قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع أقراص vigabatrin ومسحوق vigabatrin في الحاوية التي دخلوا فيها ، وأغلقها بإحكام ، وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- نعاس
- فقدان الوعي
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك وطبيب العيون.
قبل إجراء أي اختبار معملي ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تتناول فيغاباترين.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Sabril®