المحتوى
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم حقن دينوسوماب (بروليا)
- لعلاج مرض هشاشة العظام (حالة تصبح فيها العظام رقيقة وضعيفة وتكسر بسهولة) في النساء اللاتي تعرضن لانقطاع الطمث ("تغيير الحياة ؛" نهاية فترات الحيض) اللائي لديهن خطر متزايد للكسور (العظام المكسورة) أو الذين لا يستطيعون أو لم يستجيبوا للعلاجات الدوائية الأخرى لمرض هشاشة العظام.
- لعلاج الرجال الذين لديهم خطر متزايد للكسور (كسر العظام) أو الذين لا يستطيعون أو لم يستجيبوا للعلاجات الدوائية الأخرى لمرض هشاشة العظام.
- علاج هشاشة العظام الناجم عن أدوية كورتيكوستيرويد في الرجال والنساء الذين سيتناولون أدوية كورتيكوستيرويد لمدة 6 أشهر على الأقل ولديهم خطر متزايد للكسور أو الذين لا يستطيعون تناول أو لم يستجيبوا للعلاجات الدوائية الأخرى لمرض هشاشة العظام.
- لعلاج فقدان العظام لدى الرجال الذين يتم علاجهم من سرطان البروستاتا مع بعض الأدوية التي تسبب فقدان العظام ،
- لعلاج فقدان العظام لدى النساء المصابات بسرطان الثدي اللائي يتلقين بعض الأدوية التي تزيد من خطر تعرضهن للكسور.
حقن دينوسوماب (Xgeva) يستخدم حقن دينوسوماب في فئة من الأدوية تسمى مثبطات RANK ligand. إنه يعمل على منع فقدان العظام عن طريق منع مستقبلات معينة في الجسم لتقليل انهيار العظام. إنه يعمل لعلاج GCTB عن طريق منع مستقبلات معينة في خلايا الورم مما يبطئ نمو الورم. إنه يعمل على علاج مستويات الكالسيوم العالية عن طريق تقليل انهيار العظام لأن انهيار العظام يطلق الكالسيوم.
- للحد من خطر حدوث كسور في الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة (سرطان يبدأ في خلايا البلازما ويسبب تلف العظام) ، وفي الأشخاص الذين لديهم أنواع معينة من السرطان بدأت في جزء آخر من الجسم ولكنها انتشرت في العظام.
- في البالغين وبعض المراهقين لعلاج ورم الخلايا العملاقة في العظام (GCTB ، وهو نوع من ورم العظام) لا يمكن علاجه بالجراحة.
- لعلاج مستويات الكالسيوم العالية التي يسببها السرطان لدى الأشخاص الذين لم يستجيبوا لأدوية أخرى.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن دينوسوماب كحل (سائل) ليتم حقنه تحت الجلد (تحت الجلد) في الجزء العلوي من الذراع أو الفخذ العلوي أو منطقة المعدة. عادة ما يتم حقنه بواسطة طبيب أو ممرضة في مكتب طبي أو عيادة. يتم إعطاء حقن Denosumab (Prolia) عادة مرة واحدة كل 6 أشهر. عند استخدام حقن دينوسوماب (Xgeva) للتقليل من خطر حدوث كسور من المايلوما المتعددة ، أو السرطان الذي انتشر إلى العظام ، فإنه عادة ما يعطى مرة واحدة كل 4 أسابيع. عند استخدام حقن دينوسوماب (Xgeva) لعلاج ورم الخلايا العملاقة في العظام ، أو ارتفاع مستويات الكالسيوم الناجمة عن السرطان ، وعادة ما يتم إعطاؤه كل 7 أيام للجرعات الثلاث الأولى (في اليوم 1 ، اليوم 8 ، واليوم 15) مرة واحدة كل 4 أسابيع تبدأ بعد أسبوعين من الجرعات الثلاث الأولى.
سيخبرك طبيبك بتناول مكملات من الكالسيوم وفيتامين (د) أثناء علاجك بحقن دينوسوماب. خذ هذه المكملات بالضبط حسب توجيهاتك.
عند استخدام حقن دينوسوماب (بروليا) لعلاج هشاشة العظام أو فقدان العظام ، فسوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بالحقن دينوسوماب وفي كل مرة تعيد فيها وصفتك الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن denosumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من denosumab (Prolia، Xgeva) أو أي أدوية أخرى أو مادة اللاتكس أو أي من مكونات حقن denosumab. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- يجب أن تعلم أن حقن denosumab متاح تحت الاسمين التجاريين Prolia و Xgeva. يجب أن لا تتلقى أكثر من منتج واحد يحتوي على denosumab في نفس الوقت. تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تعالج بأي من هذه الأدوية.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: مثبطات تكوين الأوعية مثل أكسيتينيب (إينليتا) ، بيفاسيزوماب (أفاستين) ، إيفروليموس (أفينيتور ، زورتريس) ، بازوبانيب (فوتررينت) ، سورافينيب (نيكسافار) ؛ سونيتينيب (سوتنت) ؛ البايفوسفونيت مثل أليندرونات (بينوستو ، فوساماكس) ، إيتدرونات ، إيباندرونيت (بونيفا) ، باميدرونيت ، ريزدرونات (أكتونيل ، أتيلفيا) ، حمض زوليدرونيك (ريكلاست) ؛ أدوية العلاج الكيميائي للسرطان. الأدوية التي تثبط الجهاز المناعي مثل الآزويثوبرين (آزاسان ، إيموران) ، السيكلوسبورين (جينجراف ، نيورال ، سانديمون) ، الميثوتريكسيت (أوتريكسوب ، راسووفو ، تريكسال ، إكساتيب) ، سيروليموس (رابامون) ، وتاكروليموس) . المنشطات مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (A- ميثابريد ، ديبو ميدول ، ميدول ، سولو ميدول) ، وبريدنيزون (رايوس) ؛ أو الأدوية المستخدمة لخفض مستويات الكالسيوم الخاصة بك. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو كان لديك مستوى منخفض من الكالسيوم في دمك. من المحتمل أن يقوم طبيبك بفحص مستوى الكالسيوم في دمك قبل البدء في العلاج وسيقول لك على الأرجح ألا تتلقى حقن دينوسوماب إذا كان المستوى منخفضًا جدًا.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من فقر الدم أو سبق أن عانيت منه (وهي حالة لا تجلب فيها خلايا الدم الحمراء كمية كافية من الأكسجين لجميع أجزاء الجسم) ؛ سرطان؛ أي نوع من العدوى ، وخاصة في فمك ؛ مشاكل في فمك أو أسنانك أو لثتك أو أطقم أسنانك ؛ جراحة الأسنان أو الفم (إزالة الأسنان ، زراعة الأسنان) ؛ أي حالة تمنع تخثر دمك بشكل طبيعي ؛ أي حالة تقلل من أداء الجهاز المناعي ؛ عملية جراحية في الغدة الدرقية أو الغدة الدرقية (غدة صغيرة في الرقبة) ؛ عملية جراحية لإزالة جزء من الأمعاء الدقيقة. مشاكل في المعدة أو الأمعاء التي تجعل من الصعب على جسمك امتصاص العناصر الغذائية ؛ polymyalgia الروماتيزم (اضطراب يسبب ألم العضلات وضعف) ؛ مرض السكري ، أو الغدة الدرقية أو أمراض الكلى.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. سوف تحتاج إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء في العلاج مع حقن denosumab. لا يجب أن تصبحي حاملًا أثناء تلقيك حقن الدينسوماب. يجب عليك استخدام طريقة موثوقة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء تلقيك حقن دينوسوماب ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد العلاج النهائي. إذا كنت حاملاً أثناء تلقيك حقنة denosumab ، أو خلال 5 أشهر من العلاج ، اتصل بطبيبك على الفور. دينوسوماب قد يضر الجنين.
- يجب أن تعلم أن حقن denosumab قد يسبب تنخر العظم في الفك (ONJ ، وهي حالة خطيرة في عظم الفك) ، خاصة إذا كنت قد أجريت لك جراحة أو علاج الأسنان أثناء تلقيك هذا الدواء. يجب على طبيب الأسنان فحص أسنانك وإجراء أي علاجات ضرورية ، بما في ذلك تنظيف أو تثبيت أطقم الأسنان غير المجهزة ، قبل البدء في تلقي حقن denosumab. تأكد من تنظيف أسنانك بالفرشاة وتنظيف فمك بشكل صحيح أثناء تلقي حقن denosumab. تحدث إلى طبيبك قبل تناول أي علاج أسنان أثناء تلقي هذا الدواء.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا فاتتك موعد لتلقي حقن الدينوصوم ، يجب عليك الاتصال بمزود الرعاية الصحية في أقرب وقت ممكن. يجب أن تعطى الجرعة الفائتة بمجرد إعادة جدولتها. عند استخدام حقن denosumab (Prolia) لهشاشة العظام أو فقدان العظام ، بعد تلقيك للجرعة الفائتة ، يجب تحديد موعد لحقنتك التالية بعد 6 أشهر من تاريخ آخر حقن.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
حقن دينوسوماب قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- جلد أحمر أو جاف أو حاك
- نفض أو بثور قشرة على الجلد
- تقشير الجلد
- ألم في الظهر
- ألم في ذراعيك
- تورم الذراعين أو الساقين
- آلام في العضلات أو المفاصل
- غثيان
- إسهال
- الإمساك
- وجع بطن
- صداع الراس
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- تصلب العضلات ، الوخز ، تشنجات ، أو تشنجات
- خدر أو وخز في أصابعك أو أصابع قدميك أو حول فمك
- خلايا أو طفح جلدي أو حكة أو صعوبة في التنفس أو البلع أو تورم في الوجه أو العينين أو الحلق أو اللسان أو الشفاه.
- حمى أو قشعريرة
- احمرار ، حنان ، تورم أو دفء منطقة الجلد
- الحمى والسعال وضيق التنفس
- تصريف الأذن أو ألم شديد في الأذن
- الحاجة المتكررة أو الملحة للتبول ، وحرق الشعور عند التبول
- ألم شديد في البطن
- لثة مؤلمة أو منتفخة ، ترخية للأسنان ، خدر أو شعور ثقيل في الفك ، شفاء ضعيف في الفك
- نزيف غير عادي أو كدمات
- عدم وضوح الرؤية ، وفقدان الرؤية ، أو غيرها من مشاكل الرؤية
- الغثيان والقيء والصداع وانخفاض اليقظة بعد إيقاف denosumab ولمدة تصل إلى 1 سنة بعد ذلك
قد يؤدي حقن Denosumab إلى زيادة خطر تعرضك لعظم الفخذ (عظامك). قد تشعر بألم في الوركين أو الفخذ أو الفخذين لعدة أسابيع أو أشهر قبل كسر العظم ، وقد تجد أن أحدهما كسر عظام الفخذين حتى لو لم تسقط أو تعاني من صدمة أخرى. من غير المعتاد كسر عظم الفخذ في الأشخاص الأصحاء ، لكن الأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام قد يكسرون هذا العظم حتى لو لم يتلقوا حقن دينوسوماب. قد يؤدي حقن دينوسوماب أيضًا إلى شفاء العظام المكسورة ببطء وقد يضعف نمو العظام ويمنع دخول الأسنان بشكل صحيح عند الأطفال. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي حقن دينوسوماب.
Denosumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. لا تهز حقن denosumab. تخزينها في الثلاجة وحمايتها من الضوء. لا تجمد. يمكن الاحتفاظ بحقن دينوسوماب في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة للتأكد من أنها آمنة لك لتلقي حقن denosumab وللتحقق من استجابة الجسم لحقن denosumab.
لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Prolia®
- Xgeva®