المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
إن استخدام حقن tocilizumab قد يقلل من قدرتك على مكافحة العدوى من البكتيريا والفيروسات والفطريات ويزيد من خطر تعرضك لعدوى خطيرة أو تهدد الحياة قد تنتشر في الجسم. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان من أي نوع من أنواع العدوى أو إذا كنت تعاني من أي نوع من العدوى أو تعتقد أنه قد يكون لديك الآن. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) ، والالتهابات المستمرة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت مصابًا بمرض السكر أو بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو بأي حالة تؤثر على الجهاز المناعي ، وإذا كنت تعيش أو عاشت أو سافرت إلى مناطق مثل أوديان نهر أوهايو ومسيسيبي. والجنوب الغربي حيث تعد الالتهابات الفطرية الشديدة أكثر شيوعًا. اسأل طبيبك إذا كنت لا تعرف ما إذا كانت هذه العدوى شائعة في منطقتك. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناولين: abatacept (Orencia) ؛ adalimumab (هوميرا) ؛ أناكينرا (Kineret) ؛ certolizumab (سيمزيا) ؛ etanercept (Enbrel) ؛ golimumab (سيمبوني) ؛ إينفليإكسيمب (Remicade) ؛ الأدوية التي تثبط الجهاز المناعي مثل الآزويثوبرين (آزاسان ، إيموران) ، السيكلوسبورين (جينجراف ، نيورال ، سانديمون) ، الميثوتريكسيت (أوتريكسوب ، تريكسال ، آخرون) ، سيروليموس (راباموني) ، تاكروليموس (بروجراف) ؛ المنشطات عن طريق الفم مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون ، وبريدنيزون (رايوس) ؛ أو ريتوكسيماب (ريتوكسان). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: الحمى ؛ قشعريرة. التعرق. صعوبة في التنفس. إلتهاب الحلق؛ سعال؛ فقدان الوزن؛ إسهال؛ آلام في المعدة. الدم في البلغم. التعب الشديد. آلام العضلات؛ بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ تقرحات على الجلد أو في الفم ؛ حرق عند التبول. كثرة التبول؛ أو علامات أخرى للعدوى.
قد تكون مصابًا بمرض السل (TB ، وهو نوع من أنواع التهاب الرئة) أو التهاب الكبد B (وهو نوع من أمراض الكبد) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يزيد حقن توكيليزوماب من خطر أن تصبح العدوى أكثر خطورة وسوف تظهر عليك الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى غير نشطة من السل وقد يطلب اختبارات دم لمعرفة ما إذا كان لديك التهاب الكبد B غير نشط. إذا لزم الأمر ، سوف يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل البدء في استخدام tocilizumab injection. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو التهاب الكبد الوبائي (ب) ، أو إذا كنت قد زرت أي بلد ينتشر فيه مرض السل أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال ، ألم الصدر ، سعال الدم أو المخاط ، الضعف أو التعب ، فقدان الوزن ، فقدان الشهية ، قشعريرة أو حمى أو تعرق ليلي. اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من التهاب الكبد B أو إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض أثناء أو بعد العلاج: التعب المفرط ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان ، القيء ، آلام العضلات ، البول الداكن ، حركات الأمعاء بلون الطين ، الحمى ، قشعريرة ، آلام في المعدة ، أو طفح.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيقوم طبيبك بمراقبة صحتك بعناية للتأكد من عدم إصابتك بعدوى خطيرة. سيقوم طبيبك بطلب بعض الفحوصات المخبرية قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك لحقن التيليزوماب.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بحقن توكيليزوماب وفي كل مرة تتلقى الدواء. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن tocilizumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Tocilizumab injection بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لتخفيف أعراض أنواع معينة من التهاب المفاصل والحالات الأخرى بما في ذلك:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (حالة يهاجم فيها الجسم المفاصل الخاصة به ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) في الأشخاص الذين لم يتلقوا المساعدة من أدوية مضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض (DMARDs) ،
- التهاب الشرايين الخلوية العملاقة (حالة تسبب تورم الأوعية الدموية ، وخاصة في فروة الرأس والرأس) ،
- التهاب المفاصل مجهول السبب للأحداث (PJIA) ، وهو نوع من التهاب المفاصل في الطفولة الذي يصيب خمسة أو أكثر من المفاصل خلال الأشهر الستة الأولى من الحالة ، مما يسبب الألم والتورم ، وفقدان الوظيفة) عند الأطفال بعمر سنتين أو أكبر.
- التهاب المفاصل مجهول السبب للأحداث (SJIA ؛ حالة في الأطفال تسبب التهاب في مناطق مختلفة من الجسم ، وتسبب الحمى وآلام المفاصل وتورم ، وفقدان الوظيفة ، وتأخير النمو والتطور) عند الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 2 سنة أو أكبر ،
- متلازمة إطلاق السيتوكين (رد فعل شديد وربما يهدد الحياة) يحدث عند البالغين والأطفال بعمر سنتين أو أكبر بعد تلقي بعض العلاجات المناعية.
حقن Tocilizumab هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات مستقبلات interleukin-6 (IL-6). وهو يعمل عن طريق عرقلة نشاط إنترلوكين -6 ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهاب.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن توكيليزوماب كحل (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (في الوريد) في ذراعك بواسطة طبيب أو ممرضة في مكتب طبي أو عيادة العيادات الخارجية بالمستشفى أو كحقنة مملوءة مسبقاً للحقن تحت الجلد (تحت الجلد) من قبل نفسك في الصفحة الرئيسية. عندما يتم إعطاء توكيليزوماب عن طريق الوريد لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب المفاصل مجهول السبب للأحداث ، فإنه عادة ما يعطى مرة واحدة كل 4 أسابيع. عندما يتم إعطاء توكيليزوماب عن طريق الوريد لعلاج التهاب المفاصل مجهول السبب للأحداث ، فإنه عادة ما يعطى مرة كل أسبوعين. عندما يتم إعطاء توكيليزوماب عن طريق الوريد لعلاج متلازمة إطلاق السيتوكين ، يتم إعطاؤه عادة مرة واحدة ، ولكن قد يتم إعطاء ما يصل إلى 3 جرعات إضافية لمدة 8 ساعات على الأقل. سوف يستغرق حوالي ساعة واحدة لتلقي جرعة حقن توكيليزوماب عن طريق الوريد. عندما يتم إعطاء توكيليزوماب تحت الجلد لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب الشرايين الخلوية العملاقة ، فإنه عادة ما يعطى مرة واحدة أسبوعيًا أو مرة واحدة كل أسبوع.
سوف تتلقى أول جرعة تحت الجلد من حقن توكيليزوماب في مكتب طبيبك. إذا كنت ستحقن حقنة تيليزوماب تحت الجلد من قبل نفسك في المنزل أو لديك صديق أو قريب يضخ الدواء لك ، فسوف يظهر لك طبيبك أو الشخص الذي سيحقن الدواء عن طريق الحقن. يجب عليك أنت والشخص الذي سيحقن الدواء أيضًا قراءة التعليمات المكتوبة للاستخدام مع الدواء.
قبل ثلاثين دقيقة من استعدادك لحقن حقنة التيليزوماب ، ستحتاج إلى إزالة الدواء من الثلاجة ، ثم أخرجه من العلبة ، والسماح لها بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة. عند إزالة حقنة مملوءة مسبقًا من الصندوق ، احرص على عدم لمس أصابع الزناد على المحقنة. لا تحاول تسخين الدواء عن طريق تسخينه في الميكروويف أو وضعه في ماء دافئ أو من خلال أي طريقة أخرى.
لا تقم بإزالة الغطاء عن الحقنة المملوءة مسبقاً أثناء ارتفاع درجة حرارة الدواء. يجب عليك إزالة الغطاء قبل 5 دقائق من حقن الدواء. لا تستبدل الغطاء بعد إزالته. لا تستخدم المحقنة إذا أسقطتها على الأرض.
تحقق من الحقنة المملوءة مسبقاً للتأكد من أن تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة لم يحن ، مع إمساك المحقنة بالإبرة المغطاة التي تشير إلى أسفل ، وانظر عن كثب إلى السائل في المحقنة. يجب أن يكون السائل واضحًا أو أصفر باهتًا ويجب ألا يكون غائمًا أو متغير اللون أو يحتوي على كتل أو جزيئات. اتصل بالصيدلي إذا كانت هناك أي مشكلة في العبوة أو المحاقن ولا تقم بحقن الدواء.
يمكنك حقن حقن tocilizumab على الجزء الأمامي من الفخذين أو في أي مكان على معدتك باستثناء السرة (زر البطن) والمنطقة 2 بوصة حولها. إذا حقن شخص آخر الدواء الخاص بك ، يمكن أيضًا استخدام المنطقة الخارجية من الذراعين العلويين. لا تقم بحقن الدواء في الجلد الذي يكون رقيقًا أو كدماتًا أو أحمرًا أو صلبًا أو غير سليم ، أو به ندوب أو شامات أو كدمات. اختر مكانًا مختلفًا في كل مرة تقوم فيها بحقن الدواء ، على بعد 1 بوصة على الأقل من بقعة استخدمتها من قبل. إذا لم يتم حقن الجرعة الكاملة ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
لا تعيد استخدام المحاقن المعبأة مسبقًا لتوسيليزوماب ولا تلخص المحاقن بعد الاستخدام. تجاهل أي محاقن مستعملة في حاوية مقاومة للثقب واسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الحاوية.
حقن Tocilizumab قد يساعد في السيطرة على الأعراض ، لكنه لن يعالج حالتك. سوف يراقب طبيبك بعناية لمعرفة مدى نجاح حقن توكيليزوماب من أجلك. قد يقوم طبيبك بتعديل الجرعة أو تأخير علاجك إذا كانت لديك بعض التغييرات في نتائج المختبر. من المهم أن تخبر طبيبك عن شعورك أثناء علاجك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن tocilizumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه تيليزوماب أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن توكيليزوماب. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" وأي من الأمور التالية: مضادات التخثر ("مضادات التخثر بالدم") مثل الوارفارين (Coumadin، Jantoven) ؛ الأسبرين والعقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مثل الإيبوبروفين (أدفيل ، موترين ، آخرون) ونابروكسين (أليف ، نابروسين ، آخرون) ؛ أدوية خفض الكوليسترول (الستاتين) مثل أتورفاستاتين (ليبيتور ، في كادوويت) ، لوفاستاتين (ألتوبريف ، في أدفكور) ، وسيمفاستاتين (زوكور ، في فيتورين) ؛ موانع الحمل الفموية (حبوب تحديد النسل) ؛ أو الثيوفيلين (Elixophyllin، Theo-24، others). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع tocilizumab injection ، لذا تأكد من إخبار طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كنت مصابة أو مصابة بالسرطان ؛ التهاب الرتج (أكياس صغيرة في بطانة الأمعاء الغليظة يمكن أن تصبح ملتهبة) ؛ قرحة في المعدة أو الأمعاء. ارتفاع الكوليسترول والدهون الثلاثية. أي حالة تؤثر على الجهاز العصبي مثل مرض التصلب العصبي المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد) ، وهو مرض لا تعمل فيه الأعصاب بشكل صحيح وقد يتعرض الناس للضعف أو التنميل أو فقدان التنسيق العضلي ومشاكل في الرؤية والكلام والسيطرة على المثانة) أو التهاب مزمن اعتلال الأعصاب النخاعي (CIDP ؛ اضطراب في الجهاز المناعي والجهاز العصبي) ؛ أو أمراض الكبد.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تلقيك حقنة توكيليزوماب ، اتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتلقى حقن توكيليزوماب.
- اسأل طبيبك عما إذا كان يجب أن تتلقى أي لقاحات قبل أن تبدأ علاجك بحقن توكيليزوماب. إن أمكن ، يجب تحديث جميع اللقاحات للأطفال قبل بدء العلاج. لا يوجد أي لقاحات أثناء علاجك دون التحدث إلى طبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا فاتتك موعد لتلقي تسيليزوماب ، اتصل بطبيبك.
إذا نسيت حقن جرعة توكيليزوماب تحت الجلد ، فأحقن الجرعة الفائتة بمجرد تذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة. اتصل بطبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تعرف متى يحقن حقن تيليزوماب.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
حقن Tocilizumab قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صداع الراس
- سيلان الأنف والعطس
- احمرار ، حكة ، ألم ، أو تورم في المكان الذي تم فيه حقن تيليزوماب
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- طفح جلدي
- تدفق مائى - صرف
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
- تورم العينين والوجه والشفتين واللسان والحلق والذراعين واليدين والقدمين والكاحلين أو الساقين السفلية
- صعوبة في التنفس أو البلع
- ألم في الصدر
- الدوخة أو الإغماء
- وجع بطن
- قيء
- تغيير في عادات الأمعاء
- نزيف غير عادي أو كدمات
توكيليزوماب قد يزيد من خطر الإصابة بأنواع معينة من السرطان. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي هذا الدواء.
Tocilizumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
احتفظ بهذا الدواء في العبوة التي جاء بها ، بعيدًا عن الضوء ، مغلقًا بإحكام ، وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزين الحقن tocilizumab في الثلاجة ، ولكن لا تجمدها. الحفاظ على حقنة مملوءة مسبقا الجافة. تجاهل أي أدوية قديمة أو لم تعد هناك حاجة إليها. تحدث إلى الصيدلي عن التخلص الصحيح من الدواء.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول tocilizumab injection.
لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Actemra®