المحتوى
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Fingolimod لمنع نوبات الأعراض وإبطاء تفاقم الإعاقة لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات وما فوق مع أشكال عكسيّة الانتكاس (مسار المرض حيث تتفاقم الأعراض من وقت لآخر) لمرض التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد ؛ مرض حيث لا تعمل الأعصاب بشكل صحيح وقد يتعرض الأشخاص للضعف والتنميل وفقدان التنسيق العضلي ومشاكل في الرؤية والكلام والتحكم في المثانة). Fingolimod هو في فئة من الأدوية تسمى المغيرات مستقبلات الفوسفات ل الفوسفات. وهو يعمل عن طريق تقليل عمل الخلايا المناعية التي قد تسبب تلف الأعصاب.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Fingolimod يأتي كبسولة لتأخذ عن طريق الفم. وعادة ما تؤخذ مرة واحدة في اليوم مع أو بدون طعام. تأخذ فينجوليمود في نفس الوقت تقريبا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ fingolimod بالضبط حسب توجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
قد يتسبب Fingolimod في إبطاء نبضات القلب لدى البالغين والأطفال ، خاصة خلال أول 6 ساعات بعد تناول الجرعة الأولى ، وبعد الجرعة الأولى عندما تزداد الجرعة عند الأطفال. سوف تتلقى رسم القلب (ECG ؛ اختبار يسجل النشاط الكهربائي للقلب) قبل أن تأخذ الجرعة الأولى ومرة أخرى بعد 6 ساعات من أخذ الجرعة. سوف تأخذ أول جرعة من fingolimod في مكتب طبيبك أو في منشأة طبية أخرى. سوف تحتاج إلى البقاء في المنشأة الطبية لمدة 6 ساعات على الأقل بعد تناول الدواء حتى يمكن مراقبتك. قد تحتاج إلى البقاء في المرفق الطبي لمدة تزيد عن 6 ساعات أو طوال الليل إذا كانت لديك حالات معينة أو تناولت أدوية معينة تزيد من خطر تباطؤ نبضات قلبك أو إذا تباطأت دقات قلبك أكثر من المتوقع أو استمرت في التباطؤ بعد أول 6 ساعات. قد تحتاج أيضًا إلى البقاء في منشأة طبية لمدة 6 ساعات على الأقل بعد تناول الجرعة الثانية إذا تباطأ نبضات القلب عند تناول الجرعة الأولى. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من الدوخة أو التعب أو ألم الصدر أو ضربات القلب البطيئة أو غير النظامية في أي وقت أثناء العلاج ، خاصةً خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد تناول الجرعة الأولى.
قد يساعد Fingolimod في السيطرة على مرض التصلب المتعدد ولكنه لن يعالجه. لا تتوقف عن أخذ fingolimod دون التحدث إلى طبيبك. إذا كنت لا تأخذ فينجرودود لمدة يوم واحد أو أكثر خلال أول أسبوعين من العلاج ، لمدة أسبوع واحد أو أكثر في الأسبوعين الثالث والرابع من العلاج أو لمدة أسبوعين أو أكثر بعد الشهر الأول من العلاج ، تحدث إلى طبيبك قبل تبدأ في تناولها مرة أخرى. قد تواجه تباطؤ نبضات القلب عند البدء في تناول fingolimod مرة أخرى ، لذلك سوف تحتاج إلى إعادة تشغيل الدواء في مكتب طبيبك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الأدوية) عند بدء العلاج باستخدام fingolimod وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ fingolimod ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه fingolimod إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير على fingolimod أو أي من المكونات في كبسولات fingolimod (طفح جلدي ، خلايا النحل ، تورم في الوجه والعينين والفم واللسان والشفاه واليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية) ، من المحتمل أن يخبر طبيبك بعدم إصبعك. أيضا ، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات كبسولات الأصابع. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لنبض القلب غير المنتظم مثل أميودارون (نيكستيرون ، باكيروني) ، ديسوبيراميد (نورباس) ، دوفيتيليد (تيكوسين) ، درونيدارون (مولتاك) ، إيبوتيليد (كورفيت) ، بروكاييناميد ، كينيدين (في نويستيكا) ، (Betapace ، سورين ، Sotylize). سيخبرك طبيبك على الأرجح ألا تتناول فينجوليمود إذا كنت تتناول واحدًا أو أكثر من هذه الأدوية.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها أثناء علاجك باستخدام fingolimod. تأكد من ذكر أي مما يلي: حاصرات بيتا مثل أتينولول (تينورمين ، في تينورتيك) ، كارتيولول ، لابيتالول (ترانداتي) ، ميتوبرولول (لوبريسور ، توبولول-إكس إل ، في دوتروبرول ، في لوبريسور إتش تي سي) ، نادولول (كورجارد ، في) Corzide) ، nebivolol (Bystolic ، في Byvalson) ، propranolol (Inderal LA ، Innopran XL) ، و timolol ؛ ديلتيازيم (Cardizem، Cartia، Tiazac، others)؛ الكلوربرومازين. سيتالوبرام (سيلكسا) ؛ ديجوكسين (لانوكسين) ؛ erythromycin (E.E.S، Ery-Tab، PCE، others)؛ هالوبيريدول (هالدول) ؛ الكيتوكونازول. أدوية لمشاكل القلب. الميثادون (الدلافين ، الميثادوز) ؛ وفيراباميل (كالان ، فيريلان ، في تاركا). أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية ، أو إذا كنت قد تناولتها في الماضي: الستيرويدات القشرية مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون ، وبريدنيزون ؛ أدوية للسرطان ؛ والأدوية لإضعاف أو التحكم في الجهاز المناعي مثل ميتوكسانترون ، ناتاليزوماب (تيسابري) ، وتريفلونوميد (Aubagio) ، قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبة لك بعناية من أجل الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع fingolimod ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو كنت تعاني من أي من هذه الحالات في الأشهر الستة الماضية: نوبة قلبية ، أو الذبحة الصدرية (ألم في الصدر) ، أو السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية الصغيرة ، أو فشل القلب. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تعاني من متلازمة كيو تي الطويلة (حالة تزيد من خطر الإصابة بنبض قلب غير منتظم قد يسبب الإغماء أو الموت المفاجئ) أو عدم انتظام ضربات القلب. طبيبك قد يخبرك بعدم اتخاذ fingolimod.
- أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بالإغماء ، أو كنت مصابًا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو سكتة دماغية صغيرة ، أو إذا كنت تعاني حاليًا أو علامات أخرى للعدوى ، أو إذا كان لديك عدوى تأتي وتذهب أو لا تختفي ، و إذا كنت مصابًا أو مصابًا بمرض السكري ؛ توقف التنفس أثناء النوم (حالة توقف فيها التنفس لفترة وجيزة عدة مرات أثناء الليل) أو مشاكل التنفس الأخرى ؛ ضغط دم مرتفع؛ التهاب العنبية (التهاب العين) أو مشاكل العين الأخرى ؛ نبضات بطيئة. انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في دمك ؛ سرطان الجلد ، أو أمراض القلب أو الكبد. أخبر طبيبك أيضًا إذا تلقيت لقاحًا مؤخرًا.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل ، أو ترضعين طفلك. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد الجرعة النهائية. إذا كنتِ حاملًا أثناء تناولك لقلب الأصابع أو خلال شهرين بعد الجرعة النهائية ، اتصل بطبيبك.
- لا تحصل على أي لقاحات أثناء علاجك باستخدام فينجلودود أو لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية دون التحدث إلى طبيبك. تحدث إلى طبيب طفلك حول التطعيمات التي قد يحتاجها طفلك لتلقيها قبل البدء في علاجه باستخدام fingolimod.
- أخبر طبيبك إذا لم تكن قد أصبت بجدري قط ولم تتلق لقاح جدري الماء. قد يطلب طبيبك فحص الدم لمعرفة ما إذا كنت قد تعرضت لجدري الماء. قد تحتاج إلى تلقي لقاح جدري الماء ثم الانتظار لمدة شهر قبل بدء علاجك باستخدام fingolimod.
- خطط لتفادي التعرض غير الضروري أو المطول لأشعة الشمس وضوء الأشعة فوق البنفسجية (مثل مقصورات الدباغة) وارتداء الملابس الواقية والنظارات الشمسية واقية من الشمس. قد يجعل Fingolimod بشرتك أكثر حساسية للآثار الجانبية الخطيرة لأشعة الشمس ، وقد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة واتصل بطبيبك قبل تناول الجرعة التالية. قد تحتاج إلى مراقبته عند إعادة تشغيل الدواء. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Fingolimod قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- ضعف
- ألم في الظهر
- ألم في اليدين أو القدمين
- إسهال
- وجع بطن
- غثيان
- الصداع أو الصداع النصفي
- تساقط الشعر
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- نبضات بطيئة
- طفح جلدي وخلايا النحل والحكة. تورم في الوجه أو العين أو الفم أو الحلق أو اللسان أو الشفاه ؛ أو صعوبة في البلع أو التنفس
- التهاب الحلق وآلام الجسم والحمى والقشعريرة والسعال وغيرها من علامات العدوى وأثناء العلاج ولمدة شهرين بعد العلاج
- الصداع ، تصلب الرقبة ، الحمى ، الحساسية للضوء ، الغثيان ، أو الارتباك أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد العلاج
- شعور مؤلم ، وحرق ، أو خدر ، أو وخز على الجلد ، وحساسية للمس ، أو طفح جلدي ، أو حكة أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد العلاج
- صداع حاد مفاجئ ، ارتباك ، تغيرات في الرؤية ، أو نوبات
- ضبابية أو ظلال أو بقعة عمياء في مركز رؤيتك ؛ حساسية للضوء. لون غير عادي لرؤيتك أو مشاكل الرؤية الأخرى
- التغييرات إلى الخلد الحالي ؛ منطقة مظلمة جديدة على الجلد ؛ القروح التي لا تلتئم ؛ ينمو على جلدك مثل عثرة قد تكون لامعة أو بيضاء لؤلؤية أو ملونة أو وردية أو أي تغييرات أخرى على بشرتك
- ضعف على جانب واحد من الجسم أو أخرق الذراعين أو الساقين التي تزداد سوءًا بمرور الوقت ؛ تغييرات في تفكيرك أو ذاكرتك أو رصيدك ؛ الارتباك أو تغيير الشخصية. أو فقدان القوة
- ضيق التنفس الجديد أو المتفاقم
- غثيان ، قيء ، فقدان الشهية ، ألم بطني ، اصفرار جلد أو عيون ، أو بول غامق
Fingolimod قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد والأورام اللمفاوية (سرطان يبدأ في الخلايا التي تكافح العدوى). تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول هذا الدواء.
قد تحدث زيادة مفاجئة في أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد وتفاقم الإعاقة في غضون 3 إلى 6 أشهر بعد التوقف عن تناول الأصبع. أخبر طبيبك إذا كانت أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد الخاصة بك تزداد سوءا بعد إيقاف fingolimod.
Fingolimod قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- تباطؤ أو عدم انتظام ضربات القلب
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك إجراء فحوصات مخبرية معينة ، وفحوصات للعين والعين ، وسيراقب ضغط دمك قبل وأثناء العلاج للتأكد من أنه من الآمن أن تبدأ في أخذ أو الاستمرار في أخذ جرعة الأصابع.
قبل إجراء أي اختبار معملي ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تأخذ فينجوليمود.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Gilenya®