IncobotulinumtoxinA Injection

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات
• اسماء اخرى

واضح كـ (في '' koh bot '' ue lye 'num tox' 'in ay' ')

تحذير هام:

قد ينتشر حقن IncobotulinumtoxinA من منطقة الحقن ويسبب أعراض التسمم ، بما في ذلك صعوبة شديدة في التنفس أو البلع. الأشخاص الذين يعانون من صعوبة في البلع أثناء علاجهم بهذا الدواء قد يستمرون في التعرض لهذه الصعوبة لعدة أشهر. قد يحتاجون إلى التغذية من خلال أنبوب التغذية لتجنب الحصول على الطعام أو الشراب في رئتيهم. يمكن أن تحدث الأعراض في غضون ساعات من الحقن مع incobotulinumtoxinA أو في وقت متأخر عدة أسابيع بعد العلاج. قد تحدث الأعراض عند الأشخاص في أي عمر يتم علاجهم لأي حالة. من المحتمل أن يكون الخطر أعلى عند الأطفال الذين يعالجون من التشنج (تصلب العضلات وضيق). أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من أي مشاكل في البلع أو مشاكل في التنفس ، مثل الربو أو انتفاخ الرئة ، أو أي حالة تؤثر على عضلاتك أو أعصابك مثل التصلب الوحشي الضموري (ALS ، مرض لو جيريج) ، وهي الحالة التي تحدث فيها الأعصاب التي التحكم في حركة العضلات ببطء ، مما يؤدي إلى تقلص العضلات وإضعافها ، أو الاعتلال العصبي الحركي (الحالة التي تضعف فيها العضلات بمرور الوقت) ، الوهن العضلي الوبيل (الحالة التي تؤدي إلى إضعاف بعض العضلات ، وخاصة بعد النشاط) ، أو متلازمة لامبرت إيتون ( الحالة التي تسبب ضعف العضلات التي قد تتحسن مع النشاط). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: فقدان القوة أو ضعف العضلات في جميع أنحاء الجسم ؛ رؤية مزدوجة أو غير واضحة ؛ تدلى الجفون. صعوبة في البلع أو التنفس أو الكلام ؛ أو عدم القدرة على السيطرة على التبول.

سوف يعطيك طبيبك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بحقن incobotulinumtoxinA وفي كل مرة تتلقى فيها العلاج. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

InobotulinumtoxinA injection هو محدد لعلاج عدد من الحالات.

يستخدم IncobotulinumtoxinA injection في:

• علاج السيلان المزمن (إفراز اللعاب المستمر أو إفراز اللعاب المفرط) عند البالغين ؛
• علاج التشنج (تصلب العضلات وضيق) العضلات في الذراعين عند البالغين ؛
• تخفيف أعراض خلل التوتر العضلي العنقي (الشد العضلي التشنجي ؛ تشديد عضلات الرقبة بشكل لا يمكن السيطرة عليه والذي قد يتسبب في آلام الرقبة ومواقع الرأس غير الطبيعية) في البالغين الذين عالجوا ولم يسبق لهم علاج مسبق بتوكسين البوتولينوم ؛
• علاج تشنج الجفن (تشديد عضلات الجفن بشكل لا يمكن السيطرة عليه والذي قد يتسبب في حركات الجفن الوامضة والحرقة غير الطبيعية) في البالغين الذين سبق علاجهم باستخدام onabotulinumtoxinA (البوتوكس) ؛
• وتنعيم خطوط التجهم بشكل مؤقت (التجاعيد بين الحواجب) عند البالغين.

InobotulinumtoxinA injection هو في فئة من الأدوية تسمى السموم العصبية. عندما يتم حقن incobotulinumtoxinA injection في الغدد اللعابية ، فإنه يمنع الإشارات العصبية التي تسبب إنتاج اللعاب الزائد. عندما يتم حقن incobotulinumtoxinA في العضلات ، فإنه يمنع إشارات العصب التي تسبب تشديد العضلات وحركاتها بشكل لا يمكن السيطرة عليه.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

يأتي حقن IncobotulinumtoxinA كمسحوق ليتم خلطه مع سائل وحقنه في الغدد اللعابية أو العضلات بواسطة طبيب. سيختار طبيبك أفضل مكان لحقن الدواء لعلاج حالتك. قد تتلقى حقنًا إضافيًا كل 3 إلى 4 أشهر ، بناءً على حالتك ومدة استمرار آثار العلاج.

من المحتمل أن يبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من حقن incobotulinumtoxinA ويغير الجرعة تدريجياً وفقًا لردك على الدواء.

لا يمكن استبدال علامة تجارية أو نوع من توكسين البوتولينوم بآخر.

قد يساعد حقن IncobotulinumtoxinA على التحكم في حالتك ، ولكن لن يعالجها. قد يستغرق الأمر بضعة أيام أو حتى عدة أسابيع قبل أن تشعر بالاستفادة الكاملة من حقن incobotulinumtoxinA.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

تم استخدام منتجات توكسين البوتولينوم المشابهة لحقن incobotulinumtoxinA في علاج الحالات الأخرى التي يسبب فيها شد العضلات غير الطبيعي الألم أو الحركات غير الطبيعية أو المقيدة أو أي أعراض أخرى. تُستخدم هذه المنتجات أيضًا في بعض الأحيان لعلاج التعرق الزائد والعديد من الأنواع الأخرى من تجاعيد الوجه والشقوق الشرجية ومنع الصداع في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن أو أنواع أخرى من الصداع.

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل تلقي حقن incobotulinumtoxinA ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كانت لديك حساسية من إينكوبوتولينومتوكسين ، أو أبوبوتولينومتوكسينا (ديسبورت) ، أو أونابوتولينومتوكسينا (بوتوكس) ، أو ريمبوتولينومتوكسين ب (Myobloc) ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الموجودة في إينكوبوتولينومتوكسين. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: بعض المضادات الحيوية مثل الأميكاسين ، الكليندامايسين (كليوسين) ، كوليستيميث (كولي-ميسين) ، جنتاميسين ، كانامايسين ، لينكومايسين (لينسوسين) ، نيومايسين (نيو فرادين ، نيو-آر إكس) ، بوليميكسين والتوبراميسين (توبي) ؛ مضادات التخثر ('سيولة الدم') ؛ مثبطات الكولينستراز مثل أمبينونيوم (ميتيليز) ، دوبيبيزيل (أريكت) ، جالانتامين (رزاديين) ، نيوستيغمين (بروستيجمين) ، فيزوستيغمين ، بيريدوستيغمين (ميستيونون ، ريجونول) ، ريفاستيجمين (إكسيلون) ، وتاكرين كبريتات الماغنيسيوم؛ أدوية للحساسية ونزلات البرد أو النوم ؛ مرخيات العضلات وكينيدين. أخبر طبيبك أيضًا إذا تلقيت الحقن لأي منتج من توكسين البوتولينوم في الأشهر الأربعة الماضية. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كان لديك تورم أو علامات أخرى للعدوى في المنطقة حيث سيتم حقن incobotulinumtoxinA. لن يقوم طبيبك بحقن الدواء في منطقة مصابة.
• أخبر طبيبك إذا كان لديك أي أثر جانبي من أي منتج توكسين البوتولينوم أو جراحة العين أو الوجه وإذا كنت قد عانيت من مشاكل نزيف أو سبق لك.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تلقيك حقنة incobotulinumtoxinA ، فاتصل بطبيبك.
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتلقى حقن incobotulinumtoxinA.
• يجب أن تعلم أن حقن incobotulinumtoxinA قد يسبب فقدان القوة أو ضعف العضلات في جميع أنحاء الجسم أو ضعف البصر. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض ، فلا تقود سيارة أو تشغل الآلات أو تقوم بأي أنشطة خطيرة أخرى.
• إذا كنت تتلقى حقن incobotulinumtoxinA لعلاج حالة تقيد أنشطتك ، فتحدث إلى طبيبك حول زيادة أنشطتك بعد العلاج. قد يرغب طبيبك في زيادة أنشطتك تدريجياً حيث يتكيف جسمك مع تأثيرات علاجك.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

InobotulinumtoxinA injection قد يسبب آثار جانبية. اسأل طبيبك عن الآثار الجانبية التي من المرجح أن تواجهها لأن بعض الآثار الجانبية قد تكون مرتبطة (أو تحدث في كثير من الأحيان) في جزء من الجسم حيث تلقيت الحقن. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• ألم أو حنان أو كدمات في المكان الذي تلقيت فيه الحقنة
• احتقان الأنف ، التهاب الحلق ، أو سيلان الأنف
• صداع الراس
• تعب
• فم جاف
• مشاكل مع أسنانك أو اللثة
• إسهال
• آلام المفاصل أو العظام أو العضلات
• عيون جافة
• انخفاض وميض أو فعالية وامض

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• التغييرات الرؤية
• تورم الجفن
• ألم في العين أو تهيج
• النوبات
• الم الرقبة
• ضيق في التنفس
• إغماء
• دوخة
• طفح جلدي
• قشعريرة
• متلهف، متشوق
• تورم في اليدين والقدمين والكاحلين أو أسفل الساقين

InobotulinumtoxinA injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

أعراض الجرعة الزائدة عادة لا تظهر مباشرة بعد تلقي الحقن. إذا تلقيت كمية كبيرة من incobotulinumtoxinA أو إذا ابتلعت الدواء ، أخبر طبيبك على الفور وأخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تواجه أيًا من الأعراض التالية خلال الأسابيع القليلة التالية:

• ضعف
• صعوبة في تحريك أي جزء من جسمك
• صعوبة في التنفس

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب.

اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول حقن incobotulinumtoxinA.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Xeomin^®

اسماء اخرى

• بونت-A
• BTA
• توكسين البوتولينوم نوع أ