Lurasidone

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا باسم (لو راس "فعلت)

تحذير هام:

تحذير هام لكبار السن المصابين بالخرف:

أظهرت الدراسات أن البالغين الأكبر سناً الذين يعانون من الخرف (اضطراب في المخ يؤثر على القدرة على التذكر والتفكير بوضوح والتواصل وأداء الأنشطة اليومية والتي قد تسبب تغيرات في المزاج والشخصية) الذين يتناولون مضادات الذهان (أدوية للأمراض العقلية) مثل لوراسيدون لديهم فرصة متزايدة للوفاة أثناء العلاج. كبار السن الذين يعانون من الخرف قد يكون لديهم فرصة أكبر للإصابة بالسكتة الدماغية أو السكتة الدماغية أثناء العلاج بمضادات الذهان.

لم تتم الموافقة على Lurasidone من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج اضطرابات السلوك لدى كبار السن المصابين بالخرف. تحدث إلى الطبيب الذي وصف هذا الدواء إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك أو أي شخص تهتم به مصابًا بالخرف وتناول لورازيدون. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقع FDA: http://www.fda.gov/Drugs

تحذير هام للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب:

أصبح عدد صغير من الأطفال والمراهقين والشباب (حتى سن 24 عامًا) الذين تناولوا أدوية للاكتئاب أثناء الدراسات السريرية عملية انتحارية (التفكير في إيذاء النفس أو قتلها أو التخطيط أو محاولة القيام بذلك). قد يكون الأطفال والمراهقون والشباب الذين يتناولون مضادات الاكتئاب لعلاج الاكتئاب أو الأمراض العقلية الأخرى أكثر عرضة للانتحار من الأطفال والمراهقين والشباب الذين لا يتناولون مضادات الاكتئاب لعلاج هذه الحالات. ومع ذلك ، فإن الخبراء ليسوا متأكدين من مدى خطورة هذا الخطر ومقدار ما يجب مراعاته عند تقرير ما إذا كان الطفل أو المراهق يجب أن يتناول مضادات الاكتئاب. يجب ألا يتناول الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات عادة لوراسيدون لعلاج الاكتئاب ، ولكن في بعض الحالات ، قد يقرر الطبيب أن اللوراسيدون هو أفضل دواء لعلاج حالة الطفل.

يجب أن تعلم أن صحتك العقلية قد تتغير بطرق غير متوقعة عندما تتناول لورازيدون لعلاج الاكتئاب أو غيره من الأمراض العقلية حتى لو كنت بالغًا فوق 24 عامًا. قد تصبح انتحاريًا ، خاصةً في بداية العلاج وفي أي وقت تزداد فيه الجرعة أو تنقص. يجب عليك أنت أو عائلتك أو مقدم الرعاية الاتصال بطبيبك على الفور إذا كنت تواجه أيًا من الأعراض التالية: اكتئاب جديد أو يزداد سوءًا ؛ التفكير في إيذاء نفسك أو قتلك ، أو التخطيط أو محاولة القيام بذلك ؛ قلق شديد الإثارة. نوبات الهلع. صعوبة في النوم أو النوم ؛ سلوك عدواني التهيج؛ يتصرف دون تفكير الأرق الشديد. والإثارة غير طبيعية. تأكد من أن عائلتك أو مقدم الرعاية يعرف أي الأعراض قد تكون خطيرة حتى يتمكنوا من الاتصال بالطبيب إذا كنت غير قادر على طلب العلاج بنفسك.

سيرغب مقدم الرعاية الصحية في رؤيتك كثيرًا أثناء تناولك لوراسيدون ، خاصة في بداية علاجك. تأكد من الاحتفاظ بجميع المواعيد لزيارات المكتب مع طبيبك.

بغض النظر عن عمرك ، قبل تناول مضادات الاكتئاب ، يجب أن تتحدث أنت أو عائلتك أو مقدم الرعاية مع طبيبك حول مخاطر وفوائد علاج حالتك بمضادات الاكتئاب أو مع علاجات أخرى. يجب أن تتحدث أيضًا عن مخاطر وفوائد عدم علاج حالتك. يجب أن تعلم أن الإصابة بالاكتئاب أو أي مرض عقلي آخر يزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بالانتحار. هذا الخطر يكون أعلى إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك قد عانى من اضطراب ثنائي القطب أو سبق أن عانيت منه (مزاج يتغير من الاكتئاب إلى الإثارة غير الطبيعية) أو الهوس أو فكر أو حاول الانتحار. تحدث إلى طبيبك حول حالتك وأعراضك والتاريخ الطبي الشخصي والعائلي. ستقرر أنت وطبيبك نوع العلاج المناسب لك.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم لوراسيدون لعلاج أعراض الفصام (مرض عقلي يسبب تفكيرًا مضطربًا أو غير عادي ، وفقدان الاهتمام بالحياة ، ومشاعر قوية أو غير ملائمة) لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا أو أكبر. كما أنه يستخدم لعلاج الاكتئاب لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق مع الاضطراب الثنائي القطب (اضطراب الهوس الاكتئابي ، وهو مرض يسبب نوبات الاكتئاب ، ونوبات من الهوس ، وغيرها من الحالات المزاجية غير الطبيعية). يستخدم لوراسيدون أيضًا مع الليثيوم (ليثوبيد) أو فالبروات (ديباكون) لعلاج الاكتئاب لدى البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب. يوجد لوراسيدون في مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الذهان غير التقليدية. إنه يعمل عن طريق تغيير نشاط بعض المواد الطبيعية في الدماغ.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

Lurasidone يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع وجبة (350 سعرة حرارية على الأقل) مرة واحدة في اليوم. تناول لورازيدون في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ لوراسيدون وفقًا لتوجيهاتك لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

يتحكم لوراسيدون في مرض انفصام الشخصية والاكتئاب لدى الأشخاص المصابين باضطراب ثنائي القطب ولكنه لا يعالج هذه الحالات. قد يستغرق الأمر عدة أسابيع أو أكثر قبل أن تشعر بالاستفادة الكاملة من لورازيدون. استمر في تناول لورازيدون حتى لو شعرت بحالة جيدة. لا تتوقف عن تناول لوراسيدون دون التحدث إلى طبيبك.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل اتخاذ لورازيدون ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من لوراسيدون أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات أقراص لوراسيدون. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول كاربامازيبين (كاربترول ، إبيتول ، تيغريتول) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفباك) ؛ الكيتوكونازول. mibefradil. الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفامات ، في ريفاتير) ؛ ريتونافير (نورفير) ؛ نبتة سانت جون؛ أو voriconazole (Vfend). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول لورازيدون إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: مضادات الاكتئاب. مضادات الهيستامين. أتازانفير (رياتاز) ؛ bosentan (Tracleer) ؛ ديلتيازيم (Cardizem، Cartia، Taztia، Tiazac، others)؛ efavirenz (Sustiva، in Atripla)؛ erythromycin (E.E.S، E-Mycin، Ery-Tab، others)؛ إيترافيرين (Intelence) ؛ فلوكونازول (ديفلوكان) ؛ indinavir (Crixivan) ؛ ipratropium (Atrovent ، في Combivent ، في Duoneb) ؛ itraconazole (سبورانوكس) ؛ الأدوية للسيطرة على القلق ، المهدئات ، حبوب النوم ، أو المهدئات ؛ الأدوية للسيطرة على ضغط الدم. أدوية الجلوكوما ، مرض التهاب الأمعاء ، دوار الحركة ، الوهن العضلي الوبيل ، مرض باركنسون ، القرحة ، أو مشاكل في المسالك البولية ؛ مودافينيل (بروفيجيل) ؛ نافسيلين. نيفازودون. nelfinavir (Viracept) ؛ الفينوباربيتال. بيوغليتازون (Actos ، في Duetact ، في Actoplus Met) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ أو verapamil (Calan، Verelan، others، in Tarka)؛ قد تتفاعل الأدوية الأخرى أيضًا مع لوراسيدون ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم أو سبق لك أن استخدمت أدوية في الشوارع أو تناولت الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ، وإذا كنت قد أصبت أو سبق أن أصبت بسكتة دماغية ؛ وزارة الدفاع (TIA) ؛ ألم في الصدر ، وأمراض القلب ، أو أزمة قلبية ؛ نبضات غير منتظمة. فشل القلب؛ مرض باركنسون (اضطراب في الجهاز العصبي يسبب صعوبات في الحركة والسيطرة على العضلات والتوازن) ؛ مرض الزهايمر (مرض في الدماغ يدمر ببطء الذاكرة والقدرة على التفكير والتعلم والتواصل والتعامل مع الأنشطة اليومية) ؛ النوبات؛ مرض عقلي؛ سرطان الثدي؛ مشكلة في الحفاظ على رصيدك ؛ أي حالة تجعل من الصعب عليك الابتلاع ؛ ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم. مستويات البرولاكتين عالية. ارتفاع مستوى الدهون (الكوليسترول والدهون الثلاثية) في دمك ؛ عدد قليل من خلايا الدم البيضاء. مرض الكلية؛ مرض الكبد؛ ارتفاع نسبة السكر في الدم. أو إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك مصابًا بمرض السكري أو سبق أن أصبت به. أخبر طبيبك إذا كان لديك القيء الشديد أو الإسهال أو علامات الجفاف الآن ، أو إذا كنت تعاني من هذه الأعراض في أي وقت أثناء العلاج. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان عليك التوقف عن تناول أي دواء لعلاج الأمراض العقلية بسبب آثار جانبية حادة.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً ، خاصة إذا كنت في الأشهر القليلة الماضية من الحمل ، أو إذا كنت تخطط لتصبح حاملاً أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول لوراسيدون ، اتصل بطبيبك. قد يسبب لوراسيدون مشاكل في الأطفال حديثي الولادة بعد الولادة إذا تم تناوله خلال الأشهر الأخيرة من الحمل.
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتناول لورازيدون.
• يجب أن تعلم أن لوراسيدون قد يجعلك نعسان. لا تقود السيارة أو تشغل الآلات الخطرة حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك.
• يجب أن تعلم أنك قد تواجه ارتفاع السكر في الدم (زيادة في نسبة السكر في الدم) أثناء تناول هذا الدواء ، حتى لو لم يكن لديك بالفعل مرض السكري. إذا كنت تعاني من مرض انفصام الشخصية ، فأنت أكثر عرضة للإصابة بمرض السكري من الأشخاص الذين لا يعانون من مرض انفصام الشخصية ، وقد يزيد تناول هذا الدواء من لوراسيدون أو أدوية مماثلة. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية أثناء تناولك لورازيدون: العطش الشديد ، التبول المتكرر ، الجوع الشديد ، عدم وضوح الرؤية ، أو الضعف. من المهم جدًا أن تتصل بطبيبك فور حدوث أي من هذه الأعراض ، لأن ارتفاع نسبة السكر في الدم يمكن أن يسبب حالة خطيرة تسمى الحماض الكيتوني. الحماض الكيتوني قد يصبح مهددًا للحياة إذا لم يتم علاجه في مرحلة مبكرة. تشمل أعراض الحماض الكيتوني جفاف الفم والغثيان والقيء وضيق التنفس والتنفس الذي تنبعث منه رائحة الفواكه وتقلص الوعي.
• يجب أن تعلم أن لوراسيدون قد يسبب الدوخة والدوار والإغماء عندما تستيقظ بسرعة من وضع الكذب. هذا أكثر شيوعًا عند البدء في تناول لورازيدون. للمساعدة في تجنب هذه المشكلة ، اخرج من السرير ببطء ، واستريح قدميك على الأرض لبضع دقائق قبل الوقوف.
• يجب أن تعلم أن لوراسيدون قد يصعب على جسمك أن يبرد عندما يصبح الجو حارًا للغاية. أخبر طبيبك إذا كنت تخطط لممارسة الرياضة أو التعرض للحرارة الشديدة.
• يجب أن تعلم أن لوراسيدون قد يسبب زيادة في الوزن. من المهم فحص وزنك بشكل دوري أثناء تناولك لهذا الدواء.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

لا تأكل كميات كبيرة من الجريب فروت أو تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذا الدواء.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

تناول الجرعة المفتقدة مع الطعام (350 سعرة حرارية على الأقل) بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

لوراسيدون قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• الدوخة ، والشعور بعدم الاستقرار ، أو وجود مشكلة في الحفاظ على رصيدك
• القلق
• ضعف
• تعب
• الأرق
• تهتز لا يمكن السيطرة عليها من جزء من الجسم
• حركات بطيئة أو المشي خلط
• غثيان
• قيء
• تغيرات الشهية
• زيادة اللعاب
• تكبير الثدي أو التصريف
• فترة الحيض المتأخرة أو الفائتة
• انخفاض القدرة الجنسية

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، أو تلك المذكورة في قسم التحذيرات الهامة والاحتياطات الخاصة ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• النوبات
• تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين.
• بحة في الصوت
• صعوبة في البلع أو التنفس
• ضيق في التنفس
• نبضات غير طبيعية
• التهاب الحلق والحمى والسعال والقشعريرة وغيرها من علامات العدوى
• الحمى ، التعرق ، الارتباك ، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة ، تصلب العضلات الشديد
• حركات غير عادية لوجهك أو جسمك لا يمكنك التحكم بها
• هبوط

لوراسيدون قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للوراسيدون.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Latuda^®