المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يؤدي حقن Ipilimumab إلى آثار جانبية خطيرة أو تهدد الحياة. وهذا يشمل التهاب الأمعاء ، والذي قد يسبب الدموع في جدرانه ؛ التهاب الكبد ، والذي قد يسبب تلف الكبد الحاد ؛ التهاب الجلد ، والذي قد يسبب تفاعلًا جلديًا خطيرًا ؛ التهاب الأعصاب ، والذي قد يسبب الشلل (فقدان القدرة على تحريك كامل أو جزء من الجسم) ؛ التهاب بعض الغدد ، والتي قد تؤثر على كيفية عمل الغدد ؛ أو التهاب العينين. قد تصاب بهذه الأعراض أثناء علاجك أو خلال الأسابيع أو الأشهر القليلة الأولى بعد الانتهاء من العلاج. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: الإسهال أو حركات الأمعاء المتكررة ؛ دموية أو سوداء ، براز ، براز لزجة. آلام في المعدة أو الحنان. اصفرار الجلد أو العينين ؛ بول غامق (بلون الشاي) ؛ ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة. الغثيان أو القيء؛ من السهل كدمات أو نزيف. طفح جلدي قد يكون أو لا يكون حاكًا ؛ تقرحات أو تقشير الجلد. القروح في الفم. ضعف غير عادي في الساقين والذراعين أو الوجه ؛ خدر أو وخز في اليدين أو القدمين ؛ الصداع غير العادي أو الذي لا يزول ؛ الخمول. الشعور بالبرد طوال الوقت ؛ زيادة الوزن؛ انخفاض الدافع الجنسي. التهيج؛ النسيان. دوخة؛ التغيرات في المزاج أو السلوك ؛ إغماء؛ عدم وضوح الرؤية ؛ رؤية مزدوجة؛ مشاكل الرؤية الأخرى ؛ أو ألم في العين أو احمرار. اتصل بطبيبك حتى لو شعرت أن الأعراض التي تعاني منها خفيفة ولا تحاول علاج الأعراض بنفسك. قد تتمكن من منع هذه الآثار الجانبية من أن تصبح خطيرة أو تهدد الحياة إذا تلقيت العلاج على الفور.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة قبل وأثناء العلاج لمعرفة ما إذا كان من الآمن بالنسبة لك تلقي حقن ipilimumab والتحقق من استجابة جسمك لحقن ipilimumab.
سوف يمنحك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالجهة المصنعة (دليل الدواء) عند بدء العلاج بالحقن ipilimumab وفي كل مرة تتلقى جرعة من الدواء. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي الحقن ipilimumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم حقن Ipilimumab لعلاج سرطان الجلد (نوع من سرطان الجلد) لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر ولا يمكن علاجهم عن طريق الجراحة أو ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. كما أنه يستخدم للمساعدة في منع سرطان الجلد من العودة بعد الجراحة لإزالته وأي الغدد الليمفاوية المصابة. يستخدم حقن Ipilimumab في تركيبة مع nivolumab (Opdivo) لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدمة (RCC ؛ وهو نوع من السرطان يبدأ في خلايا الكلى). يستخدم أيضًا في تركيبة مع نيفولوماب (Opdivo) لعلاج أنواع معينة من سرطان القولون والمستقيم (سرطان يبدأ في الأمعاء الغليظة) لدى البالغين والأطفال في عمر 12 عامًا وما فوق وقد انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم وتفاقم بعد العلاج مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى. حقن Ipilimumab هو في فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إنه يعمل عن طريق مساعدة الجسم على إبطاء أو إيقاف نمو الخلايا السرطانية.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Ipilimumab كحل (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (في الوريد) من قبل طبيب أو ممرضة في مستشفى أو منشأة طبية. عند إعطاء ipilimumab لعلاج الورم الميلاني ، عادةً ما يتم إعطاؤه أكثر من 90 دقيقة مرة واحدة كل 3 أسابيع طالما يوصي طبيبك بتلقي العلاج. عندما يتم إعطاء ipilimumab مع nivolumab لعلاج سرطان الخلايا الكلوية أو سرطان القولون والمستقيم ، فإنه عادة ما يتم إعطاء أكثر من 30 دقيقة مرة واحدة كل 3 أسابيع لمدة تصل إلى 4 جرعات.
قد يسبب حقن Ipilimumab ردود فعل خطيرة أو مهددة للحياة أثناء التسريب. سيقوم الطبيب أو الممرضة بمراقبتك عن كثب أثناء تلقيك الحقن وبعد فترة وجيزة من التسريب للتأكد من عدم تعرضك لرد فعل خطير على الدواء. أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية التي قد تحدث أثناء الحقن: قشعريرة أو اهتزاز ، حكة ، طفح جلدي ، احمرار ، صعوبة في التنفس ، دوخة ، حمى ، أو شعور بالإغماء.
قد يبطئ طبيبك التسريب أو يؤخر أو يوقف علاجك بحقن ipilimumab ، أو يعالجك بأدوية إضافية بناءً على استجابتك للدواء وأي آثار جانبية تواجهها. تحدث إلى طبيبك عن شعورك أثناء علاجك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن ipilimumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من حقن ipilimumab ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن ipilimumab. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى عملية زرع الأعضاء أو إذا كان الكبد قد تضررت بسبب دواء أو مرض. أيضًا ، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض مناعي ذاتي أو سبق أن عانيت منه (وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي جزءًا صحيًا من الجسم) مثل مرض كرون (وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي بطانة الجهاز الهضمي مسببة الألم. ، والإسهال ، وفقدان الوزن ، والحمى) ، التهاب القولون التقرحي (وهو حالة تسبب تورم وتقرحات في بطانة القولون والمستقيم) ، الذئبة (وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي العديد من الأنسجة والأعضاء بما في ذلك الجلد ، والمفاصل ، والدم ، والكلى) ، أو الساركويد (الحالة التي تنمو فيها كتل الخلايا غير الطبيعية في أجزاء مختلفة من الجسم بما في ذلك الرئتين والجلد والعينين) ،
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. لا يجب أن تصبحي حاملًا أثناء تلقيك الحقن ipilimumab. يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء العلاج عن طريق الحقن ipilimumab ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية. تحدث إلى طبيبك حول طرق تحديد النسل التي ستعمل من أجلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تلقي حقن ipilimumab ، فاتصل بطبيبك على الفور. حقن Ipilimumab قد يضر الجنين.
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية. يجب أن لا ترضع طفلك أثناء تلقيك الحقن ipilimumab ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، تابع نظامك الغذائي المعتاد.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Ipilimumab قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صعوبة في النوم أو النوم
- الم المفاصل
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ.
- انخفاض التبول ، دم في البول ، تورم القدمين ، الكاحلين ، أو أسفل الساقين ، أو فقدان الشهية
- السعال ، ألم في الصدر ، أو ضيق في التنفس
- التعب ، الارتباك ، مشاكل الذاكرة ، الهلوسة ، النوبات ، أو الرقبة القاسية
- الشعور بالتعب ، زيادة الشهية ، زيادة العطش ، زيادة التبول ، أو فقدان الوزن
- دقات قلب سريعة أو اهتزاز لا يمكن السيطرة عليه لجزء من الجسم أو زيادة الشهية أو التعرق
- التعب ، زيادة الحساسية للبرد ، الإمساك ، ألم العضلات وضعفها ، أثقل من فترات الحيض العادية أو غير النظامية ، ترقق الشعر ، أو الاكتئاب
Ipilimumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول حقن ipilimumab.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Yervoy®