المحتوى
- تنويه:
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تنويه:
لم يعد Telaprevir متوفرًا في الولايات المتحدة بعد 16 أكتوبر 2014. إذا كنت تتناول حاليًا telaprevir ، فيجب عليك الاتصال بطبيبك لمناقشة التحول إلى علاج آخر.
تحذير هام:
Telaprevir قد يسبب ردود فعل الجلد خطيرة أو تهدد الحياة. اتصل بطبيبك على الفور أو ابحث عن علاج طبي طارئ إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: طفح جلدي أو تقرحات أو تقرحات على الجلد ؛ متلهف، متشوق؛ حمة؛ تورم في الوجه. القروح في الفم. أو عيون حمراء ، منتفخة ، حاكة ، أو دمعية. قد يخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول التيلبريفير (وربما بعض الأدوية الأخرى) إذا كان لديك تغير في الجلد ؛ لا تتوقف عن تناول الدواء إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول التيلبريفير بسبب تغيرات الجلد ، يجب ألا تتناولها مرة أخرى.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Telaprevir مع دواءين آخرين (ريبافيرين [Copegus ، Rebetol] و peginterferon alfa [Pegasys]) لعلاج التهاب الكبد المزمن C (التهاب فيروسي مستمر يضر بالكبد) في الأشخاص الذين لم يعالجوا بعد من هذه الحالة أو الذين لا يمكن علاج الحالة بنجاح باستخدام الريبافيرين وبيجينتيرفرون ألفا وحدهما. Telaprevir هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات الأنزيم البروتيني. وهو يعمل عن طريق تقليل كمية فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) في الجسم. Telaprevir قد لا يمنع انتشار التهاب الكبد C إلى أشخاص آخرين.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Telaprevir يأتي بمثابة قرص لاتخاذ عن طريق الفم. وعادة ما تؤخذ مرتين في اليوم (كل 10 إلى 14 ساعة). يجب أن تأكل وجبة أو وجبة خفيفة تحتوي على حوالي 20 غراما من الدهون في غضون 30 دقيقة قبل أن تأخذ telaprevir. من الأمثلة على الأطعمة (الإصدارات العادية ، وليس المنتجات قليلة الدسم أو غير الدهنية) التي يمكن تناولها مع التيلبريفير ما يلي: خبز مع جبنة كريمية ، 1/2 كوب من المكسرات ، 3 ملاعق كبيرة من زبدة الفول السوداني ، كوب واحد من الآيس كريم ، 2 أونصة أمريكية أو شيدر الجبن ، 2 أوقية رقائق البطاطس ، أو مزيج نصف كوب درب. اسأل طبيبك عن أمثلة أخرى من الأطعمة التي تحتوي على 20 غراما من الدهون التي يمكنك أن تأكلها عندما تأخذ telaprevir. لا تأخذ telaprevir دون طعام. خذ telaprevir في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ telaprevir بالضبط حسب توجيهاتك. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
ابتلاع أقراص كاملة. لا تفصلهم أو تسحقهم أو تمضغهم. إذا لم تستطع بلع الأقراص بالكامل ، أخبر طبيبك.
استمر في أخذ telaprevir حتى إذا كنت تشعر جيدًا. يجب أن تؤخذ Telaprevir في تركيبة مع peginterferon alfa و ribavirin ، عادة لمدة 12 أسبوعًا. عادة ما تستمر Peginterferon ألفا وريبافيرين بعد الانتهاء من العلاج مع telaprevir. لا تتوقف عن تناول التيلبريفير أو peginterferon alfa أو ريبافيرين ، إلا إذا طلب منك الطبيب القيام بذلك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام telaprevir وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ telaprevir ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من التيلبريفير أو الريبافيرين (Copegus ، Rebetol) ، peginterferon alfa (Pegasys) ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الموجودة في أقراص telaprevir. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية أو المنتجات العشبية التالية: alfuzosin (Uroxatral) ؛ كاربامازيبين (كاربترول ، إبيتول ، إكويترو ، تيغريتول ، تيريل) ؛ cisapride (Propulsid) (لم يعد متوفراً في الولايات المتحدة) ؛ الأدوية ergot مثل dihydroergotamine (D.H.E. 45، Migranal)، ergotamine (Ergomar، in Cafergot، in Migergot)، ergonovine، and methylergonovine (Methergine)؛ لوفاستاتين (Altoprev ، Mevacor ، في Advicor) ؛ ميدازولام يؤخذ عن طريق الفم. الفينوباربيتال ، الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ بيموزيد (أوراب) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفامات ، في ريفاتير) ؛ sildenafil (العلامة التجارية Revatio فقط تستخدم لأمراض الرئة) ؛ simvastatin (Zocor ، في Simcor ، في Vytorin) ؛ نبتة سانت جون؛ تريازولام (هالسيون) ؛ و tadalafil (العلامة التجارية Adcirca فقط المستخدمة لأمراض الرئة). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول telaprevir إذا كنت تتناول واحدًا أو أكثر من هذه الأدوية.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: alprazolam (Niravam، Xanax)؛ مضادات التخثر ('سيولة الدم') مثل الوارفارين (Coumadin، Jantoven)؛ الأدوية المضادة للفطريات مثل إيتراكونازول (أونميل ، سبورانوكس) ، الكيتوكونازول (نيزورال) ، بوسازونازول (نوكسافيل) ، أو فوركونازول (ففيند) ؛ bosentan (Tracleer) ؛ بوديزونيد (Pulmicort، Rhinocort، in Symbicort)؛ حاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين (نورفاسك ، في أمتورنيد ، في تيكاملو) ، ديلتيازيم (كارديزيم ، كارتيا XT ، ديلاكور ، ديلتزاك ، ديلت-سي دي ، تيازاك ، تازتيا إكس تي ، آخرون) ، فيلوديبين (بلينديل) ، نيكارديبين ، نيكارديبين (Afeditab CR، Adalat، Procardia)، nisoldipine (Sular)، and verapamil (Calan، Covera، Verelan، in Tarka)؛ بعض أدوية خفض الكوليسترول مثل أتورفاستاتين (ليبيتور ، في كادو ، في ليبتيروزيت) ، فلوفاستاتين (ليسكول) ، بيتافاستاتين (ليفالو) ، برافاستاتين (برافاكول) ، وروزوفاستاتين (كريستور) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفباك) ؛ كولشيسين (كولكريس ، في كول بروبينسيد) ؛ ديجوكسين (لانوكسين) ؛ efavirenz (Sustiva، in Atripla)؛ erythromycin (E.E.S، E-Mycin، others)؛ escitalopram (ليكسارو) ؛ fentanyl (Abstral ، Actiq ، Duragesic ، Fentora ، Lazanda ، Subsys) ؛ fluticasone (في Advair ، Flonase ، Flovent) ؛ العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) ؛ مثبطات مناعية مثل السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، sirolimus (Rapamune) ، أو tacrolimus (Prograf) ؛ الأدوية لعلاج ضعف الانتصاب (مثل ED) مثل السيلدينافيل (الفياجرا) أو كوديل (سياليس) أو علاج الحالة (ليفيترا ، ستاكسين) ؛ أدوية لنبض القلب غير المنتظم مثل الأميودارون (Cordarone ، Pacerone) ، flecainide ، lidocaine (Lidoderm ، Lidopen ، Xylocaine) ، propafenone (Rhythmol) ، أو quinidine ؛ الميثادون (الدلافين ، الميثادوز) ؛ حقن ميدازولام موانع الحمل الفموية (حبوب منع الحمل) ؛ المنشطات عن طريق الفم مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (ديبو ميدول ، ميدول ، سولو ميدول) ، وبريدنيزون (رايوس) ؛ ريباجلينيدي (براندين ، في برانديميت) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ritonavir (Norvir ، في Kaletra) يستخدم مع مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى مثل atazanavir (Reyataz) ، darunavir (Prezista) ، fosamprenavir (Lexiva) ، و lopinavir (في Kaletra) ؛ السالميتيرول (Serevent ، في Advair) ؛ telithromycin (Ketek) ؛ tenofovir (Viread ، في Atripla ، في Stribild ، في Truvada) ؛ ترازودون (أوليبترو) ؛ و zolpidem (Ambien ، Edluar ، Intermezzo ، Zolpmist). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع telaprevir ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك عملية زرع الأعضاء. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تعاني من فقر الدم أو لم تكن تعاني منه في أي وقت مضى (عدم وجود خلايا دم حمراء كافية في الدم لنقل الأكسجين إلى باقي الجسم) ، النقرس (نوبات من آلام المفاصل الناجمة عن ارتفاع مستويات حمض اليوريك في الدم) ، فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، مشاكل في الجهاز المناعي ، التهاب الكبد B (HBV) أو أمراض الكبد غير التهاب الكبد الوبائي ..
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان أنك تتناول التيلبريفير.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً ، أو تخطط للحمل ، أو قد تصبحي حاملًا. إذا كنت ذكرًا ، أخبر طبيبك إذا كان شريك حياتك حاملًا ، أو تخطط للحمل ، أو ربما تصبح حاملًا. يجب أن تؤخذ Telaprevir مع ريبافيرين ، والتي يمكن أن تضر الجنين. يجب عليك استخدام طريقتين لتحديد النسل لمنع الحمل فيك أو في شريك حياتك أثناء علاجك بهذه الأدوية ولمدة 6 أشهر بعد العلاج. تحدث إلى طبيبك حول الطرق التي يجب عليك استخدامها ؛ لا تعمل موانع الحمل الهرمونية (حبوب منع الحمل أو الرقع أو الزرع أو الحلقات أو الحقن) بشكل جيد في النساء اللائي يتناولن هذه الأدوية ولمدة تصل إلى أسبوعين بعد العلاج. يجب فحصك أنت أو شريكك للحمل كل شهر أثناء علاجك ولمدة 6 أشهر بعد العلاج. إذا أصبحت أنت أو شريك حياتك حاملًا أثناء تناول هذه الأدوية ، فاتصل بطبيبك على الفور.
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
كن حذرًا بشكل خاص من شرب كمية كافية من السوائل أثناء العلاج باستخدام هذا الدواء.
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا كنت تتذكر الجرعة المفقودة في غضون 6 ساعات من الوقت الذي كان من المقرر أن تتناوله ، فاخذ الجرعة الفائتة مع وجبة خفيفة أو وجبة (تحتوي على حوالي 20 جرامًا من الدهون) على الفور. ومع ذلك ، إذا مرت أكثر من 6 ساعات على تناولك للجرعة ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Telaprevir قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- غثيان
- قيء
- إسهال
- تغيير في القدرة على الذوق
- متلهف، متشوق
- بواسير
- عدم الراحة ، والحرق ، أو الحكة حول فتحة الشرج
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو أي من الأعراض المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- جلد شاحب
- دوخة
- ضيق في التنفس
- تعب
- ضعف
- زيادة العطش
- البول الداكن اللون
- فم جاف
- انخفاض وتيرة التبول أو كمية
- يجدون صعوبة في الأكل أو القيء الشديد أو الإسهال.
Telaprevir قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- غثيان
- إسهال
- قيء
- صداع الراس
- فقدان الشهية
- التغييرات في الذوق
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية للتحقق من استجابة جسمك للتيلفريفير.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Incivek®