المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يؤدي تلقي الحقن eculizumab إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى المكورات السحائية (العدوى التي قد تؤثر على تغطية الدماغ والنخاع الشوكي و / أو قد تنتشر عن طريق مجرى الدم) خلال فترة العلاج أو لبعض الوقت بعد ذلك. عدوى المكورات السحائية قد تسبب الوفاة في فترة زمنية قصيرة. ستحتاج إلى تلقي لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج بحقن الإكليزوماب لتقليل خطر الإصابة بهذا النوع من العدوى. إذا كنت قد تلقيت هذا اللقاح في الماضي ، فقد تحتاج إلى تلقي جرعة معززة قبل أن تبدأ علاجك. إذا شعر طبيبك أنك بحاجة لبدء العلاج بحقن الإكليزوماب على الفور ، فسوف تتلقى لقاح المكورات السحائية في أقرب وقت ممكن.
حتى إذا تلقيت لقاح المكورات السحائية ، فلا يزال هناك خطر من إصابتك بمرض المكورات السحائية أثناء أو بعد علاجك بحقن الإكليزوماب. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة: صداع يصاحبه غثيان أو قيء ، حمى ، عنق صلب ، أو ظهر صلب ؛ حمى 103 فهرنهايت (39.4 درجة مئوية) أو أعلى ؛ طفح جلدي وحمى الارتباك. آلام في العضلات وأعراض تشبه الانفلونزا ؛ أو إذا كانت عيناك حساسة للضوء.
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من الحمى أو غيرها من علامات العدوى قبل أن تبدأ علاجك بالحقن eculizumab. لن يعطيك طبيبك حقنة الإكليزوماب إذا كان لديك بالفعل عدوى المكورات السحائية.
سوف يمنحك طبيبك بطاقة سلامة للمرضى تتضمن معلومات عن خطر الإصابة بمرض المكورات السحائية خلال أو لفترة من الوقت بعد العلاج. احمل معك هذه البطاقة في جميع الأوقات خلال فترة العلاج ولمدة 3 أشهر بعد العلاج. أظهر البطاقة لجميع مقدمي الرعاية الصحية الذين يعالجونك حتى يعرفوا خطرك.
تم إنشاء برنامج يسمى Soliris REMS للحد من مخاطر تلقي الحقن eculizumab. لا يمكنك الحصول على حقن الإكليزوماب إلا من طبيب قام بالتسجيل في هذا البرنامج ، وتحدث إليك عن مخاطر الإصابة بمرض المكورات السحائية ، وقدم لك بطاقة سلامة المرضى ، وتأكد من تلقيك لقاح المكورات السحائية.
سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الأدوية) عندما تبدأ العلاج بحقن الإكليزوماب وفي كل مرة تتلقى فيها حقنة. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي الحقن eculizumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Eculizumab injection لعلاج بيلة الهيموغلوبين الليلي الانتيابية (PNH: نوع من فقر الدم يتم فيه تكسير الكثير من خلايا الدم الحمراء في الجسم ، وبالتالي لا توجد خلايا صحية كافية لجلب الأكسجين إلى جميع أجزاء الجسم). يستخدم Eculizumab injection أيضًا لعلاج متلازمة انحلال الدم غير النمطية (aHUS) ، وهي حالة وراثية تتشكل فيها الجلطات الدموية الصغيرة في الجسم وقد تسبب تلفًا للأوعية الدموية وخلايا الدم والكلى وأجزاء أخرى من الجسم). يستخدم حقن Eculizumab أيضًا لعلاج شكل معين من الوهن العضلي الوبيل (MG ؛ اضطراب في الجهاز العصبي يسبب ضعف العضلات). Eculizumab injection هو في مجموعة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إنه يعمل عن طريق منع نشاط جزء من الجهاز المناعي الذي قد يتلف خلايا الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من PNH ، أو يتسبب في تكوين جلطات في الأشخاص الذين يعانون من aHUS ، أو تعطيل التواصل بين الأعصاب والعضلات لدى الأشخاص الذين يعانون من MG.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Eculizumab كحل (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (في الوريد) على مدار 35 دقيقة على الأقل من قبل الطبيب أو الممرضة في مكتب طبي. عادة ما يتم إعطاؤها للبالغين مرة واحدة في الأسبوع لمدة 5 أسابيع ثم مرة كل أسبوع. قد يتلقى الأطفال حقن الإكليزوماب وفقًا لجدول زمني مختلف ، اعتمادًا على العمر ووزن الجسم. يتم إعطاء جرعات إضافية من حقن الإكليزوماب أيضًا قبل أو بعد علاجات أخرى معينة لـ PNH أو aHUS أو MG.
من المحتمل أن يبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من حقن الإكليزوماب ويزيد الجرعة بعد 4 أسابيع.
Eculizumab injection قد يسبب الحساسية الخطيرة. سيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية أثناء تلقيك الحقنة eculizumab ولمدة ساعة بعد تلقيك الدواء. قد يتباطأ طبيبك أو يوقف تسريبك إذا كان لديك رد فعل تحسسي. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أخبر طبيبك على الفور: ألم في الصدر ؛ شعور بالاغماء؛ طفح جلدي. قشعريرة؛ تورم العينين أو الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الحلق ؛ بحة في الصوت؛ أو صعوبة في التنفس أو البلع.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن eculizumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من حقن الإكليزوماب أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن الإكوليزوماب. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو لديك أي حالة طبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء تلقيك حقنة الإكليزوماب ، اتصل بطبيبك.
- إذا تم علاج طفلك بحقن الإكليزوماب ، فيجب تطعيم طفلك ضد العقدية الرئوية ونوع المستدمية النزلية من النوع (ب) قبل بدء العلاج. تحدث إلى طبيب طفلك عن إعطاء طفلك هذه اللقاحات وأي تطعيمات أخرى يحتاجها طفلك.
- إذا كنت تعالج من PNH ، فيجب أن تعلم أن حالتك قد تتسبب في انهيار عدد كبير من خلايا الدم الحمراء بعد التوقف عن تلقي الحقنة eculizumab. سيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية وقد يطلب الفحوصات المخبرية خلال الأسابيع الثمانية الأولى بعد الانتهاء من العلاج. اتصل بطبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية: الارتباك أو ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس أو أي أعراض أخرى غير عادية.
- إذا كنت تعالج من aHUS ، يجب أن تعلم أن حالتك قد تتسبب في ظهور جلطات دموية في جسمك بعد أن تتوقف عن تلقي الحقنة eculizumab. سيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية وقد يطلب إجراء فحوصات مخبرية خلال أول 12 أسبوعًا بعد الانتهاء من العلاج. اتصل بطبيبك على الفور إذا ظهرت لديك أي من الأعراض التالية: مشكلة مفاجئة في التحدث أو فهم الكلام ؛ الارتباك. ضعف مفاجئ أو خدر في ذراع أو ساق (خاصة على جانب واحد من الجسم) أو الوجه ؛ صعوبة في المشي ، دوخة ، فقدان التوازن أو التنسيق ؛ إغماء؛ النوبات؛ ألم في الصدر. صعوبة في التنفس. تورم في الذراعين أو الساقين ؛ أو أي أعراض أخرى غير عادية.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا فاتتك موعد لتلقي جرعة من حقن الإكليزوماب ، اتصل بطبيبك على الفور.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Eculizumab injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صداع الراس
- سيلان الأنف
- ألم أو تورم في الأنف أو الحلق
- سعال
- صعوبة في النوم أو النوم
- التعب المفرط
- دوخة
- آلام في العضلات أو المفاصل
- ألم في الظهر
- ألم في الذراعين أو الساقين
- القروح في الفم
- إسهال
- غثيان
- قيء
- آلام في المعدة
- تبول مؤلم أو صعب
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- حمة
- تورم في الذراعين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية
- نبضات سريعة
- ضعف
- جلد شاحب
- ضيق في التنفس
Eculizumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك لحقن الإكليزوماب.
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول حقن eculizumab.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Soliris®