Regorafenib

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

منطوقة كـ (re '' goe raf 'e nib)

تحذير هام:

Regorafenib قد يسبب تلف الكبد ، والتي قد تكون شديدة أو تهدد الحياة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض الكبد أو سبق أن عانيت منه. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: اصفرار الجلد أو العينين ، والغثيان ، والتقيؤ ، والبول الداكن اللون ، والألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة ، والإرهاق الشديد ، والنزيف غير العادي أو الكدمات ، ونقص الطاقة أو فقدان الشهية أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا أو تغير في عادات النوم.

الحفاظ على جميع المواعيد مع المختبر. سيطلب طبيبك إجراء بعض الفحوصات المخبرية قبل وأثناء العلاج للتأكد من أنه من الآمن بالنسبة لك أخذ الريغورافينيب والتحقق من استجابة جسمك للدواء.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم Regorafenib لعلاج سرطان القولون والمستقيم (سرطان يبدأ في الأمعاء الغليظة أو المستقيم) الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم في الأشخاص الذين لم يعالجوا بنجاح مع أدوية أخرى معينة. كما أنه يستخدم لعلاج أورام المعدة والأمعاء (GIST) ، وهو نوع من الورم الذي ينمو في المعدة أو الأمعاء [أو الأمعاء أو المريء [أنبوب يربط بين الحلق والمعدة]) في الأشخاص الذين لم يعالجوا بنجاح مع بعض الحالات الأخرى. الأدوية. يستخدم Regorafenib أيضًا لعلاج سرطان الكبد (HCC ، وهو نوع من سرطان الكبد) في الأشخاص الذين عولجوا سابقًا بالرافافينيب (Nexafar). Regorafenib هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات كيناز. وهو يعمل عن طريق منع عمل البروتين الشاذ الذي يشير إلى الخلايا السرطانية للتكاثر. هذا يساعد على إبطاء أو وقف انتشار الخلايا السرطانية.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

Regorafenib يأتي بمثابة قرص لاتخاذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع وجبة قليلة الدسم (تحتوي على أقل من 600 سعرة حرارية وأقل من 30 ٪ من السعرات الحرارية من الدهون) مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أسابيع ثم تخطي لمدة أسبوع واحد. تدعى فترة العلاج هذه بأنها دورة ، وقد تتكرر الدورة طالما أوصى طبيبك. خذ regorafenib في نفس الوقت كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ regorafenib بالضبط حسب توجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

ابتلاع أقراص كاملة. لا تفصلهم أو تمضغهم أو تسحقهم.

طبيبك قد يقلل من جرعة regorafenib أو يخبرك بالتوقف عن تناول regorafenib لفترة من الوقت أثناء العلاج. هذا يعتمد على مدى جودة الدواء الذي يناسبك وأي آثار جانبية قد تواجهك. استمر في أخذ regorafenib حتى لو كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن أخذ regorafenib دون التحدث إلى طبيبك.

Regorafenib غير متوفر في صيدليات البيع بالتجزئة. سيتم إرسال الدواء الخاص بك إليك أو إلى طبيبك من صيدلية متخصصة. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية تلقي الدواء.

اطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على نسخة من معلومات الشركة المصنعة للمريض.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل اتخاذ regorafenib ،

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ريغورافينيب ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الموجودة في أقراص ريجورافينيب. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: مضادات التخثر ('' سيولة الدم '') مثل الوارفارين (Coumadin ، Jantoven) ؛ بعض الأدوية المضادة للفطريات مثل إيتراكونازول (Onmel ، Sporanox) ، الكيتوكونازول (Nizoral) ، posaconazole (Noxafil) ، و voriconazole (Vfend) ؛ بعض الأدوية لمضبوطات مثل كاربامازيبين (كاربترول ، إبيتول ، تيجريتول) ، الفينوباربيتال ، والفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ atorvastatin (ليبيتور ، في كادويت) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفباك) ؛ فلوفاستاتين (Lescol) ؛ irinotecan (Camptosar) ؛ الميثوتريكسيت (Otrexup ، Rasuvo ، Trexall) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريفامات ، في ريفاتير) ؛ أو telithromycin (Ketek). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون. يجب أن لا تأخذ نبتة سانت جون أثناء تناول regorafenib.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من جرح لم يشفى أو إذا كنت تعاني من نزيف أو ارتفاع ضغط الدم أو ألم في الصدر أو أمراض القلب أو الكلى أو الكبد. أخبر طبيبك أيضًا إذا أجريت لك عملية جراحية مؤخرًا.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. إذا كنت أنثى ، فلا ينبغي أن تصبحي حاملًا أثناء تناولك للريغورافينيب ولمدة شهرين بعد الجرعة النهائية. تحدث إلى طبيبك حول طرق تحديد النسل التي ستعمل من أجلك. إذا كنت ذكرًا ، يجب أن تستخدم أنت وشريكك تحديد النسل أثناء العلاج وأن تستمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية. إذا أصبحت أنت أو شريك حياتك حاملين أثناء تناولك ريغورافينيب ، فاتصل بطبيبك. Regorafenib قد يضر الجنين.
• أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية. يجب عدم إرضاع طفلك رضاعة طبيعية أثناء العلاج لمدة تصل إلى أسبوعين بعد الجرعة النهائية.
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تأخذ ريغورافينيب. من المحتمل أن يخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول ريجورافينيب قبل أسبوعين على الأقل من الجراحة. سيخبرك طبيبك عندما يكون من الآمن بالنسبة لك البدء في أخذ regorafenib مرة أخرى بعد الجراحة.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

لا تأكل الجريب فروت أو تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذا الدواء.

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من regorafenib ، خذ الجرعة المفتقدة حالما تتذكرها في ذلك اليوم. لا تأخذ جرعتين في نفس اليوم لتعويض غاب.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Regorafenib قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• تعب
• ضعف
• فقدان الشهية
• إسهال
• تورم وألم واحمرار في بطانة فمك أو حلقك
• فقدان الوزن
• بحة في الصوت أو أي تغيير آخر في صوت صوتك

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:

• ألم في الصدر
• ضيق في التنفس
• إفرازات مهبلية غير عادية أو تهيج
• حرقان أو ألم عند التبول
• الدوخة أو الشعور بالاغماء
• الحمى والسعال والتهاب الحلق والبرد ، وغيرها من علامات العدوى
• تورم في البطن
• ارتفاع في درجة الحرارة
• قشعريرة برد
• اسهال حاد
• صداع شديد
• تشنج
• ارتباك
• التغييرات في الرؤية
• جفاف الفم ، تشنجات العضلات ، أو انخفاض التبول
• احمرار أو ألم أو بثور أو نزيف أو تورم في راحة يديك أو باطن قدميك
• طفح جلدي
• القيء الدم أو القيء المواد التي تشبه القهوة
• البول الوردي أو البني
• أحمر أو أسود (القطران) براز
• السعال الدم أو جلطات الدم
• نزيف الحيض الثقيل بشكل غير طبيعي (فترات)
• نزيف مهبلي غير عادي
• نزيف في الأنف متكرر

Regorafenib قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. لا تضع الأقراص في حاويات أخرى ، مثل صناديق حبوب منع الحمل اليومية أو الأسبوعية ، ولا تقم بإزالة المجففة (عامل التجفيف) من الحاوية. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام). تخلص من أي أقراص غير مستخدمة بعد 7 أسابيع من فتح الزجاجة لأول مرة.

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• طفح جلدي أو تغيرات جلدية أخرى
• التغييرات الصوتية أو بحة في الصوت
• إسهال
• تورم داخل الأنف أو الفم
• فم جاف
• قلة الشهية
• تعب

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب. سيتحقق طبيبك من ضغط الدم قبل البدء في أخذ الريجورنفينب بانتظام خلال فترة العلاج.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Stivarga^®