المحتوى
جينفويا Genvoya هو دواء مركب بجرعة ثابتة وحيدة القرص يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، ويتألف من أربعة عقاقير مختلفة مضادة للفيروسات القهقرية:- Elvitegravir ، مثبط انزيم
- Cobicistat ، دواء "معزز" لفيروس نقص المناعة البشرية
- إمتريسيتابين ، مثبط للنيوكليوتيدات المنتسخة العكسية (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF) ، NtRTI آخر
Genvoya هو أول قرص مركب يستخدم TAF ، وهو نسخة "محسنة" من tenofovir disoproxil fumarate (TDF) الموجودة في الأدوية Truvada و Atripla و Complera. على هذا النحو ، يمكن اعتباره تحسينًا على Stribild ، وهو عبارة عن تركيبة أحادية القرص تتكون من elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
يعتبر TAF متفوقًا على TDF لأنه قادر على توصيل الدواء الفعال بشكل أكثر فاعلية إلى الخلايا وبجرعات أصغر بكثير - مما يعني أن هناك تراكم أقل للدواء في مجرى الدم وفرصة أقل بكثير لتطوير الكلى المرتبطة بالدواء السمية.
(في حين أن خطر التسمم الكلوي المرتبط بـ TDF يعتبر منخفضًا في البلدان المتقدمة ، إلا أن هذا الخطر يرتفع بشكل كبير في البلدان النامية حيث يوجد معدل أكبر لضعف الكلى الموجود مسبقًا.)
إشارة العلاج
تمت الموافقة على Genvoya من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 5 نوفمبر 2015 ، للاستخدام في كل من البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين لم يخضعوا أبدًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ويزنون أكثر من 77 رطلاً (35 كجم). تمت الموافقة عليه أيضًا للبالغين الذين يتلقون العلاج والذين لديهم حمولة فيروسية مكبوتة بالكامل (لا يمكن اكتشافها).
صياغة
جينفويا Genvoya عبارة عن قرص أخضر مستطيل الشكل مطلي بالفيلم ، ويتكون من 150 مجم من إلفيتغرافير ، و 150 مجم من الكوبيسيستات ، و 200 مجم من إمتريسيتابين ، و 10 مجم من تاف. وهي منقوشة بـ "GSI" من جانب و "510" على الجانب الآخر.
الجرعة
يتم تناول قرص واحد يوميا مع الطعام. لا ينبغي أن يؤخذ جينفويا مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
آثار جانبية
لوحظ عدد من الآثار الجانبية للأدوية لدى مرضى التجارب السريرية الذين يتناولون جينفويا Genvoya. الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا ، التي تم الإبلاغ عنها في 5 ٪ أو أكثر من المرضى ، هي:
- غثيان
- إسهال
- إعياء
- صداع الراس
كانت الآثار الجانبية عابرة عادة ، وتختفي على مدار أسبوع إلى أسبوعين ، مع توقف عدد قليل من المرضى نتيجة عدم تحمل العلاج.
موانع
يجب Genvoya ليس يتم تناوله مع الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للصداع النصفي: Cafergot ، Migergot ، Ergostat ، Medihaler Ergotamine ، Wigraine ، Wigrettes ، Ergotrate ، Methergine ، DHE 45
- الأدوية المضادة للذهان: أوراب
- أدوية الستاتين التي تخفض الكوليسترول: زوكور ، سيمكور ، فيتورين ، ميفاكور ، أدفيكور ، ألتوبريف ، ميفاكور.
- دواء التهاب الكبد B: Hepsera ، Preveon
- العوامل المحركة: Propulsid، Propulsid Quicksolv
- أدوية البروستاتا: Uroxatral
- أدوية ارتفاع ضغط الدم الرئوي: Revatio
- الأدوية المضادة للسل: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفامات ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- المهدئات: Versed، Halcion
- نبتة سانت جون
اعتبارات أخرى
لا يُنصح باستخدام جينفويا Genvoya للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي (يُعرَّف بأنه يمتلك تصفية الكرياتينين المقدرة بأقل من 30 مل في الدقيقة). يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت قد عولجت أو تخضع لأي اضطراب في الكلى من قبل طبيب آخر.
لا ينصح بتناول جينفويا Genvoya للمرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد أو للمصابين بعدوى التهاب الكبد B (HBV) المزمن حيث يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكبد بشدة يُنصح بفحص الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية للكشف عن فيروس التهاب الكبد B قبل وصف جينفويا Genvoya. يرجى إبلاغ طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل في الكبد و / أو تاريخ من التهاب الكبد.