حقن داكليزوماب

المحتوى

• تنويه:
• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا باسم (da kliz 'ue mab)

تنويه:

حقن داكليزوماب لم يعد متوفراً. إذا كنت تستخدم daclizumab حاليًا ، يجب عليك الاتصال بطبيبك لمناقشة التحول إلى علاج آخر.

تحذير هام:

داكليزوماب قد يسبب تلف الكبد خطيرًا أو يهدد الحياة. قد يزداد خطر تلف الكبد في الأشخاص الذين يتناولون أدوية أخرى معروفة بأنها تسبب تلف الكبد ، وفي الأشخاص الذين يعانون بالفعل من أمراض الكبد. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو التهاب الكبد. قد يخبرك طبيبك بعدم استخدام حقن داكليزوماب. أخبر طبيبك والصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها حتى يتمكنوا من التحقق مما إذا كان أي من الأدوية الخاصة بك قد يزيد من خطر الإصابة بتلف الكبد أثناء علاجك مع داكليزوماب. سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن علامات مشاكل الكبد خلال و 6 أشهر بعد علاجك بداكليزوماب. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: غثيان ، قيء ، تعب شديد ، نزيف غير عادي أو كدمات ، قلة الطاقة ، فقدان الشهية ، ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة ، اصفرار الجلد أو العينين والبول الداكن أو أعراض تشبه الانفلونزا.

قد يسبب داكليزوماب اضطرابات خطيرة في الجهاز المناعي (الحالات التي تحدث عندما يهاجم الجهاز المناعي الخلايا السليمة في الجسم). أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من مشاكل جلدية ، بما في ذلك الأكزيما أو الصدفية. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: احمرار أو حكة أو توسيع الجلد ؛ غدد منتفخة في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ إسهال؛ براز دموي؛ آلام في المعدة. أو أي أعراض جديدة غير مفسرة تؤثر على أي جزء من جسمك.

نظرًا للمخاطر التي ينطوي عليها هذا الدواء ، فإن حقن daclizumab متاح فقط من خلال برنامج توزيع مقيد خاص. تم إعداد برنامج من قبل الشركة المصنعة ل daclizumab للتأكد من أن الناس لا يستخدمون حقن daclizumab دون المراقبة اللازمة التي يطلق عليها برنامج Zinbryta لتقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS). يجب تسجيل طبيبك والصيدلي في برنامج Zinbryta REMS. اسأل طبيبك لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج وكيف ستتلقى الدواء الخاص بك.

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة قبل وأثناء ولمدة 6 أشهر بعد الجرعة النهائية للتحقق من استجابة جسمك لحقن daclizumab.

سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج بحقن daclizumab وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) للحصول على دليل الأدوية.

تحدث إلى طبيبك حول خطر (مخاطر) تلقي حقن daclizumab.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم داكليزوماب لمنع نوبات الأعراض وإبطاء تفاقم الإعاقة لدى الأشخاص الذين لديهم أشكال البعد عن الانتكاس (مسار المرض حيث تتفاقم الأعراض من وقت لآخر) لمرض التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد) ؛ مرض لا تعمل الأعصاب فيه بشكل صحيح وقد يتعرض الأشخاص للضعف والخدر وفقدان التنسيق العضلي ومشاكل في الرؤية والكلام والتحكم في المثانة). يستخدم داكليزوماب عادة من قبل أشخاص لم يساعدهم دواءان آخران على الأقل لمرض التصلب العصبي المتعدد. Daclizumab هو في فئة من الأدوية تسمى immunomodulators. يُعتقد أنه يعمل عن طريق تقليل الالتهاب وتقليل عمل الخلايا المناعية التي قد تسبب تلف الأعصاب.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

يأتي داكليزوماب كحل (سائل) في حقنة مملوءة مسبقاً للحقن تحت الجلد (تحت الجلد). وعادة ما يتم حقنه مرة واحدة في الشهر. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدام daclizumab بالضبط وفقا لتوجيهات. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.

سوف تتلقى أول جرعة من داكليزوماب في مكتب طبيبك. بعد ذلك ، يمكنك حقن daclizumab نفسك أو لديك صديق أو قريب تنفيذ الحقن. قبل استخدام daclizumab نفسك في المرة الأولى ، اقرأ التعليمات المكتوبة التي تأتي معها. اطلب من طبيبك أو الصيدلي أن يوضح لك أو للشخص الذي سيحقن الدواء طريقة الحقن فيه.

يمكنك حقن داكليزوماب في الجزء الخلفي من ذراعيك العلويين أو منطقة المعدة أو الفخذين. لا تقم بحقن الدواء في جلد مهيج أو كدمات أو حمراء أو مصابة أو ندبة أو وشم.

لا تقم أبدًا بإعادة استخدام أو مشاركة الإبر أو المحاقن المُملوءة مسبقًا من الدواء. رمي بعيدا المحاقن المستخدمة في وعاء مقاومة للثقب. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حول كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل استخدام حقن داكليزوماب ،

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه داكليزوماب أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن داكليزوماب. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا أو مصابًا بمرض السل أو إذا كنت مصابًا بعدوى. أيضا ، أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من الاكتئاب أو سبق لك أن كنت قد فكرت أو حاولت الانتحار.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام daclizumab ، فاتصل بطبيبك.
• يجب أن تعلم أنك قد تصاب بالاكتئاب أو الانتحار (تفكر في إيذاء نفسك أو قتله أو التخطيط له أو محاولة القيام بذلك) أثناء استخدامك لحقن daclizumab. يجب عليك أنت أو عائلتك أو مقدم الرعاية الاتصال بطبيبك على الفور إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: اكتئاب جديد أو يزداد سوءًا ، أو تتحدث أو تفكر في الرغبة في إيذاء نفسك أو إنهاء حياتك ، أو أي تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو الحالة المزاجية. . تأكد من أن عائلتك أو مقدم الرعاية يعرف أي الأعراض قد تكون خطيرة حتى يتمكنوا من الاتصال بالطبيب إذا كنت غير قادر على طلب العلاج بنفسك.
• لا يوجد لديك أي لقاحات أثناء علاجك مع داكليزوماب أو حتى 4 أشهر بعد الجرعة النهائية دون التحدث إلى طبيبك.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من حقن daclizumab ، حقن الجرعة المفقودة بمجرد تذكرها. ومع ذلك ، إذا مضى أكثر من أسبوعين على الجرعة المفقودة ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة. اتصل بطبيبك إذا فاتتك جرعة ولديك أسئلة حول ما يجب القيام به.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

حقن Daclizumab قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• حب الشباب
• ألم الفم

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:

• طفح جلدي
• قشعريرة
• متلهف، متشوق
• صعوبة في التنفس أو البلع
• تورم في العينين أو الوجه أو الفم أو اللسان أو الحلق
• الاكتئاب الجديد أو المتفاقم
• التغيرات في المزاج أو السلوك
• التفكير في إيذاء أو قتل نفسك أو التخطيط أو محاولة القيام بذلك
• سيلان الأنف ، السعال ، التهاب الحلق ، الحمى ، قشعريرة ، وغيرها من علامات العدوى
• صعوبة في التبول
• ألم عند التبول
• النوبات

داكليزوماب قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

احتفظ بهذا الدواء في الكرتون الذي تم إغلاقه ، وأغلقه بإحكام ، وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزين daclizumab في الثلاجة ولكن لا تجمدها. إذا قمت بتجميد الدواء عن طريق الخطأ ، يجب أن تتخلص من هذه المحقنة. يمكن حفظ داكليزوماب في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 30 يومًا ولكن يجب حمايته من الضوء. لا ينبغي إعادة داكليزوماب إلى الثلاجة بعد تخزينه في درجة حرارة الغرفة.

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222.تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

قبل إجراء أي اختبار معملي ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تستخدم حقن daclizumab.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ لم يعد هذا المنتج ذو العلامات التجارية في السوق. البدائل العامة قد تكون متاحة.