المحتوى
Ampligen (rintatolimod) هو دواء تجريبي مضاد للفيروسات يعدل الجهاز المناعي ويعمل منذ أكثر من 30 عامًا. تمت دراسته كعلاج محتمل لحالات متعددة ، بما في ذلك متلازمة التعب المزمن (CFS أو ME / CFS) ، وفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، وأنواع معينة من السرطان ، وأنفلونزا الطيور وأنفلونزا الخنازير (H1N1) ، وفيروس الإيبولا.في عام 2009 ومرة أخرى في عام 2013 ، رفضت إدارة الأغذية والعقاقير Ampligen كعلاج ME / CFS. كان من الممكن أن يكون أول علاج معتمد لهذه الحالة بالإضافة إلى توفير مدخل Ampligen إلى السوق. على الرغم من هذه الإخفاقات ، تواصل الشركة المصنعة المضي قدمًا للحصول على هذا الدواء.
كيف تعمل
يُعتقد أن Ampligen يعمل عن طريق بدء المسار الطبيعي المضاد للفيروسات في جسمك وتنظيم مستويات RNase L (مادة في خلاياك تهاجم الفيروسات) ، والتي يمكن أن تكون عالية لدى الأشخاص المصابين بـ ME / CFS. كما ثبت أنه يمنع نمو الخلايا السرطانية.
لا يبدو أن Ampligen يثبط جهاز المناعة. بدلاً من ذلك ، يُعتقد أنه يغير طريقة عمل جهاز المناعة لديك.
Ampligen لـ CFS
في التجارب السريرية ، ثبت أن Ampligen يحسن الإدراك ، وتحمل التمارين ، والصحة النفسية العصبية والوظيفة العامة لدى الأشخاص الذين يعانون من ME / CFS ؛ تقليل نشاط HHV-6 (فيروس يعتقد أنه مرتبط بـ ME / CFS) ، وتقليل نشاط RNase L.
وفقًا لتصنيع Ampligen ، Hemispherx Biopharma Inc. ، تم إعطاء أكثر من 40.000 جرعة من Ampligen لحوالي 500 مريض في تجارب سريرية في أكثر من 20 عيادة أمريكية. تقول إحدى تلك العيادات ، مركز هانتر هوبكنز ، إن 80٪ من مرضاها قد تحسنوا في Ampligen ، وتحسن 50٪ بشكل ملحوظ.
نظرًا لأن Ampligen غير معتمد حاليًا لأي استخدام في الولايات المتحدة ، يمكن فقط للعيادات التي لديها إذن خاص أن تصف Ampligen. إنها أيضًا باهظة الثمن بشكل لا يصدق - كما هو الحال في أكثر من 40،000 دولار في السنة! ولا ، لن يغطي التأمين الخاص بك ذلك ، لأنه تجريبي.
يظل Ampligen أيضًا غير معتمد في الاتحاد الأوروبي ، ولكن قد يتمكن بعض المرضى هناك من الحصول عليه من خلال ما يسمى "برنامج الوصول المبكر".
الجرعة
يتم إعطاء Ampligen عن طريق الوريد (IV). في التجارب وبموجب التصاريح المشروطة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، يتلقى المرضى عادةً 400 مجم من الدواء مرتين في الأسبوع. توصي Hunter-Hopkins بما لا يقل عن 12 شهرًا من العلاج و 18 شهرًا للمصابين بأمراض خطيرة.
آثار جانبية
مثل أي دواء ، يمكن أن يسبب Ampligen آثارًا جانبية غير مرغوب فيها. تشمل الآثار الجانبية المحتملة ما يلي:
- احمرار خفيف
- ضيق في الصدر
- ضربات قلب سريعة
- القلق
- ضيق في التنفس
- الشعور بالحر
- التعرق
- غثيان
- تغيرات مستوى إنزيم الكبد
- إسهال
- مثير للحكة
- ضغط دم منخفض
- طفح جلدي
- عدم انتظام ضربات القلب
- انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
- دوخة
- الالتباس
يعاني بعض المرضى من أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا لبضع ساعات بعد تلقي جرعة من الدواء ، وتقول الشركة المصنعة إن هذه الآثار عادة ما تختفي بعد عدة أشهر من العلاج.