حقن Etanercept

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

واضح كـ (et a ner 'set)

تحذير هام:

إن استخدام حقن etanercept قد يقلل من قدرتك على مكافحة العدوى ويزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ، بما في ذلك الالتهابات الفيروسية أو البكتيرية أو الفطرية الشديدة التي تنتشر في جميع أنحاء الجسم. قد تحتاج هذه العدوى إلى العلاج في المستشفى وقد تسبب الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان أي نوع من العدوى أو إذا كنت تعتقد أنك قد يكون لديك أي نوع من العدوى الآن. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) والالتهابات المزمنة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت مصابًا بمرض السكر أو بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) أو أي حالة أخرى تؤثر على جهاز المناعة لديك. يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت تعيش أو سبق لك أن عشت في مناطق مثل أودية نهر أوهايو ومسيسيبي حيث تنتشر العدوى الفطرية الشديدة. اسأل طبيبك إذا كنت لا تعرف ما إذا كانت هذه العدوى شائعة في منطقتك. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناول أدوية تقلل من نشاط الجهاز المناعي مثل ما يلي: abatacept (Orencia)؛ أناكينرا (Kineret) ؛ الآزوثيوبرين (Imuran) ؛ المنشطات بما في ذلك ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (ميدول) ، بريدنيزولون (بريلون) وبريدنيزون ؛ أو الميثوتريكسيت (الروماتيزم).

سوف يراقب طبيبك علامات الإصابة أثناء وبعد العلاج بفترة وجيزة. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية قبل أن تبدأ علاجك أو إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة ، فاتصل بطبيبك على الفور: الضعف ؛ التعرق. صعوبة في التنفس. إلتهاب الحلق؛ سعال؛ السعال المخاط الدموي. حمة؛ فقدان الوزن؛ التعب الشديد. إسهال؛ آلام في المعدة. باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛ بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ أو علامات أخرى للعدوى.

قد تكون مصابًا بالسل (السل ، وهو نوع من التهاب الرئة) أو التهاب الكبد B (وهو نوع من أمراض الكبد) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يزيد حقن etanercept injection من خطر أن تصبح العدوى أكثر خطورة وسوف تظهر عليك الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى غير نشطة من السل وقد يطلب اختبارات دم لمعرفة ما إذا كان لديك التهاب الكبد B غير نشط. إذا لزم الأمر ، سوف يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل البدء في استخدام حقن etanercept. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو سبق لك إصابته بمرض السل ، أو إذا كنت تعيش في بلد ينتشر فيه مرض السل ، أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو فقدان الوزن أو فقدان قوة العضلات أو الحمى. اتصل أيضا بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من التهاب الكبد B أو إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض أثناء أو بعد العلاج: التعب الشديد ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان أو القيء ، آلام العضلات ، البول الداكن ، حركات الأمعاء بلون الطين ، الحمى ، قشعريرة ، آلام في المعدة ، أو طفح.

بعض الأطفال والمراهقين الذين تلقوا حقن etanercept والأدوية المماثلة وضعت سرطانات شديدة أو تهدد الحياة بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان يبدأ في الخلايا التي تكافح العدوى). إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض أثناء علاجه ، فاتصل بطبيبه على الفور: فقدان الوزن غير المبرر ؛ تورم الغدد في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ أو كدمات أو نزيف سهل. تحدث إلى طبيب طفلك حول مخاطر إعطاء حقنة etanercept لطفلك.

سوف يمنحك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج بالحقن باستخدام etanercept وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن etanercept.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم Etanercept بمفرده أو مع أدوية أخرى لتخفيف أعراض بعض اضطرابات المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والأضرار) بما في ذلك:

• التهاب المفاصل الروماتويدي (الحالة التي يهاجم فيها الجسم المفاصل الخاصة به ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) لدى البالغين ،
• التهاب المفاصل الصدفي (الحالة التي تسبب آلام المفاصل وتورم ومقاييس على الجلد) لدى البالغين ،
• التهاب المفاصل مجهول السبب للأحداث (JIA ؛ حالة تؤثر على الأطفال حيث يهاجم الجسم المفاصل الخاصة به ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة وتأخير النمو والتطور) عند الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 2 عامًا أو أكبر ،
• التهاب الفقار اللاصق (وهي حالة يهاجم فيها الجسم مفاصل العمود الفقري وغيرها من المناطق التي تسبب الألم وتلف المفاصل) ،
• داء الصدفية المزمن (مرض جلدي تتشكل فيه بقع حمراء متقشرة في بعض مناطق الجسم) لدى البالغين والأطفال من عمر 4 سنوات فما فوق والذين تكون الصدفية شديدة للغاية بحيث لا يمكن علاجها بواسطة الأدوية الموضعية وحدها.

Etanercept هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات عامل نخر الورم (TNF). وهو يعمل عن طريق منع عمل TNF ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهابات

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

يأتي حقن Etanercept كحل (سائل) في حقنة مملوءة مسبقًا وجهاز حقن تلقائي ، ومسحوق ليتم خلطه مع سائل مقدم. يتم حقن Etanercept تحت الجلد (تحت الجلد). وعادة ما يتم حقنه مرة واحدة في الأسبوع. عند استخدام حقن etanercept لعلاج الصدفية البلاكية المزمنة ، يمكن حقنه مرتين في الأسبوع خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ثم مرة واحدة في الأسبوع بعد أول 3 أشهر. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدم etanercept تمامًا وفقًا للتوجيهات. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.

سوف تتلقى الجرعة الأولى من حقن etanercept في مكتب الطبيب. بعد ذلك ، يمكنك حقن الدواء بنفسك في المنزل أو لديك صديق أو قريب يقوم بالحقن. اطلب من طبيبك أو الصيدلي أن يُظهر لك أو للشخص الذي سيجري الحقن طريقة الحقن بالإيثان. قراءة التعليمات المكتوبة التي تأتي مع حقن etanercept قبل حقن الدواء.

قوارير حقن etanercept قد تحتوي على ما يكفي من الأدوية لأكثر من جرعة واحدة. إذا كان هناك ما يكفي من الأدوية في القارورة للحصول على جرعة كاملة ، ضع القارورة في الثلاجة في أسرع وقت ممكن ، ولكن في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد خلطها. يمكنك تخزين قارورة حقن etanercept لمدة تصل إلى 14 يومًا بعد مزجها إذا كان هناك ما يكفي من الأدوية المتبقية لجرعة كاملة. ومع ذلك ، يجب ألا تجمع بين محتويات قاربتين أو أكثر من حقن etanercept لعمل جرعة كاملة. يجب أيضًا عدم خلط أي أدوية أخرى مع حقن etanercept.

إذا كان الدواء الخاص بك يأتي في حقنة مملوءة مسبقًا أو جهاز حقن تلقائي ، فاستخدم كل حقنة أو جهاز مرة واحدة فقط وحقن كل المحلول في المحقنة أو الجهاز. حتى إذا كان لا يزال هناك بعض الحلول في المحقنة أو الجهاز ، فلا تستخدمه مرة أخرى. تخلص من الإبر والمحاقن والأجهزة المستخدمة في وعاء مقاوم للثقب. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حول كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.

إذا كنت تستخدم حقنة مملوءة مسبقًا ، أو جهاز حقن تلقائي ، أو قارورة تم تبريدها ، ضع المحقنة أو الجهاز أو القارورة على سطح مستوٍ واتركه دافئًا لدرجة حرارة الغرفة لمدة 15-30 دقيقة قبل أن تكون مستعدًا حقن الدواء. لا تحاول تسخين الدواء عن طريق تسخينه في الميكروويف أو وضعه في ماء ساخن أو من خلال أي طريقة أخرى.

لا تهز حقنة أو جهاز حقن أوتوماتيكي أو قارورة تحتوي على etanercept. احرص على عدم إسقاط الجهاز على سطح صلب لأن ذلك قد يتسبب في تلف الجهاز أو الحقنة أو الإبرة.

انظر دائمًا إلى حل etanercept قبل حقنه. تأكد من أن تاريخ انتهاء الصلاحية لم يمر وأن السائل واضح وعديم اللون. قد يحتوي السائل على جزيئات بيضاء صغيرة ، ولكن لا ينبغي أن يحتوي على جزيئات كبيرة أو ملونة. لا تستخدم محقنة أو قلم الجرعات إذا كانت مكسورة أو مكسورة ، أو انتهت صلاحيتها ، أو إذا كان السائل غائما أو يحتوي على جزيئات كبيرة أو ملونة.

أفضل مكان لحقن etanercept injection هو مقدمة الفخذين الأوسطين. يمكنك أيضًا حقن الدواء في بطنك السفلي أسفل السرة ، باستثناء المنطقة 2 بوصة (5 سم) حول السرة. إذا أعطاك شخص آخر الحقن ، فيمكن لهذا الشخص أيضًا حقن الدواء في ذراعيك العلويين. إذا تم حقن etanercept في الذراعين العلويين أو المعدة ، فيجب تمديد الجلد الموجود في المنطقة لإنشاء سطح صلب للحقن. اختيار موقع مختلف لكل حقن. لا تحقن في منطقة يكون الجلد فيها رقيقًا أو كدماتًا أو أحمرًا أو صلبًا أو توجد ندبات أو علامات تمدد. إذا كنت مصابًا بالصدفية ، فلا تقم بحقن جلد أحمر أو سميك أو مرفوع أو متقشر.

قد يساعد حقن Etanercept في السيطرة على حالتك ولكنه لن يعالجها. استمر في استخدام حقن etanercept حتى إذا كنت تشعر بحالة جيدة. لا تتوقف عن استخدام etanercept دون التحدث إلى طبيبك.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل استخدام حقن etanercept ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية تجاه etanercept أو أي أدوية أخرى. إذا كنت ستستخدم حقنة مملوءة مسبقًا أو جهاز الحقن التلقائي ، أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو الشخص الذي سيحقن الدواء لأنك تعاني من حساسية من المطاط أو المطاط.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم تحذير مهم ، وأدوية لمرض السكري ، والسيكلوفوسفاميد (السيتوكسان). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كان لديك نوبات أو سبق أن عانيت منها مرض يصيب الجهاز العصبي ، مثل مرض التصلب المتعدد (MS ، وفقدان التنسيق والضعف والتنميل بسبب تلف الأعصاب) ؛ التهاب النخاع المستعرض (التهاب النخاع الشوكي الذي قد يسبب أحاسيس غير طبيعية أو فقدان الإحساس أو فقدان القدرة على تحريك الجزء السفلي من الجسم) ؛ التهاب العصب البصري (التهاب العصب الذي يرسل رسائل من العين إلى المخ) ؛ مشاكل النزيف أمراض الكبد ، أو قصور القلب.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام etanercept ، فاتصل بطبيبك. إذا كنت تستخدم حقن etanercept أثناء فترة الحمل ، فتأكد من التحدث إلى طبيب طفلك حول هذا الموضوع بعد ولادة طفلك. قد يحتاج طفلك إلى تلقي بعض اللقاحات في وقت متأخر عن المعتاد.
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم etanercept.
• ليس لديك أي لقاحات أثناء علاجك باستخدام etanercept دون التحدث إلى طبيبك. إذا تم علاج طفلك عن طريق الحقن باستخدام etanercept ، فتحدث مع طبيبه حول التطعيمات التي يجب أن تعطى قبل بدء العلاج. إذا أمكن ، يجب إعطاء طفلك جميع اللقاحات اللازمة للأطفال في سنه أو قبل سن العلاج.
• إذا تعرضت لجدري الماء أثناء استخدام etanercept ، فاتصل بطبيبك على الفور.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

حقن الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. إذا حان الوقت تقريبا للجرعة التالية ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Etanercept قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• احمرار ، حكة ، ألم ، أو تورم في موقع الحقن
• صداع الراس
• غثيان
• قيء
• حرقة من المعدة
• آلام في المعدة
• ضعف
• سعال

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية التالية أو تلك المذكورة في قسم تحذير مهم ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة:

• النوبات
• كدمات
• نزيف
• جلد شاحب
• تقرحات الجلد
• طفح جلدي
• قشعريرة
• متلهف، متشوق
• تورم العينين والوجه والشفتين واللسان والحلق والذراعين واليدين والقدمين والكاحلين أو الساقين السفلية
• صعوبة في التنفس أو البلع
• طفح على الوجه والذراعين التي تزداد سوءا في الشمس
• خدر أو وخز
• مشاكل في الرؤية
• ضعف في الذراعين أو الساقين
• دوخة
• بقع حمراء متقشرة أو مملوءة بالقيح على الجلد

قد يتعرض البالغون الذين يتلقون حقن إيتانيرسبت لخطر الإصابة بمرض سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم (سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء) وسرطان الجلد وأنواع أخرى من السرطان أكثر من البالغين الذين لا يتلقون هذا الدواء. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي حقن etanercept.

Etanercept injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزين الحقن etanercept في الثلاجة ولكن لا تجمد. احتفظ بالقوارير أو المحاقن المملوءة مسبقًا أو أجهزة الحقن في علبها الأصلية لحمايتها من الضوء. إذا قمت بخلط قارورة من مسحوق etanercept مع السائل المقدم ، يمكنك تخزين المحلول في الثلاجة لمدة تصل إلى 14 يومًا.

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك فحوصات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للإيترانس.

قبل إجراء أي اختبار معمل ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تستخدم etanercept.

لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Enbrel^®