Darbepoetin Alfa Injection

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا باسم (dar be poe 'e tin)

تحذير هام:

جميع المرضى:

يزيد استخدام darbepoetin alfa injection من خطر تشكل جلطات الدم أو الانتقال إلى الساقين أو الرئتين أو المخ. أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت أو سبق أن أصبت بأمراض القلب وإذا كنت قد أصبت بجلطة دماغية.اتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: الألم ، الحنان ، الاحمرار ، الدفء ، و / أو تورم في الساقين ؛ البرودة أو الشحوب في الذراع أو الساق ؛ ضيق في التنفس؛ السعال الذي لن يزول أو يرفع الدم ؛ ألم في الصدر. مشكلة مفاجئة في التحدث أو فهم الكلام ؛ ارتباك مفاجئ ضعف مفاجئ أو خدر في ذراع أو ساق (خاصة على جانب واحد من الجسم) أو الوجه ؛ صعوبة في المشي ، دوخة ، أو فقدان التوازن أو التنسيق ؛ أو الإغماء. إذا كنت تُعالَج بالغسيل الكلوي (علاج لإزالة النفايات من الدم عندما لا تعمل الكليتان) ، فقد تتشكل جلطة دموية في وصولك الوعائي (المكان الذي تتصل فيه أنابيب غسيل الكلى بجسمك). أخبر طبيبك إذا توقف وصولك الوعائي عن العمل كالمعتاد.

سيقوم طبيبك بتعديل جرعتك من darbepoetin alfa injection بحيث يكون مستوى الهيموغلوبين (كمية البروتين الموجود في خلايا الدم الحمراء) مرتفعًا بدرجة كافية بحيث لا تحتاج إلى نقل خلايا الدم الحمراء (نقل خلايا الدم الحمراء لشخص إلى آخر جسم الشخص لعلاج فقر الدم الوخيم). إذا تلقيت ما يكفي من darbepoetin alfa لزيادة نسبة الهيموغلوبين إلى المستوى الطبيعي أو بالقرب من المستوى الطبيعي ، فهناك خطر أكبر من إصابتك بجلطة دماغية أو الإصابة بمشاكل قلبية خطيرة أو تهدد الحياة بما في ذلك النوبة القلبية وفشل القلب. اتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: ألم في الصدر ، أو ضغط الضغط ، أو ضيق ؛ ضيق في التنفس؛ الغثيان والدوار والتعرق ، وغيرها من العلامات المبكرة للنوبة القلبية ؛ عدم الراحة أو الألم في الذراعين أو الكتف أو الرقبة أو الفك أو الظهر ؛ أو تورم اليدين والقدمين والكاحلين.

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية للتحقق من استجابة جسمك لحقن ألفا داربيوتين. قد يخفض طبيبك الجرعة أو يخبرك بالتوقف عن استخدام حقن darbepoetin alfa لفترة من الوقت إذا أظهرت الاختبارات أنك معرض لخطر كبير من التعرض لآثار جانبية خطيرة. اتبع تعليمات الطبيب بعناية.

سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام darbepoetin alfa وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام darbepoetin alfa injection.

مرضى السرطان:

في الدراسات السريرية ، توفي الأشخاص المصابون بسرطانات معينة والذين تلقوا حقن ألفا داربيوتين عاجلاً أو عانوا من نمو الورم ، أو عودة لسرطانهم ، أو السرطان الذي انتشر في وقت أقرب من الأشخاص الذين لم يتلقوا الدواء. إذا كنت مصابًا بالسرطان ، يجب أن تتلقى أقل جرعة ممكنة من حقن darbepoetin alfa. يجب أن تتلقى فقط darbepoetin alfa injection لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي إذا كان من المتوقع أن يستمر العلاج الكيميائي لديك لمدة شهرين على الأقل بعد أن تبدأ العلاج بحقن ألفا darbepoetin وإذا لم تكن هناك فرصة كبيرة لعلاج السرطان. يجب إيقاف العلاج باستخدام حقن darbepoetin alfa عندما ينتهي العلاج الكيميائي.

تم وضع برنامج يسمى ESA APPRISE Oncology Program لتقليل مخاطر استخدام darbepoetin alfa injection لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي. سيحتاج طبيبك إلى إكمال التدريب والتسجيل في هذا البرنامج قبل أن تتمكن من الحصول على حقن darbepoetin alfa. كجزء من البرنامج ، ستتلقى معلومات مكتوبة حول مخاطر استخدام darbepoetin alfa injection وسوف تحتاج إلى توقيع نموذج قبل أن تتلقى الدواء لتوضيح أن طبيبك ناقش مخاطر حقن darbepoetin alfa معك. سوف يعطيك طبيبك المزيد من المعلومات حول البرنامج وسيجيب على أي أسئلة لديك حول البرنامج وعلاجك باستخدام darbepoetin alfa injection.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم Darbepoetin alfa injection لعلاج فقر الدم (أي أقل من العدد الطبيعي لخلايا الدم الحمراء) في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (الحالة التي تتوقف فيها الكليتان ببطء وبشكل دائم عن العمل لفترة من الزمن). يستخدم Darbepoetin alfa injection أيضا لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي في الأشخاص الذين يعانون من أنواع معينة من السرطان. لا يمكن استخدام Darbepoetin alfa بدلاً من نقل خلايا الدم الحمراء لعلاج فقر الدم الوخيم ولم يثبت أنه يحسن التعب أو سوء الحالة الصحية الذي قد ينجم عن فقر الدم. Darbepoetin ألفا في فئة من الأدوية تسمى عوامل تحفيز الكريات الحمر (ESAs). إنه يعمل عن طريق التسبب في نخاع العظم (الأنسجة الرخوة داخل العظام حيث يصنع الدم) لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

يأتي حقن داربيوتين ألفا كمحلول (سائل) للحقن تحت الجلد (أسفل الجلد مباشرة) أو عن طريق الوريد (في الوريد). وعادة ما يتم حقنه مرة واحدة كل أسبوع إلى 4 أسابيع. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدم حقن darbepoetin alfa كما هو محدد تمامًا. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.

سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من حقن darbepoetin alfa وضبط الجرعة اعتمادًا على نتائج مختبرك وعلى ما تشعر به. قد يخبرك طبيبك أيضًا بالتوقف عن استخدام حقن darbepoetin alfa لفترة. اتبع هذه التعليمات بعناية.

سوف يساعد Darbepoetin alfa injection على التحكم في فقر الدم فقط طالما استمر استخدامه. قد يستغرق الأمر من 2 إلى 6 أسابيع أو أكثر قبل أن تشعر بالنفع الكامل لحقن darbepoetin alfa. استمر في استخدام حقن darbepoetin alfa حتى إذا كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن استخدام حقن darbepoetin alfa دون التحدث إلى طبيبك.

قد يتم إعطاء حقن داربيوتين ألفا من قبل طبيب أو ممرضة ، أو قد يقرر طبيبك أنه يمكنك حقن داربيبوتين ألفا بنفسك ، أو قد يكون لديك صديق أو قريب يعطى الحقن. يجب أن تقرأ أنت والشخص الذي سوف يعطي الحقن معلومات الشركة المصنعة للمريض الذي يأتي مع حقن darbepoetin alfa قبل استخدامه لأول مرة في المنزل. اطلب من طبيبك أن يريك أو الشخص الذي سيحقن الدواء عن طريق الحقن.

يأتي Darbepoetin alfa injection في محاقن مملوءة مسبقاً وقوارير ليتم استخدامها مع محاقن يمكن التخلص منها. إذا كنت تستخدم قارورة من حقن darbepoetin alfa ، فسوف يخبرك طبيبك أو الصيدلي بنوع الحقنة التي يجب عليك استخدامها. لا تستخدم أي نوع آخر من المحاقن لأنك قد لا تحصل على كمية الدواء المناسبة.

لا تهز حقن darbepoetin ألفا. إذا هزت حقنة darbepoetin alfa ، فقد تبدو رغوية ويجب عدم استخدامها.

دائما حقن حقن darbepoetin ألفا في حقنه الخاصة. لا تخففه بأي سائل ولا تخلطه مع أي أدوية أخرى.

يمكنك حقن حقن darbepoetin alfa في أي مكان في المنطقة الخارجية من ذراعيك العلويين ، وبطنك باستثناء المنطقة بحجم 2 بوصة (5 سم) حول السرة (زر البطن) ، والجزء الأمامي من الفخذين الأوسطين ، والمناطق الخارجية العلوية من الأرداف الخاصة بك. اختر مكانًا جديدًا في كل مرة تقوم فيها بحقن darbepoetin alfa. لا تقم بحقن مادة darbepoetin alfa في بقعة رقيقة أو حمراء أو رضوض أو صلبة أو بها ندوب أو علامات تمدد.

إذا كنت تعالج بغسيل الكلى (علاج لإزالة النفايات من الدم عندما لا تعمل الكلى) ، فقد يخبرك طبيبك بحقن الدواء في منفذ الوصول الوريدي الخاص بك (مكان توصيل أنابيب غسيل الكلى بجسمك). اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية حقن الدواء الخاص بك.

انظر دائمًا إلى محلول darbepoetin alfa injection قبل حقنه. تأكد من أن المحقنة أو القارورة المملوءة مسبقًا تحمل الاسم الصحيح وقوة الدواء وتاريخ انتهاء الصلاحية الذي لم ينته بعد. إذا كنت تستخدم قارورة ، فتحقق للتأكد من أن لها غطاء ملونًا ، وإذا كنت تستخدم حقنة مملوءة مسبقًا ، فتأكد من أن الإبرة مغطاة بالغطاء الرمادي وأن الغطاء البلاستيكي الأصفر لم يتم سحبه فوق الإبرة. . تأكد أيضًا من أن الحل واضح وعديم اللون ولا يحتوي على كتل أو رقائق أو جزيئات. إذا كان هناك أي مشاكل مع الدواء الخاص بك ، اتصل الصيدلي الخاص بك وعدم حقنه.

لا تستخدم المحاقن المملوءة مسبقًا ، المحاقن التي يمكن التخلص منها ، أو قوارير حقن داربيبويتين ألفا أكثر من مرة. تخلص من المحاقن المستخدمة في وعاء مقاوم للثقب. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل استخدام darbepoetin ألفا حقن ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من darbepoetin alfa أو epoetin alfa (Epogen أو Procrit) أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن darbepoetin alfa. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات. إذا كنت ستستخدم المحاقن المملوءة مسبقًا ، أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو الشخص الذي سيحقن الدواء مصابًا بحساسية من مادة اللاتكس.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو كنت تعاني من ارتفاع في ضغط الدم (PRCA) ، وهو نوع من أنواع فقر الدم الوخيم التي قد تتطور بعد العلاج باستخدام ESA مثل حقن darbepoetin alfa أو حقن epoetin alfa. قد يخبرك طبيبك بعدم استخدام حقن darbepoetin alfa.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كان لديك أو نوبات من أي وقت مضى. إذا كنت تستخدم darbepoetin alfa injection لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن ، أخبر طبيبك إذا كنت مصابة أو مصابة بالسرطان.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن darbepoetin alfa ، اتصل بطبيبك.
• قبل إجراء عملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان أنك تعالج بحقن ألفا داربيبوتين. من المهم بشكل خاص أن تخبر طبيبك أنك تستخدم حقن darbepoetin alfa إذا كنت تخضع لجراحة أو عملية جراحية لتطعيم شرايين الشريان التاجي (CABG) لعلاج مشكلة العظام. قد يصف الطبيب مضادات التخثر ("أرق الدم") لمنع تكون الجلطات أثناء الجراحة.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قد يصف طبيبك نظامًا غذائيًا خاصًا للمساعدة في التحكم في ضغط دمك وللمساعدة في زيادة مستويات الحديد حتى يعمل حقن darbepoetin alfa بشكل جيد قدر الإمكان. اتبع هذه الإرشادات بعناية واسأل طبيبك أو اختصاصي التغذية إذا كانت لديك أي أسئلة.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

اتصل بطبيبك لتتساءل عما يجب عليك فعله إذا فاتتك جرعة من حقن darbepoetin alfa. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض جرعة ضائعة.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Darbepoetin alfa injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• سعال
• آلام في المعدة
• احمرار ، تورم ، كدمات ، حكة ، أو كتلة في المكان الذي حقنت فيه darbepoetin alfa

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:

• طفح جلدي
• متلهف، متشوق
• صعوبة في التنفس أو البلع
• الصفير
• بحة في الصوت
• تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين.
• نبض سريع
• التعب المفرط
• نقص الطاقة
• دوخة
• إغماء
• جلد شاحب

Darbepoetin alfa injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أو إذا كنت لا تشعر بحالة جيدة أثناء استخدام هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

احتفظ بهذا الدواء في الكرتون الذي تم إغلاقه ، وأغلقه بإحكام ، وبعيدًا عن متناول الأطفال. بمجرد إخراج محقنة قارورة أو مملوءة مسبقاً من علبتها ، احتفظ بها مغطى لحمايتها من إضاءة الغرفة حتى يتم إعطاء الجرعة. تخزين حقن darbepoetin ألفا في الثلاجة ، ولكن لا تجمدها. تجاهل أي دواء تم تجميده.

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب. سيقوم طبيبك بمراقبة ضغط الدم في كثير من الأحيان أثناء علاجك مع حقن darbepoetin alfa.

قبل إجراء أي اختبار معمل ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تستخدم darbepoetin alfa injection.

لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Aranesp^®