المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
حقن Mipomersen قد يسبب تلف الكبد. أخبر طبيبك إذا كنت تشرب أو شربت كميات كبيرة من الكحول على الإطلاق ، وإذا كنت قد أصبت أو سبق لك أن أصبت بمرض كبد ، بما في ذلك تلف الكبد الذي حدث أثناء تناولك دواء آخر. من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم استخدام حقن ميبوميرسين إذا كان لديك مرض الكبد. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول عقار الأسيتامينوفين بانتظام (تايلينول ، في أدوية أخرى للألم) وإذا كنت تتناول الأميودارون (Cordarone ، Pacerone) ؛ أدوية أخرى لارتفاع الكوليسترول في الدم ؛ الميثوتريكسيت (الروماتيزم ، تريكسال) ؛ تاموكسيفين (Soltamox) ؛ أو المضادات الحيوية التتراسيكلين مثل الدوكسيسيكلين (Doryx و Vibra-Tabs و Vibramycin) و minocycline (Dynacin و Minocin) و tetracycline (Sumycin). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: الغثيان ، والتقيؤ ، وفقدان الشهية ، وآلام في المعدة ، والتعب المفرط ، وإصفرار الجلد أو العينين ، والبول الداكن ، أو الحكة.
شرب الكحول يزيد من خطر تعرضك لتلف الكبد أثناء العلاج بحقن ميبوميرسين. لا تشرب أكثر من مشروب كحولي واحد يوميًا أثناء تناولك لهذا الدواء.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك لحقن ميبوميرسين.
بسبب خطر تلف الكبد ، تم إعداد برنامج لمراقبة المرضى الذين يستخدمون حقن ميبوميرسين. سيحتاج طبيبك إلى إكمال التدريب والتسجيل في البرنامج قبل وصف هذا الدواء. سوف تكون قادرًا فقط على تلقي الدواء من صيدلية تم اعتمادها لتوزيع حقن ميبوميرسين. اسأل طبيبك لمزيد من المعلومات حول كيفية الحصول على الدواء.
سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بحقن ميبوميرسين وفي كل مرة تعيد فيها وصفة طبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن ميبوميرسين.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم حقن Mipomersen لخفض مستويات الكوليسترول والمواد الدهنية الأخرى في الدم لدى الأشخاص الذين لديهم فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل (HoFH ؛ حالة وراثية نادرة تسبب مستويات عالية جدًا من الكوليسترول في الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب الخطيرة). قد يتم التعامل مع بعض الأشخاص الذين يعانون من HoFH بقردة LDL (إجراء يزيل LDL من الدم) ، ولكن لا ينبغي استخدام حقن ميبوميرسين مع هذا العلاج. لا ينبغي أن تستخدم حقن Mipomersen لخفض مستويات الكوليسترول في الدم عند الأشخاص الذين ليس لديهم هوفه. حقن Mipomersen هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات قليل النوكليوتيد المضاد للفيروسات (ASO). وهو يعمل عن طريق منع بعض المواد الدهنية من تشكيل في الجسم.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
حقن Mipomersen يأتي كحل للحقن تحت الجلد. وعادة ما يتم حقنه مرة واحدة في الأسبوع. قم بحقن حقن ميبوميرسين في نفس اليوم من الأسبوع وفي نفس الوقت تقريبًا في كل مرة تقوم فيها بحقنها. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدام حقن mipomersen تماما وفقا لتوجيهات. لا تحقن أكثر أو أقل منه أو لا تضخه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
قد يساعد حقن Mipomersen في السيطرة على الكوليسترول ولكن لن يعالج حالتك. قد يستغرق 6 أشهر أو أكثر لتقليل مستوى الكوليسترول في الدم بشكل ملحوظ. استمر في استخدام حقن mipomersen حتى إذا كنت تشعر بحالة جيدة. لا تتوقف عن استخدام حقن mipomersen دون التحدث إلى طبيبك.
يمكنك حقن mipomersen بنفسك أو لديك صديق أو قريب حقن الدواء لك. سيوضح لك طبيبك أو الشخص الذي سيحقن الدواء طريقة إعطاء الحقن. يجب عليك أنت والشخص الذي سيحقن الدواء قراءة إرشادات الشركة المصنعة للاستخدام المصاحبة للدواء. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي سؤال أو لا تفهم كيفية حقن ميبوميرسين.
يأتي حقن ميبومرسن في محاقن مملوءة مسبقاً وقوارير. إذا كنت تستخدم قارورة من حقن ميبوميرسين ، فسوف يخبرك طبيبك بنوع الحقنة التي يجب أن تستخدمها وكيف يجب عليك سحب الدواء في المحقنة. لا تخلط أي أدوية أخرى في الحقنة مع حقن ميبوميرسين.
أخرج حقن ميبومرسن من الثلاجة قبل 30 دقيقة على الأقل من خطتك لحقنه للسماح للدواء بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة. الحفاظ على حقنة في عبوتها لحمايتها من الضوء خلال هذا الوقت. لا تحاول تسخين المحاقن عن طريق تسخينه بأي طريقة.
انظر دائمًا إلى حقن ميبوميرسين قبل حقنه. تأكد من أن العبوة محكمة الغلق ، غير متضررة وموسومة بالاسم الصحيح للدواء وتاريخ انتهاء الصلاحية الذي لم ينته بعد. تأكد من أن الحل في القارورة أو المحقنة واضح وعديم اللون أو أصفر قليلاً. لا تستخدم قارورة أو محقنة إذا كانت تالفة أو منتهية الصلاحية أو مشوّهة أو غائمة أو إذا كانت تحتوي على جزيئات.
يمكنك حقن mipomersen في أي مكان على الجزء الخارجي من ذراعيك العلويين ، الفخذين ، أو معدتك ، باستثناء السرة (زر البطن) والمنطقة 2 بوصة حولها. اختر مكانًا مختلفًا في كل مرة تقوم فيها بحقن الدواء. لا تحقن في الجلد باللون الأحمر أو المتورم أو المصاب أو المندثر أو الموشوم أو المصطبوق بأشعة الشمس أو المصاب بطفح جلدي أو مرض جلدي مثل الصدفية.
كل حقنة أو قارورة مملوءة مسبقًا تحتوي فقط على حقن ميبومرسن يكفي لجرعة واحدة. لا تحاول استخدام قارورة أو محاقن أكثر من مرة. تخلص من المحاقن المستخدمة في وعاء مقاوم للثقب. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل حقن حقن ميبوميرسين ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من الميبوميرسين ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن الميبوميرسين. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "تحذير هام". قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- لا يحقن أي أدوية أخرى في نفس الوقت الذي تحقن فيه ميبوميرسين. اسأل طبيبك أو الصيدلي متى يحقن الأدوية الخاصة بك.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بأمراض الكلى.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء العلاج. تحدث إلى طبيبك حول طرق تحديد النسل التي ستعمل من أجلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج ، توقف عن استخدام حقن ميبوميرسين واتصل بطبيبك على الفور.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
تناولي نظام غذائي قليل الدسم منخفض الكوليسترول. تأكد من اتباع جميع التمارين الرياضية والتوصيات الغذائية التي وضعها الطبيب أو اختصاصي التغذية. يمكنك أيضًا زيارة موقع البرنامج الوطني لتعليم الكوليسترول (NCEP) على الموقع http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf للحصول على معلومات غذائية إضافية.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا كنت تتذكر قبل ثلاثة أيام على الأقل من الجرعة المجدولة التالية ، فاخذ الجرعة الفائتة على الفور. ومع ذلك ، إذا كنت تتذكر أقل من 3 أيام قبل الجرعة المجدولة التالية ، فتخط الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Mipomersen injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- احمرار ، ألم ، حنان ، تورم ، تلون ، حكة ، أو كدمات في الجلد حيث حقن الميبومرين
- أعراض شبيهة بالأنفلونزا مثل الحمى والقشعريرة وآلام العضلات وآلام المفاصل والضعف والإرهاق التي من المحتمل أن تحدث خلال اليومين الأولين بعد حقن الميبومرين
- صداع الراس
- صعوبة في النوم أو النوم
- ألم في الذراعين أو الساقين
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- ألم في الصدر
- دقات القلب
- تورم في الذراعين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية
- طفح جلدي
- قشعريرة
- تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين
- بحة في الصوت
- صعوبة في البلع أو التنفس
Mipomersen injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في الثلاجة وحمايتها من الضوء. إذا لم تتوفر ثلاجة ، يمكنك تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Kynamro®