Lomitapide

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا كما لو مى بايد)

تحذير هام:

Lomitapide قد يسبب أضرارا خطيرة للكبد. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض الكبد أو سبق أن عانيت منه أو إذا كنت قد عانيت من مشاكل في الكبد أثناء تناول أدوية أخرى. قد يخبرك طبيبك بعدم تناول عقار لوميتابيد. أخبر طبيبك إذا كنت تشرب الكحول. شرب الكحول قد يزيد من خطر تعرضك لمشاكل في الكبد. لا تشرب أكثر من مشروب كحولي واحد يوميًا أثناء تناول عقار لوميتابيد. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول أسيتامينوفين (تايلينول ، آخرون) ، أميودارون (كوردارون) ، الدوكسيسيكلين (دوريكس ، فيبراميسين ، الآخرين) ، إيزوتريتينوين (أكوتاني) ، ميثوتريكسيت (ريوماتريكس) (مينوماتكليكسين) (ديناسين ، مينوكسين) ) ، أو التتراسيكلين (Sumycin). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية في أي وقت أثناء علاجك ، فتوقف عن تناول اللوميتابيد واتصل بطبيبك على الفور: التعب الشديد ، أو نقص الطاقة ، أو الضعف ، أو الغثيان ، أو القيء الذي يزداد سوءًا أو لا يزول أو الألم في الجزء العلوي الأيمن جزء من المعدة ، وفقدان الشهية ، اصفرار الجلد أو العينين ، الحمى ، أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير الجرعة أو إيقاف أو تأخير علاجك إذا واجهت مشاكل في الكبد.

برنامج يسمى Juxtapid REMS^® تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) بسبب احتمال تلف الكبد المرتبطة باستخدام اللوميتابيد. يجب على جميع الأشخاص الموصوفين بالوميتابيد الحصول على وصفة لوميتابيد من طبيب مسجل لدى Juxtapid REMS^®، وتملأ الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى Juxtapid REMS^® من أجل الحصول على هذا الدواء.

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيقوم الطبيب بطلب اختبارات معينة قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك للوميتابيد.

سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالجهة المصنعة (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام اللوميتابيد وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم Lomitapide جنبًا إلى جنب مع التغييرات في النظام الغذائي (تقييد الكوليسترول وتناول الدهون) وغيرها من العلاجات لتقليل كمية الكوليسترول البروتين الدهني المنخفض الكثافة (LDL) والكوليسترول الضار والكوليسترول الكلي والمواد الدهنية الأخرى في الأشخاص التي تحتوي على فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل (HoFH ؛ حالة وراثية لا يمكن فيها إزالة الكوليسترول من الجسم بشكل طبيعي). لا ينبغي أن تستخدم Lomitapide لخفض مستويات الكوليسترول في الدم عند الأشخاص الذين ليس لديهم هوفه. Lomitapide هو في فئة من الأدوية تسمى الأدوية خفض الكوليسترول. إنه يعمل عن طريق إبطاء إنتاج الكوليسترول في الجسم لتقليل كمية الكوليسترول التي قد تتراكم على جدران الشرايين ومنع تدفق الدم إلى القلب والدماغ وأجزاء أخرى من الجسم.

يؤدي تراكم الكوليسترول والدهون على طول جدران الشرايين (وهي عملية تُعرف باسم تصلب الشرايين) إلى انخفاض تدفق الدم ، وبالتالي فإن تزويد الأكسجين إلى قلبك وعقلك وأجزاء أخرى من جسمك ينقصه. قد يساعد خفض مستوى الكوليسترول والدهون في الدم على منع الإصابة بأمراض القلب والذبحة الصدرية (ألم في الصدر) والسكتات الدماغية والنوبات القلبية.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

Lomitapide يأتي كبسولة لتأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مرة واحدة في اليوم. يجب أن تؤخذ Lomitapide دون طعام على معدة فارغة ، بعد ساعتين على الأقل من وجبة المساء. شرب كوب كامل من الماء مع كل جرعة من lomitapide.

خذ لوميتابيد في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ lomitapide بالضبط وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

ابتلاع الكبسولات كلها. لا تفصلهم أو تمضغهم أو تذوبهم أو تسحقهم.

ستحتاج إلى تناول مكملات الفيتامينات أثناء علاجك باستخدام اللوميتابيد. احرص على اتباع التوصيات التي وضعها طبيبك بعناية.

استمر في تناول عقار لوميتابيد حتى لو شعرت بصحة جيدة. لا تتوقف عن تناول عقار لوميتابيد دون التحدث إلى طبيبك.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل اتخاذ lomitapide ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه اللوميتابيد أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات كبسولات اللوميتابيد. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية مضادة للفطريات مثل فلوكونازول (ديفلوكان) وإيتراكونازول (سبورانوكس) وكيتوكونازول (نيزورال) وبوزاكونازول (نوكسافيل) وفوريكونازول (ففيند) ؛ boceprevir (Victrelis) ؛ aprepitant (Emend) ؛ سيبروفلوكساسين (سيبرو) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين) ؛ كريزوتينيب (Xalkori) ؛ ديلتيازيم (Cardizem ، Dilacor ، Tiazac) ؛ erythromycin (E.E.S، E-Mycin، Erythrocin)؛ مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس العوز المناعي البشري مثل أمبرينافير (أجينيراز) ، أتازانافير (رياتاز) ، دارونافير (بريزيستا) ، فوسامبنافير (ليكسيفا) ، إندينافير (كريكسيفان) ، لوبينافير (في كاليترا) ، نلفينافير (فيراسبت) ، ساكوينافير في Kaletra) ، وريتونافير و tipranavir (Aptivus) ، و teleprevir (Incivek) ؛ إيماتينيب (جليفيك) ؛ نيفازودون. telithromycin (Ketek) ؛ وفيراباميل (كالان ، كوفر ، إيسوبتين ، فيريلان). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول عقار لوميتابيد إذا كنت تتناول واحدًا أو أكثر من هذه الأدوية.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "تحذير هام" وأي من الأمور التالية: aliskiren (Tekturna) ؛ ألبرازولام (زاناكس) ؛ ambrisentan (Letairis) ؛ أميودارون (كوردارون ، باسيرون) ؛ أملوديبين (نورفاسك ، في كادويت) ؛ بيكالوتاميد (Casodex) ؛ سيلوستازول (بليتال) ؛ بعض الأدوية عن طريق الفم لمرض السكري مثل ساكساجليبتين (Onglyza في Kombiglyze) و sitagliptin (Januvia ، في Janumet) ؛ السيميتيدين (علامة) ؛ كولشيسين (كولكريس) ؛ ديبيجاتران (براداكسا) ؛ ديجوكسين (لانوكسين) ؛ everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ فيكسوفينادين (أليجرا) ؛ فلوكستين (بروزاك) ؛ فلوفوكسامين (لوفوكس) ؛ أيزونيازيد (INH ، Nydrazid) ؛ lapatinib (Tykerb) ؛ maraviroc (Selzentry) ؛ الأدوية التي تقمع الجهاز المناعي مثل السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، sirolimus (Rapamune) و tacrolimus (Prograf) ؛ nilotinib (Tasigna) ؛ موانع الحمل الفموية (حبوب تحديد النسل) ؛ أدوية أخرى لخفض الكوليسترول مثل أتورفاستاتين (ليبيتور ، في كادو ، ليبتيروزيت) ، لوفاستاتين (ميفاكور) ، وسيمفاستاتين (زوكور ، في سيمكور ، في فيتورين) ؛ بازوبانيب (صوتي) ؛ رانيتيدين (Zantac) ؛ رانولازين (رانيكسا) ؛ ticagrelor (Brilinta) ؛ tolvaptan (Samsca) ؛ topotecan (hycamtin) ؛ الوارفارين (الكومادين) ؛ و zileuton (Zyflo). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع اللوميتابيد ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
• أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة الجنكة أو الذهب.
• إذا كنت تأخذ كوليستيرامين (كوستران) ، كوليسيفيلام (WellChol) ، أو كوليستيبول (كوليستيد) ، خذها قبل 4 ساعات أو 4 ساعات بعد لوميتابيد.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أو لا تعاني من أي وقت مضى من عدم تحمل الجلوكوز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجلوكوز (الحالات الموروثة حيث لا يستطيع الجسم تحمل اللاكتوز) أو مشاكل المعدة أو الأمعاء المستمرة أو البنكرياس أو أمراض الكلى.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. إذا كنت أنثى يمكن أن تصبحي حاملاً ، فسيلزمك إجراء اختبار الحمل قبل البدء في تناول عقار لوميتابيد. إذا كنت حاملاً ، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تناول عقار لوميتابيد. تحدث إلى طبيبك حول طرق تحديد النسل التي ستعمل من أجلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول عقار لوميتابيد ، فتوقف عن تناول الدواء واتصل بطبيبك على الفور. Lomitapide يمكن أن تضر الجنين.
• أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية. يجب أن لا ترضع طفلك أثناء تناوله للوميتابيد.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

لا تأكل الجريب فروت أو تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذا الدواء.

سيخبرك طبيبك بتناول حمية قليلة الدسم. إن تناول نظام غذائي قليل الدسم قد يقلل من فرصة تعرضك لمشاكل في المعدة ، بما في ذلك الغثيان ، والتقيؤ ، واضطراب في المعدة ، والإسهال أثناء تناول اللوميتابيد. اتبع جميع التوصيات الغذائية التي وضعها الطبيب أو اختصاصي التغذية بعناية.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد في اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Lomitapide قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• إسهال
• غثيان
• قيء
• آلام في المعدة
• الإمساك
• الانتفاخ
• غاز
• معده مضطربه
• فقدان الوزن
• صداع الراس
• دوخة
• إلتهاب الحلق
• سيلان الأنف
• ألم في الظهر

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة.إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فتوقف عن تناول اللوميتابيد واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:

• اسهال حاد
• الدوار
• انخفاض انتاج البول

Lomitapide قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Juxtapid^®