المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
بعض الأشخاص الذين استخدموا حقن برودالوماب كان لديهم أفكار وسلوكيات انتحارية (التفكير في إيذاء النفس أو قتلها أو التخطيط أو محاولة القيام بذلك). من غير المعروف ما إذا كان الحقن برودالوماب يسبب الأفكار والسلوكيات الانتحارية. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك تاريخ من الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: الاكتئاب أو القلق الجديد أو المتفاقم ؛ أفكار الانتحار أو الموت أو إيذاء نفسك أو التخطيط أو محاولة القيام بذلك ؛ تغييرات في سلوكك أو حالتك المزاجية ؛ أو العمل على نبضات خطيرة. سوف يمنحك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بطاقة المحفظة للمريض مع قائمة الأعراض. في حالة حدوث أي من هذه الأعراض ، يجب أن تحصل على مساعدة طبية على الفور. احمل البطاقة معك في جميع الأوقات أثناء علاجك بالحقن برودالوماب ، وأظهرها لجميع مقدمي الرعاية الصحية.
نظرًا لخطر الأفكار والسلوك الانتحاري مع هذا الدواء ، فإن حقن برودالوماب متاح فقط من خلال برنامج خاص يسمى Siliq REMS®. يجب أن تكون مسجلاً أنت وطبيبك وصيدلي في هذا البرنامج قبل أن تتمكن من الحصول على حقن برودالوماب. يجب أن يحصل جميع الأشخاص الذين يتم وصفهم بحقنة برودالوم على وصفة طبية من طبيب مسجل لدى Siliq REMS® وتملأ الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى Siliq REMS® من أجل الحصول على هذا الدواء. اسأل طبيبك لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج وكيف ستتلقى الدواء الخاص بك.
سوف يعطيك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بالحقن برودالوماب وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن برودالوماب.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Brodalumab injection لعلاج الصدفية البلاكية المتوسطة إلى الشديدة (مرض جلدي تتشكل بقع حمراء متقشرة في بعض مناطق الجسم) عند الأشخاص الذين تكون الصدفية شديدة للغاية بحيث لا يمكن علاجهم بواسطة الأدوية الموضعية وحدها والذين لم يعالجوا بنجاح الأدوية الأخرى. حقن برودالوماب في فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. وهو يعمل عن طريق منع عمل مادة طبيعية معينة في الجسم تسبب أعراض الصدفية.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن برودالوماب كسائل في حقنة مملوءة مسبقاً ليتم حقنها تحت الجلد (تحت الجلد). يتم حقنه عادة مرة واحدة في الأسبوع للجرعات الثلاث الأولى ثم مرة كل أسبوعين. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدم حقن برودالوماب وفقًا لتوجيهاتك. لا تحقن أكثر أو أقل منه أو لا تضخه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
يمكنك حقن حقن برودالوماب بنفسك أو لديك صديق أو قريب يقوم بالحقن. قبل استخدام حقن brodalumab لأول مرة ، اقرأ بعناية إرشادات الشركة المصنعة. اطلب من طبيبك أو الصيدلي أن يوضح لك أو للشخص الذي سيحقن الدواء طريقة الحقن فيه.
استخدم كل حقنة مملوءة مسبقًا مرة واحدة فقط وحقن كل المحلول في المحقنة. تخلص من المحاقن والأقلام المستخدمة في حاوية مقاومة للثقب. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حول كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.
إذا كنت تستخدم محقنة مملوءة مسبقًا تم تبريدها ، ضع المحقنة على سطح مستوٍ دون إزالة غطاء الإبرة واتركها لتدفئة إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة تقريبًا قبل استخدامها. لا تحاول تسخين الدواء عن طريق تسخينه في الميكروويف أو وضعه في ماء ساخن أو من خلال أي طريقة أخرى. لا تضع المحقنة المعبأة مسبقًا في الثلاجة بعد أن تصل إلى درجة حرارة الغرفة.
لا تهز الدواء.
انظر دائمًا إلى حل برودالوماب قبل حقنه. يجب أن يكون الدواء واضحًا وعديم اللون إلى الأصفر قليلاً. لا تستخدم المحقنة إذا كان الدواء غائمًا أو مشوهًا أو يحتوي على رقائق أو جزيئات.
لا تستخدم محقنة إذا تم إسقاطها على سطح صلب. قد يتم كسر جزء من المحقنة حتى لو لم تتمكن من رؤية الكسر.
يمكنك حقن حقن برودالوماب في أي مكان على الفخذين (الجزء العلوي من الساق) أو الذراعين الخارجيين أو المعدة باستثناء السرة والمنطقة 2 بوصة (5 سم) من حوله. لتقليل فرص وجع أو احمرار ، استخدم موقع مختلف لكل حقنة. لا تحقن في منطقة يكون الجلد فيها رقيقًا أو كدماتًا أو أحمرًا أو صلبًا أو سميكًا أو متقشرًا أو مصابًا بالصدفية أو حيث توجد ندوب أو علامات تمدد.
قد يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالتوقف عن استخدام حقن برودالوماب إذا لم يتحسن الصدف في غضون 12 إلى 16 أسبوعًا من العلاج. تحدث إلى طبيبك عن شعورك أثناء علاجك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن برودالوماب ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من برودالوماب أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن برودالوماب. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) والوارفارين (Coumadin ، Jantoven). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع حقن برودالوماب ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض كرون (وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي بطانة الجهاز الهضمي مسببة الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم استخدام حقن برودالوماب.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو لديك أي حالة طبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن برودالوماب ، اتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم حقنة برودالوماب.
- استشر طبيبك لمعرفة ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي أي لقاحات. من المهم أن تكون جميع اللقاحات مناسبة لسنك قبل البدء في علاجك بحقن برودالوماب. لا يوجد أي لقاحات أثناء علاجك دون التحدث إلى طبيبك.
- يجب أن تعلم أن حقن برودالوماب قد يقلل من قدرتك على مكافحة العدوى من البكتيريا والفيروسات والفطريات ويزيد من خطر تعرضك لعدوى خطيرة أو تهدد الحياة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان من أي نوع من أنواع العدوى أو إذا كنت تعاني من أي نوع من العدوى أو تعتقد أنه قد يكون لديك. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل الهربس أو القروح الباردة) ، والالتهابات المزمنة التي لا تزول. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء فترة العلاج أو بعدها بفترة قصيرة من حقن برودالوماب ، فاتصل بطبيبك على الفور: الحمى أو التعرق أو البرد ؛ آلام العضلات؛ سعال؛ ضيق في التنفس؛ التهاب الحلق أو صعوبة البلع. بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة أو تقرحات في جسمك ؛ إسهال؛ آلام في المعدة. التبول المتكرر أو الملح أو المؤلم ؛ أو علامات أخرى للعدوى.
- يجب أن تعلم أن استخدام حقن برودالوماب يزيد من خطر الإصابة بمرض السل (مرض السل الرئوي) ، خاصة إذا كنت مصابًا بالفعل بالسل ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو سبق لك إصابته بمرض السل ، أو إذا كنت تعيش في بلد ينتشر فيه مرض السل ، أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. سيتحقق طبيبك من مرض السل قبل بدء العلاج بحقن برودالوماب وقد يعالجك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو لديك مرض السل النشط. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمرض السل أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو سعال الدم أو المخاط ، الضعف أو التعب ، فقدان الوزن ، فقدان الشهية ، قشعريرة ، حمى ، أو تعرق ليلي.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
استخدم الجرعة المفتقدة حالما تتذكرها ثم تابع جدول الجرعات المعتاد. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض جرعة ضائعة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
حقن برودالوماب قد يسبب آثارًا جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صداع الراس
- آلام المفاصل أو العضلات
- غثيان
- ألم ، احمرار ، كدمات ، نزيف ، أو حكة في المنطقة التي تم فيها حقن الدواء
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" أو قسم "الاحتياطات الخاصة" ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- الإسهال المؤلم
- براز دموي
- حركات الأمعاء المفاجئة أو التي لا يمكن السيطرة عليها
- آلام في المعدة أو التشنج
- الإمساك
- فقدان الوزن
قد يؤدي حقن Brodalumab إلى آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. احفظ برودالوم المحاقن المملوءة مسبقًا في الثلاجة ، لكن لا تجمدها. الحفاظ على الحقن في علبها الأصلية للحماية من الضوء. عند الضرورة ، يمكن تخزين المحاقن المملوءة مسبقًا في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا. تجاهل المحاقن بعد 14 يوما في درجة حرارة الغرفة. لا تضع المحاقن المعبأة مسبقًا المخزنة في درجة حرارة الغرفة في الثلاجة.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Siliq®