Safinamide

المحتوى

• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا على أنها "زعنفة"

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم Safinamide مع مزيج من ليفودوبا و carbidopa (Duopa ، و Rytary ، و Sinemet ، وغيرها) لعلاج نوبات "الإيقاف" (أوقات الصعوبة في الحركة ، والمشي ، والتحدث التي قد تحدث عندما يختفي الدواء أو عشوائيًا) الأشخاص الذين يعانون من مرض الشلل الرعاش (PD ، اضطراب في الجهاز العصبي الذي يسبب صعوبات في الحركة ، والسيطرة على العضلات ، والتوازن). Safinamide هو في مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين من النوع B (MAO-B). إنه يعمل عن طريق زيادة كمية الدوبامين (مادة طبيعية ضرورية للسيطرة على الحركة) في الدماغ.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

Safinamide يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع أو بدون الطعام مرة واحدة يوميًا. خذ سيفيناميد في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ safinamide تماما وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

من المحتمل أن يبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من السافيناميد وقد يزيد الجرعة مرة واحدة بعد أسبوعين على الأقل من العلاج.

لا تتوقف عن تناول السفيناميد دون التحدث إلى طبيبك. طبيبك ربما يقلل الجرعة الخاصة بك قبل التوقف. إذا توقفت فجأة عن تناول مادة السميناميد ، فقد تواجه أعراض انسحاب مثل الحمى ؛ تصلب العضلات؛ الارتباك. أو تغيرات في الوعي. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من هذه الأعراض عندما يتم تقليل جرعة السافيناميد.

اطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على نسخة من معلومات الشركة المصنعة للمريض.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل اتخاذ safinamide ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من السافيناميد (تورم في الفم أو اللسان ، وضيق في التنفس) ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات في أقراص السافيناميد. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا مما يلي: الأمفيتامينات (المنشطات ، "الأجزاء العلوية") مثل الأمفيتامين (أديرال ، أدزينيس ، ديانافيل XR ، في أديرال) ، ديكسترو أمفيتامين (ديكسيدرين ، في أديرالول) ؛ وميثامفيتامين (ديوكسوكسين) ؛ بعض مضادات الاكتئاب مثل أميتريبتيلين (إيلافيل) ، أموكسابين ، كلوميبرامين (Anafranil) ، ديسيبرامين (Norpramin) ، doxepin (Sinequan) ، imipramine (Tofranil) ، mirtazapine (Remeron) و trazodone ؛ بوسبيرون. سيكلوبنزابرين (Amrix) ؛ ميثيل فينيدات (Aptensio، Metadate، Ritalin، others)؛ المواد الأفيونية مثل الميبريدين (Demerol) ، الميثادون (Dolophine ، الميثادوز) ، البروبوكسيفين (لم يعد متاحًا في الولايات المتحدة ؛ Darvon) ، أو tramadol (Conzip ، Ultram ، في Ultracet) ؛ مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية والنورادرينالين (SSNRIs) مثل الدولوكستين (Cymbalta) والفينلافاكسين (Effexor) ؛ ونبتة سانت جون ؛ أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناول مثبط MAO مثل isocarboxazid (Marplan) أو linezolid (Zyvox) أو methylene blue أو phenelzine (Nardil) أو selegiline (Eldepryl أو Emsam أو Zelapar) أو tranylcypromine (Parnate). لهم خلال الأسبوعين الماضيين. من المحتمل أن يخبرك طبيبك أنه يجب عليك ألا تتناول السافيناميد مع أي من هذه الأدوية. إذا توقفت عن تناول عقار السفيناميد ، يجب عليك الانتظار لمدة 14 يومًا على الأقل قبل البدء في تناول أي من هذه الأدوية. أيضا ، لا تأخذ dextromethorphan (في Robitussin DM ، وجدت في العديد من السعال والمنتجات غير وصفة طبية) جنبا إلى جنب مع safinamide.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي من الأمور التالية: مضادات الذهان مثل كلوزابين (كلوزاريل ، فازاكلو ، فيرساكلوز) وأولانزابين (زيبركسا) ؛ البنزوديازيبينات مثل ألبرازولام (زاناكس) ، ديازيبام (دياستات ، فاليوم) ، لورازيبام (أتيفان) ، تيمازيبام (ريستوريل) ، وتريازولام (هالسيون) ؛ أدوية لنزلات البرد والحساسية (مزيلات الاحتقان) بما في ذلك تلك الموجودة في العين أو الأنف ؛ إيماتينيب (جليفيك) ؛ irinotecan (Camptosar ، Onivyde) ؛ أيزونيازيد (لانيازيد ، في ريفامات ، في ريفاتير) ؛ lapatinib (Tykerb) ؛ ميثوتريكسات (Otrexup ، Rasuvo) ؛ ميتوكلوبراميد (ريجلان) ؛ mitoxantrone. روزوفاستاتين (كريستور) ؛ مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية مثل سيتالوبرام (سيليكسا) ، والسيتيتالوبرام (ليكسارو) ، والفلوكستين (بروزاك ، وسارافيم ، وسيمباياكس ، وغيرها) ، والفلوفوكسامين (لوفوكس) ، والباروكستين (بريسديل ، باكسيل ، بيكسيفا) ، وسيرترالين (زولوفت) ؛ سلفاسالازين (أزلفيدين) ؛ و topotecan (Hycamtin). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك إذا كان لديك مرض الكبد. من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول السافيناميد.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض عقلي أو كان لديك أي وقت مضى مثل مرض انفصام الشخصية (مرض عقلي يسبب تفكيرًا مزعجًا وفقدان الاهتمام بالحياة ومشاعر قوية أو غير عادية) واضطراب ثنائي القطب (مزاج يتغير من الاكتئاب إلى الإثارة غير الطبيعية) أو الذهان ؛ أو إذا كان لديك ارتفاع في ضغط الدم أو انخفاضه ؛ خلل الحركة (حركات غير طبيعية) ؛ أو مشاكل النوم. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك قد واجهت أو واجهت مشاكل في شبكية العين أو المهق (حالة وراثية تسبب نقص اللون في الجلد والشعر والعينين).
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول السفيناميد ، اتصل بطبيبك.
• أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية.
• يجب أن تعلم أن السفيناميد قد يجعلك تشعر بالنعاس أو قد يجعلك تغفو فجأة أثناء أنشطتك اليومية المعتادة. قد لا تشعر بالنعاس أو لديك أي علامات تحذير أخرى قبل أن تغفو فجأة. لا تقود السيارة أو تدير الآلات أو تعمل على ارتفاعات أو تشارك في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة في بداية العلاج حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك. إذا كنت تغفو فجأة أثناء قيامك بشيء ما مثل مشاهدة التلفاز أو التحدث أو الأكل أو الركوب في السيارة ، أو إذا شعرت بالنعاس الشديد ، خاصة أثناء النهار ، فاتصل بطبيبك. لا تقم بالقيادة أو العمل في الأماكن المرتفعة أو تشغيل الآلات حتى تتحدث إلى طبيبك.
• تذكر أن الكحول يمكن أن يزيد من النعاس الناجم عن هذا الدواء. لا تشرب الكحول أثناء تناول السافيناميد.
• يجب أن تعلم أن بعض الأشخاص الذين تناولوا أدوية مثل السافيناميد قد عانوا من مشاكل المقامرة أو غيرها من الحوافز أو السلوكيات التي كانت إلزامية أو غير عادية بالنسبة لهم ، مثل زيادة الرغبة الجنسية أو السلوكيات. اتصل بطبيبك إذا كان لديك الرغبة في المقامرة التي يصعب التحكم فيها ، أو لديك تحث شديد ، أو كنت غير قادر على التحكم في سلوكك. أخبر أفراد عائلتك عن هذا الخطر حتى يتمكنوا من الاتصال بالطبيب حتى لو كنت لا تدرك أن المقامرة أو أي سلوكيات حثيثة أو سلوكيات غير عادية قد أصبحت مشكلة.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قد تواجه ردة فعل خطيرة إذا كنت تأكل الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من تيرامين أثناء علاجك مع السافيناميد. يوجد التيرامين في العديد من الأطعمة والمشروبات ، بما في ذلك اللحوم والدواجن والأسماك والجبن التي تم تدخينها أو عمرها أو تخزينها بشكل غير صحيح أو تلفها ؛ بعض الفواكه والخضروات والفاصوليا ؛ المشروبات الكحولية؛ والخميرة المنتجات التي تم تخميرها. سيخبرك طبيبك أو اختصاصي التغذية بالأطعمة التي يجب عليك تجنبها تمامًا ، والأطعمة التي قد تتناولها بكميات صغيرة. إذا كنت تأكل طعامًا يحتوي على نسبة عالية من تيرامين أثناء تناول السافيناميد ، اتصل بطبيبك.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

تخطي الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد في اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Safinamide قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• غثيان
• صعوبة في النوم أو النوم

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:

• تفاقم أو أكثر حركات الجسم المتكررة التي لا يمكنك السيطرة عليها
• التغييرات الرؤية
• هلوسة (رؤية الأشياء أو سماع أصوات غير موجودة)
• المعتقدات الوهمية (الاعتقاد بأن الأشياء ليست حقيقية)
• الإثارة ، الهلوسة ، الحمى ، التعرق ، الارتباك ، ضربات القلب السريعة ، الارتعاش ، تصلب العضلات الشديد أو الوخز ، فقدان التنسيق ، الغثيان ، القيء ، أو الإسهال

Safinamide قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Xadago^®