المحتوى
- تنويه:
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تنويه:
[أرسلت في 20/20/2018]
الحضور: الصحة المهنية ، الأمراض المعدية ، أمراض القلب ، المريض
القضية: وجدت مراجعة FDA أن المضادات الحيوية الفلوروكينولونية يمكن أن تزيد من حدوث حالات نادرة ولكنها خطيرة من التمزقات أو الدموع في الشريان الرئيسي للجسم ، ويسمى الشريان الأورطي. يمكن أن تؤدي هذه الدموع ، التي يطلق عليها تشريح الأبهر ، أو تمزق تمدد الأوعية الدموية الأبهري إلى نزيف خطير أو حتى الموت. يمكن أن تحدث مع الفلوروكينولونات للاستخدام المجموعي عن طريق الفم أو عن طريق الحقن.
خلفية: تمت الموافقة على المضادات الحيوية الفلوروكينولون لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية وتستخدم لأكثر من 30 عامًا. أنها تعمل عن طريق قتل أو وقف نمو البكتيريا التي يمكن أن تسبب المرض. بدون علاج ، يمكن أن تنتشر بعض الإصابات وتؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة (انظر قائمة بالفلوروكينولونات النظامية المعتمدة حاليًا من FDA ، والمتاحة على http://bit.ly/2LN7Omq).
توصية:
يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية:
- تجنب وصف المضادات الحيوية الفلوروكينولون للمرضى الذين يعانون من تمدد الأوعية الدموية الأبهري أو المعرضين للخطر بسبب تمدد الأوعية الدموية الأبهري ، مثل المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الطرفية تصلب الشرايين وارتفاع ضغط الدم وبعض الحالات الوراثية مثل متلازمة مارفان ومتلازمة إهلرز دانلوس.
- يصف الفلوروكينولونات لهؤلاء المرضى فقط عندما لا تتوفر خيارات علاجية أخرى.
- تقديم المشورة لجميع المرضى للحصول على علاج طبي فوري لأية أعراض المرتبطة تمدد الأوعية الدموية الأبهري.
- توقف عن علاج الفلوروكينولون على الفور إذا أبلغ المريض عن آثار جانبية توحي بتمدد أم الدم الأبهر أو تشريح.
المرضى ينبغي:
- اطلب الرعاية الطبية على الفور من خلال الذهاب إلى غرفة الطوارئ أو الاتصال بالرقم 911 إذا كنت تعاني من ألم مفاجئ وشديد ومستمر في المعدة أو الصدر أو الظهر.
- انتبه إلى أن أعراض تمدد الأوعية الدموية الأبهري لا تظهر غالبًا حتى يصبح تمدد الأوعية الدموية كبيرًا أو ينفجر ، لذلك أبلغ عن أي آثار جانبية غير عادية من أخذ الفلوروكينولونات إلى أخصائي الرعاية الصحية على الفور.
- أخبر أخصائي صحتك قبل البدء في وصفة طبية للمضادات الحيوية ، إذا كان لديك تاريخ من تمدد الأوعية الدموية أو انسداد أو تصلب الشرايين أو ارتفاع ضغط الدم أو الحالات الوراثية مثل متلازمة مارفان أو متلازمة إهلرز دانلوس.
- لا تتوقف عن المضادات الحيوية دون التحدث أولاً إلى أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.
لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation و http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
تحذير هام:
يزيد استخدام حقن delafloxacin من خطر الإصابة بالتهاب الأوتار (تورم الأنسجة الليفية التي تربط العظم بالعضلة) أو تمزق الأوتار (تمزق نسيج ليفي يربط العظم بالعضلة) أثناء العلاج أو لأعلى لعدة أشهر بعد ذلك. قد تؤثر هذه المشكلات على الأوتار في كتفك أو يدك أو مؤخرة الكاحل أو في أجزاء أخرى من الجسم. قد يحدث التهاب الأوتار أو تمزق الأوتار للأشخاص من أي عمر ، ولكن الخطر يكون أعلى عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن خضعت لعملية جراحية في الكلى أو القلب أو الرئة ؛ مرض الكلية؛ اضطراب المفاصل أو الأوتار مثل التهاب المفاصل الروماتويدي (وهي حالة يهاجم فيها الجسم مفاصله ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) ؛ أو إذا كنت تشارك في النشاط البدني بانتظام. أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناول المنشطات عن طريق الفم أو عن طريق الحقن مثل ديكساميثازون أو ميثيل بريدنيزولون (ميدول) أو بريدنيزون (رايوس). إذا واجهت أيًا من أعراض التهاب الأوتار التالية ، فتوقف عن استخدام حقن delafloxacin ، والراحة ، واستشر طبيبك على الفور: ألم أو تورم أو حنان أو تصلب أو صعوبة في تحريك العضلات. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية لتمزق الأوتار ، فتوقف عن تناول عقار delafloxacin واحصل على علاج طبي طارئ: السمع أو الإحساس باللقطة أو البوب في منطقة الأوتار ، أو الكدمات بعد الإصابة في منطقة الأوتار ، أو عدم القدرة على التحرك أو تحمل الوزن. منطقة متأثرة.
قد يؤدي استخدام حقن delafloxacin إلى تغييرات في الإحساس وتلف الأعصاب قد لا يزول حتى بعد التوقف عن استخدام حقن delafloxacin. قد يحدث هذا الضرر بعد فترة وجيزة من بدء استخدام حقن delafloxacin. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي وقت مضى من الاعتلال العصبي المحيطي (نوع من تلف الأعصاب الذي يسبب الوخز والخدر والألم في اليدين والقدمين). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن استخدام حقن delafloxacin واتصل بطبيبك على الفور: خدر أو وخز أو ألم أو حرق أو ضعف في الذراعين أو الساقين ؛ أو تغيير في قدرتك على الشعور باللمس أو الاهتزازات أو الألم أو الحرارة أو البرودة.
قد يؤثر استخدام حقن delafloxacin على المخ أو الجهاز العصبي ويسبب آثارًا جانبية خطيرة. يمكن أن يحدث هذا بعد الجرعة الأولى من حقن delafloxacin. أخبر طبيبك إذا كان لديك نوبات صرع أو تصلب الشرايين الدماغية (أو ضيق في الأوعية الدموية داخل أو بالقرب من الدماغ يمكن أن يؤدي إلى السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية) ، أو السكتة الدماغية ، أو تغيير بنية الدماغ ، أو أمراض الكلى. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فتوقف عن استخدام حقن delafloxacin واتصل بطبيبك على الفور: النوبات. الارتعاش؛ دوخة؛ الدوار. الصداع الذي لن يزول (مع أو بدون رؤية غير واضحة) ؛ صعوبة في النوم أو النوم ؛ الكوابيس. عدم الوثوق بالآخرين أو الشعور بأن الآخرين يريدون إيذائك ؛ هلوسة (رؤية الأشياء أو سماع أصوات غير موجودة) ؛ أفكار أو أفعال تجاه إيذاء أو قتل نفسك ؛ الشعور بعدم الراحة ، والقلق ، والعصبية ، والاكتئاب ، ومشاكل في الذاكرة ؛ أو الخلط ، أو غيرها من التغييرات في مزاجك أو سلوكك.
قد يؤدي استخدام حقن delafloxacin إلى تفاقم ضعف العضلات لدى الأشخاص الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل (اضطراب في الجهاز العصبي الذي يسبب ضعف العضلات) ويسبب صعوبة شديدة في التنفس أو الموت. أخبر طبيبك إذا كان لديك الوهن العضلي الوبيل. قد يخبرك طبيبك بعدم استخدام حقن delafloxacin. إذا كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل وأخبر طبيبك أنه يجب عليك استخدام حقن ديلافلوكساسين ، فاتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ضعف العضلات أو صعوبة في التنفس أثناء العلاج.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن delafloxacin.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الأدوية) عند بدء العلاج باستخدام delafloxacin. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Delafloxacin injection لعلاج الالتهابات الجلدية التي تسببها البكتيريا في البالغين. Delafloxacin هو في فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات. وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Delafloxacin كمسحوق يخلط مع السائل ويعطى من خلال إبرة أو قسطرة موضوعة في الوريد. عادة ما يتم ضخه (حقنه ببطء) عن طريق الوريد (في الوريد) على مدى 60 دقيقة مرة واحدة كل 12 ساعة.
قد تتلقى حقن delafloxacin في المستشفى ، أو يمكنك استخدام الدواء في المنزل. إذا كنت ستستخدم حقن delafloxacin في المنزل ، فسوف يوضح لك موفر الرعاية الصحية الخاص بك كيفية ضخ الدواء. تأكد من فهمك لهذه الاتجاهات ، واسأل مقدم الرعاية الصحية إذا كانت لديك أي أسئلة. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عما يجب عليك فعله إذا كان لديك أي مشاكل في غرس حقن ديلافلوكساسين.
يجب أن تبدأ في الشعور بالتحسن خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج بحقن ديلافلوكساسين. إذا لم تتحسن الأعراض أو تسوء ، فاتصل بطبيبك.
استخدم حقن delafloxacin حتى تنتهي من الوصفة ، حتى لو كنت تشعر بتحسن. لا تتوقف عن استخدام حقن delafloxacin دون التحدث مع طبيبك إلا إذا واجهت بعض الآثار الجانبية الخطيرة المدرجة في أقسام "التحذير المهم" أو "الآثار الجانبية". إذا توقفت عن استخدام حقن delafloxacin في وقت مبكر جدًا أو إذا تخطيت الجرعات ، فقد لا تتم معالجة العدوى بالكامل وقد تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن delafloxacin ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من الحساسية أو كنت تعاني من رد فعل شديد تجاه ديلافلوكساسين ، أو أي مضاد حيوي آخر للكينولون أو الفلوروكينولون مثل سيبروفلوكساسين (سيبرو) ، جيميفلوكساسين (فاكتيف) ، ليفوفلوكساسين (ليفاكوين) ، ليفوكسولسين ، أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن delafloxacin. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" والأنسولين أو الأدوية الأخرى لعلاج مرض السكري مثل الكلوربروباميد ، والجليمبيريد (الأماريل ، في دويتاكت) ، والجليبيزيد (الجلوكوترول) ، والجليبريد (ديابيتا) ، والتوبلاميد. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض السكر أو تعاني من انخفاض السكر في الدم.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن delafloxacin ، فاتصل بطبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
حقن Delafloxacin قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- غثيان
- قيء
- إسهال
- صداع الراس
- تهيج ، ألم ، حنان ، احمرار ، دفء ، أو تورم في مكان الحقن
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فتوقف عن استخدام حقن delafloxacin واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- إسهال شديد (براز مائي أو دموي) قد يحدث مع أو بدون حمى وتشنجات في المعدة (قد تحدث حتى شهرين أو أكثر بعد العلاج)
- طفح جلدي ، حكة ، خلايا النحل ، ضيق في التنفس ، وخز أو تورم في الوجه أو الحلق ، والإغماء
- العطش الشديد أو الجوع ؛ جلد شاحب؛ الشعور بالاهتزاز أو الارتعاش ؛ نبضات سريعة أو ترفرف. التعرق. كثرة التبول؛ يرتجف. عدم وضوح الرؤية ؛ أو قلق غير عادي
حقن Delafloxacin قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك فحوصات مخبرية معينة للتحقق من استجابة جسمك لحقن delafloxacin. إذا كنت مصابًا بمرض السكري ، فقد يطلب منك طبيبك فحص نسبة السكر في الدم في كثير من الأحيان أثناء استخدام delafloxacin.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Baxdela®