المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
حقن Tisagenlecleucel قد يسبب تفاعلًا خطيرًا أو مهددًا للحياة يسمى متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). سيقوم الطبيب أو الممرضة بمراقبتك بعناية أثناء ضخك ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد ذلك. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من اضطراب التهابي أو إذا كنت تعاني أو تعتقد أن لديك أي نوع من أنواع العدوى الآن. سيتم إعطاؤك الأدوية قبل 30 إلى 60 دقيقة من ضخك للمساعدة في منع ردود الفعل على tisagenlecleucel. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء التسريب وبعده ، أخبر طبيبك على الفور: الحمى والقشعريرة والهز والسعال وفقدان الشهية والإسهال وآلام العضلات أو المفاصل ، والتعب ، وصعوبة التنفس ، وضيق التنفس ، والارتباك ، والغثيان أو القيء أو الدوار أو الدوار.
قد يسبب حقن Tisagenlecleucel تفاعلات عصبية شديدة أو تهدد الحياة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أخبر طبيبك على الفور: الصداع ، الأرق ، الارتباك ، القلق ، صعوبة النوم أو النوم ، اهتزاز جزء لا يتجزأ من الجسم ، فقدان الوعي ، الارتباك ، الانفعال ، النوبات ، الألم أو تنميل في الذراع أو الساق ، وفقدان التوازن ، وصعوبة الفهم ، أو صعوبة في التحدث.
حقن Tisagenlecleucel متاح فقط من خلال برنامج توزيع مقيد خاص. تم إنشاء برنامج يسمى Kymriah REMS (تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف) بسبب مخاطر CRS والسموم العصبية. يمكنك فقط الحصول على الدواء من طبيب ومنشأة رعاية صحية تشارك في البرنامج. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول هذا البرنامج.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالجهة المصنعة (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام tisagenlecleucel. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Tisagenlecleucel injection لعلاج بعض سرطان الدم الليمفاوي الحاد (الكل ؛ يُطلق عليه أيضًا سرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم الليمفاوي الحاد ؛ نوع من السرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء) عند الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 25 عامًا أو أقل ويعودون إلى العلاجات الأخرى. كما يستخدم لعلاج نوع معين من ليمفوما اللاهودجكين (نوع السرطان الذي يبدأ في نوع من خلايا الدم البيضاء التي تحارب العدوى عادة) في البالغين الذين عادوا أو لا يستجيبون بعد العلاج مع اثنين من الأدوية الأخرى على الأقل. حقن Tisagenlecleucel هو في مجموعة من الأدوية تسمى العلاج المناعي الخلوي الذاتي ، وهو نوع من الأدوية أعدت باستخدام خلايا من دم المريض. وهو يعمل عن طريق التسبب في أن الجهاز المناعي للجسم (مجموعة من الخلايا والأنسجة والأعضاء التي تحمي الجسم من هجمات البكتيريا والفيروسات والخلايا السرطانية وغيرها من المواد التي تسبب المرض) لمحاربة الخلايا السرطانية.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Tisagenlecleucel كتعليق (سائل) ليتم حقنه عن طريق الوريد (في الوريد) من قبل الطبيب أو الممرضة في مكتب الطبيب أو مركز التسريب. وعادة ما يتم إعطاؤه على مدى فترة تصل إلى 60 دقيقة كجرعة لمرة واحدة. قبل أن تتلقى جرعة tisagenlecleucel ، سيقوم طبيبك أو ممرضك بإدارة أدوية أخرى للعلاج الكيميائي لإعداد جسمك ل tisagenlecleucel.
قبل حوالي 3 إلى 4 أسابيع من إعطاء جرعة من تيزاجنكلوسيكل حقن ، سيتم أخذ عينة من خلايا الدم البيضاء في مركز لجمع الخلايا باستخدام إجراء يسمى leukapheresis (عملية تزيل خلايا الدم البيضاء من الجسم). سيستغرق هذا الإجراء حوالي 3 إلى 6 ساعات وقد يحتاج إلى تكرار. نظرًا لأن هذا الدواء مصنوع من خلاياك الخاصة ، فيجب إعطاؤه لك فقط. من المهم أن تكون في الوقت المحدد وأن لا تفوت موعدك (مواعيد) جمع الخلايا المجدولة أو أن تتلقى جرعة العلاج الخاصة بك. يجب أن تخطط للبقاء في غضون ساعتين من الموقع الذي تلقيت فيه علاج tisagenlecleucel لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد الجرعة. سوف يتحقق مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمعرفة ما إذا كان علاجك يعمل ومراقبتك لأي آثار جانبية محتملة. تحدث إلى طبيبك حول كيفية التحضير للكيمياء البيضاء وما يجب توقعه أثناء العملية وبعدها.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل تلقي حقن tisagenlecleucel ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من تيساجينكلوسيكل ، أو أي أدوية أخرى ، أو ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) ، أو ديكستران 40 ، أو أي مكونات أخرى في حقن تيساجينيكلوسيل. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: المنشطات مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (ميدول) ، بريدنيزولون ، وبريدنيزون (رايوس). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أي ردود فعل من أي وقت مضى من العلاجات الكيميائية السابقة مثل مشاكل في التنفس أو عدم انتظام ضربات القلب. أيضا ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بأمراض الرئة والكلى والقلب أو الكبد.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. ستحتاج إلى اختبار حمل قبل البدء في علاج تيساجينكلوسيكل. إذا أصبحت حاملاً أثناء تلقيك حقنة تيساجينيكلوسيل ، فاتصل بطبيبك على الفور. Tisagenlecleucel injection قد يتسبب في ضرر الجنين.
- يجب أن تعلم أن حقن tisagenlecleucel قد يجعلك نعسانًا ويسبب الالتباس والضعف والدوار والنوبات. لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد جرعة tisagenlecleucel.
- لا تتبرع بالدم ، أو الأعضاء ، أو الأنسجة ، أو الخلايا لزرعها بعد تلقي حقن تيساجينكلوسيل.
- استشر طبيبك لمعرفة ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي أي لقاحات. لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك لمدة أسبوعين على الأقل قبل البدء في العلاج الكيميائي ، وأثناء علاج tisagenlecleucel ، وحتى يخبرك طبيبك أن نظام المناعة قد تعافى.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا فاتك موعد جمع خلاياك ، فيجب عليك الاتصال بالطبيب ومركز التجميع على الفور. إذا فاتك موعد تلقي جرعة tisagenlecleucel ، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Tisagenlecleucel injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- الإمساك
- آلام في المعدة
- ألم في الظهر
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- نزيف غير عادي أو كدمات
- دم في البول
- انخفاض وتيرة التبول أو كمية
- تورم العينين والوجه والشفتين واللسان والحلق والذراعين واليدين والقدمين والكاحلين أو الساقين السفلية
- صعوبة في البلع
- طفح جلدي
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
قد يزيد حقن Tisagenlecleucel من خطر الإصابة بسرطانات معينة. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي هذا الدواء.
حقن Tisagenlecleucel قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تلقي هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك ومركز جمع الخلايا والمختبر. قد يطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية قبل وأثناء وبعد العلاج للتحقق من استجابة جسمك لحقن تيساجينكلوسيل.
قبل إجراء أي اختبار معملي ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تتلقى حقن tisagenlecleucel. قد يؤثر هذا الدواء على نتائج بعض الاختبارات المعملية.
اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول tisagenlecleucel injection.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Kymriah®