المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
قد يسبب حقن Pegvaliase-pqpz تفاعلات حساسية خطيرة أو مهددة للحياة. قد تحدث هذه التفاعلات بعد فترة قصيرة من الحقن أو في أي وقت أثناء العلاج. يجب إعطاء الجرعة الأولى من قبل الطبيب أو الممرضة في مركز للرعاية الصحية حيث يمكن علاج هذه التفاعلات ، وحيث يمكنك ملاحظة عن كثب لمدة ساعة واحدة على الأقل بعد الحقن. قد يعطيك طبيبك بعض الأدوية قبل أن تتلقى حقن pegvaliase-pqpz للمساعدة في منع حدوث رد فعل. سوف يعطيك طبيبك جهاز حقن إيبينيفرين تلقائي مُعبأ مسبقًا (Adrenaclick، Auvi-Q، EpiPen، others) لعلاج رد الفعل التحسسي الذي يهدد الحياة. سوف يعلمك طبيبك ومقدم الرعاية لك كيفية استخدام هذا الدواء وكيفية التعرف على علامات رد الفعل التحسسي. احمل حقنة الإيبينيفرين معك في جميع الأوقات. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية في أي وقت أثناء العلاج ، استخدم حقن الإيبينيفرين واحصل على رعاية طبية طارئة على الفور: صعوبة في البلع أو التنفس ؛ ضيق في التنفس؛ الصفير. بحة في الصوت؛ تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه ؛ قشعريرة؛ احمرار أو احمرار مفاجئ في الوجه والعنق أو الصدر العلوي ؛ طفح جلدي. متلهف، متشوق؛ احمرار الجلد. إغماء؛ دوخة؛ ألم في الصدر أو عدم الراحة ؛ ضيق في الحلق أو الصدر. القيء. غثيان؛ إسهال؛ أو فقدان السيطرة على المثانة.
نظرًا للمخاطر الناجمة عن هذا الدواء ، فإن حقن pegvaliase-pqpz متاح فقط من خلال برنامج توزيع مقيد خاص يسمى Palynziq® برنامج تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS). يجب أن تكون مسجلاً أنت وطبيبك والصيدلي في هذا البرنامج قبل أن تتمكن من الحصول على حقن pegvaliase-pqpz. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية تلقي الدواء.
سوف يمنحك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالينزيك® بطاقة سلامة المريض التي تصف أعراض الحساسية التي قد تكون لديكم مع هذا الدواء. احمل معك هذه البطاقة في جميع الأوقات أثناء علاجك. من المهم أن تظهر بالينزيك الخاص بك® بطاقة سلامة المريض لأي مزود رعاية صحية آخر يعالجك.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معملية معينة قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك لحقن pegvaliase-pqpz.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج بحقن pegvaliase-pqpz وفي كل مرة تتلقى الدواء. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Pegvaliase-pqpz injection مع اتباع نظام غذائي معين لخفض مستويات فينيل ألانين في الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من فينيل الكيتون (PKU) ، وهي حالة فطرية قد يتراكم فيها الفينيل ألانين في الدم ويسبب انخفاض الذكاء وانخفاض القدرة على التركيز ، والتذكر ، و تنظيم المعلومات) والذين لديهم مستويات فينيل ألانين غير المنضبط في الدم. حقن Pegvaliase-pqpz في فئة من الأدوية تسمى الأنزيمات. وهو يعمل عن طريق المساعدة في تقليل كمية الفينيل ألانين في الجسم.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Pegvaliase-pqpz كحل (سائل) للحقن تحت الجلد (تحت الجلد مباشرة). يتم حقنه عادة مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع ، ثم يزداد تدريجيًا خلال الأسابيع الخمسة التالية لمرة واحدة يوميًا. سيغير طبيبك الجرعة بناءً على استجابة جسمك للدواء. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدم حقن pegvaliase-pqpz تمامًا وفقًا للتوجيهات. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
قبل استخدام pegvaliase-pqpz injection ، انظر إلى الحل عن كثب. يجب أن يكون الدواء واضحًا للون الأصفر الشاحب وخاليًا من الجزيئات العائمة. إذا كان الدواء غائمًا أو مشوهًا أو يحتوي على جزيئات ، فلا تستخدمه. لا تهز حقنة مملوءة مسبقا.
يمكنك حقن حقن pegvaliase-pqpz في الجزء الأمامي من الفخذين أو في أي مكان على معدتك باستثناء السرة (زر البطن) والمنطقة 2 بوصة حولها. إذا قام شخص آخر بحقن الدواء الخاص بك ، يمكن أيضًا استخدام الجزء العلوي من الأرداف والمنطقة الخارجية من الذراعين العلويين. لا تقم بحقن الدواء في الجلد الذي يكون رقيقًا أو كدماتًا أو أحمرًا أو صلبًا أو غير سليم ، أو به ندوب أو شامات أو وشم أو كدمات. اختر مكانًا مختلفًا في كل مرة تقوم فيها بحقن الدواء ، على بعد 2 بوصة على الأقل من مكان استخدمته من قبل. إذا كانت هناك حاجة إلى أكثر من حقنة واحدة لجرعة واحدة ، فيجب أن تبعد مواقع الحقن مسافة لا تقل عن بوصتين عن بعضها البعض ولكن يمكن أن تكون في نفس الجزء من الجسم أو في جزء آخر من الجسم.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن pegvaliase-pqpz ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من عقار بيجفاليز ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن pegvaliase-pqpz. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: أدوية PEGylated أخرى مثل الجريزوفولفين (Gris-Peg) أو medroxyprogesterone (Depo-Provera ، في حالات أخرى) ، أو أدوية peg-interferon (Pegasys ، Peg-Intron ، Sylatron ، آخرون)قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن pegvaliase-pqpz ، فاتصل بطبيبك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
اتبع خطة النظام الغذائي الخاص بك بعناية. سيقوم طبيبك بمراقبة كمية البروتين والفينيل ألانين التي تتناولها وتشربها أثناء علاجك.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا تم تفويت الجرعة ، حقن الجرعة التالية كما هو مقرر. لا تحقن جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Pegvaliase-pqpz injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- احمرار ، حكة ، ألم ، كدمات ، طفح جلدي ، تورم ، حنان في موقع الحقن
- الم المفاصل
- صداع الراس
- آلام في المعدة
- ألم في الفم والحلق
- اشعر بالتعب
- القلق
- تساقط الشعر
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم "تحذير مهم" ، فتوقف عن استخدام pegvaliase-pqpz injection واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- طفح جلدي أو حكة أو خلايا نحل أو احمرار في الجلد يستمر لمدة 14 يومًا على الأقل
Pegvaliase-pqpz injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
احتفظ بهذا الدواء في الحاوية التي جاء بها للحماية من الضوء وإغلاقه بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. احفظه في الثلاجة لا تجمد. قد يتم تخزينها أيضًا في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 30 يومًا. بمجرد تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة ، لا تعيده إلى الثلاجة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Palynziq®