كلوزابين

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات

وضوحا باسم (kloe 'za peen)

تحذير هام:

كلوزابين يمكن أن يسبب حالة دم خطيرة. سيطلب طبيبك فحوصات مخبرية معينة قبل البدء في العلاج وأثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد العلاج. سيقوم الطبيب بطلب الاختبارات المعملية مرة واحدة في الأسبوع في البداية ، وقد يطلب الاختبارات أقل في كثير من الأحيان مع استمرار العلاج. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: التعب الشديد ؛ ضعف؛ الحمى ، التهاب الحلق ، قشعريرة ، أو علامات أخرى للإنفلونزا أو العدوى ؛ إفرازات أو حكة مهبلية غير عادية ؛ القروح في فمك أو حلقك ؛ الجروح التي تستغرق وقتًا طويلاً للشفاء ؛ ألم أو حرقان أثناء التبول ؛ تقرحات أو ألم في أو حول منطقة المستقيم. أو ألم في البطن.

بسبب المخاطر المرتبطة بهذا الدواء ، لا يتوفر كلوزابين إلا من خلال برنامج توزيع مقيد خاص. تم وضع برنامج من قبل الشركات المصنعة للكلوزابين للتأكد من أن الناس لا يتناولون كلوزابين دون المراقبة اللازمة التي يطلق عليها برنامج استراتيجيات تقييم وتخفيف مخاطر كلوزابين (REMS). يجب تسجيل طبيبك والصيدلي في برنامج Clozapine REMS ، ولن يقوم الصيدلي الخاص بك بتوزيع الدواء الخاص بك إلا إذا تلقى نتائج اختبارات دمك. اسأل طبيبك لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج وكيف ستتلقى الدواء الخاص بك.

كلوزابين قد يسبب نوبات. أخبر طبيبك إذا كان لديك أو نوبات من أي وقت مضى. لا تقود السيارة أو تشغل الآلات أو تسبح أو تتسلق أثناء تناول كلوزابين ، لأنه إذا فقدت وعيك فجأة ، فقد تضر نفسك أو الآخرين.

قد يسبب الكلوزابين التهاب عضلة القلب (تورم في عضلة القلب قد يكون خطيرًا) أو اعتلال عضلة القلب (عضلة القلب المتضخمة أو الكثيفة التي تمنع القلب من ضخ الدم بشكل طبيعي). إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: التعب الشديد ؛ باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛ صعوبة في التنفس أو التنفس السريع ؛ حمة؛ ألم في الصدر. أو نبضات سريعة أو غير منتظمة أو سحق.

قد يتسبب كلوزابين في حدوث دوخة أو دوار أو إغماء عند الوقوف ، خاصةً عند البدء في تناوله أو عند زيادة الجرعة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من نوبة قلبية أو نوبة قلبية أو نوبة قلبية بطيئة وغير منتظمة أو كنت تتناول أدوية لارتفاع ضغط الدم. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تعاني من القيء الشديد أو الإسهال أو علامات الجفاف الآن ، أو إذا ظهرت عليك هذه الأعراض في أي وقت أثناء علاجك. من المحتمل أن يشرع طبيبك في تناول جرعة منخفضة من كلوزابين ويزيد جرعتك تدريجياً لإعطاء جسمك وقتًا للتكيف مع الدواء وتقليل فرصة تعرضك لهذا التأثير الجانبي. تحدث إلى طبيبك إذا لم تتناول كلوزابين لمدة يومين أو أكثر. سيخبرك طبيبك على الأرجح بإعادة تشغيل علاجك بجرعة منخفضة من كلوزابين.

استخدام في كبار السن:

لقد أظهرت الدراسات أن كبار السن المصابين بالخرف (اضطراب في الدماغ يؤثر على القدرة على التذكر والتفكير بوضوح والتواصل وأداء الأنشطة اليومية والتي قد تسبب تغيرات في المزاج والشخصية) الذين يتناولون مضادات الذهان (أدوية للأمراض العقلية) مثل كلوزابين لديهم فرصة متزايدة للوفاة أثناء العلاج.

لم تتم الموافقة على كلوزابين من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج مشاكل السلوك لدى كبار السن المصابين بالخرف. تحدث إلى الطبيب الذي وصف كلوزابين إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك أو شخص تعتني به مصاب بالخرف ويتناول هذا الدواء. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقع FDA: http://www.fda.gov/Drugs

لماذا يوصف هذا الدواء؟

يستخدم كلوزابين لعلاج أعراض الفصام (مرض عقلي يسبب تفكيرًا مزعجًا أو غير عادي ، وفقدان الاهتمام بالحياة ، ومشاعر قوية أو غير لائقة) في المرضى الذين لم يتلقوا مساعدة من أدوية أخرى أو الذين حاولوا قتل أنفسهم و من المحتمل أن يحاولوا قتل أو إيذاء أنفسهم مرة أخرى. كلوزابين في فئة من الأدوية تسمى مضادات الذهان غير التقليدية. إنه يعمل عن طريق تغيير نشاط بعض المواد الطبيعية في الدماغ.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

يأتي كلوزابين كجهاز لوحي ، وجهاز لوحي متحلل عن طريق الفم (قرص يذوب سريعًا في الفم) ، وتعليق فموي (سائل) ليأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مرة أو مرتين يوميًا. تناول كلوزابين في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ كلوزابين بالضبط حسب التوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

لا تحاول دفع الجهاز اللوحي الذي يتفكك عن طريق الفم خلال عبوة الرقائق. بدلاً من ذلك ، استخدم الأيدي الجافة لتقشير الرقاقة. أخرج الجهاز اللوحي على الفور وضعه على لسانك. سوف يذوب الجهاز اللوحي بسرعة ويمكن ابتلاعه باللعاب. ليست هناك حاجة إلى الماء لابتلاع أقراص التفكك.

لقياس كلوزابين عن طريق الفم ، اتبع الخطوات التالية:

1. تأكد من أن الغطاء محكم في حاوية التعليق عن طريق الفم من خلال قلب الغطاء في اتجاه عقارب الساعة (إلى اليمين). هز الزجاجة لأعلى ولأسفل لمدة 10 ثوانٍ قبل الاستخدام.
2. انزع غطاء الزجاجة عن طريق الضغط على الغطاء لأسفل ، ثم قلبه في اتجاه عقارب الساعة (إلى اليسار). في المرة الأولى التي تفتح فيها زجاجة جديدة ، ادفع المهايئ إلى داخل الزجاجة حتى تصطف الجزء العلوي من المحول بأعلى الزجاجة.
3. إذا كانت الجرعة الخاصة بك 1 مل أو أقل ، استخدم المحقنة عن طريق الفم الأصغر (1 مل). إذا كانت الجرعة لديك أكثر من 1 مل ، فاستخدم المحقنة الفموية الأكبر (9 مل).
4. ملء المحاقن عن طريق الفم عن طريق الجو عن طريق إعادة المكبس. ثم أدخل الحافة المفتوحة للحقن عن طريق الفم في المحول. ادفع كل الهواء من المحقنة الفموية إلى الزجاجة عن طريق الضغط على المكبس.
5. مع الاحتفاظ بحقنة الفم في مكانها ، اقلب الزجاجة رأسًا على عقب. سحب بعض الدواء من الزجاجة في حقنة عن طريق الفم عن طريق التراجع على المكبس. يجب الحرص على عدم سحب المكبس على طول الطريق.
6. سترى كمية صغيرة من الهواء بالقرب من نهاية المكبس في حقنة عن طريق الفم. اضغط على المكبس حتى يعود الدواء إلى الزجاجة ويختفي الهواء. التراجع على المكبس لسحب جرعة الدواء الصحيح في حقنة عن طريق الفم.
7. بينما لا تزال تمسك حقنة عن طريق الفم في الزجاجة ، أدر الزجاجة بعناية لأعلى حتى تكون المحقنة في المقدمة. إزالة المحقنة عن طريق الفم من محول عنق الزجاجة دون الضغط على المكبس. خذ الدواء مباشرة بعد سحبه إلى الحقنة عن طريق الفم. لا تعد جرعة وتخزينها في حقنة لاستخدامها لاحقا.
8. ضع الطرف المفتوح للحقنة عن طريق الفم في جانب واحد من فمك. أغلق شفتيك بإحكام حول المحقنة الفموية وادفع المكبس ببطء بينما يدخل السائل إلى فمك. ابتلع الدواء ببطء لأنه يدخل في فمك.
9. اترك المحول في الزجاجة. ضع الغطاء مرة أخرى على الزجاجة وحركه في اتجاه عقارب الساعة (إلى اليمين) لتشديده.
10. شطف حقنة عن طريق الفم بماء الصنبور الدافئ بعد كل استخدام. ملء كوب بالماء ووضع غيض من حقنة عن طريق الفم في الماء في الكأس. اسحب المكبس واسحب الماء إلى محقنة الفم. ادفع على المكبس لدفق الماء في الحوض أو في حاوية منفصلة حتى تصبح حقنة الفم نظيفة. السماح للهواء حقنة عن طريق الفم جافة والتخلص من أي بقايا شطف الماء.

كلوزابين يتحكم في الفصام ولكنه لا يعالجه. قد يستغرق الأمر عدة أسابيع أو أكثر قبل أن تشعر بالاستفادة الكاملة من كلوزابين. استمر في تناول كلوزابين حتى لو كنت على ما يرام. لا تتوقف عن تناول كلوزابين دون التحدث إلى طبيبك. قد يرغب طبيبك في تقليل الجرعة تدريجيا.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

لا ينبغي أن يوصف هذا الدواء للاستخدامات الأخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل أخذ كلوزابين ،

• أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كلوزابين أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات أقراص كلوزابين. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأشخاص المدرجين في قسم "تحذير هام" وأي مما يلي: مضادات الهيستامين ؛ السيميتيدين (Tagamet) ؛ المضادات الحيوية مثل سيبروفلوكساسين (سيبرو) والاريثروميسين (E.E.S، E-Mycin، others)؛ bupropion (Aplenzin، Wellbutrin، Zyban، in Contrave)؛ escitalopram (ليكسارو) ؛ أدوية لارتفاع ضغط الدم أو المرض العقلي أو الغثيان ؛ أدوية لنبض القلب غير المنتظم مثل encainide و flecainide و propafenone (Rythmol) و quinidine (في Nuedexta) ؛ وسائل منع الحمل عن طريق الفم. الأدوية لمضبوطات مثل كاربامازيبين (Equetro ، Tegretol ، Teril ، آخرون) أو الفينيتوين (Dilantin ، Phenytek) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفامات ، في ريفاتير) ؛ المهدئات. مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) مثل duloxetine (Cymbalta) ، فلوكستين (Prozac ، Sarafem ، Selfemra ، آخرون) ، فلوفوكسامين (Luvox) ، paroxetine (Brisdelle ، Paxil ، Pexeva) ، و sertraline (Zoloft) ؛ حبوب منومة؛ تيربينافين (لاميسيل) ؛ والمهدئات. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
• أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون.
• بالإضافة إلى الحالة المذكورة في قسم "التحذير المهم" ، أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك قد عانى من فترة QT طويلة (مشكلة قلبية نادرة قد تتسبب في عدم انتظام ضربات القلب أو الإغماء أو الوفاة المفاجئة) ؛ أو إذا كنت تعاني من مشاكل في الجهاز البولي أو البروستاتا (غدة تناسلية للذكور) ؛ دسليبيدميا (ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم) ؛ الداء المشلول (حالة لا يستطيع فيها الطعام التحرك من خلال الأمعاء) ؛ الزرق؛ ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم. مشكلة في الحفاظ على رصيدك. أو أمراض القلب أو الكلى أو الرئة أو الكبد ؛ أو إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك مصابًا بمرض السكري أو سبق أن أصبت به. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان عليك التوقف عن تناول أي دواء لعلاج الأمراض العقلية بسبب آثار جانبية حادة.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً ، خاصة إذا كنت في الأشهر القليلة الماضية من الحمل ، أو إذا كنت تخطط لتصبح حاملاً أو ترضعين طفلك. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول كلوزابين ، فاتصل بطبيبك. قد يسبب كلوزابين مشاكل في الأطفال حديثي الولادة بعد الولادة إذا تم تناوله خلال الأشهر الأخيرة من الحمل.
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تتناول كلوزابين.
• يجب أن تعلم أن الكحول يمكن أن يزيد من النعاس الناجم عن هذا الدواء.
• أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم منتجات التبغ. تدخين السجائر قد يقلل من فعالية هذا الدواء.
• يجب أن تعلم أنك قد تواجه ارتفاع السكر في الدم (زيادة في نسبة السكر في الدم) أثناء تناول هذا الدواء ، حتى لو لم يكن لديك بالفعل مرض السكري. إذا كنت تعاني من مرض انفصام الشخصية ، فأنت أكثر عرضة للإصابة بمرض السكري من الأشخاص الذين لا يعانون من مرض انفصام الشخصية ، كما أن تناول كلوزابين أو أدوية مماثلة قد يزيد هذا الخطر. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية أثناء تناول كلوزابين: العطش الشديد ، التبول المتكرر ، الجوع الشديد ، عدم وضوح الرؤية ، أو الضعف. من المهم جدًا أن تتصل بطبيبك فور حدوث أي من هذه الأعراض ، لأن ارتفاع نسبة السكر في الدم يمكن أن يسبب حالة خطيرة تسمى الحماض الكيتوني. الحماض الكيتوني قد يصبح مهددًا للحياة إذا لم يتم علاجه في مرحلة مبكرة. تشمل أعراض الحماض الكيتوني: جفاف الفم ، والغثيان والقيء ، وضيق التنفس ، والتنفس الذي تنبعث منه رائحة الفواكه ، وانخفاض الوعي.
• إذا كان لديك فينيل كيتونوريا (PKU) ، وهي حالة موروثة يجب اتباع نظام غذائي خاص فيها لمنع التخلف العقلي) ، يجب أن تعلم أن أقراص التفكك الفموي تحتوي على الأسبارتام الذي يشكل فينيل ألانين.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

تحدث إلى طبيبك حول شرب المشروبات التي تحتوي على الكافيين أثناء تناول هذا الدواء.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

إذا فاتتك تناول كلوزابين لأكثر من يومين ، يجب عليك الاتصال بالطبيب قبل تناول أي دواء آخر. قد يرغب طبيبك في إعادة تشغيل الدواء بجرعة أقل.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

كلوزابين قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• نعاس
• الدوخة ، والشعور بعدم الاستقرار ، أو وجود مشكلة في الحفاظ على رصيدك
• زيادة إفراز اللعاب
• الإمساك
• فم جاف
• الأرق
• صداع الراس

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أو تلك المذكورة في قسم التحذيرات المهمة أو الاحتياطات الخاصة ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• مصافحة لا يمكنك السيطرة عليها
• النوبات
• إغماء
• هبوط
• صعوبة في التبول أو فقدان السيطرة على المثانة
• ارتباك
• التغييرات في الرؤية
• رجرجة
• تصلب العضلات الشديد
• تعرق
• ارتباك
• التغييرات في السلوك
• نزيف غير عادي أو كدمات
• فقدان الشهية
• معده مضطربه
• اصفرار الجلد أو العينين
• ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة
• نقص الطاقة

كلوزابين قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الضوء والحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام). لا تبرد أو تجمد التعليق الفموي.

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:

• دوخة
• إغماء
• التنفس البطيء
• التغيير في ضربات القلب
• فقدان الوعي

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للكلوزابين.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®