شركة جونسون آند جونسون في طليعة أبحاث لقاحات COVID-19. في 29 يناير 2020 ، أعلنت العلامة التجارية أن قسمها الصيدلاني ، شركات الأدوية يانسن ، سيبدأ أبحاث اللقاح. منذ ذلك الحين ، صرحت شركة Johnson & Johnson أن لقاحًا يمكن أن يكون متاحًا في وقت مبكر من العام المقبل.
في عالم إنتاج اللقاحات ، فإن بضعة أشهر هي فترة زمنية غير مسبوقة. عادة ما تستغرق عملية اختبار اللقاح والموافقة عليه سنوات. كيف تقوم شركة Johnson & Johnson بتتبع العملية بسرعة وما مدى جدوى هذا الجدول الزمني؟ تحدثت أنيسة أرسينولت ، كبيرة المحررين في Verywell Health ، مع Richard Nettles ، MD ، نائب الرئيس للشؤون الطبية ، Janssen Infectious Diseases ، Janssen Scientific Affairs ، LLC ، لمعرفة ذلك.
Verywell Health: هل يمكنك أن تعطينا القليل من الخلفية عن دور Johnson & Johnson في أبحاث اللقاحات حتى الآن؟
دكتور نيتلز: باستخدام منصة اللقاحات الخاصة بنا ، قمنا بتطوير لقاحات ضد الإيبولا ، وفيروس نقص المناعة البشرية ، وفيروس RSV ، وزيكا. لقد لاحظنا إصابة الفيروس التاجي في ديسمبر 2019 أثناء انتشاره في الصين. كان أحد المعالم المهمة بالنسبة لنا هو إطلاق الشفرة الجينية لـ COVID-19 من الصين في يناير 2020. وقد سمح لنا ذلك بالبدء في إنتاج اللقاح وتجريبه.
فيريويل هيلث:ما هو الجدول الزمني المقصود للقاح COVID-19؟
دكتور نيتلز: في الأسبوع الماضي [30 مارس] ، أعلنا أننا اخترنا مرشحنا الرئيسي للقاح ضد COVID-19. سنأخذ هذا المرشح الرئيسي إلى المرحلة الأولى من التجربة السريرية البشرية بحلول سبتمبر من عام 2020. وقد أعلنا أيضًا أننا بدأنا إنتاج اللقاح المعرض للخطر بهدف توزيع لقاحنا للاستخدام الطارئ في أقرب وقت ربع 2021.
Verywell Health: ماذا يعني القول بأنك تنتج اللقاح "في خطر؟" هل هذا يسرع العملية؟
دكتور نيتلز: ما أعنيه عندما أقول إننا ننتجه "في خطر" هو أننا لا ننتظر حتى نرى نتائج المرحلة الأولى من التجربة السريرية لإظهار أن اللقاح يعمل قبل إنتاج كميات كبيرة منه.
في تطوير اللقاحات والأدوية ، تسير في مسيرة عبر سلسلة من التجارب السريرية البشرية الكبيرة. تبدأ في تجربة إكلينيكية من المرحلة الأولى ، وهي عبارة عن عدد قليل من الأشخاص ، ثم تنتقل إلى المرحلة الثانية من التجربة السريرية ، وهي عبارة عن عدد متوسط من الأشخاص ، وتجربة سريرية من المرحلة الثالثة ، وهي عدد كبير من الأشخاص. ثم تطلب الموافقة على المنتج من السلطات الصحية.
تقليديًا ، لن تبدأ في إنتاج كميات كبيرة من منتجك - في هذه الحالة ، من لقاحك إلا في المراحل الأخيرة من تلك التجارب السريرية [البشرية]. لكننا نعمل على تسريع وتكثيف الإنتاج بأسرع ما يمكن الآن.
Verywell Health: إذن سيتم إنتاج لقاح حتى لو لم تنجح التجارب السريرية؟
دكتور نيتلز: في تلك المرحلة الأولى من التجربة السريرية ، قد نظهر أن اللقاح لا يعمل ، أو أنه غير آمن ، وفي هذه الحالة سنكون قد صنعنا كمية كبيرة من اللقاح لا يمكننا استخدامها مع البشر. تعد التجارب السريرية مهمة لإظهار نجاح اللقاح في إنتاج استجابة مناعية يمكن أن تحمي الأفراد من COVID-19. سنتمكن أيضًا من تقييم سلامة هذا اللقاح لدى البشر. هذه خطوة حاسمة قبل تطعيم أعداد كبيرة من الناس.
Verywell Health: كيف تم تحديد الشفرة الجينية لـ COVID-19 عندما بدأت أبحاث اللقاح؟ ماذا كانت الخطوة الأولى؟
دكتور نيتلز: ما عليك القيام به هو عزل الفيروس التاجي (COVID-19) نفسه ، ثم فهم بنية الفيروس وكيفية ترميزه بالتسلسل الجيني. هذا مهم لأنه لصنع لقاح ، يجب أن تكون قادرًا على إنتاج جزء من الفيروس لجهاز المناعة لديك ليبدأ في صنع الأجسام المضادة ضده. بعبارة أخرى ، يسمح لنا التسلسل الجيني لـ COVID-19 بتعديل لقاحنا بحيث بمجرد إدخاله في جسمك ، سينتج جسمك أجسامًا مضادة ضد هذا الفيروس التاجي.
فيريويل هيلث:هل تحتاج إلى شخص مصاب لمعرفة هذا التسلسل الجيني في المقام الأول؟
دكتور نيتلز: لن أقول إنك تحتاج بالضرورة إلى شخص مصاب في الماضي ؛ أنت بحاجة إلى الفيروس. يوجد الفيروس في جميع أنحاء البيئة في أنواع مختلفة من الحيوانات. ولكن في العادة ، مع وجود فيروس مهم لصحة الإنسان ، نعم ، قد تصاب بالفيروس وتسلسله الجيني من إنسان مصاب.
Verywell Health: ما الذي يدخل بالضبط في اللقاح؟ هل تتضمن إعادة استخدام لقاح قديم؟
دكتور نيتلز: يتم إنتاج اللقاحات بشكل مختلف بين مختلف الشركات المصنعة. مع Johnson & Johnson ، نستخدم ما يسمى بتقنية AdVac ، والتي تعتمد على الفيروس الغدي - وهو فيروس يسبب نزلات البرد. لقد قطعنا جزءًا من التسلسل الجيني للفيروس الغدي ، مما جعله غير قادر على إعادة إنتاج نفسه. بعد ذلك ، نقوم بتوصيل الشفرة الوراثية من COVID-19.
تقنية AdVac هذه هي ما تستخدمه شركة Johnson & Johnson مع لقاحات فيروس نقص المناعة البشرية ، وزيكا ، والإيبولا ، والتي تم استخدامها بأمان في أكثر من 50000 فرد. نحن نستفيد من نظام AdVac الأساسي - النظام الأساسي للفيروسات الغدية - لكننا قمنا بتوصيل جزء معين من COVID-19 بدلاً من الأمراض الأخرى.
Verywell Health: لماذا من المهم أن يكون لديك لقاح لـ COVID-19 حتى بعد أشهر من ذروة الوباء؟
دكتور نيتلز: أقرب تشبيه لاستخدامه لشرح الموقف هو عدوى تنفسية أخرى ، مثل الإنفلونزا ، تميل إلى الظهور مرارًا وتكرارًا أثناء انتشارها في جميع أنحاء العالم. لمجرد إصابتك بالإنفلونزا ذات مرة لا يعني أنه لا يمكنك الإصابة بها مرة أخرى. في هذا الوقت ، لا نعرف في الواقع كيف سيتصرف COVID-19 ، أو ما إذا كان سيتصرف مثل الإنفلونزا. لكن دعنا نفترض أنها ستفعل. حتى إذا كنت قد أصبت الآن بـ COVID-19 وتعافيت ، فمن المهم تلقي التطعيمات في المستقبل للتأكد من أن استجابتك المناعية تبقى قوية ونأمل أن تمنعك من الإصابة بها مرة أخرى.
كم عدد اللقاحات التي تخطط شركة Johnson & Johnson لإنتاجها؟
الهدف هو إنتاج ما يصل إلى مليار جرعة من اللقاح ، ثم إذا لزم الأمر ، استمر في إنتاجه بعد ذلك. في الوقت الحالي ، تحاول الشركة إنتاج 600 مليون جرعة بنهاية العام.
Verywell Health: هل هناك معايير تحدد كيفية توزيع الدُفعات الأولية من اللقاح؟
دكتور نيتلز: ستشترك شركة جونسون آند جونسون مع الحكومة المحلية والدولية والمنظمات غير الحكومية التنظيمية لإتاحة اللقاح. في الوضع الأمثل ، ستعطي هذه المجموعات الأولوية لمن يحصل على اللقاح أولاً.
Verywell Health: بالحديث عن المنظمات الحكومية ، هل يمكنك شرح شراكة Johnson & Johnson مع BARDA؟
دكتور نيتلز: BARDA - هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم - هي جزء من الحكومة الفيدرالية الأمريكية وتتمثل مهمتها في الاستعداد لمواقف مثل هذه ، بما في ذلك الأوبئة أو الإرهاب البيولوجي أو الهجوم النووي. لقد عقدنا شراكة مع BARDA في الماضي بشأن أشياء مثل الاستعداد لوباء الإنفلونزا. الآن ، التزمت شركة Johnson & Johnson و BARDA باستثمارات بقيمة مليار دولار لتطوير لقاح COVID-19 ، وإجراء التجارب السريرية ، ودعم رفع مستوى الإنتاج. نحن أيضًا نتعاون مع BARDA لفحص سلسلة من المركبات لمحاولة إيجاد علاج لـ COVID-19 للأفراد المصابين بالفعل.
Verywell Health: كيف يبدو العلاج في هذه المرحلة؟
دكتور نيتلز: سنبدأ بالمركبات أو الأدوية التي تمت الموافقة عليها بالفعل لاستخدامات أخرى.هذا لأنه ثبت أنها آمنة وفعالة للاستخدامات الأخرى. لذلك إذا تمكنا من العثور على دواء تمت الموافقة عليه بالفعل لشيء آخر له نشاط مضاد للفيروسات ضد COVID-19 ، فسيكون ذلك رائعًا ، لأنه يمكننا إعادة توظيفه واستخدامه في الأشخاص المصابين بمرض شديد. أثناء قيامنا بفحص مكتبتنا ، سننظر في المركبات التي تم تطويرها بالفعل لأشياء أخرى ، ثم المركبات التي قد لا تكون قيد التطوير على الإطلاق. وسنفعل ذلك بطريقة تسلسلية لمحاولة العثور على شيء بأسرع ما يمكن يكون متاحًا لأكبر عدد ممكن من الأشخاص.
فيريويل هيلث:هل أنت متفائل بشأن أبحاث اللقاحات حتى الآن؟
دكتور نيتلز: إنه لمن الملهم للغاية أن أرى زملائي وفرقهم يعملون 24 ساعة في اليوم لمحاولة المضي قدمًا بأسرع ما يمكن. بصفتنا أكبر شركة رعاية صحية في العالم ، فإننا ننظر إلى هذا على أنه شيء يجب علينا القيام به. إنه لأمر واعد حقًا أن تعمل جميع الشركات الأكاديمية والصيدلانية الأخرى على لقاحات مختلفة في نفس الوقت لأننا سنحتاج إليها جميعًا. إذا لم يعمل بعضهم ، سيفعل الآخرون. الهدف هو التأكد من أن لدينا العديد من اللقاحات الآمنة والفعالة. تخطط شركة Johnson & Johnson للحصول على لقاحات احتياطية قيد التطوير أيضًا ، في حالة عدم نجاح اللقاح الأول المختار.