المحتوى
Fasenra (benralizumab) هو دواء عن طريق الحقن يستخدم للبالغين والأطفال 12 عامًا فما فوق الذين يعانون من الربو اليوزيني - وهو شكل نادر من الربو ترتفع فيه خلايا الدم البيضاء التي تسمى الحمضات بشكل غير طبيعي. جهاز المناعة للمساعدة في السيطرة على الحمضات ، وبالتالي تقليل مخاطر نوبات الربو الحادة وكذلك التهاب الجيوب الأنفية المزمن والأورام الحميدة الأنفية.يتم استخدام Fasenra بشكل مستمر كإضافة للعلاجات القياسية. على الرغم من فعاليته ، إلا أن Fasenra باهظ الثمن وقد يتسبب في آثار جانبية. لا يوجد عام متوفر في الولايات المتحدة.
الاستخدامات
في نوفمبر 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Fasenra كعلاج إضافي للربو الحاد اليوزيني.
الربو اليوزيني هو شكل من أشكال الربو يمكن أن يؤدي فيه الإفراط في إنتاج الحمضات إلى تضخيم الالتهاب في الشعب الهوائية ويسبب تلف الأنسجة. مقارنةً بالربو غير الحمضي ، والذي يحدث فيه الالتهاب بشكل رئيسي بسبب نوع من خلايا الدم البيضاء يسمى العدلة ، يكون الربو اليوزيني أكثر حدة بشكل عام ويصعب السيطرة عليه.
تسبب الحمضات التهابًا لأنها تتحلل (تتفكك) وتطلق مركبات سامة في الدم. تتأثر بمركب ما قبل الالتهاب يعرف باسم إنترلوكين -5 (IL-5) الذي يرتبط بخلايا الدم ويحفز إفساد الحبيبات.
يعمل Fasenra عن طريق منع مستقبلات IL-5 على الحمضات ، وبالتالي منع هذه العملية. بالإضافة إلى كونه جسمًا مضادًا أحادي النسيلة ، تم تصنيف Fasenra على أنه مضاد IL-5 ودواء بيولوجي (أي أنه مصنوع من الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية).
لا يستخدم Fasenra لعلاج نوبات الربو ولكن بدلا من ذلك للحفاظ على السيطرة على التهاب مجرى الهواء والاستجابة المفرطة. لا يؤدي القيام بذلك إلى تقليل تكرار الهجمات فحسب ، بل يقلل أيضًا من شدتها.
دراسة عام 2017 نشرت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين خلص إلى أن تناول Fasenra كل ثمانية أسابيع قلل من عدد نوبات الربو بنسبة 70 ٪ وقلل من الحاجة إلى أدوية الستيرويد عن طريق الفم التي يشيع استخدامها في الأشخاص المصابين بالربو الحاد.
هناك نوعان من مضادات IL-5 الأخرى المستخدمة لعلاج الربو اليوزيني الحاد: Cinqair (reslizumab) ، المعتمد للبالغين 18 عامًا وأكثر ، و Nucala (mepolizumab) ، المعتمد للبالغين والأطفال 6 سنوات وما فوق.
لمحة عامة عن علاج الربواستخدام بدون تصريح
في سبتمبر 2019 ، مُنحت Fasenra حالة دواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المريء اليوزيني ، وهو اضطراب مناعي التهابي مزمن يؤثر على المريء (أنبوب التغذية). حالة الأدوية اليتيمة هي تصنيف تدرك فيه إدارة الغذاء والدواء فوائد دواء معين وتوفر للشركة المصنعة إعفاءات ضريبية لتشجيع البحث السريري.
لا تشير حالة الدواء اليتيمة إلى أن العقار آمن أو فعال. ومع ذلك ، بدأ بعض الأطباء في استكشاف استخدام Fasenra في علاج التهاب المريء اليوزيني المرتبط بمرض الجزر المعدي المريئي الحاد (GERD).
قبل اتخاذ
Fasenra معتمد فقط للاستخدام في علاج الربو الحاد اليوزيني. لتأكيد ما إذا كنت مصابًا بهذا الاضطراب أم لا ، سيطلب طبيبك اختبارات تقيس مستوى الحمضات في الممرات الهوائية لرئتيك.
يوجد اختباران شائعان لهذا الغرض ، الأول منهما أكثر دقة:
- خزعة الشعب الهوائية، حيث يتم إدخال منظار في أنفك أو حلقك لقرص عينة من الأنسجة و / أو جمع السوائل من الممرات الهوائية
- اختبار تحريض البلغم، حيث يُطلب منك أن تسعل عينة من المخاط للتقييم في المختبر
قد يتم طلب اختبارات الدم أيضًا ، ولكن وجود عدد كبير من الحمضات في الدم لا يعني بالضرورة أنه سيكون لديك عدد كبير من الحمضات في الشعب الهوائية.
يتم تحديد شدة الربو اليوزيني جزئيًا بعدد النوبات التي تتعرض لها في الأسبوع ، وكم مرة تحتاج إلى جهاز استنشاق للإنقاذ في الأسبوع ، وتكرار النوبات الليلية ، وعدد المرات التي تحتاج فيها بالستيرويدات الوريدية لعلاج الربو سنويًا حالة طوارئ.
بالإضافة إلى الأعراض واستخدام الأدوية ، يمكن تشخيص الربو الحاد إذا كان حجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV1) أقل من 60٪ من القيمة المتوقعة لعمرك وجنسك.
سيشرع طبيبك فقط في وصف Fasenra إذا أكد الاختبار أنك مصاب بالربو اليوزيني.
كيف يتم تشخيص الربوالاحتياطات وموانع الاستعمال
الموانع المطلقة الوحيدة لاستخدام Fasenra هي حساسية معروفة تجاه benralizumab أو أي مكون آخر في الحقن.
نظرًا لأن الحمضات مكلفة بإزالة الطفيليات من الجسم ، يجب معالجة الأشخاص المصابين بالديدان الطفيلية (الديدان الطفيلية) بأدوية مضادة للطفيليات واسعة الطيف مثل benzimidazoles قبل بدء العلاج Fasenra.
تأثير Fasenra على الحمل غير معروف. على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي دليل على حدوث ضرر للجنين ، فإن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لديها القدرة على اختراق المشيمة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (على الرغم من أن تأثيرها على الجنين لا يزال غير معروف). من غير المعروف أيضًا ما إذا كان يمكن تمرير benralizumab في حليب الثدي.
إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو الرضاعة الطبيعية ، فتحدثي مع طبيبك لتوازن بشكل كامل فوائد ومخاطر علاج Fasenra في حالتك.
الجرعة
Fasenra متاح كمحقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. تحتوي كل حقنة على 30 ملليجرام (مجم) من بنراليزوماب لكل جرعة 30 مللي لتر. هناك أيضًا أقلام Fasenra ذاتي الحقن تحتوي على نفس الكمية من benralizumab لكل جرعة 30 مل.
الجرعة الموصى بها من Fasenra هي نفسها لكل من البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق:
- جرعة تحريض ("تحميل") 30 مجم / مل كل أربعة أسابيع للجرعات الثلاث الأولى
- جرعة صيانة 30 مجم / مل كل ثمانية أسابيع بعد ذلك
كيف تأخذ وتخزين
يتم إعطاء Fasenra عن طريق الحقن تحت الجلد (أي الحقن تحت الجلد). يمكن إعطاء الحقن الأولية في عيادة الطبيب ، وذلك بشكل أساسي لتعليمك كيفية إعطاء الحقنة بنفسك. بمجرد أن تتعطل ، يمكنك إعطاء اللقطة لنفسك أو لطفلك في المنزل.
يتم تخزين Fasenra في الثلاجة في درجة حرارة تتراوح بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت. قم بإزالة Fasenra من الثلاجة قبل 30 دقيقة من الاستخدام لإحضاره إلى درجة حرارة الغرفة. لا تجمد فاسنسرا.
على الرغم من أن التبريد المستمر مثالي ، إلا أنه يمكن تخزين Fasenra في درجة حرارة الغرفة (حتى 77 درجة فهرنهايت) لمدة لا تزيد عن 14 يومًا إذا كنت مسافرًا أو بعيدًا عن المنزل.
قد يكون محلول Fasenra إما صافياً أو يكون له لون فاتح أو أصفر قليلاً. لا تستخدم Fasenra إذا كانت داكنة أو متغيرة اللون.
تحقق دائمًا من تاريخ انتهاء الصلاحية قبل استخدام حقنة Fasenra أو الحاقن التلقائي ، وتخلص من أي منتج انتهت صلاحيته.
لاستخدام حقنة Fasenra المعبأة مسبقًا:
- أخرج المحقنة من عبوتها عن طريق الإمساك بجسم المحقنة وليس المكبس. قد ترى فقاعات صغيرة في المحلول ؛ هذا امر طبيعي. لا تطرد فقاعات الهواء قبل الحقن.
- امسح موضع الحقن (أعلى الذراع أو الفخذ أو البطن) بمسحة كحولية.
- قم بإزالة غطاء الإبرة مباشرة قبل الحقن. لا تلمس الإبرة.
- اضغط برفق على الجلد في موقع الحقن.
- أدخل الإبرة في الجلد واضغط على المكبس تمامًا.
- مع الاستمرار في الضغط على المكبس ، قم بإزالة الإبرة من الجلد.
- بمجرد تحرير المكبس ، ستنسحب الإبرة إلى المحقنة.
- اضغط على قطعة قطن أو مسحة على موقع الحقن إذا كان هناك أي نزيف. يمكنك وضع ضمادة لاصقة على الموقع إذا أردت.
لاستخدام قلم الحاقن التلقائي Fasenra:
- قم بإزالة القلم من عبوته.
- امسح موضع الحقن (أعلى الذراع أو الفخذ أو البطن) بمسحة كحولية.
- قم بإزالة غطاء الإبرة الأخضر مباشرة قبل الاستخدام دون لمس الإبرة.
- اقرص الجلد في موقع الحقن.
- أمسك القلم بزاوية 90 درجة ، وادفع الإبرة في الجلد.
- استمر لمدة 15 ثانية. سيقوم القلم بتوصيل الجرعة تلقائيًا.
- ارفع الإبرة من الجلد مباشرة. سوف ينزلق واقي الإبرة تلقائيًا لأسفل ويغطي الإبرة.
- استخدم كرة قطنية أو ممسحة لوقف النزيف ، إن وجدت. قم بتغطيته بضمادة لاصقة إذا رغبت في ذلك.
تصرف
تخلص من أي منتج منتهي الصلاحية أو مستخدم عن طريق وضعه في حاوية أدوات حادة ، والتي - عند ملؤها - يمكن التخلص منها بشكل صحيح بطرق متنوعة ، مثل مواقع التجميع (على سبيل المثال ، المستشفيات ، الصيدليات ، الأقسام الصحية) ، عمليات التقاط المجتمع الخاصة و اخرين.
لا تضع Fasenra ، مستخدمة أم لا ، في سلة المهملات العادية.
لمعرفة المزيد حول بعض خيارات التخلص من الأدوات الحادة المحلية في منطقتك ، قم بزيارة SafeNeedleDisposal.org.
آثار جانبية
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، قد يسبب Fasenra آثارًا جانبية. بعضها خفيف نسبيًا ويميل إلى الشفاء عندما يتكيف الجسم مع العلاج. قد يكون البعض الآخر شديدًا ويتطلب إنهاء العلاج.
يمكن أن يؤدي تناول أي دواء لفترة طويلة إلى إثارة القلق بشأن الآثار الجانبية المتعلقة بمدة الاستخدام. أظهرت الدراسات أن Fasenra آمن بعد ثلاث سنوات من الاستخدام ، ومن المفترض أن يكون آمنًا بعد ذلك.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Fasenra (التي تؤثر على 3 ٪ أو أكثر من المستخدمين) ما يلي:
- ألم في موقع الحقن ، وعادة ما يكون خفيفًا
- صداع الراس
- حمى خفيفة عادة
- إلتهاب الحلق
- فرط الحساسية للأدوية
في حالات نادرة ، قد يتحول رد الفعل شديد الحساسية إلى تفاعل شديد ويؤدي إلى حساسية الجسم بالكامل التي تهدد الحياة والمعروفة باسم الحساسية المفرطة. إذا لم يتم علاجها على الفور ، يمكن أن تؤدي الحساسية المفرطة إلى الصدمة والغيبوبة والاختناق التحسسي وفشل القلب أو الجهاز التنفسي والموت.
متى تتصل برقم 911
اتصل بالرقم 911 أو اطلب الرعاية الطارئة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية بعد تناول جرعة من Fasenra:
- خلايا أو طفح جلدي
- ضيق في التنفس
- صفير
- الدوخة أو الدوار
- ضربات قلب سريعة
- الخفقان
- آلام في المعدة
- التقيؤ
- إسهال
- تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق
- شعور بالهلاك الوشيك
التحذيرات والتفاعلات
أظهرت الدراسات أن 52٪ من الأشخاص في Fasenra لن يحتاجوا بعد الآن إلى أدوية الكورتيكوستيرويد (الستيرويد) عن طريق الفم بعد ثمانية أسابيع من الاستخدام.
على الرغم من فائدة هذا التأثير ، يجب ألا تتوقف عن تناول المنشطات عن طريق الفم فجأة حتى لو لم تعد بحاجة إليها. يمكن أن يؤدي القيام بذلك إلى أزمة الغدة الكظرية حيث لم يتم استعادة مستوى الكورتيزول (الهرمون الذي تحاكي الكورتيكوستيرويدات) بعد. يمكن أن يؤدي ذلك إلى ارتفاع درجة الحرارة والغثيان والقيء وسرعة ضربات القلب والجفاف والارتباك والغيبوبة.
لتجنب ذلك ، يجب خفض جرعة الكورتيكوستيرويدات تدريجيًا تحت إشراف الطبيب. اعتمادًا على الجرعة ومدة الاستخدام ، قد تستمر عملية التناقص التدريجي لأسابيع أو شهور.
Fasenra هو جسم مضاد أحادي النسيلة ينتج من الخلايا الحية ، ويستجيب له الجسم كما يفعل الأجسام المضادة الطبيعية. نظرًا لأن Fasenra لا يغير كيفية عمل الجسم بشكل طبيعي ، فلا يبدو أنه يتداخل مع أدوية أخرى أو يسبب تفاعلات دوائية.
كلمة من Verywell
Fasenra دواء مهم للأشخاص الذين يعانون من الربو اليوزيني والذين لا يستطيعون السيطرة على الأعراض باستخدام العلاجات الدوائية القياسية. نظرًا لأنه يعمل بشكل مختلف عن Cinqair و Nucula - اللذان يرتبطان بـ IL-5 بدلاً من الحمضات - يبدو أنه أكثر فعالية.
الجانب السلبي الملحوظ: Fasenra أغلى من أي من الآخر لمضادات IL-5 (حوالي 5000 دولار مقابل 3000 دولار لكل جرعة). يوجد برنامج Fasenra لمساعدة المرضى قد يقلل من نفقاتك الشخصية إلى 0 دولار إذا كنت مؤهلاً.
ما هي مناعة الربو؟- شارك
- يواجه
- البريد الإلكتروني
- نص