اسم العلامة التجارية مقابل. Generic Levothyroxine

Posted on
مؤلف: John Pratt
تاريخ الخلق: 12 كانون الثاني 2021
تاريخ التحديث: 24 أبريل 2024
Anonim
Brand name vs generic
فيديو: Brand name vs generic

المحتوى

تشمل الأسماء التجارية لليفوثيروكسين ، الدواء الرئيسي المستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية ، Synthroid و Levoxyl و Unithroid و Levothroid. يتم أيضًا وصف النسخة العامة من الليفوثيروكسين ، ولكن هناك بعض الجدل حول ما إذا كانت فعالة وموثوقة مثل الأسماء التجارية. إليك ما يجب معرفته حول الصيغ المختلفة وما هي الآثار المترتبة إذا قمت بالتبديل من عقار يحمل علامة تجارية إلى الإصدار العام.

مستحضرات ليفوثيروكسين

ليفوثيروكسين هو نسخة اصطناعية (من صنع الإنسان) من هرمون الغدة الدرقية ، أو T4 ، وهو الهرمون الرئيسي الذي تصنعه الغدة الدرقية وتطلقه. يوصف ليفوثيروكسين للأشخاص الذين يعانون من خمول الغدة الدرقية ، وهي حالة تعرف باسم قصور الغدة الدرقية.

تتوفر معظم الأدوية في الاسم التجاري والمستحضرات العامة. عادة ما تكون مستحضرات اسم العلامة التجارية هي الأولى المتوفرة في السوق. بعد فترة من الزمن ، يُسمح للمصنعين الآخرين بصنع نفس الدواء.

في حين أن العنصر النشط هو نفسه ، فإن المكونات غير النشطة المضافة لتحسين الامتصاص أو الحفاظ على الدواء أو إضافة اللون يمكن أن تختلف.


قد تكون المستحضرات الجنيسة أقل تكلفة للصيادلة والمرضى في بعض الحالات.

تم اختبار مستحضرات الليفوثيروكسين الأربعة التي تحمل علامات تجارية والمتوفرة في الولايات المتحدة لعلاج قصور الغدة الدرقية بدقة ومعروفة بأنها موثوقة وفعالة ، على الرغم من وجود بعض الاختلافات في كيفية تصنيع هذه المنتجات.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا على استخدام الليفوثيروكسين العام ، والذي يصنعه الآن عدد من شركات الأدوية المختلفة.

كل شيء عن كيفية تناول دواء الغدة الدرقية

تناسق الدواء

لا تختلف معظم الأدوية كثيرًا في أشكال الاسم العام والعلامة التجارية الخاصة بها ، لذا فإن التبديل بين الاثنين ليس مشكلة كبيرة. ومع ذلك ، فإن Levothyroxine هو واحد من عدد قليل من الاستثناءات.

الفاعلية

يجب على الشركات المصنعة لأي مستحضر من الليفوثيروكسين التأكد من أن دوائهم في حدود 5 في المائة من فعاليته المعلنة ، والتي يجب أن تتراوح بين 95 في المائة و 105 في المائة ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. هذا يترك مجالًا لاختلافات ذات مغزى بين خيارات الليفوثريوكسين.


نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح بهذا الاختلاف ، فمن السهل الاعتقاد بأنه لا يمكن أن يكون له تأثير كبير. لكن ليفوثيروكسين لديه ما يسمى "نافذة علاجية ضيقة" ، مما يعني أنه يجب ضبط العلاج من أجل تحقيق التأثيرات المرجوة.

على الرغم من أن فاعلية أحد خيارات الليفوثيروكسين قد تبدو مختلفة بشكل طفيف عن الآخر ، إلا أن التناقض قد يدفعك إلى تناول ما يقرب من نصف حبة أقل أو حبة كاملة أكثر على مدار الأسبوع إذا قمت بالتبديل - حتى لو كنت '' إعادة أخذ نفس الجرعة كما كنت من قبل. يمكن أن يؤثر هذا بشكل كبير على إدارة مرض الغدة الدرقية.

اسم العلامة التجارية levothyroxines متسق من حيث الفاعلية من دفعة إلى أخرى. من ناحية أخرى ، تميل الصيغ العامة إلى أن تكون أقل من ذلك.

إذا قمت بالتبديل من اسم علامة تجارية إلى مستحضر عام ، فقد تلاحظ أنك لا تشعر جيدًا بالعقار العام وقد تكون لديك أعراض قصور أو فرط نشاط الغدة الدرقية. في حين أن هذا قد يكون بسبب جرعة الدواء وفعاليته ، إلا أنه قد يكون أيضًا بسبب:


  • ما هو مقدار الليفوثيروكسين المتاح لامتصاصه من قبل الجسم
  • كمية الليفوثيروكسين المتداولة في جسمك بعد تناول جرعة

بعض الأشخاص معرضون بشكل خاص لتفاقم الأعراض عند إجراء أي تغيير في نظام أدوية الغدة الدرقية.

سلامة

في حين أن التركيب الكيميائي وملامح السلامة لاسم العلامة التجارية والإصدارات العامة نفسها هي نفسها ، حتى الاختلاف البسيط في قوة الجرعة يمكن أن يسبب أعراضًا ، والتي يجب أخذها في الاعتبار ، خاصةً إذا كنت تتعامل مع مضاعفات مرتبطة بأمراض الغدة الدرقية أو تتعايش معها الظروف ، مثل أمراض القلب. بالإضافة إلى ذلك ، قد تشكل المكونات الإضافية الموجودة في إصدارات مختلفة من الليفوثيروكسين مخاوف تتعلق بالسلامة للأشخاص الذين يعانون من الحساسية أو الحساسية.

مكونات أخرى

الحشو والمواد المضافة مثل الأصباغ والغلوتين واللاكتوز هي أيضًا أقل اتساقًا في الأدوية الجنيسة من خيارات الأسماء التجارية لأنها تأتي من جهات تصنيع مختلفة. إذا كان هذا مصدر قلق لك ، فاطلب من الصيدلي الحصول على قائمة بمكونات الدواء الموصوف لك.

عادةً ما تُعتبر المواد الكيميائية الإضافية المضافة إلى الأدوية "خاملة" أو "غير نشطة" ، لكن الدراسات وجدت أن هذه المكونات غير النشطة يمكن أن تقلل أحيانًا من فعالية دواء معين. (بالطبع ، قد تكون الأعراض غير السارة مصادفة أو بسبب مشكلة صحية أخرى.)

الاستغناء كما هو مكتوب

إذا كنت متأكدًا من أنك بحاجة إلى الالتزام بعلامة تجارية معينة من الليفوثيروكسين ، فتأكد من أن طبيبك يكتب "DAW" و "لا يوجد بديل عام" في الوصفة الطبية الخاصة بك.

العلامة التجارية مقابل عامة: ما يقوله البحث

وفقًا لعرض تقديمي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأخصائيي الغدد الصماء السريريين في عام 2017 ، ارتبط Synthroid بنتائج معملية أفضل لهرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) من الليفوثيروكسين العام.

نظر مؤلفو الدراسة في مرضى قصور الغدة الدرقية بين يناير 2008 ومارس 2016 الذين بدأوا في تناول الليفوثيروكسين الجنيس أو الليفوثيروكسين العام في غضون عام من التشخيص. أثناء المتابعة ، كانت نتائج مختبر TSH النهائية خارج النطاق بالنسبة لـ 22.6 في المائة من المرضى في ذراع ليفوثيروكسين العام مقابل 20.9 في المائة في ذراع Synthroid.

بشكل عام ، ومع ذلك ، فإن الدراسات التي تقارن تركيبات الاسم العام والعلامة التجارية لليفوثيروكسين تفشل في إظهار مزايا مستحضر واحد على الآخر بشكل قاطع. على سبيل المثال ، وجدت دراسة أجريت عام 2017 أن أكثر من 80.000 مريض جديد بالغدة الدرقية يأخذون اسم العلامة التجارية أو الليفوثيروكسين العام لمدة عام لديهم نفس مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية التي تتطلب دخول المستشفى (مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية) ؛ ترتبط هذه المخاوف بكل من خمول الغدة الدرقية والدواء نفسه.

لكن هناك الكثير من التقارير القصصية عن أشخاص غيروا الصيغ - وشعروا بتحسن نتيجة التغيير - أنه لا يمكن استبعاد الاختلافات تمامًا.

توصي الجمعية الأمريكية لأطباء الغدد الصماء بأخذ نفس العلامة التجارية (أو النوع العام) من الأدوية طوال فترة العلاج. تؤكد الرابطة على أن "مرض الغدة الدرقية غالبًا ما يتطلب علاجًا مدى الحياة ويتم إدارته بشكل أفضل من خلال العلاج المتسق والدقيق بنفس النوع من هرمون الغدة الدرقية."

إعتبارات خاصة

على الرغم من ذلك ، هناك بعض الأفراد الذين قد لا ينصحون ليفوثيروكسين عام. خاصه:

  • أولئك الذين أصيبوا بسرطان الغدة الدرقية: يمكن أن يؤثر تذبذب TSH ، والذي يمكن أن يحدث بسبب عدم تناسق استبدال هرمون الغدة الدرقية ، على قدرة الجسم على منع عودة السرطان. ناقش خيارات العلاج مع طبيبك.
  • الأشخاص الذين يعانون من بعض الحساسية أو أمراض الجهاز الهضمي أو الذين يعانون من مشاكل في امتصاص الدواء: في هذه الحالات ، قد يوصى على وجه التحديد بتيروزينت - وهو خيار كبسولة هل يحتوي على الليفوثيروكسين والجيلاتين والجلسرين والماء. ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن هذا الدواء مكلف وغير موصوف على نطاق واسع. قد لا يتم تغطيتها من قبل شركة التأمين الخاصة بك على الإطلاق أو بدون توضيح الحاجة من طبيبك.

إذا كانت هذه المواقف لا تنطبق عليك وقررت أن التغيير إلى عام هو السبيل للذهاب لأسباب توفير التكاليف ، فتأكد من التحدث مع طبيبك حول الجدول الزمني الموصى به للتحقق من مستويات TSH لديك.

دليل مناقشة طبيب أمراض الغدة الدرقية

احصل على دليلنا القابل للطباعة لموعد طبيبك التالي لمساعدتك في طرح الأسئلة الصحيحة.

تحميل PDF

تتضمن النصائح الأخرى للانتقال بنجاح إلى عام ما يلي:

  • الحصول على إمداد لعدة أشهر: عندما تقوم بملء وصفة طبية مكتوبة لتدوم لعدة أشهر ، فسوف تتأكد من أنك تتناول الدواء بنفس الفعالية والمكونات لتلك المدة.
  • تحدث إلى الصيدلي الخاص بك: بمجرد أن تعلم أنك مستقر على عام معين ، اسأل الصيدلي عما إذا كان من الممكن الحصول على عبوات من نفس الشركة المصنعة. قد لا يكون هذا ممكنًا دائمًا ، ولكنه يستحق السؤال.

عندما لا يكون ليفوثيروكسين كافيًا

سواء أكان اسمًا تجاريًا أو شكلًا عامًا من الليفوثيروكسين يتلقاها الشخص ، يستمر بعض الأشخاص في تجربة أعراض قصور الغدة الدرقية حتى عندما يكون هرمون TSH طبيعيًا. بالنسبة لبعض الناس ، قد تؤدي إضافة "العلاج الأحادي" من T3 إلى T4 إلى تحكم أفضل في الأعراض ونوعية الحياة. إذا بدا أن تحضيرك للغدة الدرقية لا يساعدك ، فحدد موعدًا مع طبيبك لمناقشة الحل.

هل تحتاج إلى T3 للشعور بالراحة؟

كلمة من Verywell

إذا كنت تشعر بتحسن وكانت اختبارات الدم لديك مستقرة على شكل عام من الليفوثيروكسين ، بكل الوسائل ، استمر في استخدام هذا المستحضر. من المرجح أن تتعرض لتأثيرات سيئة من التغيير إلى منتج ذي علامة تجارية في هذه الحالة.

أنت فقط تعرف جسدك. إذا كنت لا تشعر بالرضا عن إعداد واحد على الرغم من أن اختبارات الدم الخاصة بك تظهر أنه يجب عليك ذلك ، فقد يكون من المفيد التبديل إلى آخر. النقطة المهمة هي أن تكون مؤيدًا لنفسك. أنت فقط تعرف كيف تشعر. ابحث عن طبيب سيعمل معك ويستمع إليك ، مدركًا أن ما تشعر به ، وليس نتائج الاختبارات أو نتائج الدراسة ، هو الأكثر أهمية.