المحتوى
Orencia (abatacept) هو دواء بيولوجي عن طريق الحقن يعمل على إبطاء تلف المفاصل وتقليل الألم في التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض المناعة الذاتية الأخرى. إنه في فئة من الأدوية تسمى مناعة أو مُعدِّلات تكلفة انتقائية.يعمل Orencia عن طريق منع خلية مناعية في جسمك ، تسمى خلية T ، والتي تسبب التورم وتلف المفاصل في التهاب المفاصل عبر عملية تسمى الاعتداء المناعي الذاتي. وهذا يعني أن Orencia يختلف عن المستحضرات الدوائية الحيوية القديمة الشائعة مثل Enbrel (etanercept) و Humira (adalimumab) ، التي تثبط بروتينًا التهابيًا يسمى عامل نخر الورم (TNF).
Abatacept غير متوفر في شكل عام أو بديل حيوي ؛ Orencia هو الاسم التجاري الوحيد الذي يُباع العقار بموجبه.
الاستخدامات
تمت الموافقة على Orencia من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج:
- معتدل إلى شديد التهاب المفاصل الروماتويدي النشط (RA) عند البالغين
- التهاب المفاصل الصدفي (بسا)
- التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) المعتدل إلى الشديد
يستخدم خارج التسمية
يتم وصف Orencia أحيانًا خارج التسمية (بمعنى بدون موافقة إدارة الأغذية والعقاقير) من أجل:
- الذئبة
- التهاب الفقرات التصلبي
- حالات المناعة الذاتية الأخرى
قبل اتخاذ
لا يُعتبر Orencia عادةً خيارًا علاجيًا من الدرجة الأولى ، مما يعني أنك ستحتاج عادةً إلى تجربة أنواع أخرى من الأدوية أولاً.
بالنسبة إلى التهاب المفاصل الروماتويدي ، من المحتمل ألا يعتبر طبيبك Orencia علاجًا إلا إذا لم تنجح في استخدام واحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) ، مثل الميثوتريكسات ، أو بيولوجيات أخرى ، مثل Enbrel أو Humira. قد يكون هناك استثناء لبعض الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المبكر.
بالنسبة إلى PsA ، يمكنك بدء العلاج بالعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) أو بريدنيزون قبل التقدم إلى DMARDs ، وأخيراً الأدوية البيولوجية إذا لم تنجح العلاجات السابقة.
وبالمثل ، يبدأ العلاج الدوائي لالتهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب عادةً بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الكورتيكوستيرويدات ، ثم يتطور إلى DMARDs ، ثم إلى المستحضرات الدوائية الحيوية.
ينتهي الأمر ببعض الأشخاص بمزيج من Orencia والأدوية الأخرى المضادة للروماتيزم المُعدلة لسير المرض ، ولكن لا ينبغي دمج هذا الدواء مع المستحضرات الحيوية الأخرى أو مثبطات عامل نخر الورم.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
يساعد Orencia على منع الجهاز المناعي من مهاجمة أنسجته ، وخاصة أنسجة المفصل. للقيام بذلك ، فإنه يحتاج إلى إغلاق جوانب من جهاز المناعة لديك. هذا يتركك مفتوحة ل الالتهابات يمكن لجسمك أن يهزم. تشمل أكثرها شيوعًا ما يلي:
- التهابات الجهاز التنفسي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي
- التهاب المفاصل الإنتاني
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
- التهابات المسالك البولية (UTIs)
أظهر عدد من الدراسات أن Orencia يرتبط بخطر أقل بكثير للإصابة بالعدوى الخطيرة والاستشفاء عند مقارنته بـ Enbrel و Rituxan (rituximab) و Actemra (tocilizumab). ومع ذلك ، قد لا يكون Orencia علاجًا آمنًا للبعض. بسبب تأثيره على جهاز المناعة.
في التجارب السريرية ، عانى الأشخاص المصابون بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) من أ ارتفاع معدل تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن أثناء وجوده في Orencia ، بما في ذلك السعال المستمر وضيق التنفس والصفير.
لهذا السبب ، إذا كنت مصابًا بمرض الانسداد الرئوي المزمن ، فيجب عليك أنت وطبيبك الموازنة بعناية بين الفوائد والعواقب المحتملة لهذا الدواء. إذا بدأت في تناول Orencia ، فمن المرجح أن يرغب طبيبك في مراقبتك عن كثب لمعرفة ما إذا كان مرض الانسداد الرئوي المزمن لديك يبدأ في التفاقم. إذا تفاقمت أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن لديك ، فقد تحتاج إلى الخروج من أورينسيا.
الناس في Orencia في زيادة خطر الإصابة بمرض السل (TB) ، بما في ذلك إعادة التنشيط في الأشخاص الذين سبق أن أصيبوا بالمرض. تشير الأبحاث إلى أن الزيادة قد تصل إلى أربعة أضعاف. قبل بدء Orencia ، ستحتاج إلى فحص مرض السل. إذا كنت مصابًا بعدوى السل النشطة ، فسيتعين عليك علاجها بنجاح قبل أن تتمكن من تناول أي دواء بيولوجي.
إذا كنت حاملاً لـ فيروس التهاب الكبد B، قد يتسبب Orencia في تنشيط الفيروس.
بعض أنواع السرطان تم الإبلاغ عنها في الأشخاص الذين يتناولون Orencia ، ولكن من غير المعروف ما إذا كان الدواء يزيد من خطر الإصابة بأي نوع من السرطان.
من غير المعروف ما إذا كان Orencia آمن أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تحاولين الحمل ، فتأكدي من مناقشة هذا الأمر مع طبيبك. قد تحتاج إلى تبديل الأدوية. إذا كنت قد تناولت هذا الدواء أثناء الحمل ، فتحدث إلى طبيب الأطفال الخاص بك حول الوقت المناسب لتلقيح طفلك.
من غير المعروف ما إذا كان يمكن أن ينتقل Orencia إلى الطفل من خلال لبن الأم.
أثناء تناول Orencia ، ستحتاج إلى تجنب اللقاحات الحية الموهنة. هذه لقاحات تحتوي على فيروسات حية ضعيفة (على عكس اللقاحات المعطلة التي تستخدم فيروسات "ميتة"). نظرًا لأن Orencia يضعف جهاز المناعة لديك ، فهناك احتمال أن يتسبب اللقاح الحي في حدوث المرض ذاته الذي يهدف إلى الوقاية منه.
إذا تم وصف Orencia ، يُنصح بتجنب اللقاحات الحية لفترة من الوقت قبل بدء العلاج وأثناء العلاج ولمدة ثلاثة أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء. يجب إطلاع الأطفال الموصوفين لهذا الدواء على التطعيمات قبل تناوله.
تشمل اللقاحات الحية الموهنة:
- رذاذ الأنفلونزا الأنفية (FluMist)
- لقاح الهربس النطاقي
- لقاح الحماق (جدري الماء)
- لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR)
- لقاح فيروس الروتا
- تطعيم الحمى الصفراء
- لقاح التيفوئيد
استشر طبيبك قبل إعطائك أي لقاح للتأكد من أنه آمن لك.
بيولوجيات أخرى
Orencia هو أول دواء مصنف كمُحَوِّل انتقائي للتكلفة. ومع ذلك ، فهي واحدة من العديد من المستحضرات الدوائية الحيوية ، بما في ذلك:
- أكتيمرا
- سيمزيا (سيرتوليزوماب)
- إنربيل
- هوميرا
- كينيريت (أناكينرا)
- ريميكاد (إنفليكسيماب)
- ريتوكسان
- سيمبوني (غوليموماب)
الجرعة
Orencia متوفر في صيغتين مع جداول جرعات مختلفة.
التسريب في الوريد
يحدث التسريب الوريدي (IV) عندما يقوم أخصائي طبي بتسليم الدواء مباشرة إلى وريدك عبر إبرة.
يستغرق تسريب Orencia 30 دقيقة. عادة ، لديك أسبوعين بين الجرعة الأولى والثانية ، ثم أربعة أسابيع بين الجرعات لبقية الوقت الذي تتناول فيه الدواء.
جرعة Orencia المنقوعة تعتمد على الوزن.
| جرعة ORENCIA IV | |
|---|---|
| وزن الجسم | جرعة التسريب |
| 132 رطلاً أو أقل | 500 مجم |
| 132 إلى 220 جنيها | 750 مجم |
| 220 جنيه فأكثر | 1،000 مجم |
الحقن الوريدي متاح للبالغين والأطفال فوق 6. لم يتم دراستها على الأطفال الصغار.
حقن تحت الجلد
يتم إجراء حقن Orencia تحت الجلد (تحت الجلد) مرة واحدة في الأسبوع. يمكنك إعطاء اللقطة لنفسك أو أن يساعدك في ذلك صديق أو أحد أفراد الأسرة أو موظف رعاية صحية منزلي. يجب إعطاء الحقنة في الفخذ أو البطن أو (إذا كان شخص آخر يقوم بإعطائها) في العضد.
في بعض الحالات ، يصف الأطباء حقنة للجرعة الأولى ، تليها الحقن الذاتية بعد ذلك. يأتي Orencia القابل للحقن في محاقن مملوءة مسبقًا أو محقنة ذاتية تحتوي على 125 ملغ من الدواء.
يعتبر Orencia المحقون آمنًا لعلاج التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب عند الأطفال بعمر سنتين أو أكبر ، ولكن بجرعات أقل.
| الجرعة دون الجلد لمرض التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب | |
|---|---|
| وزن الجسم | الجرعة الأسبوعية |
| من 22 إلى 55 جنيهاً | 50 مجم |
| 55 إلى 110 جنيه | 87.5 مجم |
| 110 جنيهات أو أكثر | 125 مجم |
لم يتم دراسة حاقن Orencia التلقائي عند الأطفال.
جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث إلى طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.
كيفية الحقن والتخزين
قم بتخزين محاقن Orencia أو الحقن الذاتي في الثلاجة في درجة حرارة تتراوح بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت. لا تقم بتجميد الدواء. احتفظ بها في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء. تخلص من أي أدوية منتهية الصلاحية أو لم تعد هناك حاجة إليها.
سيوجهك طبيبك فيما يتعلق بالإجراء المناسب للحقن. تأكد من متابعتها بدقة وطرح أي أسئلة قد تكون لديك.
احتفظ بالدواء في الثلاجة حتى وقت قصير قبل أن تنوي استخدامه.
عندما يحين موعد الحقن:
- أخرج الدواء من الثلاجة واتركه يسخن من تلقاء نفسه لمدة 30 دقيقة. (يمكن أن تكون حقن الأدوية الباردة مؤلمة.) لا تستخدم الميكروويف أو تحاول تسخين الدواء بأي شكل من الأشكال. اترك غطاء الإبرة عليه.
- إغسل يديك بعناية بالصابون و الماء.
- اختر مكانًا للحقن خالٍ من الجلد التالف وبدون ندبات أو علامات تمدد أو كدمات. يجب عليك تدوير مواقع الحقن ، لذلك قم بتدوين التاريخ والموقع حتى تتمكن من التأكد من استخدام مكان مختلف في المرة القادمة.
- نظف موقع الحقن بمسحة كحول واتركها تجف في الهواء. لا تفرك أو تلمس أو تنفخ في الموقع بعد المسح.
تأكد من اتباع التعليمات التي تأتي مع المحاقن أو الحاقن التلقائي.
باستخدام الحقن المعبأة مسبقًا:
- اقرص الجلد.
- احقن الإبرة بزاوية 45 درجة.
- ادفع المكبس بقدر ما سيذهب ، ثم ارفع إبهامك ببطء من المكبس ؛ يجب على واقي الإبرة بعد ذلك تغطية الإبرة.
- أزل المحقنة وتوقف عن قرص الجلد.
استخدام الحاقنات الآلية:
- امسك الحاقن بزاوية 90 درجة إلى الموقع.
- اقرص الجلد.
- اضغط على الجلد باستخدام الحاقن الذاتي.
- اضغط على الزر (ستسمع نقرة) واستمر لمدة 15 ثانية لإيصال الجرعة الكاملة ؛ انتظر حتى يتوقف المؤشر الأزرق عن الحركة.
- ارفع الحاقن التلقائي بشكل مستقيم لإزالته من الجلد وتحرير القرص.
بعد الحقن:
- اضغط على قطعة من القطن أو الشاش إذا كان هناك أي نزيف. (يجب أن يكون هناك القليل جدًا.)
- قم بتغطية الموقع بضمادة لاصقة ، إذا لزم الأمر.
- لا تفرك مكان الحقن.
ثم تخلص من المحقنة حسب التعليمات المصاحبة للدواء.
التغلب على مخاوفك من الحقن الذاتيآثار جانبية
كما هو الحال مع أي دواء ، من المحتمل أن تكون الآثار الجانبية ممكنة عند تناول Orencia.
مشترك
تشمل الآثار الجانبية الشائعة:
- صداع الراس
- إلتهاب الحلق
- غثيان
قد يعاني الأطفال والمراهقون أيضًا من:
- إسهال
- سعال
- حمى
- وجع بطن
شديد
الآثار الجانبية الشديدة لأورينسيا نادرة ولكنها ممكنة. يشملوا:
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- التهاب شعبي
- الحلأ النطاقي
- التهاب رئوي
- عدوى موضعية
إذا كان لديك أو تشتبه في أي آثار جانبية خطيرة ، فاتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية على الفور.
التحذيرات والتفاعلات
لتجنب التفاعلات الخطيرة بين Orencia والأدوية الأخرى ، تأكد من أن طبيبك يعرف جميع الأدوية التي تتناولها ، سواء بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية ، بالإضافة إلى أي مكملات غذائية.
من المعروف أن Orencia لها تفاعلات سلبية مع:
- مثبطات TNF
- أدوية بيولوجية أخرى
مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم
تحتوي دفعات Orencia على المالتوز ، وهو نوع من السكر. في الأشخاص المصابين بداء السكري الذين يستخدمون أجهزة مراقبة جلوكوز الدم ، قد يتسبب هذا المكون في قراءات عالية خاطئة في يوم التسريب. تحدث إلى طبيبك حول طرق بديلة لمراقبة نسبة السكر في الدم في أيام التسريب.