المحتوى
تمت الموافقة على Uloric (febuxostat) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 13 فبراير 2009. كان Uloric أول خيار علاجي جديد منذ 40 عامًا للمرضى الذين يعانون من فرط حمض اليوريك في الدم والنقرس ، وفقًا لشركة Takeda Pharmaceuticals North America، Inc.Uloric هو دواء يستخدم للإدارة المزمنة لفرط حمض يوريك الدم في النقرس. يخفض Uloric مستويات حمض اليوريك في الدم عن طريق منع أوكسيديز الزانثين - الإنزيم المسؤول عن إنتاج حمض اليوريك. يكسر زانثين أوكسيديز الهيبوكسانثين (أحد مشتقات البيورين الطبيعي) إلى الزانثين ، ثم إلى حمض البوليك.
وفقًا لإرشادات إدارة النقرس بالكلية الأمريكية لعام 2020 لأمراض الروماتيزم ، يوصى بهذا الدواء بشدة للمرضى الذين يعانون من النقرس والذين يعانون أيضًا من أمراض الكلى المزمنة ، في حين أن المرضى الذين لديهم تاريخ جديد أو تاريخ من حدث القلب والأوعية الدموية قد يحتاجون إلى علاج بديل. يمكن أن يساعدك طبيبك في التوصية بالعلاج المثالي لحالتك.
كيف يتم إدارة Uloric؟
الجرعات المعتمدة من Uloric هي 40 مجم و 80 مجم تعطى مرة واحدة يومياً. Uloric هو دواء عن طريق الفم (يؤخذ عن طريق الفم). جرعة البدء الموصى بها من Uloric هي 40 مجم مرة واحدة يوميًا. يوصى بزيادة تصل إلى 80 مجم للمرضى الذين لا يحصلون على حمض البوليك في الدم أقل من 6 مجم / ديسيلتر بعد أسبوعين على جرعة 40 مجم. يمكن تناول Uloric مع الطعام أو بدونه ولا توجد توصيات تمنع استخدام مضادات الحموضة. لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي خفيف إلى متوسط.
الأداء في التجارب السريرية
في التجارب السريرية ، وجد أن الجرعات العالية من Uloric أكثر فعالية من الدواء الوهمي أو جرعة قياسية من الوبيورينول - الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج فرط حمض يوريك الدم. أيضًا ، في تجربة المرحلة الثالثة لمدة 6 أشهر - كانت النسبة المئوية لمرضى النقرس ، الذين خفضوا مستويات حمض اليوريك لديهم إلى المستويات المرغوبة أقل من 6 ، أعلى بكثير بالنسبة لأولئك الذين تناولوا 80 ملغ من أولئك الذين تناولوا 40 ملغ من Uloric.
الآثار الجانبية والتحذيرات
لا ينصح باستخدام Uloric للأشخاص الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم بدون أعراض. لا ينبغي أن يستخدم Uloric من قبل الأشخاص الذين يعالجون بالفعل بالأزاثيوبرين (إيموران) ، ميركابتوبورين ، والثيوفيلين.
استنادًا إلى ثلاث دراسات سريرية عشوائية مضبوطة ، فإن تشوهات وظائف الكبد ، والغثيان ، وآلام المفاصل ، والطفح الجلدي هي أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا التي تحدث في 1 ٪ على الأقل من المرضى الذين عولجوا بالقرحة وما لا يقل عن 0.5 ٪ أكبر من الدواء الوهمي. أيضا ، مقارنة مع الوبيورينول ، ارتبط استخدام Uloric بمعدل أعلى من أحداث الانصمام الخثاري القلبي الوعائي ، ولكن لم يتم تحديد علاقة سببية مباشرة. كانت تشوهات وظائف الكبد هي أكثر التفاعلات العكسية شيوعًا التي تؤدي إلى وقف Uloric.
كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن فشل كبدي ، مميت وغير مميت ، في المرضى الذين عولجوا مع Uloric. ومع ذلك ، لم تتضمن التقارير بيانات كافية لإثبات وجود علاقة سببية.
غالبًا ما تحدث زيادة في نوبات النقرس عند بدء استخدام الأدوية المضادة لفرط حمض يوريك الدم. يتضمن Uloric. في حالة حدوث نوبة النقرس المرتبطة ببدء علاج Uloric ، لا يحتاج الدواء إلى التوقف. للوقاية من نوبات النقرس المصاحبة لبدء علاج Uloric ، يمكن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو أي دواء آخر مضاد للالتهابات مثل الكولشيسين بشكل متزامن. تُعزى الزيادة في نوبات النقرس إلى انخفاض مستويات حمض اليوريك في الدم مما يؤدي بدوره إلى حركة البول من رواسب الأنسجة.
لم تكن هناك دراسات مضبوطة جيدًا حول مرض Uloric عند النساء الحوامل. في فترة الحمل ، يجب استخدام Uloric فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. أيضا ، من غير المعروف ما إذا كان Uloric يفرز في حليب الأم. يجب أن تكون المرأة المرضعة حذرة.
لا تُعرف أيضًا سلامة وفعالية Uloric عند الأطفال دون سن 18 عامًا.