المحتوى
Wakix (pitolisant) هو وصفة طبية تعمل على تقليل النعاس المفرط أثناء النهار لعلاج الخدار. إنها حبة وآلية عملها من خلال النشاط لزيادة الهستامين ، وهو ناقل عصبي يعزز اليقظة في الدماغ. ما هي الاستخدامات والآثار الجانبية المحتملة والجرعات المتاحة واحتياطات السلامة الموصى بها المتعلقة بهذا الدواء؟ تعرف على المزيد حول استخدام Wakix وما إذا كان قد يكون العلاج المناسب لك.الاستخدامات
تمت الموافقة على Wakix (pitolisant) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار لدى البالغين المصابين بالخدار. كحبوب ، يؤخذ مرة واحدة يوميًا في الصباح لتحسين اليقظة.
على الرغم من أن آلية العمل الدقيقة غير معروفة ، إلا أنه يُعتقد أنها ترتبط بمستقبلات الهيستامين 3 (H3) كمضاد ومضاد عكسي ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الهيستامين داخل الدماغ.
إنه ليس دواءً منبهًا وبالتالي لا يتم تقييده كدواء مجدول من قبل إدارة الغذاء والدواء.
قبل اتخاذ
من المهم أن يتم تشخيص حالة التغفيق ، وهذا يتطلب عمومًا تقييمًا من قبل طبيب طب النوم المعتمد من مجلس الإدارة والاختبارات التي قد تشمل جزأين:
- مخطط النوم التشخيصي في المركز (PSG)
- اختبار وقت النوم المتعدد (MSLT)
يجب استبعاد الأسباب الأخرى للنعاس ، بما في ذلك الحصول على قسط كافٍ من النوم لتلبية احتياجات النوم ، واضطرابات الساعة البيولوجية (مثل متلازمة مرحلة النوم المتأخرة أو العمل بنظام الورديات) ، ونوبات فرط النوم الأخرى.
يمكن تقييم درجة النعاس بشكل أكبر ، نادرًا ما يتم بشكل موضوعي باستخدام اختبار الحفاظ على اليقظة (MWT) ، ولكن بشكل أكثر شيوعًا باستخدام مقياس إبوورث الذاتي للنعاس.
الاحتياطات وموانع الاستعمال
إذا كان لديك رد فعل تحسسي سابق للدواء ، فيجب تجنبه. لا يمكن تناوله من قبل المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكبد وقد يتطلب ذلك إجراء اختبار لتحديده.
ناقش ظروفك الطبية مع مقدم الرعاية الصحية الذي يصف لك ، بما في ذلك:
- ضعف وظائف الكبد
- النوبة القلبية الأخيرة (احتشاء عضلة القلب)
- عدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك بطء القلب أو إطالة كيو تي أو تورساد دي بوانت
- فشل القلب الاحتقاني
- شذوذ الإلكتروليت (انخفاض البوتاسيوم أو المغنيسيوم)
- ضعف وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 15)
- الحمل (أو الحمل المخطط)
- الرضاعة الطبيعية (أو الرضاعة الطبيعية المخطط لها)
قد يتفاعل مع أدوية أخرى (بما في ذلك باروكستين وكينيدين وثيوريدازين) ، ويجب عليك مراجعة قائمة الأدوية الكاملة الخاصة بك مع مقدم الرعاية الصحية الذي يصف لك.
المنشطات الأخرى
كدواء جديد ، قد يتطلب التأمين تجربة وفشل الأدوية الموصوفة الأخرى لتحسين النعاس قبل الموافقة على استخدام Wakix. قد تشمل هذه الأدوية المنشطة مثل:
- بروفيجيل (مودافينيل)
- نوفيجيل (أرمودافينيل)
- كونسيرتا أو ريتالين (ميثيلفينيديت)
- أديرال (ديكستروأمفيتامين / أمفيتامين)
- فيفانس (ليسديكسامفيتامين)
- سونوسي (سولريامفيتول)
بالإضافة إلى هذه المنبهات ، يتم استخدام Xyrem (أوكسيبات الصوديوم) لتحسين النعاس والجمدة في حالة الخدار.
الجرعة
جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك وتحدث إلى طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.
الجرعة في الخدار
وفقًا للشركة المصنعة ، يبدأ Wakix عند 8.9 ملليجرام (مجم) مرة واحدة يوميًا عند البالغين الذين يعانون من النعاس المستمر بسبب النوم القهري. تتراوح الجرعة الموصى بها من 17.8 مجم إلى 35.6 مجم مرة واحدة يوميًا. بناءً على الاستجابة للعلاج ، يمكن مضاعفة الجرعة كل سبعة أيام حسب الحاجة. الجرعة القصوى الموصى بها هي 35.6 مجم مرة واحدة يومياً. الجرعات العالية لا تمنح فوائد متزايدة للتغلب على ردود الفعل السلبية.
لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في الأطفال. يعتبر هذا استخدامًا خارج التسمية.
التعديلات
يتم تقليل الجرعات في حالة ضعف وظائف الكبد أو الكلى. هذا يعتمد على الشدة ، مع جرعة قصوى تبلغ 17.8 مجم في المستقلبات الفقيرة CYP2D6 وأولئك الذين لديهم فئة Child-Pugh B. قد يتم تقليل الجرعات في حالات القصور الكلوي المعتدل إلى الشديد. في حالة ضعف الكبد الحاد (Child-Pugh Class C) ومرض الكلى في المرحلة النهائية ، لا ينصح باستخدام Wakix.
كيف تأخذ وتخزين
يؤخذ Wakix عن طريق الفم عند الاستيقاظ مع الطعام أو بدونه. لا ينبغي أن يؤخذ في وقت لاحق من اليوم لأنه قد يسبب الأرق. إذا تم تفويت جرعة ، فقد يحدث نعاس مفرط أثناء النهار ، وقد تضطر إلى الانتظار حتى اليوم التالي لتناول الجرعة المقررة بانتظام.
يجب تخزينها في درجة حرارة 68 إلى 77 درجة فهرنهايت (أو 20 إلى 25 درجة مئوية).
آثار جانبية
كما هو الحال مع أي دواء ، هناك آثار جانبية محتملة قد تحدث مع استخدام Wakix (pitolisant). قد تحدث بعض الآثار الجانبية بشكل أكثر شيوعًا ، وقد يكون البعض الآخر شديدًا ولكنه نادر.
مشترك
تتضمن بعض الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة باستخدام Wakix (pitolisant) ما يلي:
- الأرق (صعوبة النوم)
- غثيان
- القلق
- صداع الراس
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- ألم العضلات والعظام
- زيادة معدل ضربات القلب
- الهلوسة
- التهيج
- وجع بطن
- قلة الشهية
- الجمدة
- فم جاف
- طفح جلدي
في حالة حدوث ذلك ، ناقش مع مقدم الرعاية الصحية الذي يصف لك ما إذا كان ينبغي الاستمرار في تناول الدواء.
قد يقلل من فعالية موانع الحمل الهرمونية وقد تكون هناك حاجة إلى وسيلة بديلة غير هرمونية لمنع الحمل (أي الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 21 يومًا على الأقل بعد التوقف عن استخدامه لمنع الحمل.
شديد
قد تؤدي تأثيرات Wakix (pitolisant) على إيقاع القلب إلى عواقب وخيمة على القلب والأوعية الدموية إذا تركت دون رادع ، مثل:
- نوبة قلبية
- سكتة قلبية
- سكتة دماغية
- الموت
لتجنب هذه الأحداث المحتملة ، قد يحتاج مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى فحص مخطط القلب الكهربائي (EKG) الخاص بك ومراجعة مخاطر إطالة فترة QT قبل وأثناء استخدام Wakix.
التحذيرات والتفاعلات
كما لوحظ سابقًا ، لا تأخذ واكيكس إذا كان لديك تاريخ من ضعف حاد في الكبد والكلى أو تاريخ من إطالة فترة QT.
لا ينبغي تناوله مع مضادات مستقبلات H1 النشطة مركزيًا ، مثل مضادات الهيستامين مثل ديفينهيدرامين (المرتبط في Benadryl و "PM" مساعدات النوم) ، لأن هذا الاستخدام سيجعله غير فعال.
كلمة من Verywell
يبدو أن Wakix له تأثيرات متواضعة في تحسين النعاس وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى ثمانية أسابيع لملاحظة فائدة استخدام الدواء ، لذلك يُنصح بمناقشة التوقعات مع مقدم خدمات النوم الخاص بك. بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون الدواء ، فإنWakix من أجلك قد يكون برنامج الدعم مفيدًا.قد يكون من المفيد تحديد التغطية التأمينية ، وتقديم الدعم المالي للمرضى المؤهلين ، والتنسيق مع الصيدلية المتخصصة للشحن ، وتوفير موارد تعليمية إضافية.