المحتوى
- ما هي محكمة اللقاح؟
- ما هو تاريخ محكمة اللقاح؟
- قانون إصابات لقاح الطفولة الوطني (NCVIA)
- الأسئلة الشائعة
ما هي محكمة اللقاح؟
يدير مكتب الأساتذة الخاصين ، أو "محكمة اللقاح" ، البرنامج الوطني لتعويض إصابات اللقاح (VICP) ، وهو بديل لا يقع فيه على خطأ من النظام القانوني للولايات المتحدة. عندما يعتقد شخص ما أنه قد أصيب بسبب لقاح ، بدلاً من برفع دعوى قضائية ضد الشركة المصنعة للقاح مباشرة ، يمكنهم طلب تعويض من محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية.
كيف يعمل VICP
تعمل محكمة اللقاحات قليلاً مثل التقليدية. هناك طرفان يعرضان قضيتهما ، ويتخذ السيد الخاص قرارًا ، مثل القاضي كثيرًا. إليك كيفية عمل العملية:
- تم رفع دعوى: يقوم الشخص الذي يعتقد أنه أصيب بسبب لقاح بتقديم شكوى إلى محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية.
- تمت مراجعته من قبل الطاقم الطبي: يقوم الطاقم الطبي في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) بمراجعة الحالة وتقديم توصية بناءً على معايير طبية محددة.
- يتم تقديم تقرير للمحكمة: ثم تقوم وزارة العدل الأمريكية بتحليل الالتماس من وجهة نظر قانونية وتقديم تقرير إلى المحكمة يتضمن كلاً من تحليلها القانوني والتوصيات الطبية المقدمة من HHS.
- تتم مراجعة الالتماس: يراجع المعلم الخاص المعين من قبل المحكمة الالتماس ويقرر ما إذا كان التعويض مضمونًا وكم مرة بعد جلسة الاستماع حيث يحصل كل من حكومة الولايات المتحدة والفرد الذي قدم الالتماس على فرصة لتقديم شهادتهما.
- يتم منح التعويض أو رفض القضية: تمنح HHS أي تعويض و / أو رسوم وتكاليف قانونية ، بناءً على قرار المحكمة. ومع ذلك ، إذا تم رفض القضية ، يمكن للشخص الذي قدم الالتماس الاستئناف أو رفع دعوى ضد الشركة المصنعة للقاح أو مقدم الرعاية الصحية في محكمة مدنية.
- يجوز تسوية القضية خارج المحكمة: إذا أراد الطرفان تقليل مخاطر الخسارة أو الوقت أو المصاريف ، أو إذا أرادوا حل الالتماس بسرعة ، فيمكن تسوية القضية خارج المحكمة. في الواقع ، معظم التعويضات التي يمنحها VICP هي نتيجة تسوية تفاوضية.
العملية لها تحدياتها. على سبيل المثال ، لا يغطي البرنامج كل لقاح متوفر في الولايات المتحدة ، على الرغم من أنه يغطي جميع لقاحات الطفولة الموصى بها بشكل روتيني ، بالإضافة إلى بعض لقاحات البالغين (بما في ذلك لقاح الإنفلونزا).
قد تستغرق الالتماسات أيضًا سنوات للبت فيها من قبل المحكمة ، ومن المتوقع أن يقدم الأفراد أدلة على سبب اعتقادهم أن اللقاح تسبب في إصابتهم المزعومة.
على عكس المحاكم المدنية ، يمنح VICP العائلات ميزة الشك ، طالما أن الإصابة مدرجة في قائمة الحالات التي يُفترض أنها ناجمة عن اللقاحات ، والمعروفة باسم جدول إصابة اللقاح.
ما هي اللقاحات التي يغطيها برنامج VICP؟
جدول إصابة اللقاح هو قائمة لقاحات محددة وأحداث سلبية (مثل مرض أو حالة طبية) يغطيها VICP. يحدد الجدول الإصابات المحددة المرتبطة بكل لقاح ، وكذلك متى يجب أن تبدأ الأحداث أو الظروف حتى تفترض المحكمة أن اللقاح تسبب في الإصابة.
إذا كانت لديك حالة أو إصابة تستوفي المعايير الموضحة في الجدول ، فلا يتعين عليك أن تثبت للمحكمة أن اللقاح تسبب في الإصابة من أجل الحصول على تعويض ، ما لم يكن هناك دليل على أن سببها شيء آخر.
لا يزال من الممكن تعويض الأفراد عن الحالات أو الأحداث غير المدرجة في جدول إصابات اللقاح ، ولكن الأمر أكثر صعوبة. لن تفترض المحكمة أن اللقاح تسبب في الإصابة ، لذا فالأمر متروك لمقدم الالتماس لتقديم حجة قوية تثبت ذلك.
يتم تحديث جدول إصابات اللقاح بشكل دوري من قبل سكرتير HHS ، والذي يمكنه إضافة حالات أو إصابات إلى الجدول لأسباب علمية أو متعلقة بالسياسة. وعندما يفعلون ذلك ، تنشر HHS إشعارًا وتعطي الجمهور فرصة للتعليق.
يمكن أن يغطي البرنامج اللقاحات الجديدة إذا تم تضمينها بالفعل كفئة في الجدول. على سبيل المثال ، سيتم تضمين علامة تجارية جديدة من التهاب الكبد B في البرنامج لأن لقاحات التهاب الكبد B (بشكل عام) مدرجة بالفعل.
من المهم ملاحظة أن التوحد غير مدرج في قائمة إصابات اللقاح التي يغطيها VICP.
ما هو تاريخ محكمة اللقاح؟
قبل إنشاء محكمة اللقاحات في الولايات المتحدة ، كان على الأفراد الذين اعتقدوا أنهم أصيبوا بسبب اللقاحات أن يذهبوا إلى المحاكم المدنية التقليدية للحصول على تعويض. كانت فوضوية ومكلفة للعائلات ومصنعي اللقاحات على حد سواء. في المحكمة المدنية ، كان على العائلات عبء ثقيل لإثبات أن لقاحًا معينًا تسبب في الإصابة المزعومة ، ولم تكن هناك حدود تقريبًا لما يمكن مقاضاة مصنعي اللقاح من أجله.
بسبب عدم الرغبة في التعامل مع المخاطر المالية للدعاوى القضائية ، توقفت شركات الأدوية عن صنع اللقاحات.هدد نقص اللقاحات بترك الأطفال عرضة للأمراض المميتة.
قانون إصابات لقاح الطفولة الوطني (NCVIA)
أدت أزمة النقص المحتمل في اللقاحات إلى قيام الولايات المتحدةالكونغرس لتمرير قانون الإصابات الوطنية لقاح الطفولة (NCVIA) بشكل أساسي لتغيير الطريقة التي عالجت بها حكومة الولايات المتحدة الأحداث السلبية بعد التطعيم.
أقرت الحكومة الفيدرالية قانون إصابات لقاح الطفولة الوطني في عام 1986 ، مما أدى إلى إنشاء VICP في المقام الأول كوسيلة لتسهيل حصول العائلات على تعويضات عن إصابات اللقاح المشروعة وكذلك منع شركات الأدوية من التخلي عن إنتاج لقاحات جديدة أو موجودة .
بالإضافة إلى إنشاء محكمة اللقاحات ، تضمن القانون أيضًا قائمة بالإصابات المحددة التي قد تكون ناجمة عن اللقاحات التي يمكن تعويضها في إطار البرنامج الجديد وحدد المبلغ الذي يمكن دفعه مقابل أتعاب المحامين ، وفقدان الدخل ، والألم والمعاناة.
محكمة اللقاحات لم تكن الشيء الوحيد الذي ظهر من NCVIA. كما أدخل القانون العديد من البرامج والأنظمة المصممة لتحسين الموافقة المستنيرة ومراقبة سلامة اللقاحات. وتشمل بيانات معلومات اللقاح (VIS) ونظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS).
بيانات معلومات اللقاح (VIS)
أوراق VIS عبارة عن مستندات من صفحتين تناقش بعبارات سهلة الفهم ماهية لقاح معين ، ومن يجب أن يحصل عليه ومن لا يجب أن يحصل عليه ، والمخاطر والفوائد التي تظهر الأبحاث أنها مرتبطة بهذا اللقاح المحدد.
عندما تحصل على لقاح في الولايات المتحدة ، يكون مقدمو الرعاية الصحية ملزمين قانونًا بإعطائك ورقة VIS الخاصة باللقاح (اللقاحات) الذي تتلقاه ، كما يمكن لأي شخص الوصول إليها عبر الإنترنت من خلال مراكز السيطرة على الأمراض و موقع الوقاية (CDC) في أي وقت.
نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS)
تم إنشاء VAERS بواسطة CDC وإدارة الغذاء والدواء (FDA) في عام 1990 لمراقبة سلامة اللقاحات. إذا حدث شيء غير مرغوب فيه بعد الحصول على جرعة من اللقاح ، فيمكن لأي شخص إبلاغ VAERS ، بما في ذلك الآباء والأطباء - حتى لو لم يكونوا متأكدين من أن اللقاح تسبب في الحدث الضار.
يستخدم مركز السيطرة على الأمراض البيانات للكشف عن علامات التحذير التي يمكن أن تساعد الوكالة:
- اكتشف الأحداث الضائرة الجديدة أو غير العادية أو النادرة التي ربما لم تظهر أثناء التجارب السريرية السابقة.
- رصد الزيادة في الأحداث الضائرة المعروفة المرتبطة باللقاحات.
- حدد الأشياء التي قد تجعل شخصًا ما أكثر عرضة لحدث ضار (وتسمى أيضًا عوامل الخطر).
- تقييم سلامة اللقاحات الجديدة.
- تحديد ومعالجة مجموعات التقارير التي يمكن أن تشير إلى مشاكل تتعلق بالسلامة ، على سبيل المثال ، العلامات التي تشير إلى أن دفعة معينة من اللقاحات قد تكون مرتبطة بأحداث سلبية معينة.
بعض الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها إلى VAERS ليس لها علاقة باللقاحات ، ولا يتم الإبلاغ عن جميع الأحداث الضائرة للنظام. لهذه الأسباب ، يحذر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) من أنه "لا يمكن تفسير عدد التقارير وحدها أو استخدامها للوصول إلى استنتاجات حول وجود أو شدة أو تواتر أو معدلات المشاكل المرتبطة باللقاحات."
يهدف VAERS إلى اكتشاف علامات التحذير ، ولا ينبغي استخدامه أبدًا كدليل على أن اللقاحات تسبب آثارًا جانبية معينة أو أن اللقاحات غير آمنة بطبيعتها.
حتى مع هذه التحذيرات ، لا يتطلب الأمر الكثير من النظام لتحديد العلامات الحمراء. على سبيل المثال ، في عام 1998 ، تمت الموافقة على لقاح تم إيقافه الآن من قبل إدارة الغذاء والدواء لحماية الرضع من فيروس الروتا ، وهو فيروس يسبب الإسهال والقيء (وبالتالي) الجفاف الشديد لدى الأطفال الصغار.
بعد إطلاق اللقاح ، أشارت التقارير إلى VAERS أنه يمكن أن يسبب الانغلاف (شكل نادر من انسداد الأمعاء) عند الأطفال الصغار. بعد أقل من عام من طرحه في السوق ، أوقف مركز السيطرة على الأمراض (CDC) استخدام اللقاح لدراسة المشكلة ، وسحبه مصنع اللقاح بسرعة من السوق. انتهى الأمر بأن تكون المخاطر نادرة (حوالي واحد من كل 10000) ، ولكن كان من الكافي للولايات المتحدة التوقف عن استخدامها. استغرق الأمر 15 تقريرًا فقط من VAERS لبدء العملية بأكملها.
الأسئلة الشائعة
كثير من الناس ببساطة ليسوا على دراية بمحكمة اللقاحات ولا كيف تعمل. هناك العديد من الأسئلة الشائعة التي تظهر مثل ، من أين يأتي المال للدفع؟ و هل لا يزال من الممكن مقاضاة شركات الأدوية؟
كم مرة تؤدي جرعات اللقاح إلى دفع تعويضات لقاح؟
التعويض من قبل VICP نادر للغاية. من بين أكثر من 3.7 مليار جرعة من اللقاحات المغطاة بـ VICP التي تم توزيعها في الولايات المتحدة من 2006 إلى 2018 ، تم البت في حوالي 7000 حالة فقط من قبل محكمة اللقاحات ، وتم منح تعويضات فقط حوالي 4800. بعبارة أخرى ، لكل مليون جرعة من اللقاح ، فقط حوالي واحد نتج عنه تعويض من قبل المحكمة حتى الآن.
من أين تأتي أموال المدفوعات؟
يتم تمويل برنامج VICP من قبل الصندوق الاستئماني لتعويض إصابات اللقاح ويتم دفع ثمنه من خلال ضريبة الإنتاج المحصلة من مصنعي اللقاح والمشمولة في سعر اللقاح.يدفع المصنعون 0.75 دولارًا أمريكيًا لكل جرعة لقاح.
إذا كان اللقاح يمنع أكثر من مرض - كما هو الحال مع اللقاحات المركبة - يتم مضاعفة الضريبة وفقًا لذلك. على سبيل المثال ، يتم فرض ضريبة على لقاح الأنفلونزا بمبلغ 0.75 دولار للجرعة على الرغم من أنه يحمي من سلالات متعددة لأنه يمنع مرضًا واحدًا (الأنفلونزا) ، في حين يتم فرض ضريبة على لقاح MMR (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية) بمبلغ 2.25 دولار لأنه يمنع ثلاثة.
هل التعويض يعني أن اللقاح تسبب في الإصابة؟
ليس بالضرورة. في الواقع ، بالنسبة للغالبية العظمى (حوالي 70٪) من الحالات التي تم تعويضها بواسطة VICP ، لم تستنتج HHS أن اللقاح تسبب في الإصابة. ويتم منح تعويضات للحالات لعدد من الأسباب.
في بعض الأحيان ، تتم تسوية القضية لأن كلا الطرفين يريد تسريع الأمور. في هذه الحالة ، لا يتم تحديد ما إذا كان اللقاح قد تسبب في إصابة أم لا. وفي حالات أخرى ، يتم دفع أتعاب المحاماة حتى لو لم يتم تعويض القضية نفسها من قبل المحكمة.
لهذا السبب ، لا ينبغي اعتبار المدفوعات كدليل على أن اللقاح تسبب في حالة معينة ، ويجب ألا يكون عدد أو مبالغ التعويض الممنوح مؤشرًا على حجم أو نطاق إصابات اللقاح في الولايات المتحدة.
هل لا يزال بإمكان الأفراد مقاضاة شركات الأدوية؟
نعم ، لا يزال بإمكان الأفراد في الولايات المتحدة مقاضاة شركات الأدوية ، ولكن هناك محاذير. إذا أرادوا رفع دعوى للحصول على تعويض عما يعتقدون أنه إصابة لقاح ، فعليهم أن يمروا بعملية تقديم التماس إلى VICP أولاً. إذا تم رفض التماسهم أو رفضوا التعويض الممنوح ، فيمكنهم ثم انتقل إلى المحاكم المدنية لمقاضاة الشركة المصنعة للقاح مباشرة.
لا يزال بإمكان الأفراد أيضًا مقاضاة شركات الأدوية لأسباب أخرى غير إصابة اللقاح.
هل تحتفظ الحكومة بسرية للمحكمة أو مدفوعاتها؟
لا ، هناك العديد من المواقع الحكومية التي تحدد الخطوط العريضة لبرنامج VICP بالتفصيل ، بما في ذلك مناقشة كيفية عمله وما هي إحصائيات الدفع. قد لا يتم تغطية المدفوعات الفردية على نطاق واسع في وسائل الإعلام ، ولكن أي مزاعم بأن حكومة الولايات المتحدة "تختبئ" أو تدفع "بهدوء" للناس مقابل إصاباتهم المزعومة هي ببساطة غير صحيحة.
كلمة من Verywell
غالبًا ما يشير معارضو اللقاح إلى محكمة اللقاحات كوسيلة لانتقاد سلامة اللقاحات أو تضليل الناس للاعتقاد بأن المصابين من اللقاحات لا يمكنهم اللجوء. والحقيقة هي عكس ذلك تماما.
في حين أنه نظام غير كامل ، يوفر VICP طريقة أسهل من المحاكم المدنية للأفراد الذين يعانون من إصابات لقاح محتملة للحصول على تعويض ، ومع جرعة واحدة فقط من المليون تؤدي إلى تعويض ، فإنه يوضح مدى أمان إمدادات اللقاح في الولايات المتحدة حقًا.
- شارك
- يواجه
- البريد الإلكتروني