المحتوى
نظرًا لأن الولايات المتحدة تهدف إلى زيادة التشخيص والعلاج المبكر للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، فقد تم التركيز بشكل أكبر على تحديد دقة اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية في ظروف العالم الحقيقي - ليس فقط لتقليل عدد نتائج الاختبارات الإيجابية أو السلبية الكاذبة ولكن أيضًا تحديد الأشخاص بشكل أفضل خلال المراحل المبكرة (الحادة) من العدوى عندما يكون خطر انتقال العدوى مرتفعًا بشكل خاص.من أجل القيام بذلك ، أجرى باحثون من جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو (UCSF) مراجعة لأكثر من 21000 اختبار فيروس نقص المناعة البشرية تم إجراؤها بين عامي 2003 و 2008 في بعض السكان ذوي الانتشار المرتفع في المدينة.
من بين أربعة أنواع من الاختبارات المستخدمة خلال هذه الفترة - بدءًا من اختبارات الأجسام المضادة من الجيل الأول وحتى الاختبارات الفموية السريعة - تم تشخيص إصابة 761 شخصًا بفيروس نقص المناعة البشرية (انتشار بنسبة 3.6 بالمائة) ، بينما تم تحديد 58 شخصًا أثناء الإصابة الحادة.
هدفت الدراسة أيضًا إلى مقارنة دقة فحوصات الاختبار الأحدث - بما في ذلك اختبارات الجيل الرابع للمستضد / الأجسام المضادة - عن طريق إعادة اختبار الدم من 58 شخصًا تم تشخيصهم سابقًا بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية الحادة.
تم قياس الدقة من حيث الحساسية (النسبة المئوية للاختبارات الإيجابية بشكل صحيح) والنوعية (النسبة المئوية للاختبارات السلبية بشكل صحيح).
| نوع الاختبار | اسم | حساسية من 21.234 اختباراً | خصوصية من 21.234 اختبار | الحساسية للعدوى الحادة من 58 اختبارا |
| اختبار الأجسام المضادة من الجيل الأول (الدم) | فيرونوستيكا HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| اختبار الأجسام المضادة من الجيل الثالث (الدم) | الأنظمة الجينية HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| اختبار الأجسام المضادة السريع من الجيل الثالث (الدم) | OraQuick مقدما | 91.9% | 100% | 5.2% |
| اختبار الأجسام المضادة السريع من الجيل الثالث (اللعاب) | OraQuick مقدما | 86.6% | 99.9% | -- |
| اختبار الأجسام المضادة السريع من الجيل الثالث (الدم) | ريكومبيجين أحادي الذهب | -- | -- | 25.9% |
| اختبار الأجسام المضادة السريع من الجيل الثالث (الدم) | فيروس نقص المناعة البشرية متعدد البقع 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| اختبار الأجسام المضادة السريع من الجيل الثالث (الدم) | كليرفيو ستات باك | -- | -- | 5.2% |
| الجيل الرابع من اختبار المستضد / الأجسام المضادة السريع ، (الدم) | حدد مجموعة HIV 1/2 Ag / Ab | -- | -- | 54.4% |
| الجيل الرابع من اختبار المستضد / الأجسام المضادة المعتمد على المختبر (معمل) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
ماذا تخبرنا النتائج
من وجهة نظر التحديد ، أكدت الأرقام أن حدوث الإيجابيات الكاذبة لا يزال منخفضًا للغاية ، حتى مع اختبارات الجيل السابق.
على النقيض من ذلك ، تفاوت معدل السلبيات الكاذبة بشكل كبير ، مع أداء اختبار OraQuick Advance السريع القائم على اللعاب هو الأسوأ ، حيث تلقى أكثر من واحد من كل 15 شخصًا نتيجة سلبية خاطئة.
ساء الرقم فقط عند إعادة اختبار الدم من التهابات المرحلة الحادة. من بين 58 عينة تم اختبارها ، حققت الاختبارات السريعة من الجيل الثالث حساسية بنسبة 5.2 في المائة فقط إلى 25.9 في المائة ، مما يعني أن غالبية هذه العدوى سيتم تفويتها باستخدام هذه الاختبارات السريعة القائمة على الأجسام المضادة.
حتى الجيل الرابعكان اختبار المستضد / الجسم المضاد السريع قادرًا على تحديد نصف الإصابات الحادة فقط على الرغم من وجود حساسية تقديرية تبلغ 96.6 بالمائة وخصوصية بنسبة 100 بالمائة. وفقًا لباحثي UCSF ، فإن Determine عملت بشكل أفضل أثناء العدوى الحادة عندما كان الحمل الفيروسي للمريض يزيد عن 500000.
ليس من المستغرب أن يكون أداء اختبار المستضد / الجسم المضاد المعتمد على المختبر أفضل. مع خصوصية تقدر بـ 99.1 في المائة وخصوصية بنسبة 100 في المائة ، تمكنت الاختبارات من تحديد ما يقرب من 90 في المائة من الإصابات الحادة.
اتخاذ قرار مستنير
فيما يتعلق باختبار الاختيار والأداء ، يمكن استخلاص الاستنتاجات التالية بشكل معقول:
- تؤدي اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية التجارية التي لا تستلزم وصفة طبية أداءً جيدًا بشكل عام ، ليس فقط من حيث الكشف عن العدوى الحادة ولكن في إرجاع معدل سلبي كاذب قدره 7 في المائة.
- تعد اختبارات مستضد فيروس نقص المناعة البشرية / الأجسام المضادة أكثر دقة بكثير من المقايسات التقليدية القائمة على الأجسام المضادة ، خاصة أثناء المرحلة الحادة من العدوى. لا تزال الاختبارات المعملية تفوق أداء اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية في الموقع ونقطة الرعاية ، وخاصة في حالات التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية مؤخرًا.
مع ذلك ، فإن المستويات العالية من الحساسية ليست سوى جزء من سبب تفضيل اختبارات معينة على اختبارات أخرى.
على سبيل المثال ، يفشل عدد كبير من الأشخاص في العودة لنتائجهم بعد الاختبار. تجعل القدرة على إرجاع نتيجة في غضون 20 إلى 30 دقيقة الاختبار السريع الخيار الأمثل لمعظم الأشخاص (وتزيد من احتمالية ربطهم بالرعاية).
وبالمثل ، قد يتم تقديم خدمة أفضل للأشخاص الذين لديهم مخاوف تتعلق بالسرية أو مخاوف بشأن وصمة العار المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية من خلال إجراء اختبار سريع في المنزل. في حين أنه لا يزال هناك القليل من البيانات المتعلقة بعدد الأشخاص المرتبطين بالرعاية بعد نتيجة إيجابية ، فمن المفترض أن الاختبارات ستوفر على الأقل نقطة دخول لأولئك الذين قد يتجنبون اختبار العيادات.