تاكروليموس

المحتوى

• تحذير هام:
• لماذا يوصف هذا الدواء؟
• كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
• استخدامات أخرى لهذا الدواء
• ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
• ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
• ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
• ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
• في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
• ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
• ماركات
• اسماء اخرى

وضوحا باسم (ta kroe 'li mus)

تحذير هام:

يجب إعطاء Tacrolimus فقط تحت إشراف الطبيب الذي لديه خبرة في علاج الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع الأعضاء وفي وصف الأدوية التي تقلل من نشاط الجهاز المناعي.

Tacrolimus يقلل من نشاط الجهاز المناعي. قد يزيد هذا من خطر تعرضك لعدوى خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: التهاب الحلق ؛ سعال؛ حمة؛ التعب الشديد. باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛ بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ أو علامات أخرى للعدوى.

عندما لا يعمل الجهاز المناعي بشكل طبيعي ، قد يكون هناك خطر أكبر للإصابة بالسرطان ، خاصة سرطان الغدد الليمفاوية (نوع من السرطان يبدأ في خلايا الجهاز المناعي). كلما طالت مدة تناولك للتكروليموس أو الأدوية الأخرى التي تقلل من نشاط الجهاز المناعي ، وكلما زادت جرعاتك من هذه الأدوية ، زاد هذا الخطر. إذا واجهت أيًا من أعراض سرطان الغدد الليمفاوية التالية ، فاتصل بطبيبك فورًا: تورم الغدد الليمفاوية في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ فقدان الوزن؛ حمة؛ تعرق ليلي؛ التعب الشديد أو الضعف ؛ سعال؛ صعوبة في التنفس ألم في الصدر. أو ألم أو تورم أو الامتلاء في منطقة المعدة.

أظهرت الدراسات أن النساء اللائي تلقين عملية زرع كبد وتناولن كبسولات tacrolimus طويلة الإصدار (Astagraf XL) زادت لديهن مخاطر الوفاة. لا يتم اعتماد كبسولات Tacrolimus المطولة (Astagraf XL) من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لمنع الرفض (هجوم العضو المزروع من قبل الجهاز المناعي للشخص الذي يتلقى العضو) من عملية زرع كبد.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول التاكروليمس.

لماذا يوصف هذا الدواء؟

Tacrolimus (Astagraf XL، Envarsus XR، Prograf) يستخدم جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى لمنع الرفض (هجوم عضو مزروع من قبل الجهاز المناعي للشخص الذي يتلقى العضو) في الأشخاص الذين تلقوا عملية زرع الكلى. يستخدم Tacrolimus (Prograf) أيضًا مع أدوية أخرى لمنع الرفض لدى الأشخاص الذين تلقوا عملية زرع كبد أو قلب. Tacrolimus هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات المناعة. إنه يعمل عن طريق تقليل نشاط الجهاز المناعي لمنعه من مهاجمة العضو المزروع.

كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟

Tacrolimus يأتي كبسولة ، حبيبات للتعليق عن طريق الفم (يتم خلطها مع السائل) ، وكبسولة ممتدة الإصدار (طويلة المفعول) ، وكتاب لوحي ممتد الإصدار لتأخذ عن طريق الفم. عادة ما تؤخذ كبسولات الإطلاق الفوري (Prograf) والتعليق الشفوي (Prograf) مرتين في اليوم (12 ساعة على حدة). يمكنك تناول كبسولات الإفراج الفوري والتعليق الشفوي إما مع أو بدون طعام ، ولكن تأكد من تناوله بنفس الطريقة في كل مرة. عادة ما تؤخذ كبسولات الإطلاق الموسعة (Astagraf XL) أو أقراص الإفراج الموسعة (Envarsus XR) كل صباح على معدة فارغة قبل ساعة على الأقل من الإفطار أو قبل الفطور بساعتين على الأقل. خذ tacrolimus في نفس الوقت (ق) كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ tacrolimus بالضبط حسب التوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.

إذا كنت تأخذ الحبيبات لتعليقها عن طريق الفم ، ستحتاج إلى مزجها مع ماء درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام. ضع 1-2 ملاعق كبيرة (15 إلى 30 ملليلتر) من الماء في كوب يحتوي على الحبيبات. اخلطي المحتويات ثم اخلطيها فورًا من الكوب أو باستخدام محقنة عن طريق الفم ؛ لا تقم بحفظ الخليط لوقت لاحق. لن تذوب الحبيبات بالكامل. إذا بقي أي من الخليط ، أضف ملعقة أو ملعقتين كبيرتين (15 إلى 30 ملليلتر) من الماء وأخذها على الفور.

ابتلاع كبسولات الإطلاق الموسعة وأقراص الإطلاق الموسعة بالكامل بالماء ؛ لا تفصلهم أو تمضغهم أو تسحقهم. لا تفتح كبسولات الإطلاق الفوري ،

سيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية وضبط الجرعة حسب الحاجة. تحدث إلى طبيبك في كثير من الأحيان عن شعورك أثناء علاجك. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول مقدار التاكروليموس الذي يجب أن تتناوله.

تقوم منتجات tacrolimus المختلفة بإطلاق الدواء بشكل مختلف في جسمك ولا يمكن استخدامه بالتبادل. خذ فقط منتج tacrolimus الموصوف من قبل طبيبك ولا تتحول إلى منتج tacrolimus مختلف إلا إذا قال طبيبك إنه يجب عليك ذلك.

Tacrolimus لا يمكن إلا أن تمنع رفض عملية زرع الخاص طالما كنت تأخذ الدواء. استمر في تناول التاكروليمس حتى لو كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن تناول tacrolimus دون التحدث إلى طبيبك.

استخدامات أخرى لهذا الدواء

يستخدم Tacrolimus أيضًا في بعض الأحيان لعلاج مرض كرون النواسير (وهي حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى وتشكيل أنفاق غير طبيعية تربط الجهاز الهضمي بالأعضاء الأخرى أو الجهاز الهضمي) بشرة). تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام هذا الدواء لعلاج حالتك.

يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.

ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

قبل أخذ التاكروليمس ،

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك حساسية من التاكروليمس ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الأخرى في منتجات تاكروليموس. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
• أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية والوصفات التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: الأميودارون (Nexterone ، Pacerone) ؛ الأمفوتريسين B (Abelcet ، Ambisome) ؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) مثل benazepril (Lotensin ، في Lotrel) ، captopril ، enalapril (Vasotec ، في Vaseretic) ، fosinopril ، lisinopril (في Prinzide ، في Zestoretic) ، و enexapril ، في Prestalia) ، quinapril (Accupril ، في Quinaretic) ، ramipril (Altace) ، أو trandolapril (في Tarka) ؛ مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم (Maalox) ؛ بعض المضادات الحيوية بما في ذلك أمينوغليكوزيدات مثل أميكاسين ، جنتاميسين ، نيومايسين (نيو فرادين) ، ستربتومايسين ، وتوبراميسين (توبي) ، وماكروليدات مثل كلاريثروميسين (بياكسين) ، إريثروميسين (EES ، تيكسيندومان) غير متوفر في الولايات المتحدة) ؛ الأدوية المضادة للفطريات مثل كلوتريمازول (Lotrimin ، Mycelex) ، فلوكونازول (Diflucan) ، إيتراكونازول (Onmel ، Sporanox) ، الكيتوكونازول ، posaconazole (Noxafil) ، و voriconazole (Vfend) ؛ حاصرات مستقبلات أنجيوتنسين (ARBs) مثل azilsartan (Edarbi ، في Edarbyclor) ، candesartan (Atacand ، في Atacand HCT) ، eprosartan (Teveten) ، irbesartan (Avapro ، في Avalide) ، losartan (cozaar ، inmes) في Azor ، في Benicar HCT ، في Tribenzor) ، telmisartan (Micardis ، في Micardis HCT ، في Twynsta) ؛ boceprevir (Victrelis ؛ لم يعد متاحًا في الولايات المتحدة) ؛ حاصرات قنوات الكالسيوم مثل ديلتيازيم (Cardizem) ، نيكارديبين ، نيفيديبين (Adalat ، Procardia) ، وفيراباميل (Calan ، Verelan ، في Tarka) ؛ الكاسبوفنجن (Cancidas) ؛ الكلورامفينيكول. السيميتيدين (Tagamet) ؛ سيسابريد (Propulsid ؛ غير متوفر في الولايات المتحدة) ؛ سيسبلاتين دانازول. بعض مدرات البول ("حبوب الماء") ؛ جانسيكلوفير (فالسيتي) ؛ بعض موانع الحمل الهرمونية (حبوب منع الحمل أو الرقع أو الحلقات أو القوالب أو الحقن) ؛ بعض الأدوية لفيروس نقص المناعة البشرية مثل didanosine (Videx) ؛ indinavir (Crixivan) ، لاميفودين (Epivir) ؛ nelfinavir (Viracept)، ritonavir (Norvir)، stavudine (Zerit)، zidovudine (Retrovir) lansoprazole (Prevacid)؛ ميثيل بريدنيزولون (ميدول) ؛ ميتوكلوبراميد (ريجلان) ؛ الميكوفينولات (Cellcept) ؛ نيفازودون. أوميبرازول (بريلوسيك) ؛ بريدنيزون. ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان) ؛ بعض الأدوية لمضبوطات مثل كاربامازيبين (Tegretol ، Teril) ، الفينوباربيتال ، والفينيتوين (Dilantin ، Phenytek) ؛ sirolimus (Rapamune) ، و telaprevir (Incivek ؛ لم تعد متوفرة في الولايات المتحدة). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية أكبر لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع التاكروليمس ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
• أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو توقفت مؤخرًا عن تناول السيكلوسبورين (Gengraf، Neoral، Sandimmune). إذا كنت تتناول السيكلوسبورين ، فمن المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم البدء في تناول التكروليموس إلا بعد 24 ساعة من تناول آخر جرعة من السيكلوسبورين. إذا توقفت عن تناول التكروليموس ، سيخبرك طبيبك أيضًا بالانتظار لمدة 24 ساعة قبل البدء في تناول السيكلوسبورين.
• أخبر طبيبك والصيدلي ما هي المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة القديس يوحنا أو مقتطفات schisandra sphenanthera. لا تأخذ هذه المنتجات العشبية أثناء تناول tacrolimus.
• أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن عانيت من متلازمة كيو تي (وهي حالة وراثية يكون فيها الشخص أكثر عرضة لإطالة كيو تي) مستويات منخفضة من البوتاسيوم أو الكالسيوم أو المغنيسيوم في دمك ، أو دقات قلب غير منتظمة ، أو مستويات عالية من الكوليسترول ، أو قلب. أو أمراض الكلى أو الكبد.
• أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت أنت أو شريكك قادرًا على الحمل ، فاستخدم وسيلة فعالة لتحديد النسل قبل وأثناء العلاج مع التاكروليمس. إذا كنت حاملاً أثناء تناول التاكروليمس ، اتصل بطبيبك. Tacrolimus قد يضر الجنين.
• إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تأخذ tacrolimus.
• يجب أن تعلم أن تناول التاكروليمس قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد. احم نفسك من سرطان الجلد عن طريق تجنب التعرض غير الضروري أو المطول لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية (دباغة الأسرة) وارتداء الملابس الواقية والنظارات الشمسية واقية من الشمس مع عامل حماية عالي للبشرة (SPF).
• لا تشرب المشروبات الكحولية أثناء تناول كبسولات tacrolimus ممتدة الإطلاق أو أقراص ممتدة الإطلاق. الكحول يمكن أن يجعل الآثار الجانبية من tacrolimus أسوأ.
• يجب أن تعلم أن التاكروليمس قد يسبب ارتفاع ضغط الدم. سيقوم طبيبك بمراقبة ضغط الدم لديك بعناية ، وقد يصف الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم إذا تطور.
• يجب أن تعلم أن هناك خطر أن تصاب بمرض السكري أثناء علاجك مع التاكروليمس. المرضى من أصول إفريقية وأمريكيين من أصل أسباني الذين خضعوا لعمليات زرع الكلى لديهم خطر كبير بشكل خاص للإصابة بمرض السكري أثناء علاجهم بمرض التاكروليمس. أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك مصابًا بمرض السكري أو سبق أن أصبت به. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: العطش الشديد ؛ الجوع المفرط كثرة التبول؛ عدم وضوح الرؤية أو الارتباك.
• لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك.

ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟

تجنب تناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت أثناء تناول التاكروليمس.

ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

إذا فقدت كبسولة الإطلاق الفوري أو جرعة التعليق عن طريق الفم ، خذها بمجرد تذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

إذا فقدت جرعة الكبسولة الممتدة ، فاتخذ الجرعة إذا كانت في غضون 14 ساعة بعد فقدان الجرعة. ومع ذلك ، إذا كان أكثر من 14 ساعة ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

إذا تم تفويت جرعة الدواء الممتد الإصدار ، فاخذ الجرعة إذا كانت في غضون 15 ساعة بعد فقدان الجرعة. ومع ذلك ، إذا كان أكثر من 15 ساعة ، تخطي الجرعة المفتقدة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.

ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟

Tacrolimus قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:

• صداع الراس
• إسهال
• الإمساك
• غثيان
• قيء
• حرقة من المعدة
• آلام في المعدة
• فقدان الشهية
• صعوبة في النوم أو النوم
• دوخة
• ضعف
• آلام الظهر أو المفاصل
• حرق ، تنميل ، ألم ، أو وخز في اليدين أو القدمين

بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• انخفاض التبول
• ألم أو حرقان في التبول
• ضيق في التنفس ، وخلايا النحل ، والطفح الجلدي ، أو الحكة
• جلد شاحب ، وضيق في التنفس ، أو نبضات سريعة
• التعب. زيادة الوزن؛ تورم الذراعين أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية ؛ أو ضيق في التنفس
• نزيف غير عادي أو كدمات
• نوبات ، تغيرات في الرؤية ، صداع ، ارتباك ، أو اهتزاز لا يمكن السيطرة عليه لجزء من الجسم
• غيبوبة (فقدان الوعي لفترة من الوقت)

Tacrolimus قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).

ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟

ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).

من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org

يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.

في حالة الطوارئ / جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• قشعريرة
• نعاس
• الغثيان والقيء والاسهال
• اهتزاز لا يمكن السيطرة عليه لجزء من الجسم ، والصداع ، والارتباك ، وعدم التوازن ، والإرهاق الشديد
• تورم الذراعين أو الساقين
• الحمى أو غيرها من علامات العدوى

ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟

احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك للتكروليمس.

لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.

من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.

ماركات

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

اسماء اخرى

• FK 506