المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
إن استخدام حقن adalimumab قد يقلل من قدرتك على محاربة العدوى ويزيد من فرص إصابتك بالعدوى الخطيرة ، بما في ذلك العدوى الفطرية والبكتيرية والفيروسية التي قد تنتشر عن طريق الجسم. قد تحتاج هذه العدوى إلى العلاج في المستشفى وقد تسبب الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان من أي نوع من أنواع العدوى أو إذا كنت تعاني من أي نوع من العدوى أو تعتقد أنه قد يكون لديك. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) أو الالتهابات المزمنة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان لديك أو سبق أن عانيت من أي حالة تؤثر على جهاز المناعة لديك أو إذا كنت تعيش أو سبق لك أن عشت في مناطق مثل أودية نهر أوهايو أو ميسيسيبي حيث تكون الإصابات الفطرية الشديدة أكثر شيوعًا. اسأل طبيبك إذا كنت لا تعرف ما إذا كانت هذه الأمراض أكثر شيوعًا في منطقتك. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول الأدوية التي تقلل من نشاط الجهاز المناعي مثل ما يلي: abatacept (Orencia) ، anakinra (Kineret) ، certolizumab (Cimzia) ، etanercept (Enbrel) ، golimumab (Simponi) ، infliximab (Remicade) أو الميثوتريكسيت (Otrexup أو Rasuvo أو Trexall) أو ريتوكسيماب (ريتوكسان) أو الستيرويدات مثل ديكساميثازون أو ميثيل بريدنيزولون (ميدول) أو بريدنيزون (رايوس) أو بريدنيزولون (بريلون).
سيقوم طبيبك بمراقبتك بحثًا عن علامات العدوى أثناء وبعد العلاج. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية قبل أن تبدأ علاجك أو إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة ، فاتصل بطبيبك على الفور: الضعف ؛ التعرق. إلتهاب الحلق؛ سعال؛ السعال المخاط الدموي. حمة؛ فقدان الوزن؛ التعب الشديد. إسهال؛ آلام في المعدة. بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ تبول مؤلم أو صعب أو متكرر ؛ أو علامات أخرى للعدوى.
قد تكون مصابًا بالفعل بالسل (مرض السل ، التهاب رئوي خطير) أو التهاب الكبد B (فيروس يصيب الكبد) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يزيد حقن adalimumab من خطر أن تصبح العدوى أكثر خطورة وسوف تظهر عليك الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى غير نشطة من السل وقد يطلب فحص الدم لمعرفة ما إذا كان لديك التهاب الكبد B غير نشط. إذا لزم الأمر ، قد يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل أن تبدأ علاجك مع adalimumab. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بمرض السل أو سبق لك إصابته بمرض السل ، أو إذا كنت تعيش في بلد ينتشر فيه مرض السل ، أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل أو سبق لك أن أصبت به. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء علاجك ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو فقدان الوزن أو فقدان العضلات أو الحمى أو التعرق الليلي. اتصل أيضا بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من التهاب الكبد B أو إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض أثناء أو بعد العلاج: التعب الشديد ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان أو القيء ، آلام العضلات ، البول الداكن ، حركات الأمعاء بلون الطين ، الحمى ، قشعريرة ، آلام في المعدة ، أو طفح.
بعض الأطفال ، والمراهقين ، والشباب الذين تلقوا حقن adalimumab أو أدوية مماثلة طوروا سرطانات شديدة أو مهددة للحياة بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان يبدأ في الخلايا التي تكافح العدوى). طور بعض الذكور البالغين والشباب الذين تناولوا adalimumab أو أدوية مماثلة سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدي (HSTCL) ، وهو شكل خطير للغاية من السرطان غالبا ما يسبب الوفاة في غضون فترة زمنية قصيرة. معظم الأشخاص الذين طوروا HSTCL يعالجون من مرض كرون (وهي حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى) أو التهاب القولون التقرحي (وهي حالة تؤدي إلى تورم وتقرحات) في بطانة القولون [الأمعاء الغليظة والمستقيم) مع adalimumab أو دواء مماثل جنبا إلى جنب مع دواء آخر يسمى الآزويثوبرين (Imuran) أو 6 ميركابتوبورين (بوريثول). أخبر طبيبك إذا كان طفلك يعاني من أي نوع من السرطان. إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض أثناء علاجه ، فاتصل بطبيبه على الفور: ألم في المعدة ؛ حمة؛ فقدان الوزن غير المبرر ؛ تورم الغدد في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ أو كدمات أو نزيف سهل. تحدث إلى طبيب طفلك حول مخاطر إعطاء حقن adalimumab لطفلك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عندما تبدأ العلاج بحقن adalimumab وفي كل مرة تتلقى الدواء. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام حقن adalimumab.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Adalimumab injection بمفرده أو مع أدوية أخرى لتخفيف أعراض بعض اضطرابات المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والأضرار) بما في ذلك ما يلي:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (حالة يهاجم فيها الجسم مفاصله ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) لدى البالغين ،
- التهاب المفاصل مجهول السبب للأحداث (JIA ؛ حالة تؤثر على الأطفال حيث يهاجم الجسم المفاصل الخاصة به ، مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة وتأخير النمو والتطور) عند الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 2 عامًا أو أكبر ،
- مرض كرون (وهو حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى) التي لم تتحسن عند علاجها بالأدوية الأخرى في البالغين والأطفال في عمر 6 سنوات فما فوق ،
- التهاب القولون التقرحي (حالة تسبب التورم والتقرحات في بطانة القولون والمستقيم) عندما لا تساعد الأدوية والعلاجات الأخرى أو لا يمكن تحملها عند البالغين ،
- التهاب الفقار اللاصق (وهي حالة يهاجم فيها الجسم مفاصل العمود الفقري وغيرها من المناطق التي تسبب الألم وتلف المفاصل) لدى البالغين ،
- التهاب المفاصل الصدفي (حالة تسبب آلام المفاصل وتورم ومقاييس على الجلد) لدى البالغين ،
- التهاب الغدد العرقية المقيح (مرض جلدي يسبب نتوءات تشبه البثور في الإبطين والفخذ ومنطقة الشرج) لدى البالغين والأطفال في عمر 12 سنة وما فوق ،
- التهاب القزحية (تورم والتهاب في مناطق مختلفة من العين) لدى البالغين والأطفال من عمر عامين وما فوق ،
- الصدفية البلاكية المزمنة (مرض جلدي تتشكل فيه بقع حمراء متقشرة في بعض مناطق الجسم) عند البالغين.
حقن Adalimumab هو في فئة من الأدوية تسمى مثبطات عامل نخر الورم (TNF). وهو يعمل عن طريق منع عمل TNF ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهابات.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Adalimumab كحل (سائل) للحقن تحت الجلد (تحت الجلد). سيخبرك طبيبك عدد مرات استخدام adalimumab بناءً على حالتك وعمرك. لمساعدتك على تذكر حقن حقن adalimumab ، حدد الأيام التي من المقرر أن تضخها في التقويم الخاص بك. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدام حقن adalimumab بالضبط وفقا لتوجيهات. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
سوف تتلقى أول جرعة من حقن adalimumab في مكتب طبيبك. بعد ذلك ، يمكنك حقن حقن adalimumab بنفسك أو جعل صديق أو قريب يقوم بإجراء الحقن. قبل استخدام حقن adalimumab بنفسك في المرة الأولى ، اقرأ التعليمات المكتوبة المرفقة به. اطلب من طبيبك أو الصيدلي أن يوضح لك أو للشخص الذي سيحقن الدواء طريقة الحقن فيه.
يأتي حقن Adalimumab في محاقن مملوءة مسبقًا وأقلام جرعات. استخدم كل حقنة أو قلم مرة واحدة فقط وحقن كل المحلول في الحقنة أو القلم. حتى لو بقي هناك بعض المحلول في الحقنة أو القلم بعد الحقن ، لا تقم بالحقن مرة أخرى. تخلص من المحاقن والأقلام المستخدمة في حاوية مقاومة للثقب. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حول كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.
إذا كنت تستخدم حقنة مملوءة مسبقًا أو قلم جرعات تم تبريده ، ضع المحقنة أو القلم على سطح مستوٍ دون إزالة غطاء الإبرة واتركه دافئًا لدرجة حرارة الغرفة لمدة 15 إلى 30 دقيقة قبل أن تكون مستعدًا لحقن الدواء . لا تحاول تسخين الدواء عن طريق تسخينه في الميكروويف أو وضعه في ماء ساخن أو من خلال أي طريقة أخرى.
احرص على عدم إسقاط أو سحق الحقن المملوءة مسبقًا أو أقلام الجرعات. هذه الأجهزة مصنوعة من الزجاج أو تحتوي على زجاج وقد تنكسر إذا سقطت.
يمكنك حقن حقن adalimumab في أي مكان على الجزء الأمامي من الفخذين أو المعدة باستثناء السرة والمنطقة 2 بوصة (5 سم) من حوله.لتقليل فرص وجع أو احمرار ، استخدم موقع مختلف لكل حقنة. امنح كل حقنة ما لا يقل عن 1 بوصة (2.5 سم) بعيدًا عن البقعة التي استخدمتها بالفعل. احتفظ بقائمة بالأماكن التي أعطيت فيها الحقن حتى لا تضخها في هذه الأماكن مرة أخرى. لا تحقن في منطقة يكون الجلد فيها رقيقًا أو كدماتًا أو أحمرًا أو صلبًا أو يكون لديك ندبات أو علامات تمدد.
انظر دائمًا إلى محلول حقن adalimumab قبل حقنه. تأكد من عدم انتهاء تاريخ انتهاء الصلاحية ، وأن قلم الحقنة أو الجرعات يحتوي على الكمية الصحيحة من السائل ، وأن السائل واضح وعديم اللون. لا تستخدم محقنة أو قلم الجرعات إذا انتهت صلاحيته ، أو إذا كان لا يحتوي على الكمية الصحيحة من السائل ، أو إذا كان السائل غائما أو يحتوي على رقائق.
قد يساعد حقن Adalimumab في السيطرة على حالتك ولكنه لن يعالجها. استمر في استخدام حقن adalimumab حتى لو كنت على ما يرام. لا تتوقف عن استخدام حقن adalimumab دون التحدث إلى طبيبك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن adalimumab ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كان لديك حساسية من حقن adalimumab ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات حقن adalimumab. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات. إذا كنت ستستخدم حقنة مملوءة مسبقًا ، أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت أنت أو الشخص الذي سيساعدك على حقن حقن adalimumab بالحساسية من المطاط أو المطاط.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" وأي من الأمور التالية: السيكلوسبورين (جينجراف ، نيورال ، سانديمون) ، الثيوفيلين (إيلوكسوفيلين ، ثيو 24 ، ثيكرون) ، أو الوارفارين (الكومادين ، جانتوفن). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- بالإضافة إلى الشروط المذكورة في قسم "التحذير المهم" ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أو سبق أن عانيت من خدر أو وخز في أي جزء من جسمك ، أي مرض يصيب جهازك العصبي ، مثل مرض التصلب المتعدد (مرض يصيب فيه لا تعمل الأعصاب بشكل صحيح مما تسبب في ضعف أو تنميل أو فقدان تنسيق العضلات ومشاكل في الرؤية والكلام ومراقبة المثانة) ، متلازمة غيلان باري (الضعف ، وخز ، والشلل المحتمل بسبب تلف الأعصاب المفاجئ) ، أو التهاب العصب البصري (التهاب من العصب الذي يرسل رسائل من العين إلى المخ) ؛ أي نوع من السرطان أو السكري أو قصور القلب أو أمراض القلب. إذا كنت مصابًا بالصدفية ، أخبر طبيبك إذا تم علاجك بالعلاج بالضوء.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً ، أو تخطط للحمل ، أو ترضعين طفلك إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن adalimumab ، فاتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم حقن adalimumab.
- لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك. إذا كان طفلك سيحصل على حقن adalimumab ، فتأكد من أن طفلك قد تلقى جميع الطلقات اللازمة للأطفال في سنه أو قبل أن يبدأ العلاج مع حقن adalimumab.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
حقن الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ثم حقن الجرعة التالية في يومك المقرر بانتظام. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض جرعة ضائعة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Adalimumab injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- احمرار ، حكة ، كدمات ، ألم ، أو تورم في المكان الذي حقن حقن adalimumab
- غثيان
- صداع الراس
- ألم في الظهر
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على رعاية الطوارئ:
- خدر أو وخز
- مشاكل في الرؤية
- ضعف في الساقين
- ألم في الصدر
- ضيق في التنفس
- طفح جلدي ، خاصةً طفح جلدي على الخدين أو الذراعين حساسين لضوء الشمس
- آلام المفاصل الجديدة
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
- تورم في الوجه أو القدمين أو الكاحلين أو الساقين السفلية
- صعوبة في التنفس أو البلع
- حمى ، التهاب الحلق ، قشعريرة ، وغيرها من علامات العدوى
- كدمات غير عادية أو نزيف
- جلد شاحب
- دوخة
- بقع حمراء متقشرة أو مملوءة بالقيح على الجلد
البالغين الذين يتلقون حقن adalimumab قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بسرطان الجلد ، سرطان الغدد الليمفاوية ، وأنواع أخرى من السرطان أكثر من الأشخاص الذين لا يتلقون حقن adalimumab. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي هذا الدواء.
Adalimumab injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في الثلاجة وحمايتها من الضوء. يمكن أيضًا حقن Adalimumab في درجة حرارة الغرفة (حتى 77 درجة فهرنهايت [25 درجة مئوية]) لمدة تصل إلى 14 يومًا ومحمية من الضوء. إذا تم تخزين حقن adalimumab في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 14 يومًا ولم يتم استخدامه ، فيجب التخلص منه. لا تجمدها. تخلص من أي دواء تم تجميده.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية قبل وأثناء وبعد العلاج للتحقق من استجابة جسمك لل adalimumab.
لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- هوميرا® حقنة