المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
- اسماء اخرى
تحذير هام:
قد يقلل حقن Infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda من قدرتك على مكافحة العدوى ويزيد من خطر تعرضك لعدوى خطيرة ، بما في ذلك الالتهابات الفيروسية أو البكتيرية أو الفطرية الشديدة التي قد تنتشر في جميع أنحاء الجسم. قد تحتاج هذه العدوى إلى العلاج في المستشفى وقد تسبب الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان أي نوع من العدوى أو إذا كنت تعتقد أنك قد يكون لديك أي نوع من العدوى الآن. ويشمل ذلك الالتهابات البسيطة (مثل الجروح المفتوحة أو القروح) ، والالتهابات التي تأتي وتذهب (مثل القروح الباردة) والالتهابات المزمنة التي لا تزول. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت مصابًا بمرض السكري أو أي حالة تؤثر على جهاز المناعة لديك ، وإذا كنت تعيش أو سبق لك أن عشت في مناطق مثل أودية نهر أوهايو أو ميسيسيبي حيث تكون الإصابات الفطرية الشديدة أكثر شيوعًا. اسأل طبيبك إذا كنت لا تعرف ما إذا كانت العدوى أكثر شيوعًا في منطقتك. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناول أدوية تقلل من نشاط الجهاز المناعي مثل abatacept (Orencia) ؛ أناكينرا (Kineret) ؛ الميثوتريكسيت (الروماتيزم) ؛ المنشطات مثل ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون (ميدول) ، بريدنيزولون (بريلون) ، أو بريدنيزون ؛ أو tocilizumab (Actemra).
سوف يراقب طبيبك علامات الإصابة أثناء وبعد العلاج بفترة وجيزة. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية قبل أن تبدأ علاجك أو إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة ، فاتصل بطبيبك على الفور: الضعف ؛ التعرق. صعوبة في التنفس. إلتهاب الحلق؛ سعال؛ السعال المخاط الدموي. حمة؛ التعب الشديد. باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛ بشرة دافئة أو حمراء أو مؤلمة ؛ إسهال؛ آلام في المعدة. أو علامات أخرى للعدوى.
قد تكون مصابًا بالسل (مرض السل الرئوي أو التهاب الرئة الوخيم) أو التهاب الكبد B (فيروس يصيب الكبد) ولكن ليس لديك أي أعراض للمرض. في هذه الحالة ، قد يزيد حقن infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda من خطر أن تصبح العدوى أكثر خطورة وستظهر لك الأعراض. سيقوم الطبيب بإجراء اختبار للجلد لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى غير نشطة من السل وقد يطلب فحص الدم لمعرفة ما إذا كان لديك التهاب الكبد B غير نشط. إذا لزم الأمر ، سوف يعطيك طبيبك دواء لعلاج هذه العدوى قبل البدء في استخدام إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن. أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا أو مصابًا بمرض السل ، أو إذا كنت قد عشت أو زرت مكانًا شائعًا فيه ، أو إذا كنت حول شخص مصاب بالسل. إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمرض السل ، أو إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء علاجك ، فاتصل بطبيبك على الفور: السعال أو فقدان الوزن أو فقدان العضلات أو الحمى أو التعرق الليلي. اتصل أيضا بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض من التهاب الكبد B أو إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض أثناء أو بعد العلاج: التعب الشديد ، اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية ، الغثيان أو القيء ، آلام العضلات ، البول الداكن ، حركات الأمعاء بلون الطين ، الحمى ، قشعريرة ، آلام في المعدة ، أو طفح.
بعض الأطفال والمراهقين والشباب الذين تلقوا حقن إينفليإكسيمب أو أدوية مماثلة أصيبوا بسرطانات شديدة أو تهدد حياتهم بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان يبدأ في الخلايا التي تكافح العدوى). قام بعض الذكور البالغين والمراهقين الذين تناولوا إينفليإكسيمب أو أدوية مماثلة بتطوير سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدي (HSTCL) ، وهو شكل خطير جدًا من أشكال السرطان وغالبًا ما يسبب الوفاة خلال فترة قصيرة من الزمن. معظم الأشخاص الذين طوروا HSTCL يعالجون من مرض كرون (وهي حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى) أو التهاب القولون التقرحي (وهي حالة تؤدي إلى تورم وتقرحات) في بطانة القولون [الأمعاء الغليظة والمستقيم) مع إينفليإكسيمب أو دواء مماثل جنبا إلى جنب مع دواء آخر يسمى الآزوثيوبرين (Imuran) أو 6 ميركابتوبورين (بيرينيثول). أخبر طبيبك إذا كان طفلك يعاني من أي نوع من السرطان. إذا أصيب طفلك بأي من هذه الأعراض أثناء علاجه ، فاتصل بطبيبه على الفور: فقدان الوزن غير المبرر ؛ تورم الغدد في الرقبة أو الإبطين أو الفخذ ؛ أو كدمات أو نزيف سهل. تحدث إلى طبيب طفلك حول مخاطر إعطاء حقن إينفليإكسيمب لطفلك.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج عن طريق حقن إينفليإكسيمب وفي كل مرة تتلقى الدواء. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، وحقن إينفليإكسيمب-آبدا.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يتم استخدام Infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda injection لتخفيف أعراض بعض اضطرابات المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والأضرار) بما في ذلك:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (حالة يهاجم فيها الجسم مفاصله ، مسببة الألم والتورم وفقدان الوظيفة) التي يتم علاجها أيضًا بالميثوتريكسيت (الروماتيزم ، تريكسال).
- مرض كرون (وهي حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى) لدى البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات أو أكبر ولم يتحسن عند علاجهم بأدوية أخرى.
- التهاب القولون التقرحي (الحالة التي تسبب تورم وتقرحات في بطانة الأمعاء الغليظة) لدى البالغين التي لم تتحسن عند علاجها بأدوية أخرى. يمكن أيضًا استخدام Infliximab لتخفيف أعراض التهاب القولون التقرحي عند الأطفال بعمر 6 سنوات أو أكبر والتي لم تتحسن عند علاجها بأدوية أخرى.
- التهاب الفقار اللاصق (وهي حالة يهاجم فيها الجسم مفاصل العمود الفقري وغيرها من المناطق التي تسبب الألم وتلف المفاصل).
- الصدفية (مرض جلدي تتشكل فيه بقع حمراء متقشرة في بعض مناطق الجسم).
- التهاب المفاصل الصدفي (حالة تسبب آلام المفاصل وتورم ومقاييس على الجلد).
حقن Infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda في فئة من الأدوية تسمى مثبطات عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). وهي تعمل عن طريق منع عمل TNF-alpha ، وهي مادة في الجسم تسبب الالتهابات.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
حقن Infliximab ، infliximab-dyyb ، و infliximab-abda يمثلون مسحوقًا ليتم خلطه بالماء المعقم وتُعطى عن طريق الوريد (في الوريد) بواسطة طبيب أو ممرضة. عادةً ما يتم إعطاؤه في مكتب الطبيب مرة كل أسبوعين إلى 8 أسابيع ، وغالبًا ما يكون ذلك في بداية علاجك وأقل تكرارًا مع استمرار العلاج. سوف يستغرق الأمر حوالي ساعتين لتلقي جرعة كاملة من إينفليإكسيمب ، أو إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن.
قد يؤدي حقن Infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda إلى تفاعلات حساسية خطيرة أثناء التسريب ولمدة ساعتين بعد ذلك. سيقوم الطبيب أو الممرضة بمراقبتك خلال هذا الوقت للتأكد من عدم تعرضك لرد فعل خطير على الدواء. قد يتم إعطاؤك أدوية أخرى لعلاج أو منع ردود الفعل على إينفليإكسيمب ، أو إينفليإكسيمب-ديب ، أو حقن إينفليإكسيمب-آبدا. أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا كنت تواجه أيًا من الأعراض التالية أثناء أو بعد فترة قصيرة من ضخك: خلايا النحل ؛ طفح جلدي. متلهف، متشوق؛ تورم في الوجه أو العينين أو الفم أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو أسفل الساقين ؛ صعوبة في التنفس أو البلع ؛ تدفق مائى - صرف؛ دوخة؛ إغماء؛ حمة؛ قشعريرة. النوبات؛ وألم في الصدر.
قد يساعد حقن Infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda في السيطرة على الأعراض ، لكنها لن تعالج حالتك. سوف يراقبك طبيبك بعناية لمعرفة مدى نجاح حقن إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا في علاجك. إذا كنت تعاني من التهاب المفاصل الروماتويدي أو مرض كرون ، فقد يزيد طبيبك كمية الدواء الذي تتلقاه ، إذا لزم الأمر. إذا كنت مصابًا بمرض كرون ولم تتحسن حالتك بعد 14 أسبوعًا ، فقد يتوقف طبيبك عن علاجك باستخدام إينفليإكسيمب أو إينفليإكسيمب-دييب أو حقن إينفليإكسيمب-آبدا. من المهم أن تخبر طبيبك عن شعورك أثناء علاجك.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يستخدم حقن Infliximab أيضًا في بعض الأحيان لعلاج متلازمة بهجت (تقرحات في الفم وعلى الأعضاء التناسلية والتهاب أجزاء مختلفة من الجسم). تحدث إلى طبيبك حول المخاطر المحتملة لاستخدام هذا الدواء لحالتك.
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام إينفليإكسيمب ، حقن إينفليإكسيمب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك حساسية من حقن إينفليإكسيمب ، أو أي أدوية مصنوعة من بروتينات الفئران (الفأر) ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من مكونات إنفليإكسيمب ، أو إينفليإكسيمب - ديب ، أو حقن إينفليإكسيمب - أبدا. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تعرف ما إذا كان الدواء الذي لديك حساسية منه مصنوع من بروتينات الفئران. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "التحذير المهم" وأي من الأمور التالية: مضادات التخثر (أدوية التخفيف من الدم) مثل الوارفارين (الكومادين) ، السيكلوسبورين (جينجراف ، نيورال ، سانديمون) ، والثيوفيلين (الثيوكرون ، ثيولير ، يونيفيل). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من قصور القلب الاحتقاني أو سبق أن عانيت منه (وهي حالة لا يستطيع فيها القلب ضخ ما يكفي من الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم). قد يخبرك طبيبك بعدم استخدام إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن.
- أخبر طبيبك إذا كنت قد عولجت من قبل بالعلاج الضوئي (علاج لمرض الصدفية الذي ينطوي على تعريض الجلد للضوء فوق البنفسجي) وإذا كنت قد تعرضت أو سبق أن كنت تعاني من مرض يصيب جهازك العصبي ، مثل التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد) ؛ التنسيق والضعف والتخدر بسبب تلف الأعصاب) ، متلازمة غيلين بار (الضعف ، وخز ، والشلل المحتمل بسبب تلف الأعصاب المفاجئ) أو التهاب العصب البصري (التهاب العصب الذي يرسل رسائل من العين إلى الدماغ) ؛ خدر أو حرق أو وخز في أي جزء من الجسم ؛ النوبات؛ مرض الانسداد الرئوي المزمن (مرض الانسداد الرئوي المزمن ، مجموعة من الأمراض التي تصيب الرئتين والمسالك الهوائية) ؛ أي نوع من السرطان. مشاكل النزيف أو الأمراض التي تؤثر على دمك ؛ أو أمراض القلب.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام إينفليإكسيمب ، إنفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن ، اتصل بطبيبك. إذا كنت تستخدم infliximab ، أو infliximab-dyyb ، أو Infliximab-abda injection أثناء الحمل ، فتأكد من التحدث إلى طبيب طفلك حول هذا بعد ولادة طفلك. قد يحتاج طفلك إلى تلقي بعض اللقاحات في وقت متأخر عن المعتاد.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن.
- لا يوجد لديك أي لقاحات دون التحدث إلى طبيبك. أخبر طبيبك أيضًا إذا تلقيت لقاحًا مؤخرًا. إذا تم علاج طفلك بحقن إينفليإكسيمب ، فتحدث إلى طبيبه حول اللقاحات التي يجب إعطاؤها قبل بدء العلاج. إذا أمكن ، يجب إعطاء طفلك جميع اللقاحات اللازمة للأطفال في سنه أو قبل سن العلاج.
- يجب أن تعلم أنه قد يكون لديك تأخر في الحساسية من 3 إلى 12 يومًا بعد تلقيك إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية عدة أيام أو أكثر بعد العلاج: ألم في العضلات أو المفاصل ؛ حمة؛ طفح جلدي. قشعريرة؛ متلهف، متشوق؛ تورم في اليدين أو الوجه أو الشفاه ؛ صعوبة في البلع. إلتهاب الحلق؛ والصداع.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Infliximab، infliximab-dyyb، and infliximab-abda injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- غثيان
- حرقة من المعدة
- صداع الراس
- سيلان الأنف
- بقع بيضاء في الفم
- الحكة المهبلية ، الحرقان ، والألم ، أو غيرها من علامات الإصابة بالخميرة
- تدفق مائى - صرف
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. الأعراض التالية غير شائعة ، ولكن إذا واجهت أيًا منها أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- أي نوع من الطفح الجلدي ، بما في ذلك طفح جلدي على الخدين أو الذراعين يزداد سوءًا في الشمس
- ألم في الصدر
- عدم انتظام ضربات القلب
- ألم في الذراعين أو الظهر أو الرقبة أو الفك
- آلام في المعدة
- تورم القدمين والكاحلين والمعدة أو أسفل الساقين
- زيادة الوزن المفاجئ
- ضيق في التنفس
- عدم وضوح الرؤية أو التغييرات الرؤية
- ضعف في الذراعين أو الساقين
- آلام في العضلات أو المفاصل
- خدر أو وخز في أي جزء من الجسم
- الارتباك المفاجئ ، صعوبة في التحدث ، أو صعوبة في الفهم
- مشكلة المشي المفاجئ
- الدوخة أو الإغماء
- فقدان التوازن أو التنسيق
- صداع مفاجئ حاد
- النوبات
- اصفرار الجلد أو العينين
- البول الداكن اللون
- فقدان الشهية
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة
- كدمات غير عادية أو نزيف
- دم في البراز
- جلد شاحب
- بقع حمراء متقشرة أو مملوءة بالقيح على الجلد
البالغين الذين يتلقون إينفليإكسيمب ، إنفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بسرطان الجلد ، سرطان الغدد الليمفاوية ، سرطان عنق الرحم ، وأنواع أخرى من السرطان أكثر من البالغين الذين لا يتلقون الدواء. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تلقي إينفليإكسيمب ، إينفليإكسيمب-ديب ، أو إينفليإكسيمب-أبدا حقن.
قد يؤدي حقن Infliximab و infliximab-dyyb و infliximab-abda إلى آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
سيقوم الطبيب بتخزين الدواء في مكتبه.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك لحقن إينفليإكسيمب.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Remicade®
- Renflexis®
- Inflectra®
اسماء اخرى
- عامل مضاد للورم نخر ألفا
- مكافحة TNF-ألفا
- CA2