المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- الأسماء التجارية للمنتجات مزيج
تحذير هام:
في دراسة سريرية كبيرة ، تعرض عدد أكبر من الأشخاص الذين استخدموا دواء ربو مشابه لفيلانيتيرول إلى نوبات ربو حادة كان يجب معالجتها في المستشفى أو تسببوا في الوفاة أكثر من المرضى الذين لم يستخدموا هذا الدواء. استخدام استنشاق vilanterol قد يزيد من خطر الاصابة بمشاكل الربو الخطيرة أو الوفاة لدى المصابين بالربو. لم يتم اعتماد استنشاق الأميلينيوم وفيلانيتيرول من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج الربو. لا توجد معلومات كافية لمعرفة ما إذا كان استنشاق الأمسيليدين والفلانترول يزيد من خطر الوفاة لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD ؛ مجموعة من الأمراض التي تصيب الرئتين والممرات الهوائية ، والتي تشمل التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة).
سوف يمنحك طبيبك أو الصيدلي ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام الأمسيليديوم والفيلانيتيرول وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة تعبئة الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام هذا الدواء.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يتم استخدام مزيج من الأمسيكليدين وفيلانيتيرول في البالغين للسيطرة على الصفير وضيق التنفس والسعال وضيق الصدر الناجم عن مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD ؛ مجموعة من الأمراض التي تؤثر على الرئتين والممرات الهوائية ، والتي تشمل التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة) . Umeclidinium هو في فئة من الأدوية تسمى مضادات الكولين. Vilanterol هو في فئة من الأدوية تسمى منبهات بيتا طويلة المفعول (LABAs). إنه يعمل عن طريق الاسترخاء وفتح ممرات الهواء في الرئتين ، مما يجعل التنفس أسهل.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
مزيج من الأمسيليدين والفيلانيتيرول يأتي كمسحوق يستنشق عن طريق الفم باستخدام جهاز استنشاق خاص. وعادة ما يتم استنشاقه مرة واحدة في اليوم. يستنشق umeclidinium و vilanterol في نفس الوقت تقريبا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدام umeclidinium و vilanterol تماما وفقا لتوجيهات. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
لا تستخدم استنشاق الأميلينيوم وفيلانترول خلال هجوم مفاجئ لمرض الانسداد الرئوي المزمن. سيصف طبيبك جهاز الاستنشاق (الإنقاذ) قصير المفعول لاستخدامه أثناء هجمات مرض الانسداد الرئوي المزمن.
لا ينبغي استخدام استنشاق الأميلينيوم والفيلانيتيرول لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن الذي يزداد سوءًا بسرعة. اتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا تفاقمت مشاكل التنفس لديك ، إذا كان عليك استخدام جهاز الاستنشاق قصير المفعول لعلاج نوبات مرض الانسداد الرئوي المزمن (CDD) في كثير من الأحيان ، أو إذا كان جهاز الاستنشاق قصير المفعول لا يخفف من أعراضك.
يتحكم استنشاق الأميلينيوم والفيلانيتيرول في مرض الانسداد الرئوي المزمن ولكنه لا يعالجه. استمر في استخدام umeclidinium و vilanterol حتى لو كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن استخدام umeclidinium و vilanterol دون التحدث إلى طبيبك. إذا توقفت عن استخدام استنشاق الأميلينيوم والفلانترول ، فقد تزداد الأعراض سوءًا.
قبل استخدام استنشاق الأوميكلينيوم والفلانترول لأول مرة ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو المعالج التنفسي لتظهر لك كيفية استخدام جهاز الاستنشاق. تدرب على استخدام جهاز الاستنشاق أثناء الساعات.
لاستخدام جهاز الاستنشاق ، اتبع الخطوات التالية:
- إذا كنت ستستخدم جهاز استنشاق جديد لأول مرة ، فقم بإزالته من العلبة ومن علبة الورق. املأ الفراغات "فتح الدرج" و "تجاهل" على ملصق الاستنشاق بالتاريخ الذي فتحت فيه الدرج وتاريخ 6 أسابيع بعد ذلك عندما يتعين عليك استبدال جهاز الاستنشاق.
- عندما تكون مستعدًا لاستنشاق الجرعة ، مرر الغطاء لأسفل لفضح الناطقة بلسانها حتى تستقر. إذا قمت بفتح وإغلاق جهاز الاستنشاق دون استخدام الجرعة ، فستضيع الدواء.
- سوف العد التنازلي بنسبة 1 في كل مرة تفتح الغطاء. إذا لم يكن العد التنازلي العد التنازلي ، فإن جهاز الاستنشاق لن يوفر الدواء. إذا لم تنفث أجهزة الاستنشاق الخاصة بك ، فاتصل بالصيادلة أو الطبيب.
- امسك جهاز الاستنشاق بعيدًا عن فمك واستنشاق الهواء قدر الإمكان. لا تتنفس في بوق.
- ضع لسان الحال بين شفتيك ، وأغلق شفتيك بحزم حوله. خذ نفسًا عميقًا وثابتًا عميقًا في فمك. لا تتنفس من خلال أنفك. يجب الحرص على عدم منع تنفيس الهواء مع أصابعك.
- أخرج جهاز الاستنشاق من فمك ، وأمسك أنفاسك لمدة تتراوح من 3 إلى 4 ثوانٍ أو طالما استطعت ذلك بسهولة. التنفس ببطء.
- قد تتذوق أو لا تشعرين بالدواء الصادر عن جهاز الاستنشاق. حتى لو لم تقم بذلك ، لا تستنشق جرعة أخرى. إذا لم تكن متأكدًا من حصولك على جرعة الأمسيكليدين وفيلانترول ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
- يمكنك تنظيف المعبرة بمنديل جاف إذا لزم الأمر. حرك الغطاء لأعلى على لسان النافذه بقدر ما يذهب لإغلاق جهاز الاستنشاق.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام umeclidinium و vilanterol ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من الأمسيكليدين ، فيلانيتيرول ، أو أي أدوية أخرى ، أو بروتين الحليب ، أو أي من مكونات استنشاق الأميليكينيوم وفلانترول. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: مضادات الفطريات مثل إيتراكونازول (سبورانوكس) ، الكيتوكونازول (نيزورال) ، وفوريكونازول (ففيند) ؛ مضادات الهيستامين. الأتروبين. حاصرات بيتا مثل أتينولول (تينورمين) ، والبيتالول (نورمودين) ، وميتوبرولول (لوبريسور ، وتوبرول XL) ، ونادولول (كورجارد) ، وبروبرانولول (إينديرال) ؛ كلاريثروميسين (بياكسين) ؛ conivaptan (Vaprisol) ؛ مدرات البول ("حبوب الماء") ؛ مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس العوز المناعي البشري مثل إندينافير (كريكسيفان) ، ولوبينافير (في كاليترا) ، ونلفينافير (فيراسبت) ، وريتونافير (نورفير) ، وساكوينافير (إنفيرايس) ؛ LABAs الأخرى مثل arformoterol (Brovana) أو formoterol (Foradil أو Symbicort) أو indacaterol (Arcapta) أو salmeterol (في Advair أو Serevent) ؛ الأدوية الأخرى لمرض الانسداد الرئوي المزمن بما في ذلك الأسليدينيوم (Tudorza Pressair) ، الإبراتروبيوم (Atrovent HFA) ، وتيوتروبيوم (Spiriva) ؛ أدوية لمرض القولون العصبي ، أو دوار الحركة ، أو مرض باركنسون ، أو قرحة ، أو مشاكل في المسالك البولية ؛ نيفازودون (سيرزون) ؛ telithromycin (Ketek) ؛ و troleandomycin (TAO). أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تتناولين الأدوية التالية أو توقفت عن تناولها خلال الأسبوعين الماضيين: مضادات الاكتئاب مثل أميتريبتيلين (إيلافيل) ، أموكسابين (أسيندين) ، كلوميبرامين (أنافرانيل) ، ديسيبرامين (نوربرامين) ، دوكسيبين (أدابيبين) ، Sinequan)، imipramine (Tofranil)، nortriptyline (Aventyl، Pamelor)، protriptyline (Vivactil)، and trimipramine (Surmontil)؛ ومثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAO) ، بما في ذلك إيزوكربوكسيد (ماربلان) ، فينيلزين (نارديل) ، سيليجيلين (الديبريل) ، و tranylcypromine (بارنيت). قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع الأمسيكليدين وفيلانيتيرول ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك الأدوية التي لا تظهر في هذه القائمة. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو كنت تعاني من ارتفاع في ضغط الدم أو عدم انتظام ضربات القلب أو نوبات أو مشاكل في الغدة الدرقية أو مرض السكري أو الجلوكوما (مرض في العين) أو مشاكل في البروستاتا أو المثانة أو أمراض القلب أو الكبد.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام الأمسيكليدين وفيلانيتيرول ، اتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم عقار الأمسيليدين والفيلانيتيرول.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
استنشق الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تستخدم أكثر من جرعة واحدة في اليوم ولا تستنشق جرعة مضاعفة لتعويض جرعة ضائعة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Umeclidinium و vilanterol قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- اهتزاز جزء من جسمك لا يمكنك التحكم به
- الهلع
- سيلان الأنف ، التهاب الحلق
- الإمساك
- إسهال
- ألم في الذراعين أو الساقين
- تشنجات العضلات
- الم الرقبة
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فتوقف عن استخدام umeclidinium و vilanterol واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- طفح جلدي
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
- تورم في الوجه والفم أو اللسان
- القصف، سريع، أو عدم انتظام ضربات القلب
- ألم في الصدر
- السعال أو الصفير أو ضيق الصدر الذي يبدأ بعد استنشاق الأميلينيديوم والفيلانيتيرول
- ألم في العين، احمرار، أو عدم الراحة. عدم وضوح الرؤية ؛ رؤية الهالات أو الألوان الزاهية حول الأضواء ، وأحيانًا مع الغثيان والقيء
- صعوبة في التبول أو التبول في تيار ضعيف أو القطرات
- كثرة التبول أو مؤلمة
Umeclidinium و vilanterol قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
احتفظ بهذا الدواء في صينية المرقاب ، وأغلقه بإحكام ، وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن أشعة الشمس والحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام). تخلص من جهاز الاستنشاق بعد مرور 6 أسابيع على إزالته من درج الرقائق أو بعد استخدام كل نفطة (عندما يقرأ عداد الجرعة 0) ، أيهما يأتي أولاً.
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
- النوبات
- ألم في الصدر
- ضيق في التنفس
- دوخة
- سريع ، قصف ، أو عدم انتظام ضربات القلب
- الهلع
- صداع الراس
- اهتزاز جزء من جسمك لا يمكنك التحكم به
- تشنجات العضلات أو الضعف
- فم جاف
- حار وجاف، والجلد مسح
- غثيان
- التعب المفرط
- صعوبة في النوم أو النوم
- عدم وضوح الرؤية
- اتساع حدقة العين
- رؤية الأشياء أو سماع أصوات غير موجودة (هلوسة)
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
الأسماء التجارية للمنتجات مزيج
- Anoro Ellipta® (التي تحتوي على أوميلينيديوم ، فيلانترول)