المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
للمرضى الإناث:
لا تتناول المسكنتان إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل. هناك خطر كبير في أن يتسبب الجوزاء في ضرر للجنين.
بسبب خطر إصابة الجنين ، تم إعداد برنامج يسمى OPSUMIT لتقييم مخاطر وتخفيف المخاطر (OPSUMIT REMS) للتأكد من أن المرأة الحامل لا تتناول الميتنتان ، وأن هذه المرأة لا تصبحي حاملًا أثناء تناولها للماكيتنتان. يمكن لجميع الإناث ، بما في ذلك الإناث غير القادرات على الحمل ، الحصول على ماسيتنتان فقط إذا تم تسجيلهن في OPSUMIT REMS ، ولديهن وصفة طبية من طبيب مسجل لدى OPSUMIT REMS ، وملء الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى OPSUMIT REMS.
سيقوم الطبيب بتسجيلك في OPSUMIT REMS. سيخبرك طبيبك عن مخاطر الإصابة بالميتيسيتان ، وخاصة مخاطر العيوب الخلقية الخطيرة إذا تم تناولها أثناء الحمل. يجب عليك التوقيع على ورقة موافقة مستنيرة تفيد أنك تفهم هذه المعلومات حتى يتسنى للطبيب تسجيلك.
سيحدد طبيبك أيضًا ما إذا كنت قادرًا على الحمل. إذا كنت قد بلغت سن البلوغ (عندما يصبح جسم الطفل ناضجًا جسديًا وقادرًا على إنجاب طفل) ، أو يكون لديك رحم ، ولم تمر بعد انقطاع الطمث ("التغيير في الحياة" لفترات الحيض الشهرية) ، فأنت تعتبر أنثى من هو قادر على الحمل ، وسيتعين عليك اتباع قواعد إضافية معينة من أجل الحصول على macitentan.
بالنسبة للإناث القادرات على الحمل:
يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة طوال فترة العلاج باستخدام ماسيتنتان ، ولمدة شهر واحد بعد الجرعة النهائية. سيخبرك طبيبك بأي أشكال تحديد النسل مقبولة ، وسيقدم لك معلومات مكتوبة حول تحديد النسل. في معظم الحالات ، سيُطلب منك استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل من أجل منع الحمل أثناء تناول المسك.
سيتعين عليك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج ، كل شهر أثناء العلاج ، وشهر واحد بعد الجرعة النهائية حتى تتمكن من الحصول على ماسيتنتان. طبيبك سيطلب اختبارات الحمل لك. لن توزع الصيدلية على الماكنتان إلا بعد التأكد من إجراء اختبارات الحمل المطلوبة.
يجب أن لا تمارس الجنس بدون وقاية أثناء تناول macitentan.
اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت قد مارست الجنس دون وقاية ، أو اعتقدت أن تحديد النسل قد فشل ، أو فاتتك الدورة الشهرية ، أو تعتقد أنك قد تكون حاملًا لأي سبب. سوف يناقش خياراتك الطبية معك. لا تنتظر حتى موعدك التالي لمناقشة ذلك مع طبيبك.
أخبر طبيبك إذا كنت لا تفهم كل ما قيل لك حول تحديد النسل ، أو إذا كنت لا تعتقد أنك سوف تكون قادرة على استخدام أشكال مقبولة من تحديد النسل في جميع الأوقات أثناء العلاج.
إذا كنت أحد الوالدين أو الوصي على أنثى لم تصل بعد إلى سن البلوغ ، فتحقق من طفلك بانتظام لمعرفة ما إذا كانت تظهر عليها أي علامات البلوغ (براعم الثدي ، وشعر العانة) وإخبار طبيبك بأي تغييرات.
لجميع المرضى:
Macitentan غير متوفر في صيدليات البيع بالتجزئة. سيتم إرسال الدواء الخاص بك إليك عبر صيدلية متخصصة مسجلة لدى OPSUMIT REMS. إذا كنت أنثى لم تبلغ سن البلوغ أو أنثى قادرة على الحمل ، فستتلقى فقط 30 يومًا في المرة الواحدة. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية تلقي الدواء.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام عقار ماسيتنتان وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم ماسيتنتان لإدارة أعراض ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH ؛ ارتفاع ضغط الدم في الأوعية التي تنقل الدم إلى الرئتين). ماسيتنتان في فئة من الأدوية تسمى مضادات مستقبلات الإندوثيلين. إنه يعمل عن طريق إيقاف عمل الإندوثيلين ، وهو مادة طبيعية تؤدي إلى تضييق الأوعية الدموية ويمنع تدفق الدم الطبيعي في الأشخاص الذين لديهم PAH.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
Macitentan يأتي بمثابة قرص لاتخاذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع أو بدون الطعام مرة واحدة في اليوم. تناول ماكنتان في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. تأخذ macitentan بالضبط وفقا لتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
ابتلاع أقراص كاملة. لا تفصلهم أو تمضغهم أو تسحقهم.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل اتخاذ macitentan ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية من عقار ماسيتنتان ، أو أي أدوية أخرى ، أو أي من المكونات الموجودة في أقراص ماسيتنتان. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية والوصفات التي لا تحتوي على وصفة طبية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: كاربامازيبين (كاربترول ، إبيتول ، إكويترو ، تيغريتول) ، كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفباك) ؛ efavirenz (Sustiva) ؛ بعض مثبطات الأنزيم البروتيني HIV مثل nelfinavir (Viracept) ، و indinavir (Crixivan) ، وريتونافير (Norvir ، في Kaletra) ؛ itraconazole (Onmel، Sporanox)؛ الكيتوكونازول. نيفازودون. نيفيرابين Viramune) ؛ الفينوباربيتال. الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ وريفامبين (ريفادن ، ريفامات ، ريفاتير ، ريماكتان). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضًا مع macitentan ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك عن المنتجات العشبية التي تتناولها ، وخاصة نبتة سانت جون.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من فقر الدم أو سبق أن عانيت منه (وهي حالة لا تجلب فيها خلايا الدم الحمراء كمية كافية من الأوكسجين إلى الأعضاء) أو مرض الكبد.
- لا ترضعي أثناء تناول هذا الدواء.
- يجب أن تعلم أن هذا الدواء قد يقلل من الخصوبة لدى الرجال. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول المسك.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
ماسيتنتان قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- انسداد الأنف
- إلتهاب الحلق
- سعال
- باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
- صداع الراس
- التبول عاجل ، متكرر ، أو مؤلم
- طفح جلدي
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض ، فتوقف عن تناول المسكينتن واتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- حكة في الجلد
- البول الداكن
- اصفرار جلدك أو عينيك
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من معدتك
- الغثيان أو القيء غير المبرر
- فقدان الشهية
- التعب الشديد
- حمة
- تورم في الوجه والحلق واللسان والشفتين والعينين
- صعوبة في البلع أو التنفس
- بحة في الصوت
- ضيق في التنفس ، وخاصة عند الاستلقاء
- السعال حتى الوردي ، البلغم مزبد أو الدم
- زيادة الوزن غير عادية
- تورم الكاحلين أو الساقين
ماسيتنتان قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة:
- صداع الراس
- غثيان
- قيء
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب الطبيب إجراء فحوصات لمعرفة مدى عمل الكبد ، وفحص فقر الدم قبل بدء العلاج ومن وقت لآخر أثناء علاجك باستخدام عقار ماسيتنتان.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Opsumit®