المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
لا ينبغي أن تستخدم دارونافير ، كوبيكستات ، إمتريسيتابين ، وتينوفوفير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد B (HBV ؛ التهاب الكبد المستمر). أخبر طبيبك إذا كان لديك أو تعتقد أنك مصاب بفيروس التهاب الكبد الوبائي. قد يقوم طبيبك بفحصك لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد الوبائي قبل أن تبدأ وأثناء علاجك مع دارونافير ، كوبيكستات ، إمتريسيتابين ، وتينوفوفير. إذا كنت مصابًا بفيروس HBV وكنت تتناول darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir ، فقد تتفاقم حالتك بشكل مفاجئ عندما تتوقف عن تناول هذا الدواء. سيقوم الطبيب بفحصك وطلب الفحوصات المخبرية بانتظام لعدة أشهر بعد التوقف عن تناول هذا الدواء لمعرفة ما إذا كان فيروس التهاب الكبد الوبائي قد تفاقم.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك اختبارات معينة قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة جسمك للدارونافير ، الكوبيكستات ، الأمتريسيتابين ، والتينوفوفير.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم مزيج من darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV) لدى البالغين الذين لم يتم علاجهم بأدوية أخرى من فيروس العوز المناعي البشري أو لاستبدال العلاج الدوائي الحالي في بعض الأشخاص الذين يتناولون بالفعل أدوية HIV. مزيج من darunavir ، cobicistat ، إمتريسيتابين ، و tenofovir هو في فئة من الأدوية تسمى الأدوية المضادة للفيروسات. دارونافير ، إمتريتيتابين ، وتينوفوفير يعملان من خلال تقليل كمية فيروس نقص المناعة البشرية في الدم. Cobicistat يساعد على الحفاظ على darunavir في الجسم لفترة أطول بحيث الدواء سيكون له تأثير أكبر. على الرغم من أن الجمع بين darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir لن يعالج فيروس نقص المناعة البشرية ، إلا أن هذه الأدوية قد تقلل من فرصتك في الإصابة بمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) والأمراض المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية مثل الالتهابات الخطيرة أو السرطان. أخذ هذه الأدوية مع ممارسة الجنس بأمان وإجراء تغييرات أخرى على نمط الحياة قد يقلل من خطر نقل فيروس نقص المناعة البشرية إلى أشخاص آخرين.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
مزيج من darunavir ، cobicistat ، emtricitabine ، و tenofovir يأتي كجهاز لوحي يأخذ عن طريق الفم. يؤخذ عادة مع الطعام مرة واحدة في اليوم. خذ darunavir ، cobicistat ، emtricitabine ، و tenofovir في نفس الوقت تقريبا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir تمامًا وفقًا للتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
إذا كنت تواجه مشكلة في ابتلاع الأقراص ، فيمكنك تقسيمها إلى قطعتين باستخدام أداة قطع الجهاز اللوحي. خذ الأقراص المنقسمة مباشرة بعد قصها. لا تقم بحفظها للاستخدام في المستقبل.
إن الجمع بين darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir يساعد في السيطرة على عدوى فيروس العوز المناعي البشري لكن لا يعالجها. استمر في تناول darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir حتى إذا كنت تشعر جيدًا. لا تتوقف عن تناول darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir دون التحدث إلى طبيبك.
اطلب من الصيدلي أو الطبيب الحصول على نسخة من معلومات الشركة المصنعة للمريض.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى ؛ إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل أخذ darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir ،
- أخبر طبيبك والصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir وأي أدوية أخرى أو أدوية sulfa أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في darunavir أو cobicistat أو emtricitabine أو Tenofovir. اسأل الصيدلي عن قائمة المكونات.
- أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية: alfuzosin (Uroxatral) ؛ carbamazepine (Carbatrol، Epitol، Tegretol، others)؛ cisapride (Propulsid) (غير متوفر في الولايات المتحدة) ؛ كولشيسين (Colcyrs ، Mitigare) في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد ؛ dronedarone (Multaq) ؛ elbasvir و grazoprevir (Zepatier)؛ الأدوية ergot مثل dihydroergotamine (D.H.E. 45، Migranal)، ergotamine (Ergomar، in Cafergot، in Migergot)، and methylergonovine (Methergine)؛ لوفاستاتين (التوبريف) ؛ لورازيدون (لاتودا) ؛ ميدازولام عن طريق الفم. الفينوباربيتال. الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ بيموزيد (أوراب) ؛ رانولازين (رانيكسا) ؛ ريفامبين (ريفادن ، ريماكتان ، في ريفامات ، في ريفاتير) ؛ نبتة سانت جون؛ sildenafil (Revatio فقط ، العلامة التجارية المستخدمة في أمراض الرئة) ؛ simvastatin (Simcor، Zocor، in Vytorin)؛ أو تريازولام (هالسيون). من المحتمل أن يخبرك طبيبك بعدم تناول darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir إذا كنت تتناول واحدًا أو أكثر من هذه الأدوية.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر أي مما يلي: المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد مثل الجنتاميسين ؛ الأدوية المضادة للفطريات مثل itraconazole (Onmel ، Sporanox) ، الكيتوكونازول ، و voriconazole (Vfend) ؛ الأدوية المضادة للفيروسات مثل الأسيكلوفير (Sitavig ، Zovirax) ، cidofovir ، ganciclovir (السيتوفين ، Valcyte) ، valacyclovir (Valtrex) ، و valganciclovir (Valcyte) ؛ المضادات الحيوية مثل كلاريثروميسين (بياكسين ، في بريفاك) ، إريثروميسين (E.E.S ، Eryc ، Ery-Tab) ، وتيلثروميسين (لم يعد متوفرًا في الولايات المتحدة Ketek) ؛ أبيكسابان (إليكيس) ؛ أرتيميثير ولوميفانترين (Coartem) ؛ الأسبرين والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مثل إيبوبروفين (أدفيل ، موترين) ونابروكسين (أليف ، نابروسين) ؛ البنزوديازيبينات مثل كلونازيبام (كلونوبين) ، ديازيبام (دياستات ، فاليوم) ، استازولام ، فلورازيبام ، ميدازولام يعطى عن طريق الوريد (في الوريد) ، وزولبيديم (أمبين ، زولبيميست) ؛ حاصرات بيتا مثل arvedilol (Coreg) ، metoprolol (Lopressor ، Toprol-XL ، في Dutoprol) ، و timolol ؛ bosentan (Tracleer) ؛ بوبرينورفين (بيلبوكا ، بوبرينكس ، آخرون) ؛ البوبرينورفين والنالوكسون (بونافايل ، سوبوكسون) ؛ بوسبيرون. حاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين (نورفاسك) ، ديلتيازيم (Cardizem ، Diltzac ، Tiazac ، آخرون) ، felodipine ، nifedipine (Adalat CC ، Afeditab CR ، Procardia) ، وفيراباميل (Calan ، Verelan ، في Tarka) ؛ كارفيديلول (Coreg) ؛ أدوية خفض الكوليسترول (الستاتين) مثل أتورفاستاتين (ليبيتور ، في كادوويت) ، فلوفاستاتين (ليسكول) ، بيتافاستاتين (ليفالو) ، برافاستاستين (برافاكول) ، وروزوفاستاتين (كريستور) ؛ dasatinib. أدوية للاكتئاب مثل أميتريبتيلين ، ديسيبرامين (نوربرامين) ، إيميبرامين (توفارانيل) ، نورتريبتيلين (Pamelor) ، باروكسيتين (بريسديل ، باكسيل ، بيكسيفا) ، سيرترالين ، وترازودون ؛ ديجوكسين (لانوكسين) ؛ eslicarbazepine (Aptiom) ؛ everolimus (Afinitor ، Zortress) ؛ الفنتانيل (Duragesic ، Subsys) ؛ أدوية لنبض القلب غير المنتظم مثل الأميودارون (Nexterone ، و Pacerone) ، و disopyramide (Norpace) ، و flecainide ، و lidocaine (Xylocaine) ، و mexiletine ، و propafenone (Rythmol) ، و quinidine (في Nuedexta) ؛ الأدوية التي تثبط الجهاز المناعي مثل السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) ، sirolimus (Rapamune) ، tacrolimus (Prograf) ؛ الميثادون (الميثادوز) ؛ nilotinib (Tasigna) ؛ موانع الحمل الفموية (حبوب منع الحمل) ؛ أوكسباربازيبين (ثلاثية) كسيكودوني (Xtampza ، في Percodan) ؛ بيرفينازين. الكيتيابين (Seroquel) ؛ مثبطات الفسفوديستريز (PDE5) مثل الأفانافيل (ستندرا) ، الأفانافيل (ستندرا) ؛ السيلدينافيل (الفياجرا) ، تادالافيل (أدكراسا ، سياليس) ، وفيرنافيل (ليفيترا ، ستاكسين) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ ريفابنتين (بريفتين) ؛ ريسبيريدون (Risperdal) ؛ ريفاروكسابان (Xarelto) ؛ السالميتيرول (Serevent ، في Advair) ؛ simeprevir (Olysio ؛ لم تعد متوفرة في الولايات المتحدة) ؛ المنشطات عن طريق الفم أو الاستنشاق مثل بيتاميثازون ، بوديزونيد (بولميكور) ، سيكلسونيد (ألفيسكو ، أومناريس ، زيتونا) ديكساميثازون ، فلوتيكاسون (فلوناز ، فلوفنت ، في أدفير) ، ميثيلبريدنيزولون ، موميتازون (ثلاثي السولون) ثيوريدازين. ticagrelor (Brilinta) ؛ ترامادول (كونزيب ، ألترام) ؛ فينبلاستين. فينكريستين. والوارفارين (Coumadin ، Jantoven). قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى أيضا مع دارونافير، كوبيسيستات، إمتريسيتابين، وتينوفوفير، لذلك تأكد من إخبار الطبيب عن جميع الأدوية التي تتناولها، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو كان أي وقت مضى الشروط المذكورة في القسم تحذير هام، أي نوع من العدوى التي لا تذهب بعيدا أو أن يأتي ويذهب مثل السل (TB، وهو نوع من التهاب في الرئتين) أو الفيروس المضخم للخلايا (CMV. عدوى فيروسية قد تسبب الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من ضعف أجهزة المناعة) ؛ داء السكري؛ الهيموفيليا (مرض لا يتخثر فيه الدم بشكل طبيعي) ؛ أو الكبد أو أمراض الكلى.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا. إذا كنت حاملاً أثناء تناولك darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir ، فاتصل بطبيبك.
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية. يجب أن لا ترضع إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية أو إذا كنت تتناول دارونافير وكوبيكستات وإمتريسيتابين وعقار تينوفوفير.
- يجب أن تدرك أن الدهون في جسمك قد تزيد أو تنتقل إلى مناطق مختلفة من الجسم ، مثل الجزء العلوي من الظهر والرقبة ("الجاموس سنام") والثديين وحول معدتك. قد تلاحظ فقدان الدهون في الجسم من وجهك وساقيك وذراعيك.
- يجب أن تعلم أنه أثناء تناول الأدوية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري ، قد يصبح نظام المناعة لديك أقوى ويبدأ في محاربة العدوى الأخرى الموجودة بالفعل في جسمك. هذا قد يسبب لك لتطوير أعراض تلك الالتهابات. إذا كان لديك أعراض جديدة أو تفاقم خلال العلاج الخاص مع دارونافير، كوبيسيستات، إمتريسيتابين، وتينوفوفير، تأكد من إخبار الطبيب.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، تخطي الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Darunavir ، cobicistat ، emtricitabine ، و tenofovir قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- إسهال
- صداع الراس
- الانزعاج في المعدة
- غاز
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أو تلك المذكورة في قسم التحذير المهم أو الاحتياطات الخاصة ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- البول الأصفر الداكن أو البني. حركات الأمعاء الخفيفة. فقدان الشهية؛ غثيان؛ القيء. ألم في منطقة المعدة اليمنى العليا. أو الجلد الأصفر أو العينين
- زيادة أو نقصان التبول
- ضعف؛ ألم عضلي؛ ضيق في التنفس أو التنفس السريع ؛ آلام في المعدة مع الغثيان والقيء. اليدين والقدمين الباردة أو الزرقاء. الدوخة والدوار. أو نبضات سريعة أو غير طبيعية
- إلتهاب الحلق؛ حمة؛ قشعريرة. سعال؛ وغيرها من علامات العدوى
- طفح جلدي شديد أو طفح جلدي مع واحد أو أكثر من الإجراءات التالية: الحمى أو آلام العضلات أو المفاصل أو العيون الحمراء أو المتورمة أو ظهور بثور أو تقشير الجلد أو تقرحات الفم أو تورم الوجه أو الرقبة
قد يسبب Darunavir و cobicistat و emtricitabine و tenofovir آثارًا جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام). لا تقم بإزالة أكياس المجففة (عامل التجفيف) من الحاوية.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
الحفاظ على إمدادات darunavir ، cobicistat ، إمتريسيتابين ، و tenofovir في متناول اليد. لا تنتظر حتى ينفد الدواء لإعادة ملء الوصفة الطبية.
لا تدع أي شخص آخر يأخذ الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Symtuza®