المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
- اسماء اخرى
تحذير هام:
جميع المرضى:
يزيد استخدام حقن epoetin alfa من خطر تشكل جلطات الدم أو الانتقال إلى الساقين أو الرئتين أو الدماغ. أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت أو سبق أن أصبت بأمراض القلب وإذا كنت قد أصبت بجلطة دماغية. اتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: الألم ، الحنان ، الاحمرار ، الدفء ، و / أو تورم في الساقين ؛ البرودة أو الشحوب في الذراع أو الساق ؛ ضيق في التنفس؛ السعال الذي لن يزول أو يرفع الدم ؛ ألم في الصدر. مشكلة مفاجئة في التحدث أو فهم الكلام ؛ ارتباك مفاجئ ضعف مفاجئ أو خدر في ذراع أو ساق (خاصة على جانب واحد من الجسم) أو الوجه ؛ صعوبة في المشي ، دوخة ، أو فقدان التوازن أو التنسيق ؛ أو الإغماء. إذا كنت تُعالَج بالغسيل الكلوي (علاج لإزالة النفايات من الدم عندما لا تعمل الكليتان) ، فقد تتشكل جلطة دموية في وصولك الوعائي (المكان الذي تتصل فيه أنابيب غسيل الكلى بجسمك). أخبر طبيبك إذا كان وصول الأوعية الدموية لا يعمل كالمعتاد.
سيقوم طبيبك بضبط جرعة حقن epoetin alfa بحيث يكون مستوى الهيموغلوبين (كمية البروتين الموجود في خلايا الدم الحمراء) مرتفعًا بدرجة كافية بحيث لا تحتاج إلى نقل خلايا الدم الحمراء (نقل خلايا الدم الحمراء لأحد الأشخاص إلى شخص آخر) جسم الشخص لعلاج فقر الدم الوخيم). إذا تلقيت ما يكفي من epoetin alfa لزيادة نسبة الهيموغلوبين إلى المستوى الطبيعي أو بالقرب من المستوى الطبيعي ، فهناك خطر أكبر من إصابتك بجلطة دماغية أو الإصابة بمشاكل قلبية خطيرة أو تهدد الحياة بما في ذلك الأزمة القلبية أو فشل القلب. اتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: ألم في الصدر ، أو ضغط الضغط ، أو ضيق ؛ ضيق في التنفس؛ الغثيان والدوار والتعرق ، وغيرها من العلامات المبكرة للنوبة القلبية ؛ عدم الراحة أو الألم في الذراعين أو الكتف أو الرقبة أو الفك أو الظهر ؛ أو تورم اليدين والقدمين والكاحلين.
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيطلب طبيبك بعض الفحوصات المخبرية للتحقق من استجابة جسمك لحقن epoetin alfa. قد يقلل طبيبك من جرعتك أو يخبرك بالتوقف عن استخدام حقن epoetin alfa لفترة من الزمن إذا أظهرت الاختبارات أنك معرض لخطر كبير من التعرض لآثار جانبية خطيرة من epoetin alfa injection. اتبع تعليمات الطبيب بعناية.
سيقوم طبيبك أو الصيدلي بإعطائك ورقة معلومات المريض الخاصة بالمصنع (دليل الدواء) عند بدء العلاج باستخدام حقن epoetin alfa وفي كل مرة تقوم فيها بإعادة ملء الوصفة الطبية. اقرأ المعلومات بعناية واسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت لديك أي أسئلة. يمكنك أيضًا زيارة موقع إدارة الأغذية والعقاقير (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) أو موقع الشركة المصنعة على الويب للحصول على دليل الأدوية.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام epoetin alfa injection.
مرضى السرطان:
في الدراسات السريرية ، توفي الأشخاص المصابون بسرطانات معينة ممن تلقوا حقن إيبوتين ألفا في وقت مبكر أو أصيبوا بنمو ورم أو عودة إلى سرطانهم أو سرطان انتشر في وقت أقرب من الأشخاص الذين لم يتلقوا الدواء. إذا كنت مصابًا بالسرطان ، يجب أن تتلقى أقل جرعة ممكنة من حقن epoetin alfa. يجب أن تتلقى فقط حقن epoetin alfa لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي إذا كان من المتوقع أن يستمر العلاج الكيميائي لديك لمدة شهرين على الأقل بعد أن تبدأ علاجك باستخدام epoetin alfa injection وإذا لم تكن هناك فرصة كبيرة لعلاج السرطان. يجب إيقاف العلاج باستخدام حقن epoetin alfa عندما ينتهي العلاج الكيميائي.
تم وضع برنامج يسمى ESA APPRISE Oncology Program لتقليل مخاطر استخدام epoetin alfa injection لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي. سيحتاج طبيبك إلى إكمال التدريب والتسجيل في هذا البرنامج قبل أن تتمكن من الحصول على حقن epoetin alfa. كجزء من البرنامج ، ستتلقى معلومات مكتوبة حول مخاطر استخدام حقن epoetin alfa وستحتاج إلى توقيع نموذج قبل أن تتلقى الدواء لإظهار أن طبيبك ناقش مخاطر حقن epoetin alfa معك. سوف يعطيك طبيبك المزيد من المعلومات حول البرنامج وسيجيب على أي أسئلة لديك حول البرنامج وعلاجك باستخدام epoetin alfa injection.
المرضى الجراحيون:
قد تحصل على حقن epoetin alfa لتقليل خطر الإصابة بفقر الدم وتحتاج إلى نقل دم نتيجة لفقدان الدم أثناء الجراحة. ومع ذلك ، فإن تناول حقن epoetin alfa قبل وبعد الجراحة قد يزيد من خطر الإصابة بتجلط دموي خطير أثناء أو بعد الجراحة. قد يصف طبيبك الأدوية للمساعدة في منع تجلط الدم.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم Epoetin alfa injection لعلاج فقر الدم (أي أقل من العدد الطبيعي لخلايا الدم الحمراء) في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (الحالة التي تتوقف فيها الكليتان ببطء وبشكل دائم عن العمل لفترة من الزمن). يستخدم Epoetin alfa injection أيضا لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي في الأشخاص الذين يعانون من أنواع معينة من السرطان أو الناجمة عن زيدوفودين (AZT ، Retrovir ، في Trizivir ، في Combivir) ، وهو دواء يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (HIV). يستخدم Epoetin alfa injection أيضًا قبل وبعد أنواع معينة من الجراحة لتقليل فرصة نقل الدم (نقل دم شخص إلى جسم شخص آخر) بسبب فقدان الدم أثناء الجراحة. لا ينبغي استخدام Epoetin alfa injection لتقليل خطر الحاجة إلى عمليات النقل عند الأشخاص الذين يخضعون للجراحة في قلوبهم أو الأوعية الدموية. كما يجب عدم استخدام Epoetin alfa injection في علاج الأشخاص القادرين على التبرع بالدم قبل الجراحة أو الراغبين في ذلك ، بحيث يمكن استبدال هذا الدم في أجسامهم أثناء الجراحة أو بعدها. لا يمكن استخدام حقن Epoetin alfa بدلاً من نقل خلايا الدم الحمراء لعلاج فقر الدم الوخيم ولم يثبت أنه يحسن التعب أو سوء الحالة الصحية الذي قد ينجم عن فقر الدم. Epoetin alfa موجود في مجموعة من الأدوية تسمى عوامل تحفيز الكريات الحمر (ESAs). إنه يعمل عن طريق التسبب في نخاع العظم (الأنسجة الرخوة داخل العظام حيث يصنع الدم) لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
يأتي حقن Epoetin alfa كمحلول (سائل) للحقن تحت الجلد (أسفل الجلد مباشرة) أو عن طريق الوريد (في الوريد). وعادة ما يتم حقنه مرة واحدة إلى ثلاث مرات أسبوعيا. عند استخدام حقن epoetin alfa لتقليل خطر الحاجة إلى عمليات نقل الدم بسبب الجراحة ، يتم حقنه أحيانًا مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام قبل الجراحة ، وفي يوم الجراحة و 4 أيام بعد الجراحة. بدلاً من ذلك ، يتم حقنة حقن epoetin alfa مرة واحدة أسبوعيًا ، تبدأ قبل 3 أسابيع من الجراحة ويوم الجراحة. لمساعدتك على تذكر استخدام epoetin alfa injection ، حدد تقويمًا لتتبع موعد تلقي الجرعة. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. استخدام حقن epoetin ألفا تماما وفقا لتوجيهات.لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو لا تستخدمه أكثر من الموصوف من قبل طبيبك.
سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من حقن ألفا إيبوتين وضبط الجرعة اعتمادًا على نتائج المختبر وكيف تشعر ، وعادة ما لا تزيد عن مرة واحدة كل شهر. قد يخبرك طبيبك أيضًا بالتوقف عن استخدام حقن epoetin alfa لفترة. اتبع هذه التعليمات بعناية.
سيساعد Epoetin alfa injection على التحكم في فقر الدم فقط طالما استمرت في استخدامه. قد يستغرق الأمر من 2 إلى 6 أسابيع أو أكثر قبل أن تشعر بالنفع الكامل لحقن epoetin alfa. لا تتوقف عن استخدام حقن epoetin alfa دون التحدث إلى طبيبك.
قد يتم إعطاء حقن Epoetin alfa بواسطة طبيب أو ممرضة ، أو قد يقرر طبيبك أنه يمكنك حقن epoetin alfa بنفسك أو أنه قد يكون لديك صديق أو قريب يعطى الحقن. يجب على الشخص الذي سوف يعطي الحقن قراءة معلومات الشركة المصنعة للمريض الذي يأتي مع حقن epoetin alfa قبل استخدامه لأول مرة في المنزل. اطلب من طبيبك أن يريك أو الشخص الذي سيحقن الدواء عن طريق الحقن.
إذا كنت تستخدم epoetin alfa injection في المنزل ، فستحتاج إلى استخدام المحاقن والإبر التي يمكن التخلص منها لحقن الدواء. سيخبرك طبيبك أو الصيدلي بنوع الحقنة التي يجب عليك استخدامها. لا تستخدم أي نوع آخر من المحاقن لأنك قد لا تحصل على كمية الدواء المناسبة. دائما الحفاظ على حقنة الغيار والإبرة في متناول اليد.
يأتي حقن Epoetin alfa في قوارير متعددة الجرعات وقوارير تستخدم مرة واحدة. تحتوي قوارير الجرعات المتعددة على مادة كحول البنزيل ، وهي مادة حافظة قد تكون ضارة للرضع ، لذلك لا يمكن استخدام حقن إيبوتين ألفا من قوارير متعددة الجرعات لعلاج النساء الحوامل أو المرضعات. لا تحتوي قوارير الاستخدام الفردي على كحول البنزيل ويمكن استخدامها لعلاج النساء الحوامل أو المرضعات أو الأطفال ، ولكنها آمنة فقط للاستخدام مرة واحدة. لا تضع إبرة من خلال سدادة مطاطية لاستخدام قارورة واحدة أكثر من مرة. تخلص من قارورة الاستخدام الفردي بعد استخدامها لجرعة واحدة ، حتى لو لم تكن فارغة.
لا تهز حقنة epoetin alfa. إذا هزت الدواء ، فقد تبدو رغوية ويجب عدم استخدامها.
دائما حقن epoetin ألفا في حقنه الخاصة ؛ لا تخلط أبدًا مع أي دواء آخر.
يمكنك حقن epoetin alfa أسفل الجلد مباشرة في أي مكان في المنطقة الخارجية من ذراعيك العلويين ، أو منتصف الفخذين الأماميين ، والمعدة (باستثناء منطقة بحجم 2 بوصة [5 سم] حول السرة [زر البطن]] ، أو الخارجي منطقة الأرداف. لا تقم بحقن epoetin alfa في بقعة تكون رقيقة أو حمراء أو رضوض أو صلبة أو بها ندوب أو علامات تمدد. اختر مكانًا جديدًا في كل مرة تقوم فيها بحقن epoetin alfa ، وفقًا لتوجيهات الطبيب. اكتب تاريخ ووقت وجرعة حقن epoetin alfa ، والبقعة التي حقنت فيها الجرعة في دفتر سجل.
إذا كنت تعالج بغسيل الكلى (علاج لإزالة النفايات من الدم عندما لا تعمل الكلى) ، فقد يخبرك طبيبك بحقن الدواء في منفذ الوصول الوريدي. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية حقن الدواء الخاص بك.
انظر دائمًا إلى محلول epoetin alfa قبل حقنه. تأكد من تسمية القارورة بالاسم الصحيح وقوة الدواء وتاريخ انتهاء الصلاحية الذي لم ينته بعد. تأكد أيضًا من أن الحل واضح وعديم اللون ولا يحتوي على كتل أو رقائق أو جزيئات. إذا كان هناك أي مشاكل مع الدواء الخاص بك ، اتصل الصيدلي الخاص بك وعدم حقنه.
لا تستخدم المحاقن المتاح أكثر من مرة. تخلص من المحاقن المستخدمة في وعاء مقاوم للثقب. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كيفية التخلص من الوعاء المقاوم للثقب.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يمكن وصف هذا الدواء لاستخدامات أخرى. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام هذا الدواء لحالتك.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل استخدام حقن epoetin alfa ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية لإيبوتين ألفا أو داربيبوتين ألفا (أرانسب) أو أي أدوية أخرى أو أي من مكونات حقن إيبوتين ألفا. اسأل الصيدلي أو تحقق من دليل الأدوية للحصول على قائمة بالمكونات.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو كنت تعاني من ارتفاع في مستوى تضخم الخلايا الحمراء النقية (PRCA) ؛ وهو نوع من فقر الدم الوخيم الذي قد يحدث بعد العلاج باستخدام ESA مثل darbepoetin alfa injection أو epoetin alfa حقن قد يخبرك طبيبك بعدم استخدام حقن epoetin alfa.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك أو نوبات من أي وقت مضى. إذا كنت تستخدم epoetin alfa injection لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن ، أخبر طبيبك إذا كنت مصابة أو سبق أن كنت مصابة بالسرطان.
- أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترضعين طفلك. إذا كنت حاملاً أثناء استخدام حقن epoetin alfa ، اتصل بطبيبك.
- إذا كنت تخضع لعملية جراحية ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان أنك تستخدم حقن epoetin alfa.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قد يصف طبيبك نظامًا غذائيًا خاصًا للمساعدة في التحكم في ضغط دمك وللمساعدة في زيادة مستويات الحديد حتى يعمل حقن epoetin alfa بشكل جيد قدر الإمكان. اتبع هذه الإرشادات بعناية واسأل طبيبك أو اختصاصي التغذية إذا كانت لديك أي أسئلة.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
اتصل بطبيبك لتتساءل عما يجب عليك فعله إذا فاتتك جرعة من حقن epoetin alfa. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض جرعة ضائعة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
Epoetin alfa injection قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- صداع الراس
- آلام المفاصل أو العضلات ، ألم ، أو وجع
- غثيان
- قيء
- عسر الهضم
- فقدان الوزن
- القروح في الفم
- صعوبة في النوم أو النوم
- كآبة
- احمرار أو تورم أو ألم أو حكة في مكان الحقن
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، أو تلك المذكورة في قسم "تحذير هام" ، فاتصل بطبيبك على الفور أو احصل على علاج طبي طارئ:
- طفح جلدي
- قشعريرة
- متلهف، متشوق
- تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين
- الصفير
- صعوبة في التنفس أو البلع
- بحة في الصوت
- نقص الطاقة
- دوخة
- إغماء
Epoetin alfa injection قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في الثلاجة ، ولكن لا تجمدها. بمجرد إخراج قارورة من كرتونتها ، احتفظ بها مغطى لحمايتها من ضوء الغرفة حتى يتم إعطاء الجرعة. تخلص من قنينة متعددة الجرعات من حقن إيبوتين ألفا بعد 21 يومًا من استخدامها لأول مرة.
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة. لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
ابقاء جميع المواعيد مع الطبيب. سيقوم طبيبك بمراقبة ضغط دمك في كثير من الأحيان أثناء علاجك باستخدام حقن epoetin alfa.
قبل إجراء أي اختبار معملي ، أخبر طبيبك وموظفي المختبر أنك تستخدم حقن epoetin alfa.
لا تدع أي شخص يستخدم الدواء الخاص بك. اسأل الصيدلي لديك أي أسئلة لديك حول إعادة ملء الوصفة الطبية الخاصة بك.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- الإبوجين Epogen®
- Eprex®¶
- Procrit®
اسماء اخرى
- EPO
- erythropoietin، glycoform، ألفا الإنسان، (Recombinant)
- rHuEPO ألفا
¶ لم يعد هذا المنتج ذو العلامات التجارية في السوق. البدائل العامة قد تكون متاحة.