المحتوى
- تحذير هام:
- لماذا يوصف هذا الدواء؟
- كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
- استخدامات أخرى لهذا الدواء
- ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
- ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
- ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
- ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
- في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
- ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
- ماركات
تحذير هام:
خطر العيوب الخلقية الشديدة التي تهدد الحياة الناجمة عن تاليدوميد.
لجميع الناس الذين يتناولون الثاليدومايد:
يجب ألا تتناول ثاليدوميد نساء حوامل أو يمكن أن يصبحن حوامل أثناء تناول هذا الدواء. حتى جرعة واحدة من ثاليدوميد تؤخذ أثناء الحمل يمكن أن تسبب تشوهات خلقية حادة (مشاكل جسدية موجودة عند الطفل عند الولادة) أو وفاة الطفل الذي لم يولد بعد. برنامج يسمى ثاليدوميد ريمس® (المعروف سابقًا باسم نظام تعليم الثاليدوميد ووصف السلامة [S.T.E.P.S.®]) تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتأكد من أن النساء الحوامل لا يتناولن الثاليدومايد وأن النساء لا يصبحن حوامل أثناء تناول الثاليدوميد. يجب تسجيل جميع الأشخاص الموصوفين بالثاليدومايد ، بمن فيهم الرجال والنساء الذين لا يستطيعون الحمل ، لدى Thalidomide REMS®، لديك وصفة ثاليدوميد من طبيب مسجل مع ثاليدوميد ريمس®وتملأ الوصفة الطبية في صيدلية مسجلة لدى Thalidomide REMS® من أجل الحصول على هذا الدواء.
ستحتاج إلى زيارة طبيبك كل شهر خلال فترة العلاج لتتحدث عن حالتك وأي آثار جانبية قد تواجهها. في كل زيارة ، قد يعطيك طبيبك وصفة طبية لمدة تصل إلى 28 يومًا من الأدوية بدون عبوات. يجب أن تملأ هذه الوصفة خلال 7 أيام.
لا تتبرع بالدم أثناء تناولك للثاليدومايد ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج.
لا تشارك thalidomide مع أي شخص آخر ، حتى مع شخص قد يكون له نفس الأعراض التي لديك.
بالنسبة للنساء اللائي يتناولن الثاليدومايد:
إذا أصبحت حاملاً ، فستحتاج إلى تلبية بعض المتطلبات أثناء علاجك بالثاليدومايد. تحتاج إلى تلبية هذه المتطلبات حتى لو كان لديك تاريخ من عدم القدرة على الحمل. قد يتم إعفاؤك من تلبية هذه المتطلبات فقط إذا لم تكن قد طمثت (كان لديك فترة) لمدة 24 شهرًا على التوالي ، أو إذا كنت قد خضعت لاستئصال الرحم (جراحة لإزالة الرحم).
يجب عليك استخدام شكلين مقبولين من وسائل تحديد النسل لمدة 4 أسابيع قبل البدء في تناول الثاليدوميد وأثناء علاجك ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج. سيخبرك طبيبك بأي أشكال تحديد النسل مقبولة. يجب عليك استخدام هذين الشكلين من وسائل تحديد النسل في جميع الأوقات ما لم يكن بإمكانك ضمان عدم وجود أي اتصال جنسي مع الذكر لمدة 4 أسابيع قبل العلاج وأثناء علاجك ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج.
يمكن أن تسبب بعض الأدوية وسائل منع الحمل الهرمونية لتكون أقل فعالية. إذا كنت تخطط لاستخدام موانع الحمل الهرمونية (حبوب منع الحمل أو الرقع أو الزرع أو الحقن أو الحلقات أو الأجهزة داخل الرحم) أثناء علاجك بالثاليدومايد ، أخبر طبيبك عن جميع الأدوية والفيتامينات والمكملات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها . تأكد من ذكر: جريزوفولفين (جريفولفين) ؛ بعض الأدوية لعلاج فيروس العوز المناعي البشري (HIV) ، بما في ذلك amprenavir (Agenerase) ، atazanavir (Reyataz) ، darunavir (Prezista) ، fosamprenavir (Lexiva) ، indinavir (Crixivan) ، lopinavir (في Kaletra) ، nelfinavir (Riraz) ، في Kaletra)، saquinavir (Invirase)، و tipranavir (Aptivus)؛ بعض الأدوية للنوبات بما في ذلك كاربامازيبين (كاربترول ، إكويترو ، تيغريتول) والفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك) ؛ مودافينيل (بروفيجيل) ؛ البنسلين. ريفامبين (ريماكتان ، ريفادين) ؛ ريفابوتين (الميكوبوتين) ؛ و نبتة سانت جون. قد تتداخل العديد من الأدوية الأخرى مع عمل موانع الحمل الهرمونية ، لذا تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها أو تخطط لاتخاذها ، حتى تلك التي لا تظهر في هذه القائمة.
يجب أن يكون لديك اختبارين سلبيين للحمل قبل أن تتمكن من البدء في تناول الثاليدومايد. ستحتاج أيضًا إلى اختبار الحمل في المختبر في أوقات معينة أثناء علاجك. سيخبرك طبيبك بموعد ومكان إجراء هذه الاختبارات.
توقف عن تناول الثاليدوميد واتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك حامل ، أو كنت تعاني من فترة طمث متأخرة أو غير منتظمة أو فاتتك ، أو لديك أي تغيير في نزيف الحيض ، أو تمارس الجنس دون استخدام شكلين من أشكال تحديد النسل. في بعض الحالات ، يمكن لطبيبك أن يصف وسائل منع الحمل الطارئ ("صباح اليوم التالي للحبوب") لمنع الحمل. إذا أصبحت حاملاً أثناء علاجك ، فيتعين على طبيبك الاتصال بـ FDA والشركة المصنعة. سيتأكد طبيبك أيضًا من أنك تتحدث مع طبيب متخصص في المشكلات أثناء الحمل ، ويمكنه مساعدتك في اتخاذ الخيارات الأفضل لك ولطفلك.
للرجال الذين يتناولون الثاليدومايد:
ثاليدوميد موجود في السائل المنوي (السائل الذي يحتوي على الحيوانات المنوية التي يتم إطلاقها من خلال القضيب أثناء النشوة الجنسية). يجب عليك إما استخدام الواقي الذكري أو اللاتكس الاصطناعي أو تجنب أي اتصال جنسي مع امرأة حامل أو قد تصبحي حاملًا أثناء تناول هذا الدواء ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج. هذا مطلوب حتى لو أجريت لك عملية استئصال الأسهر (عملية جراحية لمنع الحيوانات المنوية من مغادرة جسمك والتسبب في الحمل). أخبر طبيبك على الفور إذا كنت قد مارست الجنس دون وقاية مع امرأة يمكن أن تصبحي حاملاً أو إذا كنت تعتقد لأي سبب من الأسباب أن شريكك حامل.
لا تتبرع بالمني أو الحيوانات المنوية أثناء تناولك للثاليدومايد ولمدة 4 أسابيع بعد العلاج.
خطر جلطات الدم:
إذا كنت تتناول تاليدوميد لعلاج المايلوما المتعددة (وهو نوع من سرطان نخاع العظم) ، فهناك خطر أن تصاب بجلطة دموية في ذراعيك أو ساقيك أو رئتيك. هذا الخطر أكبر عندما يتم استخدام الثاليدوميد جنبا إلى جنب مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى مثل ديكساميثازون. اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية: الألم أو الحنان أو الاحمرار أو الدفء أو التورم في الذراعين أو الساقين ؛ ضيق في التنفس؛ أو ألم في الصدر. قد يصف لك الطبيب مضادات التخثر ("أرق الدم") أو الأسبرين للمساعدة في منع تجلط الدم أثناء العلاج بالثاليدوميد.
تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول الثاليدومايد.
لماذا يوصف هذا الدواء؟
يستخدم تاليدوميد مع ديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين تم اكتشاف أنهم مصابون بهذا المرض مؤخرًا. كما أنه يستخدم بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج ومنع ظهور أعراض مرض جلدي حمامي nodosum leprosum (ENL ؛ نوبات من تقرحات الجلد والحمى وتلف الأعصاب التي تحدث عند الأشخاص المصابين بمرض هانسن [الجذام]). الثاليدومايد هو في فئة من الأدوية تسمى وكلاء المناعة. يعالج المايلوما المتعددة عن طريق تقوية جهاز المناعة لمحاربة الخلايا السرطانية. يعالج ENL عن طريق منع عمل بعض المواد الطبيعية التي تسبب التورم.
كيف ينبغي ان يستخدم هذا الدواء؟
ثاليدوميد يأتي كبسولة لتأخذ عن طريق الفم. يؤخذ الثاليدومايد عادة مع الماء مرة واحدة في اليوم في وقت النوم وبعد ساعة واحدة على الأقل من وجبة المساء. إذا كنت تتناول thalidomide لعلاج ENL ، فقد يخبرك طبيبك بتناوله أكثر من مرة واحدة في اليوم ، بعد ساعة واحدة على الأقل من الوجبات. تناول تاليدوميد في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية ، واسأل طبيبك أو الصيدلي عن شرح أي جزء لا تفهمه. خذ تاليدوميد بالضبط حسب التوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو تأخذ في كثير من الأحيان أكثر من وصفه طبيبك.
احتفظ بالكبسولات في عبواتها حتى تصبح جاهزًا لتناولها. لا تفتح الكبسولات أو تتعامل معها أكثر من اللازم. إذا ملامست جلدك الكبسولات أو البودرة المكسورة ، اغسل المنطقة المكشوفة بالصابون والماء.
يعتمد طول فترة العلاج على كيفية استجابة أعراضك للثاليدوميد وما إذا كانت الأعراض تعود عند التوقف عن تناول الدواء. قد يحتاج طبيبك إلى مقاطعة علاجك أو تقليل الجرعة إذا واجهت بعض الآثار الجانبية. لا تتوقف عن تناول الثاليدوميد دون التحدث إلى طبيبك. عند اكتمال علاجك ، من المحتمل أن يقلل طبيبك من الجرعة تدريجياً.
استخدامات أخرى لهذا الدواء
يستخدم الثاليدومايد أحيانًا لعلاج بعض الأمراض الجلدية التي تنطوي على تورم وتهيج. كما أنه يستخدم لعلاج بعض مضاعفات فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) مثل التهاب الفم القلاعي (الحالة التي تتشكل القرحة في الفم) ، والإسهال المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية ، ومتلازمة الهزال المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية ، وبعض الإصابات ، وساركوما كابوسي (نوع من سرطان الجلد). كما تم استخدام ثاليدوميد لعلاج بعض أنواع السرطان والأورام ، وفقدان الوزن الشديد في المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي ، والكسب غير المشروع المزمن مقابل المرض المضيف (المضاعفات التي يمكن أن تحدث بعد عملية زرع النخاع العظمي التي تهاجم فيها المواد المزروعة حديثًا المتلقي المزروع الجسم) ، ومرض كرون (حالة يهاجم فيها الجسم بطانة الجهاز الهضمي ، مما يسبب الألم والإسهال وفقدان الوزن والحمى). تحدث إلى طبيبك حول مخاطر استخدام هذا الدواء لحالتك.
يوصف هذا الدواء في بعض الأحيان لاستخدامات أخرى. إسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات.
ما هي الاحتياطات الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
قبل أخذ تاليدوميد ،
- أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من حساسية للثاليدوميد أو أي أدوية أخرى.
- أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الأخرى التي لا تحتوي على وصفة طبية ، والفيتامينات ، والمكملات الغذائية ، والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. تأكد من ذكر الأدوية المدرجة في قسم "تحذير هام" وأي من الأمور التالية: مضادات الاكتئاب. الباربيتورات مثل بنتوباربيتال (Nembutal) ، الفينوباربيتال ، و سيكوباربيتال (Seconal) ؛ الكلوربرومازين. didanosine (Videx) ؛ أدوية للقلق أو المرض العقلي أو النوبات ؛ بعض أدوية العلاج الكيميائي للسرطان مثل سيسبلاتين (بلاتينول) ، باكليتاكسيل (أبراكسان ، تاكسول) ، وفينكريستين ؛ ريزيربين (سيربالان) ؛ المهدئات. حبوب منومة؛ والمهدئات. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات الأدوية الخاصة بك أو مراقبتك بعناية لمعرفة الآثار الجانبية.
- أخبر طبيبك إذا كان لديك فيروس نقص المناعة البشري (HIV) ، أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) ، أو انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء في دمك ، أو النوبات التي أصبت بها.
- أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.
- يجب أن تعلم أن الثاليدومايد قد يجعلك نعسان. لا تقود السيارة أو تشغل الآلات أو تقوم بأي أنشطة أخرى تتطلب منك أن تكون في حالة تأهب كامل حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك.
- اسأل طبيبك عن الاستخدام الآمن للمشروبات الكحولية أثناء تناولك للثاليدومايد. الكحول يمكن أن يجعل الآثار الجانبية من الثاليدومايد أسوأ.
- يجب أن تعلم أن الثاليدومايد قد يسبب الدوار والدوار والإغماء عندما تستيقظ بسرعة من وضع الكذب. للمساعدة في تجنب هذه المشكلة ، اخرج من السرير ببطء ، واستريح قدميك على الأرض لبضع دقائق قبل الوقوف.
- يجب أن تعلم أن الثاليدومايد موجود في دمك وسوائل الجسم. يجب على أي شخص قد يلامس هذه السوائل ارتداء القفازات أو غسل أي مناطق مكشوفة من الجلد بالصابون والماء.
ما هي التعليمات الغذائية الخاصة التي يجب علي اتباعها؟
ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، استمر في اتباع نظامك الغذائي المعتاد.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا كانت أقل من 12 ساعة حتى الجرعة المجدولة التالية ، فتخط الجرعة الفائتة وتابع جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض واحد تفويتها.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها هذا الدواء؟
ثاليدوميد قد يسبب آثار جانبية. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الأعراض حادة أو لا تختفي:
- نعاس
- دوخة
- ارتباك
- القلق
- الاكتئاب أو تغير المزاج
- صعوبة في النوم أو النوم
- آلام في العظام أو العضلات أو المفاصل أو الظهر
- ضعف
- صداع الراس
- تغير في الشهية
- يتغير الوزن
- غثيان
- الإمساك
- فم جاف
- جلد جاف
- جلد شاحب
- متلهف، متشوق
- تهتز لا يمكن السيطرة عليها من جزء من الجسم
- تورم في اليدين والقدمين والكاحلين أو أسفل الساقين
- صعوبة في تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور:
- طفح جلدي
- تقرحات وتقشير الجلد
- تورم في الوجه أو الحلق أو اللسان أو الشفاه أو العينين
- بحة في الصوت
- صعوبة في البلع أو التنفس
- حمى ، التهاب الحلق ، قشعريرة ، سعال ، أو غيرها من علامات العدوى
- نبضات بطيئة أو سريعة
- النوبات
قد يسبب الثاليدوميد تلف الأعصاب الذي قد يكون شديدًا ودائمًا. قد يحدث هذا الضرر في أي وقت أثناء أو بعد العلاج. سيقوم طبيبك بفحصك بانتظام لمعرفة كيف أثر ثاليدوميد على الجهاز العصبي. إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية ، فاتصل بطبيبك على الفور: خدر أو وخز أو ألم أو حرق في اليدين والقدمين.
ثاليدوميد قد يسبب آثار جانبية أخرى. اتصل بطبيبك إذا كان لديك أي مشاكل غير عادية أثناء تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد تقوم أنت أو طبيبك بإرسال تقرير إلى برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عبر الإنترنت (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) أو عبر الهاتف ( 1-800-332-1088).
ما الذي يجب أن أعرفه عن تخزين هذا الدواء والتخلص منه؟
ضع هذا الدواء في الحاوية التي دخل فيها وأغلقها بإحكام وبعيدًا عن متناول الأطفال. تخزينها في درجة حرارة الغرفة وبعيدا عن الحرارة الزائدة والرطوبة (وليس في الحمام).
من المهم أن تبقي جميع الأدوية بعيدة عن الأنظار وبعيدة عن متناول الأطفال لأن العديد من الحاويات (مثل عقاقير حبوب منع الحمل الأسبوعية وتلك التي تستخدم في قطرات العين والكريمات والبقع وأجهزة الاستنشاق) ليست مقاومة للأطفال ويمكن للأطفال الصغار فتحها بسهولة.لحماية الأطفال الصغار من التسمم ، قم دائمًا بإغلاق أغطية الأمان ووضع الدواء على الفور في مكان آمن - وهو موقع مرتفع وبعيدًا عن أنظارهم ومدى وصولهم. http://www.upandaway.org
يجب التخلص من الأدوية غير الضرورية بطرق خاصة للتأكد من أن الحيوانات الأليفة والأطفال وغيرهم من الأشخاص لا يمكنهم تناولها. ومع ذلك ، يجب ألا تطهر هذا الدواء في المرحاض. بدلاً من ذلك ، فإن أفضل طريقة للتخلص من الأدوية الخاصة بك هي من خلال برنامج لاستعادة الدواء. تحدث إلى الصيدلي أو اتصل بقسم القمامة / إعادة التدوير المحلي للتعرف على برامج الاستعادة في مجتمعك. راجع موقع ويب التخلص الآمن للأدوية التابع لـ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) لمزيد من المعلومات إذا لم يكن لديك حق الوصول إلى برنامج الاستعادة.
في حالة الطوارئ / جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بخط المساعدة في مكافحة السموم على الرقم 1-800-222-1222. تتوفر المعلومات أيضًا عبر الإنترنت على الموقع https://www.poisonhelp.org/help. إذا انهار الضحية ، أو أصيب بنوبة ، أو كان يعاني من صعوبة في التنفس ، أو لم يستيقظ ، فاتصل على الفور بخدمات الطوارئ على الرقم 911.
ما هي المعلومات الأخرى التي يجب أن أعرفها؟
احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. سيقوم الطبيب بطلب اختبارات معملية معينة للتحقق من استجابة جسمك للثاليدومايد.
من المهم بالنسبة لك أن تحتفظ بقائمة مكتوبة تضم جميع الوصفات الطبية وغير الموصوفة (بدون وصفة طبية) التي تتناولها وكذلك أي منتجات مثل الفيتامينات أو المعادن أو المكملات الغذائية الأخرى. يجب عليك إحضار هذه القائمة معك في كل مرة تقوم فيها بزيارة الطبيب أو إذا تم إدخالك إلى المستشفى. من المهم أيضًا حمل المعلومات معك في حالات الطوارئ.
ماركات
- Thalomid®