ماذا تعرف عن Cimzia (Certolizumab Pegol)

المحتوى

• الاستخدامات
• قبل اتخاذ
• الجرعة
• آثار جانبية
• التحذيرات والتفاعلات

Cimzia هو علاج بيولوجي عن طريق الحقن يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية ومرض كرون والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق وبعض الحالات الطبية الأخرى. على الرغم من أن هذه الحالات تؤثر على أجزاء مختلفة من الجسم ، إلا أنها جميعًا أمراض التهابية يعمل فيها الجهاز المناعي بشكل غير طبيعي. تحجب Cimzia علامة إشارة مناعية تسمى TNFα (عامل نخر الورم α) ، مما يجعلها عضوًا في مجموعة من العلاجات تسمى مثبطات TNF α (تُسمى أحيانًا مثبطات TNF أو حاصرات TNF.) Cimzia هو الاسم التجاري لـ certolizumab pegol.

الاستخدامات

يستخدم Cimzia لعلاج عدد من الأمراض المختلفة في أمراض الروماتيزم والأمراض الجلدية والجهاز الهضمي التي تؤثر على مسارات الالتهاب في الجسم. تمت الموافقة على Cimzia من أجل:

• متوسط ​​إلى شديد من داء كرون
• التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد
• التهاب المفاصل الصدفي النشط
• معتدلة إلى شديدة الصدفية اللويحية
• التهاب الفقار اللاصق النشط (التهاب الفقار الفقاري المحوري الشعاعي)
• التهاب مفاصل الفقار المحوري غير الشعاعي النشط

لجميع هذه الحالات ، تمت الموافقة على Cimzia للبالغين فقط وليس للأطفال.

يستخدم خارج التسمية

أحيانًا يتم وصف Cimzia ومثبطات TNF الأخرى للحالات الأخرى التي تؤثر على جهاز المناعة عندما يكون لدى الطبيب سبب وجيه للاعتقاد بأنها قد تساعد. قد تكون لدينا معلومات محدودة تفيد بأن مثبطات عامل نخر الورم قد تكون مفيدة من العمل المخبري الأساسي أو من الدراسات التي أجريت على عدد صغير من الأشخاص. ولكن قد لا تكون هناك بيانات كافية من التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء للموافقة على Cimzia. في هذه الحالة ، قد يصف الطبيب العلاج خارج التسمية ويرى كيف يستجيب الشخص.

على سبيل المثال ، قد يتم وصف مثبط لعامل نخر الورم مثل سيمزيا للأشخاص الذين يعانون من بعض الحالات التالية:

• مرض بهجت
• الساركويد
• التهاب القزحية غير المعدي
• الكسب غير المشروع مقابل مرض المضيف
• التهاب المفاصل الرثياني الشبابي

في ظروف معينة ، قد يتم وصف Cimzia لحالة طبية تمت الموافقة على مثبط آخر لعامل نخر الورم فيها ، ولكن ليس Cimzia. على سبيل المثال ، تمت الموافقة على بعض مثبطات TNF الأخرى لعلاج التهاب القولون التقرحي ، لكن Cimzia لم تخضع لعملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لهذه الحالة.

يمكن أيضًا وصف Cimzia للأطفال أو المراهقين خارج التسمية.

قبل اتخاذ

سيحتاج طبيبك إلى إعطائك تقييمًا طبيًا شاملاً قبل بدء Cimzia. ستحتاج إلى التحدث عن أي أعراض حالية لديك. على سبيل المثال ، إذا كانت لديك علامات أو أعراض لعدوى مستمرة ، يجب عليك الانتظار لبدء Cimzia. سيرغب طبيبك أيضًا في تقييم حالة مرضك. على سبيل المثال ، إذا كنت تستجيب بشكل جيد لعلاجاتك الحالية ، فمن المحتمل ألا تكون تجربة Cimzia منطقية.

ستحتاج أيضًا إلى التحدث عن تاريخك الطبي. على سبيل المثال ، يجب أن يسأل طبيبك عما إذا كنت تعاني من حالات صحية مثل قصور القلب أو سرطان الغدد الليمفاوية أو السكري أو السل. لا يعني وجود هذه بالضرورة أنه لا يمكنك تناول Cimzia ، ولكن ستحتاج إلى موازنة إيجابيات وسلبيات حالتك. بالعمل معًا ، ستتأكد أنت وطبيبك من أن Cimzia هو الخيار الأفضل لك.

في بعض الأحيان ، يرغب الأطباء في إجراء اختبارات دم إضافية للتأكد من عدم وجود مشكلة طبية قد تكون مشكلة مع Cimzia. على سبيل المثال ، قد تتضمن هذه الخلايا CBC (للتحقق من العدوى وعوامل أخرى) ولوحة استقلابية شاملة. إذا كانت لديك عوامل خطر ، فقد تحتاج أيضًا إلى اختبار فيروس نقص المناعة البشرية.

من المحتمل ألا يكون Cimzia هو العلاج الأول الذي تجربه لحالتك الطبية. في بعض الحالات ، تتوفر علاجات أخرى يجب استخدامها أولاً. قد تكون هذه العلاجات أقل تكلفة من Cimzia ، وقد لا تحتوي على بعض المخاطر نفسها. على سبيل المثال ، عادةً ما يبدأ الأشخاص المصابون بمرض كرون Cimzia بعد تجربة العلاجات الأخرى ، مثل الكورتيكوستيرويدات وحمض 5-aminosalicylic.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

يحتاج الأشخاص الذين يبدأون Cimzia إلى إجراء اختبار لمرض السل (اختبار السل) قبل بدء العلاج. قد يتضمن ذلك الحصول على أشعة سينية للصدر أو اختبار الجلد لمرض السل. يعاني بعض الأشخاص من عدوى خاملة لا تظهر عليهم أي أعراض. ولكن بسبب الطريقة التي يؤثر بها على جهاز المناعة ، فإن بدء Cimzia قد يجعل عدوى السل أكثر نشاطًا. أخبر طبيبك إذا كنت قد قضيت وقتًا في بعض البلدان حيث ينتشر مرض السل.

إذا كنت مصابًا بعدوى السل ، فستحتاج إلى العلاج قبل أن تبدأ باستخدام Cimzia. ستحتاج أيضًا أحيانًا إلى فحص مرض السل أثناء استمرار تناوله.

وبالمثل ، قد يصاب بعض الأشخاص بعدوى بفيروس التهاب الكبد ولا يعرفون ذلك. في هذه الحالة ، قد يؤدي بدء Cimzia إلى جعل العدوى أكثر نشاطًا. قبل العلاج ، يجب على طبيبك إجراء اختبار للتأكد من أنك غير مصاب بفيروس التهاب الكبد B أو فيروس التهاب الكبد C. إذا كنت مصابًا ، فقد لا يزال بإمكانك تناول Cimzia ، ولكن سيحتاج طبيبك إلى مراقبتك لإعادة تنشيط الفيروس. بهذه الطريقة ، يمكن علاجك فورًا إذا أصبح الفيروس نشطًا.

قد لا تتمكن أيضًا من البدء في تناوله على الفور إذا كنت قد تناولت مؤخرًا أنواعًا معينة من اللقاحات. يجب أيضًا ألا تحصل على هذا النوع من اللقاح (المسمى "لقاح حي") أثناء تناول Cimzia.

الأشخاص الذين عانوا من رد فعل تحسسي خطير تجاه Cimzia في الماضي يجب عليهم أيضًا عدم تناوله.

السكان الخاصون

تحدث إلى طبيبك إذا كنت حاملاً ، أو تفكرين في الحمل ، أو مرضعة. تشير بعض الدراسات إلى أن Cimzia لا تزيد من خطر حدوث تشوهات خلقية أو موت الجنين ، ولكن يجب موازنة المخاطر المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

لم تتم دراسة Cimzia جيدًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. نظرًا لأن كبار السن يميلون إلى المزيد من الحالات الطبية وزيادة خطر الإصابة بالعدوى ، يجب اتخاذ قرار بدء Cimzia بعناية عند كبار السن.

يجب أيضًا استخدام Cimzia بحذر في الأشخاص المصابين بداء السكري أو فيروس نقص المناعة البشرية أو غيرها من المشكلات التي يمكن أن تضعف جهاز المناعة.

مثبطات TNF الأخرى

فيما يلي أيضًا مثبطات TNF:

• Enbrel (etanercept) (يُحقن تحت الجلد)
• Humira (adalimumab) (يُحقن تحت الجلد)
• إنفليكسيماب (ريميكاد) (يُعطى على شكل تسريب)
• Simponi (golimumab) (يُحقن تحت الجلد أو يُعطى بالتسريب)

تمت الموافقة على هذه العلاجات لظروف مماثلة مثل Cimzia. تشترك في عدد من الآثار الجانبية المتداخلة ويمكن مقارنتها تقريبًا في سلامتها ، ولكنها قد تختلف إلى حد ما في تكلفتها. تتوفر معلومات محدودة فقط حول أي من العلاجات في هذه الفئة قد تكون الأكثر فعالية في الحالات الطبية المختلفة.

في المختبر ، يتم تحضير Cimzia بشكل مختلف نوعًا ما عن مثبطات TNF الأخرى. هذه العملية تسمى pegylation. (هذا هو المكان الذي يأتي منه "pegol" في "certolizumab pegol".) قد يغير هذا الطريقة التي يتحرك بها العلاج في جسمك مقارنةً بمثبطات TNF الأخرى ، ولكنه قد يكون أكثر فعالية بالنسبة لك وقد لا يكون كذلك.

قبل أن تقرر البدء في تناول Cimzia ، يجب عليك مناقشة جميع خيارات العلاج الأخرى (بما في ذلك مثبطات TNF الأخرى) مع مقدم الرعاية الطبية الخاص بك.

الجرعة

عادة ما يتم إعطاء Cimzia بجرعة أولية 400 ملليجرام (مجم). يُعطى هذا كحقنتين منفصلتين كل منهما 200 مجم. يتكرر هذا بعد أسبوعين ثم بعد ذلك بأسبوعين. بعد هذه الفترة الأولية ، يمكن إعطاء الشخص 200 مجم كل أسبوعين أو 400 مجم كل أربعة أسابيع. [يرجى ملاحظة أن جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء. تحقق من وصفتك الطبية وتحدث إلى طبيبك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.]

كيف تأخذ وتخزين

حقنة

ستحتاج إلى تلقي تدريب من ممرضة أو طبيب أو غيره من متخصصي الرعاية الصحية حول كيفية تناول Cimzia. يتم إعطاء Cimzia عن طريق الحقن تحت الجلد. يمكن لبعض الأشخاص تعلم كيفية إعطاء الحقن لأنفسهم في المنزل ، ولكن قد يحتاج الآخرون إلى القيام بذلك في بيئة الرعاية الصحية.

يتم تخزين محاقن Cimzia المعبأة مسبقًا في الثلاجة ، ولكن يجب إحضارها إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن ، حيث تقوم أولاً بتنظيف موقع الحقن بمسحة كحولية. ستكون هذه بقعة على بطنك أو أعلى فخذيك. أنت تريد تجنب المناطق التي تكون مؤلمة وحمراء ، وتحتاج إلى تغيير الموقع الذي تستخدمه مع تكرار الحقن. تقوم بإدخال الإبرة في الدهون تحت الجلد وتدفع المكبس لإفراغ المحقنة. ثم تضع كرة قطنية جافة أو ضمادة على موقع الحقن لبضع ثوان.

ستحتاج إلى إجراء هذه العملية مرة واحدة إذا كنت تعطي لنفسك جرعة 200 مجم ، ولكنك ستحتاج إلى حقن حقنة ثانية مملوءة مسبقًا إذا كنت تحصل على جرعة 400 مجم. يمكنك مشاهدة فيديو تدريب الحقن هذا.

لا تفوت جرعة مجدولة حتى لو كنت تشعر بتحسن. ولا تضاعف الجرعة إذا فاتتك. بدلاً من ذلك ، اتصل بمكتب طبيبك للحصول على إرشادات. اتصل بمكتب طبيبك على الفور إذا تناولت بالخطأ أكثر من الموصى به.

تناول علاجات أخرى مع سيمزيا

اعتمادًا على السياق ، قد تتناول أو لا تتناول Cimzia بالإضافة إلى الأدوية الأخرى. على سبيل المثال ، بعض الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي يأخذونه بمفردهم ، لكن آخرين يتناولونه بالإضافة إلى الأدوية مثل الميثوتريكسات ، ومع ذلك ، لا ينصح بتناول سيمزيا مع العلاجات البيولوجية الأخرى.

آثار جانبية

مشترك

تعد عدوى الجهاز التنفسي العلوي واحدة من أكثر الآثار الجانبية المحتملة شيوعًا من Cimzia. قد يؤدي ذلك إلى ظهور أعراض مثل سيلان الأنف والسعال. الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية المتكررة. كما أن التهابات المسالك البولية ليست غير شائعة. قد يسبب هذا أعراضًا مثل الشعور بالحرقان عند التبول.

شديد

أقل شيوعًا ، يمكن أن تسبب Cimzia آثارًا جانبية شديدة. وتشمل هذه:

• سكتة قلبية
• مرض إزالة الميالين
• متلازمة شبيهة بالذئبة
• إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد الوبائي ب
• تنشيط مرض السل

التحذيرات والتفاعلات

Cimzia لديه صندوق أسود يحذر من خطر الإصابة بعدوى خطيرة أثناء استخدام Cimzia. كما أنه يحتوي على تحذير بشأن زيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان لدى الأشخاص الذين يتناولون Cimzia. كل من هذه المخاوف المحتملة تنطبق على جميع العلاجات في فئة مثبطات عامل نخر الورم وليس فقط سيمزيا.

خطر الاصابة بالسرطان والأورام اللمفاوية

بسبب الطريقة التي تغير بها Cimzia جهاز المناعة ، أعرب بعض الباحثين عن قلقهم من أن Cimzia ومثبطات TNF الأخرى قد تزيد من خطر الإصابة بالسرطان. أظهرت بعض النتائج من الأبحاث المختبرية على الحيوانات أن مثبطات TNF قد تزيد نظريًا من خطر الإصابة بالسرطان.بالإضافة إلى ذلك ، في بعض الدراسات المبكرة ، بدا أن مثبطات TNF تزيد من خطر الإصابة بأورام الغدد الليمفاوية وبعض أنواع السرطان لدى بعض الأطفال الذين يتلقون العلاج.

لم تتم تسوية قضية البحث هذه بالكامل. أشارت بعض الدراسات إلى أن عقاقير مثل Cimzia قد لا تزيد من خطر إصابتك على الإطلاق. إذا كان تناول مثبطات عامل نخر الورم يزيد من خطر الإصابة بالسرطان أو الأورام اللمفاوية ، فمن المحتمل أن تكون زيادة طفيفة جدًا. لا تتردد في التحدث إلى طبيبك حول جميع مخاوفك بشأن هذه المشكلة المحتملة.

خطر الإصابة بعدوى خطيرة

يمكن أن تزيد Cimzia ومثبطات TNF الأخرى أيضًا من خطر الإصابة بالعدوى ، بما في ذلك بعض أنواع العدوى التي قد تكون خطيرة. نظرًا للطريقة التي تؤثر بها Cimzia على جهاز المناعة في جسمك ، فمن المحتمل أن يواجه جسمك وقتًا أكثر صعوبة في محاربة أنواع معينة من العدوى. مثال على ذلك قد يكون عدوى فطرية خطيرة تتطلب دخول المستشفى لتلقي العلاج. قد تكون أكثر عرضة لخطر الإصابة بمثل هذه العدوى إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا ، أو إذا كنت تتناول أدوية أخرى تؤثر على جهاز المناعة ، أو إذا كنت تعاني من حالات صحية إضافية.

يبدو أن خطر الإصابة بعدوى خطيرة يتراجع بعد حوالي ثلاثة أشهر من بدء العلاج ، ويتناقص بمرور الوقت.ومع ذلك ، سيكون لديك خطر متزايد للإصابة بمثل هذه العدوى طالما أنك تستمر في العلاج.

من المهم إبقاء هذه المخاطر في نصابها الصحيح. على الرغم من أن Cimzia يحمل بعض المخاطر ، إلا أنه يمكن أن يكون علاجًا مفيدًا للغاية لبعض الأشخاص. وازن بين إيجابيات وسلبيات حالتك الخاصة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

راجع طبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض خطيرة محتملة ، مثل ضيق التنفس ، والسعال الدموي ، والحمى والقشعريرة ، والتنميل أو الوخز أو أطرافك ، أو تقرحات مؤلمة في جسمك. اتصل بالرقم 911 للأعراض التي تهدد الحياة مثل صعوبة التنفس المفاجئة بعد الحقن.