المحتوى
المستحضرات الدوائية الحيوية هي فئة جديدة من العقاقير المستخدمة لعلاج الالتهاب الناجم عن مرض التهاب الأمعاء (IBD). هذه مجموعة واسعة من الأدوية التي يعمل كل منها بطرق مختلفة قليلاً مع معايير مختلفة للإدارة والجرعات. تمت الموافقة على البعض لعلاج شكل واحد فقط من مرض التهاب الأمعاء ، بينما يستخدم البعض الآخر لعلاج كل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي.نظرًا لأن الأدوية البيولوجية تخفف من الاستجابة المناعية ، فإن الأشخاص الذين يتناولونها معرضون للإصابة بعدوى معينة. لذلك ، من المهم اتخاذ خطوات لتقليل ضعفك. يجب أن يتلقى الأشخاص المصابون بمرض التهاب الأمعاء لقاحات ، بشكل مثالي قبل البدء في العلاج البيولوجي ، على الرغم من أنه يمكن أيضًا إعطاء العديد من التطعيمات أثناء تناول المستحضر البيولوجي.
وفقًا لإرشادات عام 2020 ، يجب استخدام الدواء البيولوجي في الخط الأول للعلاج (بدلاً من انتظار فشل العلاجات الأخرى) في الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد.
يتم أخذ العديد من العوامل في الاعتبار عند اختيار المستحضر البيولوجي الصحيح. يمكن أن يشمل ذلك نوع مرضك وشدته وتاريخ علاجك والتغطية التأمينية الخاصة بك ، من بين عوامل أخرى. سيأخذ الأطباء كل هذه العوامل في الاعتبار عند تقديم توصية بالعلاج.
اعتبارات الحمل
يتم تصنيف معظم المستحضرات الحيوية الخاصة بـ IBD على أنها فئة الحمل B. وهذا يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تُظهر خطرًا على الجنين وأنه لا توجد دراسات جيدة النوعية على البشر. بشكل عام ، فوائدها في العلاج تفوق المخاطر.
سيمزيا
Cimzia (certolizumab pegol) هو مانع لعامل نخر الورم (TNF) تمت الموافقة عليه في عام 2008 لعلاج مرض كرون. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2009 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق في عام 2013.
عادة ما يتم إعطاء Cimzia عن طريق الحقن بحقنة مملوءة مسبقًا في المنزل. تُعطى Cimzia بحقنتين ، تُعطى أولاً بجرعة تحميل في الأسابيع 0 و 2 و 4. بعد ذلك ، يتم إعطاء الحقنتين كل 4 أسابيع. شكل آخر من أشكال Cimzia هو مسحوق يتم خلطه ثم حقنه في عيادة الطبيب.
الآثار الجانبية التي تحدث بشكل شائع مع هذا الدواء هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل الزكام) والالتهابات الفيروسية (مثل الأنفلونزا) والطفح الجلدي والتهابات المسالك البولية.
النقاط الرئيسية حول Cimzia
- تمت الموافقة على Cimzia لعلاج مرض كرون.
- عادة ما يتم إعطاء Cimzia في المنزل عن طريق الحقن.
- يتم إعطاء Cimzia في البداية ثلاث مرات في سلسلة من حقنتين ، بفاصل أسبوعين ، يليها حقنتين كل أربعة أسابيع.
- تشمل الآثار الجانبية الشائعة التهابات الجهاز التنفسي والالتهابات الفيروسية والطفح الجلدي والتهابات المسالك البولية.
- Cimzia هو دواء الحمل من الفئة ب.
- قد تنتقل كمية قليلة من Cimzia إلى حليب الثدي.
- يحتاج Cimzia إلى التبريد.
انتيفيو
Entyvio (vedolizumab) ، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في مايو 2014 ، هو مضاد لإنتيجرين α4β7. يُعتقد أنه يعمل من خلال الارتباط بـ α4β7 الذي يمنع الإنتجرين من التسبب في الالتهاب. تمت الموافقة على Entyvio للاستخدام في البالغين المصابين بداء كرون أو التهاب القولون التقرحي.
يتم إعطاء Entyvio دائمًا عن طريق التسريب ، إما في عيادة الطبيب أو في المستشفى أو في مركز الحقن. جدول التحميل لـ Entyvio هو 3 دفعات في الأسابيع 0 و 2 ثم 6. بعد ذلك ، يتم إعطاء الحقن كل 8 أسابيع تقريبًا.
تشمل بعض الآثار الجانبية المحتملة نزلة برد وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (الأنفلونزا والتهاب الشعب الهوائية) والصداع وآلام المفاصل والغثيان والحمى والتعب والسعال وآلام الظهر والطفح الجلدي والحكة والتهاب الجيوب الأنفية وآلام الحلق وآلام الأطراف. .
النقاط الرئيسية حول Entyvio
- تمت الموافقة على Entyvio لالتهاب القولون التقرحي ومرض كرون.
- يُعطى Entyvio عن طريق التسريب في ثلاث جرعات ابتدائية ، ثم كل ثمانية أسابيع.
- تشمل الآثار الجانبية الشائعة الالتهابات (الزكام والأنفلونزا والتهاب الشعب الهوائية والتهاب الجيوب الأنفية). ألم في المفاصل أو الظهر أو الحلق أو الأطراف ؛ أعراض الغثيان والحمى والتعب والسعال والحكة. وطفح جلدي.
- Entyvio هو دواء الحمل من الفئة ب.
- ليس معروفًا حاليًا ما إذا كان Entyvio ينتقل إلى حليب الأم.
هوميرا
Humira (adalimumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة ومثبط TNF آخر يستخدم لعلاج الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء. تمت الموافقة عليه للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات والذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون. تمت الموافقة على Humira في البداية في عام 2002 وتم توسيعه لاستخدامه في مرض كرون في عام 2007 والتهاب القولون التقرحي في عام 2012.
يمكن إعطاء هوميرا في المنزل عن طريق الحقن. يتم تدريب المرضى على كيفية إعطاء الحقن لأنفسهم (أو يمكن أن يتم ذلك بمساعدة أحد أفراد الأسرة أو الأصدقاء).
قد يعاني بعض الأشخاص المصابين بهوميرا مما يسمى تفاعل موقع الحقن ، وهو تورم أو ألم أو حكة أو احمرار في المكان الذي يتم فيه حقن الدواء. يمكن علاج ذلك عادة في المنزل باستخدام الثلج أو الأدوية المضادة للهيستامين (تغيير مواقع الحقن كل أسبوع يساعد أيضًا).
النقاط الرئيسية حول هيوميرا
- تمت الموافقة على Humira لكل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي.
- يتم إعطاء هوميرا في المنزل عن طريق الحقن الذاتي.
- يبدأ العلاج بهوميرا بأربع حقن ، تليها حقنتين بعد أسبوعين ، ثم حقنة واحدة كل أسبوعين.
- تشمل الآثار الجانبية الشائعة الألم أو التهيج في موقع الحقن والصداع والطفح الجلدي والغثيان.
- هوميرا هو دواء الحمل من الفئة ب.
- يجب ألا يتلقى الأطفال المولودين لأمهات يتلقين هيوميرا لقاحات حية لمدة ستة أشهر.
- يجب تبريد هيوميرا.
ريميكاد
كان Remicade (infliximab) أول علاج بيولوجي معتمد للاستخدام في الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء ، وتمت الموافقة عليه في عام 1998. ويمكن استخدامه لعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي ، كما تمت الموافقة عليه أيضًا للأطفال حتى سن 6 سنوات ، على وجه الخصوص ظروف. يُعتقد أن Remicade يعمل مع الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء لأنه جسم مضاد أحادي النسيلة يثبط عامل نخر الورم ، وهو مادة تسبب التهابًا في الجسم.
يتم إعطاء Remicade للمرضى من خلال IV. يمكن القيام بذلك في عيادة الطبيب ، ولكن يحدث غالبًا في مركز الحقن ، وهي مرافق متخصصة مصممة لإدارة الأدوية عن طريق الوريد.
النقاط الرئيسية حول Remicade
- يتم إعطاء Remicade بواسطة IV.
- تمت الموافقة على Remicade لمرض كرون والتهاب القولون التقرحي.
- يتم إعطاء ثلاث جرعات ابتدائية (بعد الجرعة الأولى ، والثانية بعد أسبوعين ، والثالثة بعد أربعة أسابيع).
- بعد جرعات البداية ، يُعطى كل ثمانية أسابيع تقريبًا (أحيانًا أسرع إذا لزم الأمر).
- الآثار الجانبية الشائعة هي آلام البطن والغثيان والتعب والقيء.
- Remicade هو دواء الحمل من الفئة ب.
سيمبوني
Simponi (golimumab) هو أحد مثبطات عامل نخر الورم المعتمد لعلاج التهاب القولون التقرحي. تمت الموافقة على Simponi لأول مرة في عام 2009 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق. في عام 2013 تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب القولون التقرحي. التهاب الفقار اللاصق هو حالة يمكن أن تترافق مع التهاب القولون التقرحي ، مما يعني أنه يمكن استخدام هذا الدواء لعلاج كلا الاضطرابين.
تمت الموافقة على تركيبة أحدث تسمى Simponi Aria للاستخدام في عام 2019 وتختلف جزئيًا لأنها تُعطى عن طريق الوريد وليس تحت الجلد. لهذا السبب ، يتطلب جرعات أقل تكرارًا من Simponi.
يتم إعطاء Simponi في المنزل ، لذلك يتم تدريب المرضى من قبل مقدم الرعاية الصحية على كيفية حقن أنفسهم (إما بأنفسهم أو بمساعدة).
بعض ردود الفعل السلبية على Simponi هي الإصابة بعدوى تسبب أمراضًا مثل البرد وأعراض مثل التهاب الحلق أو التهاب الحنجرة والالتهابات الفيروسية مثل الأنفلونزا. يعد وجود احمرار وألم وحكة في موقع الحقن ، وغالبًا ما يتم علاجه بالثلج ومضادات الهيستامين ، من ردود الفعل السلبية المحتملة الأخرى.
النقاط الرئيسية حول Simponi
- تمت الموافقة على Simponi لعلاج التهاب القولون التقرحي.
- يتم إعطاء Simponi عن طريق الحقن في المنزل.
- يبدأ Simponi بحقنتين ، تليها حقنة واحدة بعد أسبوعين ، وحقنة واحدة كل أربعة أسابيع بعد ذلك.
- تشمل الآثار الجانبية الشائعة الألم أو التهيج في موقع الحقن والتهابات الجهاز التنفسي العلوي أو العدوى الفيروسية.
- Simponi هو دواء الحمل من الفئة ب.
- من غير المعروف حاليًا كيف سيؤثر Simponi على الرضيع.
- يجب تبريد Simponi.
ستيلارا
Stelara (ustekinumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري كامل. تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 2008 كعلاج لمرض الصدفية اللويحية ، تليها الموافقة في عام 2016 لعلاج مرض كرون وفي عام 2019 لعلاج التهاب القولون التقرحي. يعمل Stelara على تقليل الالتهاب الذي يسببه مرض كرون من خلال استهداف الإنترلوكين (IL) -12 و IL-23 ، والتي يعتقد أنها تلعب دورًا في تطور الالتهاب في الأمعاء.
يتم إعطاء الجرعة الأولى من Stelara عن طريق التسريب ، في مركز التسريب أو عيادة الطبيب. بعد هذا التسريب الأول ، يمكن أخذ Stelara في المنزل بحقنة تعطى كل 8 أسابيع. يمكن للمرضى إعطاء الحقن لأنفسهم بعد تدريبهم من قبل مقدم الرعاية الصحية.
تشمل بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر عند الأشخاص المصابين بداء كرون الذين يتناولون Stelara القيء (أثناء التسريب الأول) ، والألم أو الاحمرار في موقع الحقن ، والحكة ، والتهابات مثل البرد وعدوى الخميرة والتهاب الشعب الهوائية والمسالك البولية عدوى أو التهاب الجيوب الأنفية.
النقاط الرئيسية حول Stelara
- تمت الموافقة على Stelara لعلاج مرض كرون.
- يتم إعطاء جرعة التحميل من Stelara عن طريق التسريب وبعد ذلك يتم إعطاؤها عن طريق الحقن في المنزل.
- يجب على الأشخاص الذين يأخذون لقطات للحساسية التحدث إلى طبيبهم حول ردود الفعل التحسسية المحتملة و Stelara.
- تشمل الآثار الجانبية الشائعة العدوى وردود فعل موقع الحقن والقيء.
- Stelara هو دواء الحمل من الفئة ب.
- يُعتقد أن Stelara ينتقل إلى حليب الأم.
- يجب تبريد Stelara.