المحتوى
Descovy (إمتريسيتابين وتينوفوفير ألافيناميد فومارات) هو دواء اثنان في واحد يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV).ينتمي كل من إمتريسيتابين وتينوفوفير ألافيناميد فومارات (TAF) إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد (NRTIs) التي تمنع الفيروس من "اختطاف" الحمض النووي للخلية المضيفة المصابة وتحويلها إلى مصنع لتوليد فيروس نقص المناعة البشرية.يستخدم Descovy مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لمنع تكرار فيروس نقص المناعة البشرية. من خلال القيام بذلك ، فإنه يمنع الفيروس من قتل خلايا الدم البيضاء الدفاعية ، والتي تسمى خلايا CD4 T ، التي يحتاجها الجسم لحماية نفسه. يأتي Descovy فقط في شكل قرص ؛ لا توجد معلقات فموية للأطفال الصغار.
في أكتوبر 2019 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على استخدام Descovy في العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) ، وهي استراتيجية لتقليل مخاطر الإصابة لدى الأشخاص غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
كيف يتم تشخيص فيروس نقص المناعة البشريةالاستخدامات
تمت الموافقة على Descovy من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 4 أبريل 2016 ، للاستخدام في البالغين والأطفال الذين هم أكبر سنًا بما يكفي لابتلاع الحبوب.
يمكن أن يحقق ديسكوفي تركيزات أعلى في الدم بجرعات أقل من تروفادا (إمتريسيتابين وتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات) ، وهو نسخة سابقة من العقار.
مقارنة بـ tenofovir disoproxil fumarate "الأصلي" ، والذي يتم تناوله بجرعة 300 ملليجرام (مجم) يوميًا ، يتطلب tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 25 مجم فقط لتحقيق نفس التأثيرات. تقلل الجرعة المنخفضة بشكل كبير من مخاطر الآثار الجانبية للعظام والكلى المرتبطة بالأدوية من الجيل السابق.
لا يتم استخدام Descovy بمفرده. يتكون العلاج المركب بمضادات الفيروسات القهقرية عادةً من ثلاثة عقاقير على الأقل من صنفين مختلفين من الأدوية على الأقل. لن يؤدي أي شيء أقل من ذلك إلى تقليل احتمالية كبت الفيروس فحسب ، بل سيزيد أيضًا من مخاطر المقاومة المبكرة للأدوية وفشل العلاج.
الاستثناء الوحيد هو عقار Juluca (rilpivirine و dolutegravir) اثنين في واحد والذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج مستقل لفيروس نقص المناعة البشرية في 21 نوفمبر 2017.
لا يعالج ديسكوفي (أو أي دواء آخر مضاد للفيروسات العكوسة) فيروس نقص المناعة البشرية ؛ إنه ببساطة يتحكم في الفيروس ويمنع المرض من التقدم والتسبب في الأعراض.
لماذا يوجد عدد قليل جدًا من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية العامة؟
استخدامات اخرى
في أكتوبر 2019 ، أوصت اللجنة الاستشارية للأدوية المضادة للميكروبات التابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بالموافقة على استخدام Descovy في العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) ، وهي استراتيجية يتم فيها تناول دواء مضاد للفيروسات القهقرية يوميًا لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. إنه العقار الثاني بعد Truvada الذي يحصل على هذه الموافقة.
تمت الموافقة على استخدام Descovy كعلاج PrEP في جميع البالغين المعرضين للخطر والمراهقين الذين يزنون 77 رطلاً على الأقل (35 كيلوغرامًا) باستثناء النساء اللائي يمارسن الجنس المهبلي بسبب نقص الأبحاث التي تدعم هذا الاستخدام.
ومع ذلك ، يمكن استخدامه في النساء اللواتي يمارسن الجنس الشرجي.
هل يجب على البالغين الأكبر سنًا تناول HIV PrEP؟قبل اتخاذ
يمكن استخدام Descovy في الأشخاص الذين عولجوا حديثًا أو أولئك الذين فشلوا في تناول الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية. في الولايات المتحدة ، يتم إجراء اختبار الدم (المعروف باسم اختبار المقاومة الجينية) لتحديد أي مضادات للفيروسات القهقرية قد تكون مقاومًا لها.
على الرغم من أن مقاومة Descovy غير مرجحة في الأشخاص الذين عولجوا حديثًا ، فمن المعروف أن الفيروسات المقاومة للأدوية المتعددة تنتقل من الأشخاص المصابين إلى الأشخاص غير المصابين. ولهذا السبب يتم إجراء التنميط الجيني لكل من الأشخاص الذين عولجوا حديثًا وذوي خبرة في العلاج.
الاحتياطات والاعتبارات
قد يتسبب ديسكوفي Descovy في اشتعال أعراض التهاب الكبد B إذا ومتى توقف الدواء. لتجنب ذلك ، سيتم طلب اختبار الأجسام المضادة السطحية لالتهاب الكبد B (HBsAb) قبل بدء العلاج لتحديد ما إذا كنت مصابًا. سيتم استخدام اختبارات وظائف الكبد للتحقق من حالة الكبد نظرًا لأن التوهجات تميل إلى الحدوث عند الأشخاص المصابين بأمراض الكبد المتقدمة.
سيتم أيضًا اختبار إنزيمات الكلى للتحقق من مدى كفاءة عمل الكليتين. منذ تطهير الجسم من tenofovir عن طريق البول ، فإن أي ضعف في الكلى قد يتسبب في تراكم الدواء إلى مستويات سامة.
إذا كان القصور الكلوي شديدًا والذي يُعرَّف بأنه تصفية الكرياتينين التي تقل عن 30 مللي لتر في الدقيقة ، فيجب تجنب ديسكوفي Descovy.
يتم تصنيف كل من Tenofovir و emtricitabine كأدوية من فئة B للحمل. بينما تعتبر أدوية الفئة ب آمنة بشكل عام ، إلا أن هناك بيانات محدودة فقط حول سلامة TAF أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو في سنوات الإنجاب ، تحدث مع طبيبك لفهم فوائد ومخاطر ديسكوفي أثناء الحمل تمامًا.
في الولايات المتحدة ، لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية للأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بغض النظر عن حالة العلاج أو الحمل الفيروسي.
كيف يتم علاج فيروس نقص المناعة البشرية أثناء الحملالجرعة
Descovy هو دواء مركب بجرعة ثابتة (FDC) يحتوي على 200 مجم من إمتريسيتابين و 25 مجم من TAF. الأقراص مطلية بالفيلم باللون الأزرق ، مستطيلة الشكل ، منقوش عليها "GSI" من جانب و "225" من الجانب الآخر.
المقدار الدوائي الموصى به من ديسكوفي Descovy هو قرص واحد يؤخذ يومياً عن طريق الفم مع أو بدون طعام. يمكن استخدامه للبالغين وكذلك الأطفال الذين لا يقل وزنهم عن 55 رطلاً (25 كجم). يجب أن يكون الأطفال بهذا الحجم قادرين على ابتلاع الأقراص.
كيف تأخذ وتخزين
يجب ابتلاع أقراص Descovy كاملة. لا ينبغي أبدًا مضغ الأقراص أو شطرها أو سحقها.
كما هو الحال مع جميع أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ، من الضروري أن تتناول أدويتك كل يوم دون أن تفشل (من الناحية المثالية في نفس الوقت لبناء عادة تناول حبوب منع الحمل). يبقى الالتزام دون المستوى الأمثل هو السبب الرئيسي لفشل العلاج.
إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. إذا كان قريبًا من وقت الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة واستمر كالمعتاد. لا تضاعف الجرعات في محاولة لتعويضها.
يمكن تخزين Descovy في درجة حرارة الغرفة ، من الناحية المثالية أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية). احتفظ بالحبوب في عبوتها الأصلية جنبًا إلى جنب مع عبوة مادة تجفيف السيليكا لمنع تلف الرطوبة. تجاهل أي أقراص Descovy منتهية الصلاحية.
ماذا يحدث إذا فاتني جرعة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية الخاصة بي؟آثار جانبية
على الرغم من أن الآثار الجانبية شائعة مع جميع الأدوية ، فإن الجيل الجديد من NRTIs مثل Descovy يقدم أقل بكثير من تلك التي في الماضي. تميل الآثار الجانبية الشائعة إلى أن تكون خفيفة وقد تشمل:
- صداع الراس
- اضطراب المعدة
- دوخة
- غثيان
- التقيؤ
- آلام المفاصل
- الأرق
اكتشفت تجربة بحث DISCOVER أن أحد الآثار الجانبية الجديدة الموجودة مع علاج TAF هو فرط كوليسترول الدم ، ولكن هذا التأثير غير موجود مع TDF الأصلي.
في أقل من 1٪ من الحالات ، قد يتسبب ديسكوفي Descovy في حساسية للأدوية ، وتكون معظم الحالات خفيفة ولا تتطلب التوقف عن العلاج. الحساسية المفرطة (رد فعل قد يكون مميتًا لجميع الجسد) هو أمر نادر الحدوث مع ديسكوفي Descovy.
ستختفي معظم الآثار الجانبية من تلقاء نفسها على مدار عدة أيام أو أسابيع حيث يتكيف جسمك مع الدواء. البعض الآخر أكثر خطورة وشيكًا وقد يتطلب تدخلًا طبيًا عاجلاً.
ضعف الكلى
يعتبر دواء ديسكوفي Descovy أقل تأثيرًا على وظائف الكلى من عقار Truvada ، ولكنه لا يزال يسبب مشاكل جديدة أو تتفاقم في الكلى لدى البعض. في حالات نادرة ، قد يحدث فشل كلوي (على الرغم من أنه يميل إلى أن يكون قابلاً للعكس بمجرد إيقاف Descovy).
غالبًا ما يكون ضعف الكلى الحاد غير مرئي ويمكن اكتشافه فقط من خلال اختبارات وظائف الكلى الروتينية. إذا ظهرت الأعراض بالفعل ، فقد تشمل:
- قلة البول البول
- التعب المفرط
- غثيان مستمر
- ضيق في التنفس
- تورم في أسفل الساقين أو الكاحلين أو القدمين
- ألم أو ضغط في الصدر
- اضطراب نبضات القلب
- الالتباس
إذا تركت دون علاج ، يمكن أن يؤدي الفشل الكلوي الحاد إلى النوبات والغيبوبة والموت.
فقدان كثافة العظام
كما هو الحال مع ضعف الكلى ، فإن فقدان الكثافة المعدنية للعظام (BMD) أكثر شيوعًا مع Truvada منه مع Descovy.
ومع ذلك ، فإن ما يصل إلى 10٪ من مستخدمي ديسكوفي Descovy سيعانون من فقدان العظام بنسبة تزيد عن 5٪ في العمود الفقري القطني ، بينما سيعاني 7٪ من فقدان العظام بنسبة تزيد عن 7٪ في الرقبة بعد 48 أسبوعًا فقط من العلاج. يعتبر تينوفوفير الجاني.
في حين أن التأثير قصير المدى يعتبر متواضعًا عند البالغين ، إلا أن فقدان كثافة المعادن بالعظام عند الأطفال يثير القلق بشكل خاص. قد يؤدي هذا المستوى من فقدان العظام خلال فترة المراهقة إلى زيادة كبيرة في خطر الإصابة بالكسور ، بما في ذلك كسور العمود الفقري والورك ، في مرحلة البلوغ اللاحقة.
نظرًا لأن أعراض فقدان العظام غالبًا ما تكون غير مرئية ، يوصي بعض الأطباء أحيانًا بفحص امتصاص الأشعة السينية ثنائي الطاقة (DEXA) للأطفال الذين يتلقون علاجات طويلة الأمد تعتمد على تينوفوفير.
كيف يعرضك فيروس نقص المناعة البشرية لخطر الإصابة بكسور الوركالحماض اللبني
يمكن أن يتسبب كل من Emtricitabine و TAF في تراكم نفايات منتج يعرف باسم حمض اللبنيك. قد يكون الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو الذين استخدموا NRTIs لسنوات عديدة أكثر عرضة لخطر الإصابة بحالة خطيرة تسمى الحماض اللبني.
تشمل أعراض الحماض اللبني:
- غثيان
- التقيؤ
- وجع بطن
- إسهال
- التعب الشديد
- الدوخة أو الدوار
- ألم في العضلات ، وغالبًا ما يوصف بأنه ألم حارق
- الإحساس بالبرودة خاصة في الذراعين والساقين
إذا حدثت هذه الأعراض أثناء تناول ديسكوفي Descovy ، فاتصل بطبيبك على الفور.
متلازمة الالتهاب المناعي (IRIS)
من المعروف أن إمتريسيتابين Emtricitabine يؤدي في حالات نادرة إلى ظهور حالة تسمى متلازمة الالتهاب المناعي (IRIS). يحدث هذا عندما يبدأ الجهاز المناعي في التعافي ، ثم يتأخر فجأة في الإصابة بعدوى انتهازية كامنة أو غير مصحوبة بأعراض.
قد تؤدي الاستجابة الالتهابية المفرطة إما إلى "الكشف" عن عدوى لم يتم تشخيصها من قبل أو تسبب تفاقم حالة تم تشخيصها. يُعد السل والفيروس المضخم للخلايا (CMV) والالتهاب الرئوي المتكيس الرئوي من حالات العدوى الانتهازية المرتبطة عادةً بالقزحية.
تميل IRIS إلى التأثير على الأشخاص الذين يبدأون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عندما تكون أجهزتهم المناعية معرضة بشدة للخطر (عادةً مع عدد CD4 أقل من 50). يجب مراقبة الأشخاص الذين يعانون من انخفاض تعداد CD4 عن كثب بمجرد بدء Descovy حتى يمكن اكتشاف أي عدوى ناشئة وعلاجها على الفور.
تميل IRIS إلى التطور في غضون أربعة إلى ثمانية أسابيع من بدء العلاج. مع معدل وفيات من 15٪ إلى 75٪ ، فإن الكشف المبكر أمر حيوي لمنع حدوث مضاعفات خطيرة.
التحذيرات والتفاعلات
من المعروف أن التوقف عن تناول إمتريسيتابين أو تينوفوفير يتسبب في إعادة تنشيط التهاب الكبد B لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B. في حالات نادرة ، من المعروف حدوث فشل كبدي وتلف دائم في الكبد.
على الرغم من أن ديسكوفي Descovy غير موانع للاستخدام في الأشخاص المصابين بأمراض الكبد ، إلا أن الخطر يكون أكبر بشكل واضح لدى المصابين بتليف الكبد أو أمراض الكبد المتقدمة. مطلوب دراسة متأنية لموازنة فوائد ومخاطر Descovy وما إذا كانت الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية قد تكون أكثر ملاءمة لهذه الفئة من السكان.
يمكن التعرف على تفاقم التهاب الكبد B عادةً من خلال الأعراض التالية:
- حمى
- التعب الشديد
- ألم في البطن في الربع الأيمن العلوي أسفل الضلوع
- البول الداكن
- براز شاحب
- آلام المفاصل و / أو العضلات
- فقدان الشهية
- غثيان
- التقيؤ
- اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)
في الأشخاص الذين يعانون من مرض كبدي متقدم أو تليف كبدي معوض (حيث تضرر الكبد ولكن لا يزال يعمل) ، ينبغي النظر في علاج التهاب الكبد B إذا تم إيقاف Descovy ، لأن التفاقم الحاد قد يؤدي إلى عدم تعويض الكبد والفشل.
لا تتوقف أبدًا عن تناول ديسكوفي Descovy دون التحدث مع طبيبك.
تفاعل الأدوية
هناك عدد من الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Descovy. يتم تنظيم العديد منها بواسطة نفس البروتين ، المسمى P-glycoprotein (P-gp) ، الذي يعتمد عليه Descovy للنقل في جميع أنحاء الجسم. يمكن أن تؤدي المنافسة على P-gp إلى انخفاض تركيزات Descovy ، وغالبًا ما تكون نقطة حيث يتم اختراق فعالية الدواء.
من بين الأدوية المثيرة للقلق:
- الأدوية المضادة للاختلاج يستخدم لعلاج النوبات ، بما في ذلك Tegretol (كاربامازيبين) ، Trileptal (Oxcarbazepine) ، Dilantin (الفينيتوين) ، والفينوباربيتال
- الأدوية المضادة للبكتيريا يستخدم لعلاج السل ، بما في ذلك ريفامبين وريفابنتين وريفابوتين
- أبتيفوس (تيبرانافير) ونورفير (ريتونافير)، وهو مزيج دوائي يشيع استخدامه لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية
- نبتة سانت جون (عشبة القديس يوحنا)، علاج عشبي شعبي
لا ينصح بالاستخدام المشترك لـ Descovy مع أي من هذه الأدوية.
يجب أيضًا توخي الحذر عند تناول الأدوية التي تقلل وظائف الكلى ، والتي قد يؤدي استخدامها المشترك إلى فشل كلوي حاد. من أهم هذه:
- الأدوية المضادة للفيروسات مثل Zovirax (أسيكلوفير) ، Zirgan (ganciclovir) ، Valtrex (فالاسيكلوفير) ، سيدوفوفير ، وفالغانسيكلوفير
- المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد مثل جنتاك (جنتاميسين) ، توبراميسين ، ستربتومايسين ، نيومايسين ، وباروموميسين
- العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات)، مثل أدفيل (إيبوبروفين) وأليف (نابروكسين) ، إذا تم استخدامه بجرعات عالية و / أو بالاشتراك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
على النقيض من ذلك ، يمكن لبعض الأدوية المضادة للفطريات أن تزيد من تركيز ديسكوفي Descovy وبالتالي تزيد من مخاطر التسمم والآثار الجانبية. وتشمل هذه الأدوية نيزورال (كيتوكونازول) وسبورانوكس (إيتراكونازول).
لتجنب التفاعلات الدوائية ، أخبر طبيبك عن أي وجميع الأدوية التي تتناولها ، سواء كانت بوصفة طبية ، أو بدون وصفة طبية ، أو عشبية ، أو غذائية ، أو ترفيهية.
في بعض الحالات ، قد يتمكن طبيبك من التغلب على تفاعل عن طريق تعديل الجرعات أو فصل الجرعات لعدة ساعات. في أوقات أخرى ، قد تكون هناك حاجة لاستبدال المخدرات.
كلمة من Verywell
يبلغ سعر الجملة لـ Descovy في الولايات المتحدة حوالي 1844 دولارًا أمريكيًا لتزويدها لمدة 30 يومًا. في حين أن معظم شركات التأمين ستغطي جزءًا من تكاليف Descovy ، إلا أن تكاليف المشاركة أو التأمين المشترك قد تظل باهظة.
إذا واجهت نفقات عالية من جيبك الشخصي ، فقد تكون مؤهلاً للتسجيل في برنامج مساعدة المشاركة (CAP) ، حيث يتم تغطية جزء أو كل تكاليف المشاركة ، أو برنامج مساعدة المرضى (PAP) ، حيث قد يتم تغطية التكاليف للعائلات أو الأفراد المؤهلين.
للعثور على برامج المساعدة المتعلقة بالعقاقير التي تتأهل لها ، اتصل بـ Gilead Advancing Access على الرقم 1-800-226-2056 ، من الاثنين إلى الجمعة من 9:00 صباحًا إلى 8.00 مساءً. التوقيت الشرقي.
4 نصائح لجعل أدوية فيروس نقص المناعة البشرية في المتناول