المحتوى
يبدو أن اختبار فحص سرطان الثدي الذي يتيح لك تجنب ألم التصوير الشعاعي للثدي سنويًا يبدو رائعًا - لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والباحثين يقولون إن اختبار HALO Breast Pap ليس هو البديل الصحيح. لم يعد موجودًا في السوق بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات جدية حول تداعيات الاعتماد على هذا النوع من التكنولوجيا لتشخيص سرطان الثدي.كان الاختبار نفسه يعتبر آمنًا ؛ ومع ذلك ، إذا كان هذا يجعل النساء يعتقدن أنه بإمكانهن تخطي صور الثدي الشعاعية السنوية ، فقد يعني ذلك أن السرطان يتم تشخيصه في وقت متأخر عما كان يمكن أن يكون.
يزيد الاكتشاف المبكر بشكل كبير من فرصتك في النجاة من سرطان الثدي ، لذا فإن أي شيء يمكن أن يؤخر الكشف عنه يكلف الحياة.
كيف عملت
استخدم الاختبار شفاطات لسحب سائل الثدي من الحلمتين. استغرق الأمر حوالي خمس دقائق واستخدمت الدفء والشفط ، وقارنته كثير من النساء بشعور مضخة الثدي.
يمكن بعد ذلك اختبار السائل المستخرج بحثًا عن خلايا غير طبيعية.
الجدل
عندما بدأت شركة Halo Healthcare، Inc. بيع جهاز اختبار HALO Breast Pap ، الذي تم تصنيعه بواسطة NeoMatrix، LLC ، تم تسويقه كوسيلة ممكنة لتحديد خطر إصابة المرأة بسرطان الثدي ، وليس كأداة تشخيصية.
ومع ذلك ، نشرت مراجعة 2009 في علم الأمراض الخلوي التشخيصي وصفت حملة تسويقية استهدفت الأطباء شجعتهم على استخدام هذا الاختبار على جميع النساء خلال الفحوصات السنوية ، بدعوى أنه يمكن الكشف عن سرطان الثدي حتى 10 سنوات قبل التصوير الشعاعي للثدي. وذكرت المراجعة ، "لا توجد بيانات متاحة بخصوص هذا نظام جديد خارج تقارير نادرة برعاية الشركة المصنعة ".
تعود التكهنات بأن الخلايا السرطانية قد تظهر في سوائل الثدي قبل وقت طويل من اكتشاف الورم ، أو أن الخلايا السرطانية الضالة قد تكون مؤشرًا على خطر الإصابة بالسرطان تعود إلى الخمسينيات من القرن الماضي.حتى الآن ، على الرغم من ذلك ، لم يثبت ذلك بشكل قاطع. أي أن وجود خلايا غير طبيعية لا يعني دائمًا وجود سرطان الثدي.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز HALO في عام 2005. ومع ذلك ، عندما يتعلق الأمر بالأجهزة الطبية ، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء تعني فقط أن شيئًا ما آمن للاستخدام - ولا يلزم إثبات فعاليته للحصول على الضوء الأخضر الأولي.
عمل FDA
في فبراير 2013 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسالة تحذير لشركة Atossa Genetics ، Inc. ، والتي قامت بتسويق اختبار مماثل. ذكرت رسالة التحذير أن الشركة كانت تستخدم ملصقات خاطئة أو مضللة لبيع اختبار شفط الحلمة. وتقول الوكالة إن الشركة المصنعة زعمت أن اختبارها كان "حرفيًا مسحة عنق الرحم لسرطان الثدي" ، ومقارنتها بالاستخدام المثبت لسرطان الثدي مسحة كاختبار فحص لسرطان عنق الرحم.
في وقت لاحق من ذلك العام ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) استدعاءًا من الفئة الأولى للاختبارات ، قائلة إنها "وُصفت خطأً على أنها بدائل لتصوير الثدي بالأشعة السينية" ، وبالتالي "يمكن أن تؤدي إلى عواقب صحية خطيرة إذا لم يتم اكتشاف سرطان الثدي".
قالت إن اختبار نضح الحلمة قد:
- قدم إيجابيات كاذبة
- إنتاج سلبيات كاذبة
- ملكة جمال الأورام السرطانية
- قدم تطمينات كاذبة
كما ذكرت الوكالة أنها لم تكن على علم بأي بيانات علمية صحيحة لإثبات أن الاختبار أو أي شيء من هذا القبيل ، بمفرده ، كان أداة فحص فعالة لأي حالة طبية.
كيف يتم تشخيص سرطان الثديكلمة من Verywell
في بيانها لعام 2013 ، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها لم تكن على علم بأي اختبارات HALO لا تزال في السوق. ومع ذلك ، هذا لا يعني أنها كلها خارج نطاق الاستخدام. إذا صادفت أي شخص يقوم بتسويق أو استخدام هذا الاختبار ، فمن الأفضل تخطي ذلك والالتزام بالاختبارات التي تحتوي على فحوصات ذاتية للثدي ، واختبارات جينية ، وتصوير الثدي بالأشعة السينية سنويًا بعد سن الأربعين.